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Farmacias Populares

INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

Octubre 2015

ACERCA DE ISP.
Función de ISP. (Código Sanitario, Ley
de Autoridad Sanitaria)
•Efectuar el control de medicamentos, cosméticos,
reactivos y elementos de diagnóstico y demás
productos sujetos a control sanitario, de acuerdo a
las disposiciones legales y reglamentarias vigentes
y las normas aprobadas por el MINSAL.

Misión
•Asegurar a la sociedad la eficacia, seguridad y
calidad de los medicamentos, los cosméticos y los
productos de uso médico sujetos a control sanitario
utilizados en Chile, desde su investigación hasta su
utilización, para contribuir al mejoramiento de la
salud de la población

promoción. Importante presencia de productos naturales y de nutrición. DM alimentos .FACTORES QUE INFLUYEN EN EL MERCADO FARMACEÚTICO CADENAS FARMACEUTICAS ACCESO A LA SALUD • • • Concentración de la venta. Participación de las marcas propias. publicidad Mayor proteccion al paciente Cobertura Medicamentos . • • • GES Bioequivalencia Fondo Nacional de Medicamentos. • LEY DE FARMACOS LEY RICARTE SOTO • • Hacia una politica de genericos BQ.

Regulación para el control sanitario de los medicamentos. ISP/ANAMED. Calidad Programa Gubernamental Redefinición de Roles de las autoridades (MINSAL. CENABAST) Fortalecimiento de la Rectoría. Regulación de la Prescripción y Dispensación ( Rol del QF). Farmacia centro de Salud AMPLIAR FACULTADES DEL ISP Garantizar a la población el Acceso .Ley de Fármacos Acceso Uso Racional •Accesibilidad •Asequibilidad •Oportunidad. SEREMI SALUD.

2.955 Farmacias en Chile Región Metropolitana Botiquines 486 Farmacias asistenciales 33 Recetarios 50 48.63% .

0% 15.0% *1492 1421 1400 35.463 Farmacias Independientesz Distribución de locales 1600 40.0% 1341 1276 1096 1150 1149 1185 1019 356 923 1000 827 270 363 346 351 368 403 230 71 67 57 600 263 286 287 0 282 290 313 316 350 383 406 412 373 416 20. Nuevos locales N° Locales de farmacia 1200 .0% 10.(1) Aprox 1.0% 342 250 800 440 468 505 513 522 527 570 590 612 640 5.Crec.0% 0 -5.0% 2004 2005 2006 FASA (1) MINSAL 2007 2008 D&S * N° Locales de Farmacias MAT Dic 2014 2009 2010 SALCOBRAND 2011 2012 CRUZ VERDE 2013 2014 +/.0% 0.0% 400 200 30.0% 25.

o como un espacio circunscrito dentro de otro. .. Para los efectos de la fijación de turnos.FARMACIAS CODIGO SANITARIO ARTICULO 129. deberán considerarse datos poblacionales y cantidad de farmacias. con acceso a vías de uso público.Las farmacias y almacenes farmacéuticos podrán instalarse de manera independiente. así como la idoneidad del profesional o técnico que según cada caso ejerza su dirección técnica y el horario o turnos que deberán cumplir para asegurar una adecuada disponibilidad de medicamentos en días inhábiles y feriados legales y en horario nocturno. Un reglamento dictado a través del Ministerio de Salud determinará los requisitos que deberán cumplir dichos establecimientos para ser autorizados por el Instituto de Salud Pública de Chile.Las farmacias deberán ser dirigidas técnicamente por un químico farmacéutico que deberá estar presente durante todo el horario de funcionamiento del establecimiento.. de almacenes farmacéuticos y de establecimientos de salud existentes en la localidad de que se trate. ARTICULO 129 A.

DECRETO 466. BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS  Cualquiera persona natural o jurídica podrá instalar o adquirir una farmacia (art 4)  Para obtener la autorización de instalación y funcionamiento o traslado. ALMACENES FARMACÉUTICOS. DROGUERÍAS. el interesado deberá presentar al ISP los siguientes documentos: a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario o del representante legal según el caso.(Art 10) . REGLAMENTO DE FARMACIAS. y  c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento. b) Declaración del químico-farmacéutico o farmacéutico que asumirá la dirección técnica de la farmacia acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular. nombre del Director Técnico y la ubicación del establecimiento.

) . • Equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación adecuada de los productos farmacéuticos. Equipamiento para la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos si es el caso(ART 14° ) •Cumplir las condiciones sanitarias y ambientales mínimas de los lugares de trabajo (DS78/1983 MINSAL.DE LOS REQUISITOS QUE DEBEN REUNIR SUS INSTALACIONES La planta física de una farmacia deberá contar : •Con un local debidamente circunscrito.

cl/anamed/establecimientos/far macias En regiones delegados A la SEREMIS .ISP TRAMITES TRANSPARENTES • Instructivo de autorización sanitaria de instalación y funcionamiento de farmacia y formularios asociados • Lista de chequeo Instalación de Farmacia • Lista de chequeo Funcionamiento de Farmacia • http://www.ispch.

escalerillas.Hoja de vida del refrigerador que detalle fechas de mantenimiento y Existencia de termómetro de máxima y mínima en refrigerador . capacidad adecuada al volumen de medicamentos . SALA DE VENTAS Y CADENA DE FRÍO  Estanterías adecuadas para almacenar fármacos e insumos.BODEGA.  Refrigerador para almacenamiento de medicamentos con cadena de frío. pisos  Termómetro/s ambiental/es de máxima y mínima y Planilla para registro y control de T° ambiental.

 Listado de productos bioequivalentes a disposición del público.  Todos los medicamentos etiquetados con precio Listado de precios accesible al publico .PRODUCTOS PARA DISPENSACIÓN  Las farmacias estarán obligadas a tener en existencia en forma permanente los productos del petitorio de medicamentos(ART 15)  Medicamentos bioequivalentes a la vista de público.

Droguerías. Almacenes Farmacéuticos. 3/2010) . 825/98)  Ley 20. 239/2002)y Reglamento de productos y elementos de uso médico (DS. 18 de DS 466/1984)  Reglamentos de Farmacias.MATERIAL DE CONSULTA PÚBLICA ACTUALIZADA j Procedimiento de respuesta a los reclamos de calidad.Reglamento de cosméticos (DS. 466/1984)  Reglamentos de Estupefacientes (DS. Botiquines y Depósitos autorizados (DS. 405/1983)  Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano (DS. seguridad y eficacia de medicamentos (Art.000 tráfico ilícito de Estupefacientes y Psicotrópicos Reglamento Tráfico (DS. 404/1983) y Reglamentos de Productos Psicotrópicos (DS. 867/2007) Farmacopea oficial Código sanitario / Ley 20724 Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales básicas en los lugares de trabajo (DS 594/99) Monografías de medicamentos (Vademécum) Texto sobre tratamiento de urgencias toxicológicas Manual o norma de cadena de frío .

724 Artículo 99° El Instituto de Salud Pública de Chile podrá autorizar provisionalmente la distribución. venta o expendio y uso de productos farmacéuticos sin previo registro. para ensayos clínicos u otro tipo de investigaciones científicas. .Ley 20. como asimismo para usos medicinales urgentes derivados de situaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad que puedan afectar a las personas consideradas individual o colectivamente.

Decreto Supremo 3/2010 ARTICULO 24° …. que deje constancia de la necesidad y duración del tratamiento.podrá autorizar la internación de medicamentos por parte de nacionales o extranjeros que los portan a su ingreso al país para un tratamiento por un periodo no superior a tres semanas. siempre que estén prescritos por un profesional habilitado.esta última autoridad podrá autorizar el uso provisional de productos farmacéuticos sin registro sanitario previo. La respectiva SEREMI. deberá informar mensualmente al Instituto las autorizaciones concedidas en conformidad a este artículo. . cuando éstos se importen para uso individual.. directamente por el interesado o su mandatario. …. Todo exceso será retenido y notificado para su posterior decomiso.

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como parte integrante del acto médico y por consiguiente de la relación clínica. el uso y las condiciones de empleo de un producto farmacéutico .724 Artículo 101º La receta es el instrumento privado mediante el cual el profesional habilitado para prescribir indica a una persona identificada y previamente evaluada.Ley 20.

PROCESO IMPORTACIONES USO PROVISIONAL .

TOTAL SOLICITUDES TOTAL AUTORIZACIÓN TOTAL RECHAZOS % SOLICITUDES N° de solicitudes 7032 6365 667 100 Persona Natural 2276 1925 351 32 Empresa 4756 4440 316 68 .

• Educar a la población para el autocuidado de su salud. .Soluciones para la legítima importación de medicamentos de uso personal • Creación de un Sistema Informático con una lógica adecuada al paciente o al ciudadano que requiere acceder en forma rápida y eficiente a medicamentos no disponibles en Chile. un desafío en la era de Internet. • Hacer conciencia en los profesionales que prescriben. • Cumplimiento de la legislación vigente en la materia. del riesgo sanitario para los pacientes y de la responsabilidad que les asiste. Vigilancia Sanitaria. incorporando el concepto de calidad. • Resolver el problema de fondo que deriva de la falta de medicamentos en Chile o de las causas que impiden el acceso.

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Farmacia Popular Recoleta  Autorización sanitaria con requisitos de Farmacia Comunitaria  Horario parcial con presencia de Químico Farmacéutico(a)  Declara venta para usuarios inscritos y no para publico en general ( exclusión de turno)similar a farmacia de centro comercial  Modelo cooperativa (declaración alcalde) .

. Lanzado mayo 2006 Regulación precios •Precio máximo de venta al gobierno •Precio máximo consumidor y % de lucro •Precio máximo laboratorio o droguería. apoyadas por FIOCRUZ y Ministerio de Salud .Politicas de Acceso Brasil Modelo de acceso de redes de Farmacias estatales y franquiciadas .

algunos se entregan gratis • Beneficiarias las personas que ganan entre 4:10 salarios mínimos. • Medicamentos solo se les agrega al precio el costo de la dispensación gasta el 10%. . pero con dificultades para soportar la carga sobre el presupuesto familiar con la compra de medicamentos. • Se prioriza con medicamentos derivados de la producción pública de laboratorios Brasil.Farmacia Popular de Brasil (Gestión) • Farmacias se instalan en los centros urbanos de todo el país. • Se adquieren medicamentos del mercado privado con el único objeto de completar la lista de los productos seleccionados. con un poco de poder adquisitivo.

Farmacia Popular de Brasil y Salud Pública • Prácticas de atención farmacéutica con dispensación de los medicamentos: actividades de atención. orientación y registro de los usuarios  seguimiento de los tratamientos. • Fomento del uso racional de los medicamentos • Instalación de la farmacovigilancia .

• Hay una larga tradición en Chile sobretodo en regiones . capacitación etc.el poco involucramiento de los socios. • En la practica en Chile . ha llevado a debilidades( fraudes) se requiere crear conciencia .Cooperativa en innovación social/ Farmacias • Puede ser cooperativa de consumidores (se constituyen igual que una sociedad comercial) Puede ser abierta o cerrada( solo inscritos en consultorios) • Son asociaciones sin fines de lucro en que todos tendrían el mismo poder de decisión en asamblea(en Chile hay cierta variación del modelo con socios de distinta categoría de acuerdo a estatutos internos) • Los excedentes se reinvierten o distribuyen en beneficio de los socios.

DESARROLLO COOPERATIVO EN CHILE .

Farmacovigilancia. Uso Racional de Medicamentos y Suplementos Alimenticios .Farmacia como Centro de Salud para instalar una moderna Política de Medicamentos y Productos Sanitarios Atención Farmacéutica . Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia.

Instituto de Salud Pública de Chile GRACIAS!!! .