DOCUMENTACION DE EXPEDIENTES DE INSTALACION Y/O FUNCIONAMIENTO DE DEPÓSITO

DE MEDICAMENTOS
Autorización de Instalación de depósito de medicamentos.

Autorizacion de funcionamiento de depósito de medicamentos tras haber obtenido

previamente autorizacion de instalacion.

Autorizacion de funcionamiento de depósito de medicamentos si no se requiere previa

autorizacion de instalacion.
DOCUMENTACION A PRESENTAR EN TODOS LOS SUPUESTOS

1. Solicitud
Se cumplimentará la solicitud de la Unidad de Farmacia disponible en Impresos en el apartado
de Gestión en la columna derecha de la ficha.
La autorización del depósito de medicamentos ha de ser compatible con la oferta asistencial del
centro.
Nota: Requisito para la autorización de depósito de Toxina botulínica tipo A con indicación
estética: Disponer al menos de Unidad de Dermatología (U8), Cirugía plástica y reparadora
(U46), Cirugía estética (U47) o Unidad de Medicina estética (U48).
2. Documentos acreditativos de la representación.
2.2 Documentos acreditativos de la identidad del representante del centro.
2.1 En el caso de que la solicitud no sea firmada por representante del centro, documento en el
que se justifique la autorizacion para realizar este trámite.

Si alguno de estos documentos ya fue aportado con anterioridad en algún expediente del centro o
del depósito de medicamentos (autorización de instalación, funcionamiento, modificación,
renovación…) bastará con que se indique en qué procedimientos fueron aportados. Únicamente
deberían aportarse si se ha producido alguna modificación.

3 Justificante de haber abonado las tasas correspondientes:

Impreso 030
En “Servicio que se solicita/Motivación liquidación administrativa”: instalación y/o
funcionamiento de un depósito de medicamentos.
Modelos 030 disponibles en el apartado Gestión en la columna derecha de la ficha.

4 Plano de situación de la Unidad de Farmacia

Preferentemente en hojas A3 o A4. Ubicación de la unidad dentro de la estructura física del
centro, señalando la situación de los elementos del punto siguiente.

DOCUMENTACION ADICIONAL A PRESENTAR PARA LA AUTORIZACIÓN DE

INSTALACIÓN DE DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS.

 Memoria explicativa del proyecto, con indicación de los circuitos de los medicamentos
desde las ubicaciones de almacenamiento del centro a las distintas unidades. En el caso de
centros con unidad U63 Cirugía Mayor Ambulatoria con necesidad de medicamentos en otras
unidades no pertenecientes al area quirúrgica, se recogerá en el plano aportado el circuito
exclusivo de medicamentos dentro del area quirúrgica y el circuito de medicamentos en
unidades no pertenecientes a dicho area quirúrgica, independiente y diferenciado del anterior.

DOCUMENTACION ADICIONAL A PRESENTAR PARA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO

DEL DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS ( tanto si ha obtenido previamente la Resolución de
autorizacion del depósitio, como en el caso de que no precise tal autorizacion previa)
  Equipamiento justificativo de las distintas áreas:
 Ubicación de medicamentos no termolábiles (armario, estantería etc…)
 Frigorífico para la conservación de medicamentos termolábiles. Deben
asegurarse con las instrucciones del fabricante que alcance las temperaturas de
conservación de medicamentos (2 a 8ºC).
 Ubicación separada y señalizada de medicamentos caducados.
 Instrumentos de control de temperatura para frigorífico y ambiente (Termómetros
de máximos y mínimos): deben cumplir con lo dispuesto en la Orden ITC/3701/2006, de
22 de noviembre (control metrológico del Estado) y calibrarse o sustituirse cada dos
años.

En el caso de centros con unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria (U 63) se justificará

específicamente el siguiente equipamiento
En cada Área quirúrgica, de:
- Un carro de parada cardiopulmonar
- Caja de seguridad para estupefacientes.
- Dos frigoríficos, uno para productos biológicos y otro para
medicamentos.
En cada quirófano, de:
- Carro de medicación y material fungible.

 Documentos a firmar por titular/titulares de la oficina de farmacia y

representante del centro, con sellos de ambas partes:

a. Propuesta de la Oficina de farmacia/Servicio de farmacia vinculada/o

(modelo disponible en el apartado Informacion relacionada de la ficha del trámite)
b. Memoria de actividad (Memoria de gestión de medicamentos).
Para su elaboracion puede consultar archivo Guia para la elaboración de memoria de
gestion de medicamentos (disponible en el apartado Informacion relacionada de la ficha
del trámite).
En el caso de Depósitos de toxina botulínca tipo A con indicacion estética, puede seguir la
Guia indicada anteriormente, o presentar la Memoria de gestión de medicamentos del
depósito de toxina botulínica del centro (disponible en el apartado Informacion
relacionada de la ficha del trámite).

 Proyecto de plantilla y titulación:

Este apartado solo es necesario en el caso de Depósitos de Toxina botulínica tipo A con indicación
estética, y consiste en aportar una Declaración relativa a la administración de Toxina* Botulínica Tipo A
con indicación estética por cada facultativo que vaya a realizar estas aplicaciones (modelo disponible
en el apartado Informacion relacionada de la ficha del trámite)

NOTA:
En estos documentos el centro se identificará por su Razón Social y la oficina de farmacia por el
nombre del titular(es) de la misma y por el número de oficina de farmacia.
Los documentos de los puntos 5 y 6 deben escanearse, una vez firmados, para adjuntarse a la
solicitud de autorización. Posteriormente, los originales de estos documentos deben conservarse por
parte del titular del centro.