DESARROLLAR.

1. ¿Cómo se identifica una persona natural y persona jurídica?

 La persona natural sigue siendo la misma, simplemente adquiere la calidad de

comerciante por desarrollar en forma profesional una actividad mercantil.
 La persona natural actúa siempre con su nombre personal, aunque puede utilizar
un nombre diferente al registrar el establecimiento de comercio.
 La persona natural actúa por sí misma.
 La persona natural se identifica con su número de cédula y la DIAN le asigna un
NIT, que es el mismo número de cédula con un dígito adicional.
 La persona natural responde con la totalidad de su patrimonio, que puede estar
conformado con la totalidad de los bienes de la empresa, personales y de su
familia.
 La persona jurídica, una vez constituida, forma una persona diferente de las
individuales que la conforman.
 Como la persona jurídica es un ente diferente de los socios, tiene su propio
nombre y debe actuar como tal, sin necesidad de identificar a las personas que la
conforman.
 La persona jurídica debe actuar a través de su representante legal para contraer
obligaciones, así como para ejecutar los actos propios de los empresarios.
 la persona jurídica se identifica con el certificado de existencia y representación
legal, y el NIT que le fije la DIAN.
 La persona natural responde con la totalidad de su patrimonio, que puede estar
conformado con la totalidad de los bienes de la empresa, personales y de su
familia.

¿Cuándo el dueño de un establecimiento se le llama propietario y cuando representante

legal?

Un representante legal es una persona que actúa en nombre de otra, ya sea en nombre de
una persona natural o de una persona jurídica, como el caso del gerente de una empresa,
el administrador de un conjunto residencial, o un apoderado de una persona natural.17
feb. 2022
2.¿Un establecimiento farmacéutico para solicitar la autorización sanitaria de
funcionamiento obligatoriamente tiene que contar con que profesional y cuál es el cargo
a asumir?

Requisitos

 Solicitud de autorización con carácter de declaración jurada, dirigida al director

ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas de la Diresa.
 Croquis de ubicación del establecimiento.
 Croquis de distribución interna del establecimiento, indicando los metrajes de
cada área, en formato A3.
 Copia simple del certificado de habilidad profesional del director técnico y de
los profesionales químico farmacéuticos asistentes.
 En el caso de que la farmacia o botica realice preparados farmacéuticos, croquis
de distribución interna del área de preparados, en formato A3.

Químico Farmacéutico

3.¿Un establecimiento farmacéutico para solicitar la autorización sanitaria de

funcionamiento puede contar además con otro u otros profesional y cuál es el cargo a
asumir?

Con este trámite, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

(DIGEMID) autoriza a las droguerías para comercializar, importar, almacenar o
distribuir productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médicos, para ponerlos al
alcance de las farmacias y boticas.

Químico Farmacéutico

Comisión de Operación Sanitaria

4.¿Quién establece el horario de funcionamiento del establecimiento farmacéutico, el

cual debe consignarse en el expediente de solicitud a presentar?
5.¿Cuántas horas de labor debe cubrir el Director técnico en relación al horario de
funcionamiento del establecimiento farmacéutico?

Los directores técnicos y/o farmacéuticos auxiliares están obligados a firmar, sellar y
numerar las recetas que contengan fórmulas magistrales y oficiales, siendo responsables
de su correcta preparación.

6.¿El horario de funcionamiento del establecimiento farmacéutico, puede ser cubierto

por otro profesional y que cargo asume?

Supervisar el stock de medicamentos en los diferentes servicios para evitar

desabastecimientos de los mismos. Mantener in formación actualizada sobre los
medicamentos existentes en farmacia, informar a los médicos sobre posibles sustitutos
de medicamentos para que puedan ser indicados a los pacientes.

7.¿Quien asume la responsabilidad del funcionamiento del establecimiento

farmacéutico, independientemente de contar con otros profesionales que laboran en este
y asumen otros cargos?

La responsabilidad del farmacéutico es contribuir a mejorar la salud y calidad de vida de

sus pacientes y promover su derecho a la prevención y diagnóstico de enfermedades, así
como a recibir tratamientos terapéuticos eficaces y seguros.
8.¿En el expediente para la solicitud de autorización de funcionamiento de oficinas
farmacéuticas es requisito graficar la distribución de las áreas como se llama esta
descripción?

Con este trámite, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

(DIGEMID) autoriza a las droguerías para comercializar, importar, almacenar o
distribuir productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médicos, para ponerlos al
alcance de las farmacias y boticas.

9.¿En el expediente para la solicitud de autorización de funcionamiento de oficinas

farmacéuticas es requisito graficar la distribución de las áreas en que formato de papel
se presenta?

Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco.

2. Formato Único de Tramite (FUT)

3. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados
acordes al RUC)

4. Ficha RUC del establecimiento farmacéutico actualizada, que consigne el nombre

comercial y rubro de actividad.

5. Croquis de ubicación del establecimiento indicando punto de referencia conocido.

6. Croquis de distribución interna del establecimiento farmacéutico, indicando los

metrajes de cada área, en tamaño de hoja A-3. (área de recepción de productos, de
dispensación y/o expendio, de almacenamiento, de productos controlados, de baja o
rechazados y otras)

7. Copia del carne de colegiatura.

8. Certificado de aptitud profesional emitido por el Colegio Químico Farmacéutico.

9. Croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A- 3, en el caso

que la farmacia o botica realice preparados farmacéuticos.

10. Adjuntar Libro de Estupefacientes, psicotrópicos, de Recetas (cuando corresponda)

11. Recibo de caja por pago de derechos. (S/84.00)

12. Folder plastificado, color rojo para boticas, color celeste para farmacias.
10.¿En el expediente para la solicitud de autorizacion de funcionamiento de oficinas
farmaceuticas es requisito graficar la distribucion de las áreas en que formato de papel
se presenta?

11.¿En el expediente para la solicitud de autorizacion de funcionamiento de oficinas

farmaceuticas es requisito graficar la distribucion de las áreas, cuales son dichas areas?

12.¿En el expediente para la solicitud de autorización de funcionamiento de oficinas

farmacéuticas es requisito graficar la distribución de las áreas, como deben estar
graficadas en relación al tamaño del papel?

13.¿En el expediente para la solicitud de autorización de funcionamiento de oficinas

farmacéuticas es requisito graficar la distribución de las áreas, que se debe indicar en
relación a las areas? a) metrajes de area m² b) metrajes de área en m

14.¿En las áreas físicas del establecimiento farmacéutico y en consecuencia croquis e

distribución de las áreas, donde debe estar ubicar los servicios higiénicos?

15.¿Qué requieren los establecimientos farmacéuticos para que puedan funcionar, en el

Perú,

16.¿De quién es responsabilidad la presentación del expediente ante la autoridad

sanitaria para su apertura del establecimiento farmacéutico?,

17.¿Que requieren para la preparacion del expediente a presentar?

DESARROLLAR.-

18.¿Porqué a algunos establecimientos se les denomina especializadas?

19.¿Las oficinas farmacéuticas especializadas, para solicitar su autorización sanitaria,

deben cumplir los requisitos exigidos para farmacias o boticas?

20.¿Las oficinas farmaceuticas especializadas, que otras condiciones deben cumplir

ademas de los requisitos exigidos para farmacias o boticas?

21.¿Si la oficina farmacéutica se dedicara ademas de las actividades de dispensación y/

expendio, realizara preparados farmacéuticos, que esta obligado a presentar para obtener
su autorización sanitaria de funcionamiento?

22.- Algunas Oficinas farmacéuticas se denominan especializadas ¿Porqué?

DESARROLLAR

23¿Quiénes son los integrantes del sistema peruano de farmacovigilancia y

tecnovigilancia?

24¿Cuáles son los objetivos del sistema peruano de farmacovigilancia y

tecnovigilancia?

25¿Cuáles son las actividades a desarrollar por el centro nacional y por los centros de
referencia?
26.¿Quién regula las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia?

27.¿Cuáles el objetivo del algoritmo de decisión aprobado por el MINSA?

28.¿Cuál es el algoritmo que el MINSA ha visto por conveniente adoptar en el Perú?

29.¿Cuáles son los factores considerados para determinar la relación de causalidad en

las notificaciones de casos o de series de casos de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos?

30.¿ Cual es la puntuación total respecto de las 5 categorías de probabilidad, de acuerdo

a este algoritmo?

31.¿Cuál es la clasificación de la gravedad de las reacciones adversas evaluadas de

acuerdo a este algoritmo?

32.¿ Se reportan los incidentes adversos de dispositivos médicos en el mismo formato

de notificación que en los medicamentos o existen formatos específicos para estos
productos?

33.¿Quiénes están obligados a reportar reacciones e incidentes adversos a

medicamentos, dispositivos médicos?

34. ¿Qué es el sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia?