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Tecnológico Nacional De México

Instituto Tecnológico Superior de Misantla

Trabajo de la Materia:
GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
Grupo: 601 B
ENSAYO

PRESENTA
Jesús Antonio Zacarías Moreno

Nombre del Docente:


SANDRA GUADALUPE GARCIA ABURTO

Misantla, Veracruz 13 de mayo de 2023


INTRODUCCIÓN

Las empresas y organizaciones de todo el mundo, grandes o pequeñas, deben tener


todo su sistema de calidad con base en las normas ISO serie 9001, cuya última
actualización se realizó en 2015. De esta manera, verifican su capacidad para
proveer productos y servicios que atienden las necesidades de sus clientes, así
como requisitos legales y reglamentarios aplicables, para poder aumentar la
satisfacción del cliente mediante mejoras de proceso y evaluación de la
conformidad. Este es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad que
fueron establecidas por la Organización Internacional de Normalización -una
federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales
de 153 países-, que determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la
Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin
importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o empresa
privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales.

La misión de ISO es promover el desarrollo de la estandarización y de las


actividades relacionadas en el mundo, con la idea de que facilita el cambio
internacional de bienes y servicios, y la cooperación que se desarrolla en las esferas
de la actividad intelectual, la actividad científica, tecnológica y económica. El trabajo
de la ISO causa los acuerdos internacionales que son publicados como
DESARROLLO

Contexto de la Organización El entorno de la organización es una de las primeras


incorporaciones de la norma. No se entiende que una empresa se plantee unos
objetivos, supuestamente estratégicos, sin estudiar previamente la situación o
evolución de su mercado, la tecnología que le aplica o cuál es su competencia
directa o de productos y servicios sustitutivos.

La necesidad de analizar el entorno es previa a la planificación estratégica, otro de


los aspectos incluidos en la nueva norma ISO 9001:2015, como de “obligado
cumplimiento”. Otro de los aspectos del entorno que es clave para cualquier
organización y que también pasa a ser requisito en la nueva norma es el
cumplimiento de la normativa y reglamentos aplicables. Así como en anteriores
versiones de la norma ISO 9001 no era requisito, en la nueva norma por fin se ha
incluido como indispensable para poder pasar la auditoría de certificación. De
hecho, no tenía sentido que una organización pudiera contar con un certificado ISO
9001 sin necesidad de demostrar el cumplimiento de la normativa que le aplicara.

El sistema de gestión de calidad ya no se documenta en un “manual de calidad”, en


largos procedimientos redactados, en registros interminables o instrucciones que
nadie se lee ni que seguramente necesita. La nueva norma establece la necesidad
de contar con información documentada o con información no documentada. Se
acepta que el formato de la información documentada lo elija la propia organización
y que exista información no documentada. Por tanto, se acepta que exista
información del sistema de gestión que se conozca, se utilice y es importante, pero
que no esté por escrito. Se rompe por tanto la máxima en gestión de calidad, que
decía “lo que no está escrito, no existe”. Liderazgo La importancia del liderazgo en
el éxito empresarial se respira en los diferentes capítulos. Ya no se incluye aquella
posibilidad de anteriores versiones de la norma

ISO 9001 de delegar el liderazgo del sistema de gestión en un “representante de la


dirección”. Ahora lidera el sistema de gestión el propio equipo directivo. Qué
directivo puede permitirse delegar o, peor aún, subcontratar, la gestión de su
empresa un sinsentido que, se ha demostrado, lo era.

De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la


antigua versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevención a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del
riesgo, aspecto que se aborda con más profundidad. Cambios terminológicos. Los
términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información
documentada".

El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un


nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial. Más
detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de
Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con mejoras
sobre la versión actual. Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión
es una norma de alto nivel.

Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión. Las organizaciones


certificadas ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transición a la nueva
edición, de cara a mantener la certificación. Este proceso concluirá en septiembre
de este 2018, por lo que es importante que tomes nota al respecto. Las empresas
que no provén lo anterior, corren el riesgo de que se les retire el certificado y queden
en un pase en lo que se regulariza la situación. Esto ya sucedió en 2003, cuando se
cumplió con la fecha límite para la transición a la norma ISO 9001 2000.De acuerdo
con Lloyd's Register Quality Asúrense (LRQA), existen seis pasos que debes seguir
para una transición exitosa: Planea una transición adecuada con forme a las
necesidades y características de tu organización. Conoce la norma, identifica los
cambios y novedades. Capacita a tu organización a todo nivel. Haz partícipe a los
líderes y responsables en los procesos de gestión en el trayecto de transición.
CONCLUSIÓN

podemos concluir que estamos ante una guía de gestión más que una norma que,
sin duda, puede hacer que muchas empresas o entidades pasen a gestionar con
criterios coherentes y enfocados a la mejora los resultados y los clientes. También,
se ha intentado eliminar aspectos que eran considerados un lastre en anteriores
versione como la burocracia.

Se ha alineado con otros modelos considerados de excelencia, con el objetivo


seguramente que la implantación de la nueva norma ISO 9001:2015 suponga pasar
de la eficacia que buscaban las anteriores versiones a la eficiencia en la gestión

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