AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL

DESARROLLO.

INTEGRANTES: VALLEUMBROSO FERNANDEZ ANDREA FRANSHESCA

BUSTILLOS ASCENCION LUZMELI
CERNA FLORES MARIA
DOCENTE: GINOCCHIO MARIÑOS JULIO.
 REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE TRASLADO DE FARMACIA,
BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES
 1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud .
 2. Formato Único de Tramite (FUT)
 3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados acordes al RUC)
 4. Ficha RUC del establecimiento farmacéutico actualizada, que consigne el nombre comercial y rubro de actividad.
 5. Croquis de ubicación del establecimiento indicando punto de referencia conocido.
 6. Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico, indicando los metrajes de cada área, en tamaño de hoja A-3.
(área de recepción de productos, de dispensación y/o expendio, de almacenamiento, de productos controlados, de baja o rechazados
y otras)
 7. Copia del carne de colegiatura
 . 8. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
 9. Croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A- 3, en el caso que la farmacia o botica realice preparados
farmacéuticos.
 10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrópicos, de Recetas (cuando corresponda)
 11. Recibo de caja por pago de derechos. (S/84.00) 12. Folder plastificado, color rojo para boticas, color celeste para farmacias.
 REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O DE
 TRASLADO DE DROGUERIAS
 1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.
 2. Formato Único de Tramite (FUT)
 3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
 acordes al RUC)
 4. Ficha RUC del establecimiento farmacéutico actualizada, que consigne el nombre comercial y rubro
 de actividad.
 5. Croquis de ubicación del establecimiento indicando punto de referencia conocido.
 6. Croquis de distribución interna del establecimiento y del almacén, indicando el volumen útil
 de almacenamiento máximo en metros cúbicos por cada área, exclusiva o compartida y las
 áreas destinadas a productos o dispositivos que requieren condiciones especiales de
 almacenamiento, cuando corresponda, en tamaño de hoja A-3.
 Considerar Área de recepción, Área de almacenamiento (área apropiada para
 productos que requieran condiciones especiales de temperatura, humedad y luz; área
 de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), área para
 productos de baja y devueltos); Áreas de cuarentena y para producto de baja y
 devueltos; Área de embalaje y despacho y Área administrativa. Los servicios
 7. Copia del carne de colegiatura.
 8. Contrato de Servicios de Terceros cuando corresponda.
 9. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
 10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrópicos, de Recetas (cuando corresponda)
 11. Recibo de caja por pago de derechos.
 12. Folder plastificado color azul.

AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,

BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA
1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.
2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)
4. Copia del carnet de colegiatura.
5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
6. Recibo de caja por pago de derechos.
 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA, JEFATURA
DE PRODUCCION EN LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y DROGUERIAS.
 1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud.
 2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
 3. Formato C (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos
solicitados acordes al RUC)
 4. Copia del carnet de colegiatura.
 5. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.
 6. Recibo de caja por pago de derechos.
  AUTORIZACION SANITARIA DE REINICIO DE ACTIVIDADES FARMACIAS,
BOTICAS, DROGUERIAS, SERVICIOS DE FARMACIA Y BOTIQUINES
 1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud.
 2. Ficha RUC (indicando el estado)
 3. Recibo pago

AUTORIZACION SANITARIA POR RENUNCIA A DIRECCION TECNICA EN FARMACIAS,

DROGUERIAS, BOTICAS Y SERVICIOS DE FARMACIA
1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud.
2. Adjuntar Formato Único de Tramite (FUT).
3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados)
4. Copia de la renuncia de la dirección técnica presentada al propietario o representante legal
del establecimiento, o declaración jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la
fecha.
5. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas
en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria, cuando corresponda.
6. Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las existencias de
estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, cuando corresponda.
INSCRIPCION Y/O ACTUALIZACION EN EL REGISTRO NACIONAL DE DIRECTORES
TECNICOS
1. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud .
2. Copia simple del carnet expedido por el Colegio Químico Farmacéutico.
3. Copia simple del título profesional.
4. Fotografía tamaño carnet a color actualizada.
5. Copia simple del DNI.
6. En caso de traslado presentar la Constancia de Libre Dirección Técnica emitido por la
DMID del lugar de procedencia
7. Formato de Registro de Directores Técnicos
CONSTANCIA DE LIBRE DIRECCION TECNICA
1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, con carácter de Declaración Jurada,
suscrita por el Químico Farmacéutico Director técnico, indicando el motivo por el cual
solicita dicho documento
2. Comprobante de pago de derecho de trámite
 VISACION DEL LIBRO DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O PSICOTROPICOS
1. Solicitud dirigida al Director Regional de Salud, suscrita por el Propietario o Representante
Legal del establecimiento farmacéutico y por el Director técnico según formato.
2. Libro foliado para el control de estupefacientes y/o psicotrópicos
3. Adjuntar Libro anterior cuando corresponda.
4. Comprobante de pago por derecho de trámite
INSPECCION PREVIA POR AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO FARMACIAS BOTICAS
Requiere que el establecimiento se encuentre cerrado y sin productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios.
Presencia obligatoria del Director Técnico
Presencia del propietario o representante legal (opcional)
Parte Documentaria:
 Organigrama general de áreas
 Plano de distribución de áreas
 Lista de procedimientos operativos estándar
 Manual de funciones
 Procedimiento de Condiciones de almacenamiento para productos que lo requieran
 Procedimientos de Recepción, de Almacenamiento, de Dispensación, de Evaluación de Recetas, de Manejo de
devoluciones, Retiro de productos vencidos, deteriorados y otros,
 Material de consulta (primeros auxilios, emergencias toxicológicas)
 Libro de Ocurrencias foliado
 Local:  Independiente, separado y horario de atención exhibido  Infraestructura y equipamiento que
garantice la conservación y almacenamiento de productos  Paredes y techos impermeables, lisos, fáciles
de limpiar y recubiertos con pintura  Los pisos de cemento, losetas y deben estar a nivel  Estantes y
mobiliario suficiente que facilite el transito  Sin conexión directa con viviendas  En la parte externa,
letrero Farmacia o Botica mas el nombre comercial  Servicio higiénico separado e implementado 
Termómetro ambiental por ambiente  Copia del Título del Director Técnico exhibido en área de
dispensación  Copia del Titulo del personal técnico en farmacia  Vitrina con llave para
estupefacientes (de ser el caso)  Refrigerador con termómetro (de ser el caso)  Implementos de aseo:
jabones, toallas, etc  Extinguidor con carga vigente  Instalaciones eléctricas en buen estado, cables no
expuestos Personal:  Director Técnico y Químicos Farmacéuticos Asistentes con credencial (nombre,
nombre del local, profesión, colegiatura, foto y cargo)  Uniformado y examen médico de cada
trabajador
 Personal:  Vestimenta de trabajo del personal