FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
EXAMEN FINAL DE LEGISLACION FARMACEUTICA
NOMBRE Y APELLIDO: APAESTEGUI RAMIREZ LUZ EDITA.
FECHA: 14/07/21
1. DE LA CLASIFICACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD,
BOTIQUINES, DROGUERIAS, ALMECENES ESPECIALIZADOS LABORATORIOS
DE PRODUCTOS FARMA, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PROD.SANITARITARIOS
PERTENECEN AL ART --------4°---------------DE LA D.S—0—14-2021.SA--
2. INDIQUE QUE LEY ESTABLECE: N°……29459………………………………
Certificación obligatoria en BPD, BPA Y Farmacovigilancia
Exhibición en lugar de horario de atención
Renovación periódica de la autorización sanitaria
Es obligatorio para la autorización sanitaria para la apertura y
funcionamiento de boticas y farmacias.
3. Es un documento de gestión que contiene toda la información relacionada a la
tramitación de procedimientos que los administrados realizan ante sus distintas
dependencias.
RTA…TUPA / textos únicos de procesos administrativos)………
4. Autorización Sanitaria:
A) Funcionamiento de Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos o productos sanitarios
B) Traslado de Laboratorio o Traslado de Planta o Traslado de almacén de
Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios
RTP.- De que N° de TUPA estamos hablando……TUPA…258……………
5. Autorización Sanitaria para las Droguerías (de ámbito de lima metropolitana) y de
los Almacenes Especializados (de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad
Nacional de Salud y de las Autoridades Regionales de Salud) que encarguen el
servicio de almacenamiento y/o distribución, a droguerías, almacenes
especializados o laboratorios
RTP.- De que N° de TUPA…………259…..y que Formato se presenta--------A-SA----
-------
6. Que Formato se presenta para la Autorización sanitaria como Funcionamiento y
traslado de una Oficina Farmacéutica. MARQUE LO CORRECTO
a) FORMATO A3
b) FORMATO A
c) FORMATO A-8
d) FORMATO A-2
7. CUANTOS DIAS COMO MAXIMO SE SOLICITA PARA LA INSCRIPCIÓN O
PRESCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO
RTA--------60 dias-----------
8. CUALES SON LOS REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN INDIQUE 3
a) Registro sanitario y certificado del registro sanitario.
b) Licencia sanitaria vigente.
c) Aviso o permiso de funcionamiento.
9. Cuáles son los requisitos que tiene que portar los inspectores al ingresar a un
establecimiento farmacéutico
- Los inspectores realizan inspecciones durante las horas de funcionamiento,
sin necesidad de previa notificación.
- los inspectores deben estar identificados y acreditados.
- Los inspectores realizan la inspección con la presencia del representante
legal del establecimiento, el Director Técnico o, en todo caso, con la persona
que se encuentra en el establecimiento al momento de la inspección.
- Una vez concluida la inspección, el inspector levantará un acta, en el que se
refleje el resultado obtenido.
10. Que documentos importantes tienen que estar presentes en un establecimiento
farmacéutico al momento de su apertura. INDIQUE V O F
a) POES……………………………………………………(v )
b) MOF……………………………………………………( v )
c) BPD……………………………………………………( v )
d) MANUAL DE FARMOCOVIGILANCIA …………………(v )
e) MANUAL DE TOXICOLOGIA …………… ………( v)
Muchos éxitos
EL ÉXITO DEPENDE SOLO DE USTEDES!!!!!!
