MANUAL DE COMO

INICIAR UNA FARMACIA

EN ¨8¨ PASOS

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 COMO INICIAR UNA
FARMACIA DESDE “0”
Paso 1.- Ubicación de la farmacia 1
Paso 2.- Darse de alta en el SAT 2
Paso 3.- Documentación de alta por 3-8
medio de secretaria de salud
A. Organigrama
B. Personal
C. Documentación legal
D. infraestructura

Paso 4. - Número de los proveedores 9

Paso 5. - Mobiliario y equipo 10
Paso 6.- Manejo y almacenamiento de 11-15
medicamento
A. Requisitos para control de
antibióticos
B. Requisitos para el surtido de recetas
Paso 7.- Registro de control de 16
antibióticos
Paso 8.- Fumigación 17
Primer paso: Ubicación
de la farmacia
Consejos y preguntas que te debes
hacer para poner tu farmacia en buena ubicación
1 ¿Estarás cercas de tus clientes?

2 ¿Es el local adecuado para atender a tus clientes?

3 ¿Tienes el dinero suficiente para pagarlo y no elevar los

gastos?

4 ¿Es un lugar de fácil acceso?

5 ¿Tus clientes llegaran en auto?

6 ¿La gente transita a pie?

7 ¿hay empresas cercas?

8 ¿Hay competencia cercas de la zona?

9 ¿Podrás encontrar trabajadores calificados para tu

negocio?

10 ¿Podrás permanecer en ese lugar varios años?

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 Segundo Paso: Darse De Alta En El SAT
1) Acudir al sat para darse de alta.
Requisitos:
A. Curp
B. Correo electrónico

2) Crear tu firma electrónica en el SAT

Requisitos
(a) Curp
(b) Una copia de tu identificación oficial
(c) Una memoria
(eso es para tu firma electrónica, recomendación memoria
únicamente para la firma)

3) Dar de alta el negocio

(a) Curp
(b) Identificación oficial
(c) Comprobante de domicilio fiscal
(d) Acta constitutiva de la empresa o persona física.
(e) Actividad a realizar ejemplo (farmacia con minisúper)

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 Tercer Paso: Documentación De Alta
Por Medio De La Secretaria De Salud
Papelería que pide secretaria de salud
1. IFE: 2 copias
2. RFC: Emitido por el SAT
3. Formato de autorización, certificado y visita
Requisitos para la operación de farmacias

A) ORGANIGRAMA

PROPRETARIO

GERENTE
RECIBIR
RESPONSABLE MEDICAMENTO
SANITARIO

LIDER

CAJERO CAJERO

B) PERSONAL
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El personal debe de cubrir con el perfil requerido
para operar una farmacia, la farmacia debe contar
un programa anual de capacitación:

▪ Manejo y control de medicamentos

▪ Sistema Integral de Capacitación en Dispensación (SICAD).

Anexo el enlace

▪ http://187.191.75.170/SICAD/(S(30o1pzsgl0wzq5ugaf53003t))/We
bMain.aspx

▪ Procedimientos normalizados de operación

▪ Normas de seguridad e higiene

▪ Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga

asignadas

▪ Regulación sanitaria aplicable

▪ Receta medica

▪ Medicamentos psicotrópicos (cuando aplique)

▪ Farmacovigilancia y tecnovigilancia

▪ Control de antibióticos

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 c) DOCUMENTACION LEGAL Y TECNICA

1. Alta en la secretaria de hacienda (minisúper con farmacia)

2. Aviso de responsable sanitario
https://www.gob.mx/tramites/ficha/expedicion-de-licencia-sanitaria-para-
farmacia-o-botica-con-venta-de-medicamentos-
controlados/COFEPRIS3533
dar clic en el formato de autorización, certificado y visitas.
3. Órdenes y actas de las visitas de verificación sanitaria.
4. Facturas expedidas por los proveedores o documentos que amparen la
tenencia legitima de los medicamentos.
5. Sistema de control (antibióticos)
6. Registro de condiciones de las áreas de conservación de los
medicamentos
7. Diagrama de la farmacia
8. Programa vigente de control de fauna nociva que indique la prioridad de
las actividades (Fumigacion).
9. Organigrama detallado (deberá estar ubicado en la farmacia)
10. Programa anual de capacitación, registro y evidencia de los cursos del
personal

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11. Registro de entrada de los medicamentos (nombre, lote, partida y
presentación congruente con el sistema de primeras caducidades.
12. Notificaciones de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos. Envió a una unidad médica. O centro de
farmacovigilancia y tecnovigilancia

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 D)INFRAESTRUCTURA

1. Ser independiente de cualquier razón social.

2. Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de
autoservicio deben estar instaladas en área específica, separadas
físicamente de las áreas de bebidas alcohólicas.
3. Las farmacias con la licencia sanitaria deben tener un rotulo en la
entrada, en un lugar visible que indique la razón social.
4. La farmacia debe tener un local que garantice el cumplimiento de las
conservaciones de los medicamentos.
5. La farmacia debe tener área provistas de ventilación
6. La farmacia debe tener áreas identificadas y rotuladas recepción,
almacenamiento, atención al público, entrega de medicamento y
devolución, caja.
7. Áreas destinadas a los medicamentos que requieres prescripción
médica.
8. Si la farmacia maneja producto de refrigeración debe ser exclusivo para
el producto.
9. La farmacia debe contar con planta de luz. Opcional
10. La farmacia debe tener un cartel o letrero informativo de recepción de
reacciones adversa a medicamento.
11. La farmacia debe tener un suministro de agua potable.
12. Los acabados de piso y paredes deben ser lisos para su limpieza.
13. El mobiliario debe estar 20 cm despegado del piso y del techo.
14. La farmacia debe tener servicios sanitarios para el personal.
15. Termómetro de pared y de humedad en óptimas condiciones.

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16. Sello de farmacia, de surtido de medicamento.

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 Cuarto Paso: Darse De Alta Con Los Siguientes
Proveedores
Papelería:
1: identificación oficial
2: comprobante de domicilio
3: RFC
4: aviso de funcionamiento ante la COFEPRIS
5: Licencia sanitaria o Aviso responsable sanitario (Estos requisitos
depende de cada proveedor)
1) DIFARMER SA DE CV Distribución de productos Farmacéuticos
Teléfono (667) 715 1900
(667) 144 37 15

2) LEVIC teléfono +52 81 18 23 06 22 de monterrey

3)RASE FARMACEUTICA teléfono 81 8311 1103 DE Mty

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 Quinto Paso: Mobiliario Y Equipo
❖ Computadora Con Lector De Código De Barra
❖ Software Para El Almacenamiento De Todos Los Datos
❖ Estantes O Anaqueles deben de estar dentro de la isla
❖ Clima
❖ Persianas
❖ Vitrinas
❖ Caja Registradora (Dinero)
❖ Señalamientos Del Lugar
❖ Extintor
❖ Tel: De Urgencias
❖ Cruz Roja
❖ Bomberos
❖ Señalamientos Del Lugar
❖ Termómetro De Pared y de Humedad

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 Sexto PASO: Manejo Y Almacenamiento De
Medicamento
Las condiciones de manejo y almacenamiento de los medicamentos,
teniendo en cuenta las condiciones de almacenamiento que indique el
fabricante en el etiquetado de los productos.

• Aplicar el sistema de control de primeras caducidades, (colocando en

frente las que están primera en caducar)
• Revisar la descripción, fecha de caducidad, numero de lote, buen
estado físico.
• Detectar las excursiones de temperatura fuera de rango
• Limpiar el mobiliario y los productos
• Identificar y separar los productos próximos a caducar

Control de antibióticos

El profesional farmacéutico debe orientar e informar al paciente

completando los criterios establecidos por el médico, para favorecer el uso
racional y garantizar la adherencia al tratamiento

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 A) Requisitos para el control de antibióticos en farmacias

1: contar con el Procedimiento Normalizado De Operación (PNO) que

especifique el control de antibiótico y que incluya la adquisición, venta,
suministro, y dispensación, registro de entradas y salidas.

2: registro de entradas y salidas de los antibióticos

3: sello fechador que contengan los siguientes datos:
Razón social, domicilio del establecimiento, cantidad surtida, fecha
de surtido
4: Registrar de manera consecutiva las recetas médicas, las cuales
deberán estar
A disposición de la autoridad sanitaria

B) Requisitos para el surtido de recetas

1: para la venta, suministro, o dispensación de antibiótico deben estar

prescritos en recetas ordinarias.

2: La receta debe surtirse únicamente dentro del tiempo de duración

del tratamiento indicado.

3: siempre al surtir el antibiótico, debe sellarse la receta e indicar en

ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. (la farmacia debe
retener la receta).

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13
 DESTRUCCION DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos caducos o deteriorados deben estar debidamente

identificados y resguardados en contenedores herméticos e impermeable

Para proceder a la destrucción de medicamentos asegurados por la

autoridad sanitaria, se debe contar con la autorización de la misma
autoridad

Los establecimientos deben contar con un área de resguardo especifica

identificada, preferentemente aislada y con llave para resguardar los
medicamentos caducos

Lo más recomendable para destruir los medicamentos caducos o

deteriorados, por ser rápido, económico y seguro, es incinerarlos con su
envase primerio y secundario.

Cuando caduquen o se deteriore medicamentos, el responsable sanitario

debe retirar u baja en los libros de control autorizados, anotando el motivo
en el espacio de observaciones.

Para proceder a la destrucción de los medicamentos controlados deben

presentar una solicitud y pagar los derechos con el formato
correspondiente a la comisión federal para la protección contra riesgos
sanitarios (COFEPRIS)

El trámite se hace con una anticipación de cuando menos diez días hábiles

1 copia de la autorización de SEMARNAT de la empresa incineradora

2 copias del Procedimiento Normalizado Operativo (PNO) de destrucción

de medicamentos

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Si el procedimiento de destrucción implica la entrega para incineración, el
establecimiento debe informar por escrito a la autoridad sanitaria la fecha y
hora acorada por la empresa.

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 Séptimo Paso: Registro Del Medicamento
Control Antibiótico

Registro de control (los registros pueden ser manuales o electrónicos)

1) Registro de entradas. Cada antibiótico que ingrese a la farmacia se registra, se

anota fecha de recepción, razón social del proveedor, domicilio, número de
factura o comprobante de adquisición, número de piezas recibidas y saldo.

2) Registro de salidas. El principal motivo de salida es el surtido de recetas

médicas. Se registra la fecha de salida, nombre del médico que prescribe,
domicilio, numero de cedula y profesional, cantidad surtida y el saldo.

Ejemplo de formato de registro:

FECHA FECHA DENOMINACION PRESENTACION CANTIDAD NOMBRE CEDULA domicilio se
DEL DE QUIEN retiene
ANTIBIOTICO PRESCRIBE numero
Ingreso salida

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 Octavo Paso: Fumigación De La Farmacia
Deberán contar con un formato de control de plaga.

Dicho formato se obtiene contratando los servicios de profesionales que se

dedican a eso. Puede ser por bimestre o trimestre o semestre siempre y

cuando este validado por la secretaria de salud de la región y visible.

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