INVESTIGACIÓN DE CAMPO Y EXPEDIENTE

MODULO PROCESAL ADMINISTRATIVO

ABG. MASTER HENRY DAGOBERTO AYALA DELCID

REGISTRO DE MARCAS
PROCESO ADMINISTRATIVO Y ESCRITO ANTE LAS
INSTANCIAS ADMINISTRATIVAS COMPETENTES

INTEGRANTES:
Ricardo Edmundo Turcios Ruiz
Brenda Xiomara Suazo Ortiz
Carlos Roberto Valladares
Alba Marina Montalván Cruz
Kenin Omar Sierra
Isolina del Carmen Mairena Jiménez
Karla Sofia Videa Flores
GRUPO # 8
 CASO PRÁCTICO
Los laboratorios Girasoles, quieren registrar la marca y nombre de los productos medicinales
para ser distribuidos en Honduras. Así:

1.- Anulcinter

2.- Magnesan

3.- Propalgina

4.- Penileve

5.- Amidrin

6.- Spasmo Ren

7.- Mentol Eucaliptus

Se Pide: Investigar lo siguiente:

 Cómo comienza el procedimiento, cuáles son los requisitos, la entidad ante la cual
se interpone.

 Elabore el escrito correspondiente.

 Desarrollo del procedimiento
1) Cómo comienza el procedimiento
2) Cuáles son los requisitos.
3) Entidad en la cual se solicita el registro.
4) Elabore el escrito correspondiente

¿Como comienza el procedimiento?

Previo al tema de registro, sanitario y consecuentemente el registro de marca la empresa, de

contar con un apoderado legal para que lleve cabo la gestión en las instancias pertinentes, quien
deberá estar con un poder debidamente autenticado, otorgado por el representante legal de la
empresa interesada, además se deberá contar con un representante farmacéutico, por la
naturaleza del producto.

Para que haga el registro en el ARSA Y COLEGIO QUIMICO FARMACEUTICO

HONDURAS.

Por ser un Registro Sanitario Nuevo, es necesario hacer los trámites respectivos, para la
obtención del CÓDIGO DE SALUD, REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE
ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS DE INTERÉS
SANITARIO, RTCA. En esta normativa se dan las directrices para poder llevado a cabo el
registro respectivo.

¿Cuáles son los requisitos?

NORMATIVA APLICABLE
REGLAMENTO RTCA 11.03.59:11 TÉCNICO CENTROAMERICANO PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE
REGISTRO SANITARIO.

Los respectivos Comités Técnicos de Reglamentación Técnica de los países centroamericanos y

sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los
Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores Académico,
Consumidor, Empresa Privada y Gobierno.

OBJETO: Establecer las condiciones y requisitos bajo las cuales se otorgará el registro sanitario
de los medicamentos para uso humano.

Aplica a los medicamentos para uso humano que fabrican o importan personas naturales o
jurídicas para su comercialización en el territorio centroamericano. Se excluyen del presente
Reglamento las preparaciones magistrales.

DISPOSICIONES GENERALES
6.1. Para la importación, distribución, comercialización, prescripción y promoción, todo
medicamento requiere previamente su registro sanitario ante la Autoridad Reguladora.

6.2. El registro sanitario de medicamentos tendrá una vigencia de cinco años, reservándose la
Autoridad Reguladora el derecho de suspender o cancelar el mismo cuando haya razones
sanitarias de carácter científico técnico o legales debidamente justificadas.

6.3. Todo certificado o documento oficial requerido debe de estar vigente al momento de su
presentación. Los documentos oficiales tendrán la validez que les otorgue la Autoridad
Reguladora del país donde se emite. En los casos en los que no se indique la vigencia, ésta será
de 2 años para efecto del trámite de registro, a partir de la fecha de emisión.

6.4. Todo documento oficial o legal debe presentarse en original o copia legalizada de
conformidad a la legislación de cada Estado parte. El documento se deberá presentar en idioma
español/castellano o acompañado de su respectiva traducción emitida de conformidad con la
legislación de cada Estado parte.

6.5. No se permiten correcciones en las certificaciones o en los documentos oficiales

presentados, a menos que estén sustentadas por la misma instancia que emitió el documento
original.

6.6. Todo documento oficial o legal emitido en el extranjero debe legalizarse cumpliendo con la
normativa nacional específica.

6.7. En aquellos casos en que aplique y para efectos del registro de un medicamento específico,
se permitirá que el solicitante haga referencia a documentos originales, vigentes que consten en
archivos de la Autoridad Reguladora. En este caso el solicitante debe hacer referencia de la
gestión en la cual se entregó el documento original, presentando fotocopia simple del mismo.

6.8. En los casos de productos a registrar que no se comercialicen en el país de origen o

procedencia la Autoridad Reguladora evaluará la justificación aportada.

6.9. Corresponden a un mismo registro:

6.9.1 Diferentes presentaciones comerciales de medicamentos con la misma concentración y

forma farmacéutica.

6.9.2 Medicamentos con igual formula cuali-cuantitativa y diferente sabor y/o color. 6.10. Libros
Oficiales. Para efecto del presente reglamento los libros reconocidos como oficiales son:

6.10.1 Para verificación de la calidad: Para el registro de medicamentos cuyos métodos de

análisis para producto terminado sean farmacopeicos, éstos deben estar descritos en la versión
que incluya pruebas y especificaciones recientes que permitan evaluar la calidad del
medicamento para la forma farmacéutica específica. En caso de no utilizar la versión más
actualizada, el solicitante deberá justificar esa omisión, declarando cuál es la farmacopea y
edición que utiliza, siempre y cuando cumpla con lo establecido en el Reglamento Técnico
Centroamericano de Verificación de la Calidad vigente y con el listado de libros oficiales.

La Autoridad Reguladora valorará la justificación aportada. En caso de medicamentos descritos

en más de una farmacopea, se debe utilizar la que indique las especificaciones más actuales y
completas para verificar la calidad de los productos. Los libros oficiales son los siguientes:

a) Farmacopea Alemana

b) Farmacopea Argentina

c) Farmacopea Británica

d) Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional de los Estados Unidos
(USP/NF).

e) Farmacopea Española

f) Farmacopea Europea

g) Farmacopea Francesa
h) Farmacopea Helvética

i) Farmacopea Internacional

j) Farmacopea Japonesa

k) Farmacopea Mexicana

l) Farmacopea China

m) Food Chemical Codex (FCC) n) AOAC o) y otras que en consenso los países acuerden
incluir.

6.10.2 Para evaluación farmacológica: Se podrá utilizar la siguiente literatura para la evaluación
de la Monografía:

a. Drug Information for the Health Care Professionals (USPDI)

b. Drug Information (AHFS).

c. Martindale. The Extra Pharmacopoeia.

d. Normas Farmacológicas de Centroamérica y República Dominicana.

e. Libros de farmacología que estén fundamentados científicamente.

f. Artículos completos de revistas fundamentados científicamente.

6.11. El nombre del medicamento a registrar no debe causar confusión con otro ya registrado, ya
sea en su forma escrita o pronunciada, por ello la denominación del medicamento a registrar
debe cumplir las siguientes condiciones:

6.11.1 No se permite el registro de medicamentos con un mismo nombre de marca comercial y

diferentes principios activos, ni se acepta la utilización de un nombre de marca comercial que
haya sido usado anteriormente para productos de diferente indicación.

6.11.2 Sólo se acepta el registro usando el mismo nombre de marca comercial, en el caso de
medicamentos declarados de venta libre que sean utilizados con indicaciones terapéuticas
similares, aunque contengan principios activos diferentes (líneas de tratamiento).

6.11.3 Se acepta el registro de productos poli fármacos de venta libre utilizando como parte del
nombre una acción terapéutica.

6.11.4 Se acepta en el nombre de un medicamento el uso del nombre del titular o sus siglas
acompañado de la denominación común internacional de los principios activos.

6.11.5 El nombre del medicamento, los logos u otras frases no debe tener connotaciones
terapéuticas que puedan generar confusión en las indicaciones de uso.

6.11.6 El nombre del medicamento a registrar debe coincidir con toda la documentación
presentada, en caso contrario se debe presentar una nota aclaratoria firmada por el titular o su
representante legal debidamente legalizada si está autorizado para ello, en donde especifique que
todos los documentos corresponden al mismo medicamento.

6.11.7 Un medicamento puede designarse con un nombre de marca comercial o bien con una
denominación común internacional. Cuando sea una marca comercial no puede confundirse con
una denominación común internacional ni que induzca a error sobre las propiedades terapéuticas
o la naturaleza del medicamento.

REQUISITOS PARA REGISTRO SANITARIO

Los requisitos para registro sanitario son los siguientes:
7.1. Solicitud firmada y sellada por el Profesional Responsable conteniendo la información
detallada en el Anexo 2 de este Reglamento.

7.2. Poderes que acrediten la representación legal y/o técnica otorgada por el titular a la(s)
persona(s) natural (les) o jurídica(s), de acuerdo a la legislación de cada país, (original o
fotocopia autenticada del documento).

7.3. Certificado de producto farmacéutico tipo OMS, el cual deberá presentarse en original o
fotocopia autenticada del documento legalizado. En caso de que no se emita este tipo de
certificado, se admite la presentación de:

7.3.1. Certificado de Libre Venta En caso de presentar un certificado que avale dos o más
productos se aceptará fotocopia autenticada y/o certificada del documento legalizado.

7.3.2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cada uno de los establecimientos que
intervienen en la fabricación del producto, para la forma farmacéutica y tipo de producto
específico a registrar, extendido por la Autoridad Reguladora del país o países en donde se lleva
a cabo el proceso de fabricación, original legalizado o fotocopia autenticada del mismo, éste
debe indicar que cumple con la normativa de buenas prácticas de manufactura.

7.4. Contrato de fabricación o en su defecto el extracto relativo a las partes del contrato de
fabricación, cuando aplique, en original o fotocopia autenticada o certificada del documento
legalizado, que contenga al menos la siguiente información:

a) Firmado por el titular y el fabricante en forma conjunta o por separado.

b) Compromiso de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

c) Establecer las condiciones de producción, análisis cuando aplique, o cualquier otra gestión
técnica relacionada con estos.

d) Debe describir el manejo de materias primas, material de acondicionamiento, material a granel

y producto terminado y en el caso que sean rechazados.

e) Permitir el ingreso del contratante a las instalaciones del contratista (contratado) para
auditorias.

f) Permitir el ingreso del contratista (contratado) a las instalaciones del contratante.

g) Listar cada uno de los productos o servicios de análisis objeto del contrato.

7.5. Fórmula cuantitativa y cualitativa completa del producto por unidad de dosis. Se debe
presentar en original firmada y sellada por el profesional responsable del laboratorio fabricante o
titular del producto. Además, declarar lo siguiente:

7.5.1. Todos los componentes del medicamento deben ser descritos con su denominación común
o genérica internacionalmente aceptada y no deben presentarse con siglas ni abreviaciones, las
unidades deben estar dadas según el Sistema Internacional (SI). En caso de principios activos en
forma de sales, ésteres u otros, se deberá declarar la cantidad equivalente de la molécula a la que
se refiere la dosis terapéutica.

7.5.2. Composición del sistema de liberación para los productos de liberación modificada.

7.5.3. Composición cualitativa de las cápsulas vacías.

7.5.4. Composición cualitativa de las tintas de impresión en las cápsulas, grageas y tabletas
recubiertas.
7.5.5. Declaración cualitativa de los disolventes orgánicos clase 2 ó 3, utilizados en el proceso de
fabricación. No se permitirá el registro de medicamentos que utilicen disolventes orgánicos
Clase 1. NOTA: Los disolventes orgánicos mencionados en el párrafo anterior son los
establecidos en USP a partir de la edición 31.

7.5.6. Los excesos de principios activos utilizados en la fabricación.

7.5.7. En el caso de cremas y ungüentos, la concentración debe expresarse por cada gramo, 100g
o en porcentaje. Las lociones, colirios, sesiones tópicas e infusiones parenterales deben expresar
su concentración por ml, 100 ml o en porcentaje. Dicha fórmula completa podrá estar
contemplada en el Certificado de Libre Venta o en el Certificado del Producto Farmacéutico tipo
OMS, lo que eximirá de presentarlo en forma individual.

7.6. Monografía del producto. La información incluida dentro de la Monografía deberá estar
fundamentada en los libros oficiales. En caso de divergencias con tales libros o si el
medicamento no está descrito en ellos, se deberá presentar la información científica que lo
respalde, la cual será evaluada por la Autoridad Reguladora. Toda monografía debe corresponder
a la forma farmacéutica del medicamento a registrar, sin embargo, podrá incluir otras
presentaciones o concentraciones siempre que se incluya la que se está registrando. La cual debe
contener la siguiente información:

a) Denominación común o genérica internacionalmente aceptada y concentración del

medicamento.

b) Forma farmacéutica.

c) Estructura, nombre químico del principio activo o en su defecto adjuntar la ficha técnica que
declare esta información.

d) Farmacología clínica.

e) Indicaciones.

f) Contraindicaciones.

g) Precauciones y advertencias.

h) Interacciones.

i) Efectos adversos.

j) Dosis y administración.

k) Recomendación en caso de sobredosificación según el perfil toxicológico.

l) Abuso y adicción.

m) Fecha de revisión de la monografía.

n) Lista de referencias bibliográficas completas.

o) Categoría terapéutica según Clasificación Anatómica Terapéutica (ATC), en el subgrupo

farmacológico versión actualizada.

p) Forma de preparación NOTA: Cuando la información solicitada no sea aplicable a las

características propias del producto, podrá obviarse en la monografía.

7.7. Métodos de análisis validados según el Reglamento Técnico Centroamericano de Validación

de Métodos Analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos vigente, adjuntando
el informe del estudio de validación correspondiente.
7.8. Especificaciones organolépticas, físicas, químicas, biológicas y microbiológicas del
producto terminado que cumplan con lo establecido en el Reglamento Técnico Centroamericano
de Verificación de la Calidad vigente. Los medicamentos con concentraciones mayores del 30%
de alcohol; así como los que por su naturaleza son antisépticos, quedan exentos de presentar
especificaciones microbiológicas.

7.9. Etiquetas del envase/empaque primario, secundario e inserto en original o sus proyectos,
conforme al Reglamento Técnico Centroamericano de Etiquetado de Productos Farmacéuticos
para Uso Humano vigente.

7.10. Informe del Estudio de Estabilidad conforme al Reglamento Técnico Centroamericano de

Estudios de Estabilidad de Medicamentos para uso Humano vigente.

7.11. Estudios de seguridad y eficacia. Todos los informes de los estudios clínicos deben haber
sido elaborados en un periodo no mayor a 10 años o presentar su debida justificación si fuera
mayor de este periodo.

Los informes deben referirse al mismo medicamento que se presenta para su registro sanitario,
en los siguientes casos:

7.11.1 Para medicamentos cuya seguridad y eficacia no ha sido documentada en la literatura

oficial deberán presentar:

a) Informes concluyentes de los resultados de los estudios preclínicos.

b) Informes concluyentes de los resultados de los estudios clínicos fase I, II y III.

NOTA: Estos estudios se aceptarán en formato electrónico, siempre y cuando la Autoridad
Reguladora tenga acceso libremente a la información.

7.11.2 En caso de medicamentos con entidades químicas previamente registradas cuyo principio
activo corresponde a nuevos polimorfos, isómeros y aquellos derivados con partes unidas a la
entidad química que la constituyen como Ester, éter, sal (incluyendo una sal con uniones de
hidrógeno o coordinadas), u otro derivado no covalente, tales como los complejos, entre otros, y
no estén descritos en la literatura oficial deberán presentar Informes concluyentes de los
resultados de los estudios clínicos fase I, II y III. 7.11.3. Para medicamentos que contienen
principios activos previamente registrados pero que presentan una o más de las siguientes
características:

a) Nuevas combinaciones fijas de principios activos.

b) Nueva forma farmacéutica con una vía de administración ya registrada.

c) Nueva forma farmacéutica con una nueva vía de administración.

d) Nueva forma farmacéutica con una nueva forma de liberación.

e) Nuevas potencias o concentraciones de principios activos previamente registrados.

f) Nuevas potencias o concentraciones de principios activos registrados con la misma vía de

administración, forma farmacéutica y posología.

g) Nueva forma de liberación con la misma vía de administración de un medicamento

previamente registrado.

h) Nuevas vías de administración con una forma farmacéutica ya registrada. Se debe presentar
los informes concluyentes de los estudios clínicos que comprueben el objetivo u objetivos
planteados según las variaciones anteriormente citadas para el producto en evaluación y que
demuestren a la Autoridad su calidad, seguridad y eficacia.

7.11.4 Si al evaluar la documentación se comprueba que la información presentada no es

concluyente, la Autoridad Reguladora podrá solicitar estudios clínicos complementarios. En caso
de que científicamente no proceda la presentación de algún estudio clínico complementario, el
solicitante deberá presentar la justificación para su valoración por parte de la Autoridad
Reguladora.

7.11.5 Una solicitud para la cual no se presente información sobre seguridad y eficacia debe ser
considerada por los Estados parte como una solicitud para el registro de un producto
farmacéutico multiorigen. Las Autoridades Reguladoras podrán otorgar el registro sanitario a un
producto farmacéutico multiorigen que:

a) Sea un equivalente farmacéutico de un producto que tenga las siguientes características: -Que
la Autoridad Reguladora cuente con los datos sobre seguridad y eficacia. -Se haya otorgado
previamente un registro sanitario en el Estado parte a registrar y -Que no se encuentre protegido
por patentes o datos de prueba.

b) Sea un producto farmacéutico que cumpla las siguientes condiciones: - Que el producto
innovador no haya sido registrado en el país y que la autoridad sanitaria considere como una
excepción o en caso de necesidades médicas. - Que el solicitante presente un documento emitido
o publicado por una autoridad reguladora de cualquier país, que demuestre que existe un
producto innovador que ha sido autorizado para su comercialización en ese país. Este documento
deberá demostrar una relación riesgo beneficio favorable del producto a registrar. La autoridad
reguladora del Estado Parte podrá exigir que el producto innovador cuente con un plazo mínimo
de comercialización que demuestre la relación riesgo beneficio favorable del producto a
registrar. En relación con la protección de datos de prueba se aplicará la legislación nacional
específica establecida para estos efectos. - Que exista información internacionalmente
reconocida (publicada en libros oficiales o por autoridades reguladoras estrictas o de referencia),
que garantice la seguridad y eficacia del producto farmacéutico a registrar.

7.12. a) Estándares primarios o materias primas estandarizadas. b) Estándares de las sustancias

relacionadas y/o de los productos de degradación, cuando la metodología lo requiera. En ambos
casos con su respectiva trazabilidad mediante una fotocopia del certificado de análisis, a
excepción de muestras de farmacopea oficial que no cuentan con estos certificados. La
Autoridad Reguladora evaluará de acuerdo a riesgo sanitario, el requerimiento de presentar los
estándares de las sustancias relacionadas y/o productos de degradación.

7.13. Muestras de producto terminado, según cantidad armonizada para realizar los análisis, de
acuerdo al Reglamento Técnico Centroamericano de Verificación de la Calidad de los
Medicamentos vigente. Cuando el laboratorio oficial no cuente con la tecnología o la capacidad
instalada para realizar los análisis de determinados medicamentos, la Autoridad Reguladora
tendrá la potestad de solicitarlos a laboratorios externos nacionales o extranjeros que posean
dicha tecnología, acreditados por las entidades competentes, respetando la cantidad de muestras
que el laboratorio tenga establecido. Los costos de envío y análisis de las muestras serán pagados
por el fabricante o importador, el resultado de los análisis será reconocido en los estados parte.

10. VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO:

El Registro Sanitario tendrá un periodo de vigencia de 5 años contados a partir de su
otorgamiento, pudiendo ser renovado por períodos similares. En casos de infracciones a las
normas y leyes sanitarias o reglamentarias, la Autoridad Reguladora procederá a la cancelación
del mismo.

REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO

DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y
ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO DE
LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Artículo 32: La regulación de los productos farmacéuticos en el territorio nacional se hará de
conformidad con lo establecido en el Código de Salud, sus Reglamentos y los convenios y
tratados internacionales adoptados por el Estado de Honduras. - Dicha regulación se implantará
en forma gradual, de acuerdo a las normas técnicas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) a la vigencia del presente reglamento.

Artículo 33: la Secretaría de Salud elaborará reglamento especial para los medicamentos
destinados al mercado de genéricos.

Artículo 34: Los medicamentos de venta libre autorizados por la autoridad sanitaria competente
se podrán comercializar también en establecimientos no farmacéuticos tales como
supermercados, bodegas y pulperías cumpliendo con las buenas prácticas de almacenamiento.

NORMATIVA SANITARIA APLICABLE A LOS

PRODUCTOS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS
DE INTERÉS SANITARIOS.

REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE

ESTABLECIMIENTOS, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
OTROS DE INTERÉS SANITARIO
Artículo 5. Para fines del presente reglamento se aplicará en el orden de prelación siguiente:

a) Constitución de la República,

b) Reglamentos Técnicos Centroamericanos,

c) Código de Salud,

d) el presente Reglamento,

e) Reglamentos Técnicos Hondureños,

f) otros documentos normativos que apruebe y adopte la ARSA. En el caso que no exista
normativa se podrá hacer uso de los Informes Técnicos de la OMS/OPS, documentos
emitidos por la Red Panamericana de Armonización Farmacéutica (Red PARF), Directivas
y guías de evaluación emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las guías
emitidas por la Conferencia Internacional de Armonización para productos farmacéuticos
(ICH Guidelines - International Council for Harmonisation of Technical Requirements for
Pharmaceuticals for Human Use) en sus versiones más recientes y no necesariamente en
este orden de prelación.

DE LOS REQUISITOS PARA OBTENER EL REGISTRO

SANITARIO
Artículo 146.-Para obtener el registro sanitario, debe cumplir con los requisitos generales
siguientes:

1) Presentar solicitud con la Suma que indique: SE SOLICITA REGISTRO SANITARIO, con
los siguientes datos·

a) Órgano al que se dirige Dirección General de Regulación Sanitaria o Jefatura de Región

Departamental de Salud, según corresponda.

b) Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento y del apoderado
legal.

c) Razón social o denominación de la Sociedad.

d) Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono, fax, correo electrónico.

e) Datos y clasificación del producto: Nombre comercial y/ o nombre genérico, fabricante, tipo
de producto, país de origen y/o fabricación y número de Licencia Sanitaria del establecimiento
que lo fabrica o la comercializa cuando el producto sea de origen nacional.

f) Tipo de empaque o envase primario y secundario.

g) Forma o presentación comercial.

í) Lugar y fecha

J) Firma del solicitante.

k) A esta solicitud se le adhiere un timbre de L. 50 00 por producto. 2 - Etiquetas 1 empaques

primario y secundario o su proyecto que contenga información de acuerdo a la norma técnica de
etiquetado vigente 3.- Muestras del producto en cantidad de acuerdo a norma técnica 4 - Carta
Poder otorgada al profesional del derecho debidamente autenticada en caso de que proceda 5 -
Recibo de pago otorgado por la Secretaría de Salud por derechos de trámite de registro sanitario
y servicios de análisis.

Los productos farmacéuticos, requiere además la información técnica siguiente:

a) Formula Cualitativa y Cuantitativa completa, firmada y sellada por el Químico Farmacéutico

responsable. (Original).

b) Presentación(es) comercial(es)

c) Método general de elaboración

d) Monografía del producto

f) Estudios clínicos fase III del producto (para moléculas nuevas en el mercado)

g) Especificaciones técnicas del producto

h) Justificación de la presentación comercial y de la forma farmacéutica, en base a la dosis y

duración del tratamiento

i) Estándares o patrones internacionales

J) Método analítico validado por el laboratorio fabricante cuando el producto no es

farmacopeicos.
k) Certificado de control de calidad del principio activo y producto terminado

1) Documento que acredite la relación comercial entre el titular y el fabricante de los productos,
cuando éstos sean diferentes.

m) Estudio de estabilidad, conforme a norma establecida.

n) Inserto obligatorio o su proyecto en productos de venta libre, cuando la información requerida

no se encuentra en el envase o e1 empaque primario o secundario, conforme a norma de
etiquetado vigente.

o) Certificado de Libre Venta en el país de origen o certificado de producto farmacéutico tipo

OMS p) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (en el caso de que no se adjunte al
certificado de libre venta, exportación o documento equivalente) en donde conste que el
laboratorio esté Sujeto a inspecciones periódicas por el ente regulador correspondiente.

DEL TRAMITE DE LA LICENCIA Y REGISTRO

SANITARIO
Articulo 160.-Presentadalasohcitud se procederá a verificar si contiene los requisitos establecidos
en el capítulo que antecede y si no los reuniere se requerirá al peticionario o para que dentro del
plazo correspondiente establecido en la Ley de Procedimiento Admirativo proceda a completarla
con el apercibimiento de que sí así no Jo hiciere, se archivará las diligencias sin más trámite En
caso de que lo solicite, se devolverá la documentación al interesado.

Artículo 161 -La autoridad sanitaria competente dictará providencia teniéndola por admitida la
solicitud y ordenando se remitan las actuaciones a la instancia correspondiente, con el objeto de
que dentro del plazo de veinte (20) días hábiles efectúe la inspección del establecimiento o se
practiquen los análisis de laboratorio respectivos.

CÓDIGO DE SALUD DE HONDURAS

Artículo 144.- El registro sanitario de los productos farmacéuticos se hará de acuerdo con las
normas y requisitos que al efecto establezcan los reglamentos.

Artículo 145.- Se reglamentará lo concerniente a:

a) Control químico, biológico y organoléptico para garantía de la calidad de los medicamentos;

b) El uso de materiales de empaque de los productos farmacéuticos;

c) La seguridad de conservación del producto farmacéutico empacado;

ch) Los empaques destinados a la transportación, y;

d) Cualquier otra medida destinada a la protección de la calidad.

Artículo 146. - Se reglamentará lo concerniente a:

a) El uso de materiales en la fabricación de envases para productos farmacéuticos;

b) Los embalajes destinados a su transportación, y;

c) En general, lo relacionado a la protección de los productos farmacéuticos.

Artículo 147. - Con el objeto de proteger a la población contra los abusos derivados de la alusión
a propiedades inexistentes, o que de cualquier manera exageren las que posee un producto o que
induzcan erróneamente a adquirirlas, se reglamentarán los aspectos vinculados a la publicidad
sobre los productos farmacéuticos.
Artículo 148.- Todo producto farmacéutico deberá tener impreso en el envase, la fecha de
producción, el número del lote de producción, la fecha de caducidad o vencimiento, número de
registro sanitario, nombre genérico, nombre comercial si lo hubiere y el laboratorio productor
con su dirección.

DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD

INTELECTUAL
Requisitos para registrar una marca
1. Poder autenticado
2. Escritura de constitución y fotocopia autenticada
3. 20 etiquetas * 2x4 pulgadas
4. Llenar solicitud preelaborada con un timbre de 50 L.
5. Descargar formato de web www.ip.gob.hn en enlace propiedad intelectual.

Registro de signos distintivos o marcas

1. Presentar solicitud
2. Ingreso de la información base de datos en el sistema IPAS/ marcas
3. Efectuar examen de anterioridades o búsqueda de antecedentes en la base de datos
4. Efectuar examen de forma: verificación de los requisitos de admisibilidad de la solicitud
5. Efectuar examen de fondo: para análisis sobre los criterios de registrabilidad.
6. Publicar el signo distintivo o marca por 3 veces consecutivas con intervalos de 10 días
hábiles entre cada publicación (diario la gaceta)
7. Presentar publicaciones en formato disponible en la página web www.ip.gob.hn en enlace
propiedad intelectual elegir la opción formatos y tasas.

Pasos para el registro

El registro de marca comercial se hace en el instituto de la propiedad en el registro de la
propiedad industrial y para ello se tendrá que hacer lo siguiente:
Hacer una solicitud de búsqueda de antecedentes registrales de una marca en la cual se podrán
los datos generales del cliente, de la marca que se desea registrar y de la empresa.
Esto le servirá al registro para comprobar si no existe otra marca similar y con la misma finalidad
comercial.
También se tiene que presentar una solicitud de inscripción de marca dirigida al señor registrador
de la propiedad intelectual que la dará después de la revisión de la marca en la cual se tendrá que
presentar con 20 ejemplares de la marca dando todos sus detalles y comprar un timbre de 50
Lempiras.
Junto con la solicitud se debe presentar una fotocopia del contrato societario y fotocopia de
identidad del representante legal de la empresa.
En caso de que la solicitud presente algún error o no reúna todos los requisitos para el registro de
marca, tendrá 30 días hábiles para corregir (subsanar) el escrito.
Si la solicitud contiene alguna de las prohibiciones para el registro de marca se le notifica y
tendrá 60 días hábiles para retirar modificar o limitar su solicitud o contestar las objeciones
planteadas según corresponda.
Una vez aprobada la solicitud y el examen para el registro de la marca deberá hacer 3
publicaciones por intervalos de 10 días hábiles en el diario oficial la gaceta, el cual contendrá la
reproducción de la marca e indicará la fecha de presentación de la solicitud nombre y dirección
del solicitante la lista de los productos o servicios a los que se aplique y la clase correspondiente.
Cualquier persona interesada podrá presentar oposición contra el registro de una marca dentro
del periodo de publicación y tiene hasta 30 días contados desde la última fecha de publicación, se
emitirá la resolución y se tendrá por registrada la marca.
Las marcas podrán consistir entre otros, en denominaciones de fantasía, nombres, seudónimos
lemas comerciales, figuras, retratos, letras, cifras, monogramas, etiquetas, escudos, estampados,
viñetas, orlas, líneas, bandas, combinaciones y disposiciones de colores.
Podrán así mismo consistir en la forma presentación o acondicionamiento de los productos o de
su envase o envolturas o de los medios o locales de expendio de los productos o servicios
correspondientes. Hagan suponer la obtención de galardones con respecto a los productos o
servicios correspondientes. Los nombres, emblemas y distintivos de la cruz roja y entidades
religiosas y de beneficencia legalmente reconocidas. Incluyan una reproducción o imitación total
o parcial de un escudo bandera u otro emblema sigla denominación o abreviación de
denominación de cualquier otro estado o de la organización internacional de que se trate.
Consistan en el símbolo olímpico o lo contengan tal como se define en el tratado de Nairobi de
1981 sobre la protección del símbolo olímpico. Incluyan la denominación de una variedad
vegetal protegida en el país o en el extranjero, si el signo se destinar a productos o servicios
relativos a esa.
 CARTA PODER

Yo, KARLA SOFIA VIDEA FLORES, mayor de edad, casada, hondureña, con documento

nacional de identificación 0801-1976-13296, actuando en mi condición de representante legal de

Laboratorios GIRASOLES S.A de C.V. legalmente constituida bajo la ley de la república de

Honduras, por medio de la presente otorgo poder amplio, bastante y suficiente en cuanto a

derecho corresponda al Abogado RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ, mayor de edad,

casado, hondureño, con DNI No. 0501-1973-03045, con número de teléfono 2204-6014, celular

8855-4982 corro electrónico leviret73@gmail.com abogado, miembro inscrito en el Honorable

Colegio de Abogados de Honduras bajo el número 1638 y con domicilio legal en el bufete en

Torre Morazán 10 piso, local No. 1021, vecino de este domicilio , quien en lo sucesivo será

referido simplemente como apoderado legal, para que en mi nombre y representación

comparezca ante las autoridades respectivas del instituto de la propiedad, (IP) , Agencia de

Regulación Sanitaria (ARSA), Servicios de Administración de Rentas (SAR), Alcaldía

Municipal del Distrito Central (AMDC) o ante cualquier otra institución gubernamental y no

gubernamental y cualquiera de sus instituciones centralizadas o descentralizadas, para interponer

denuncias, solicitud de solvencias y constancias y para realizar todos los trámites legales con los

fines, que estime conveniente, invistiéndole de todas las facultades legales del mandato

administrativo y las especiales de desistir peticiones, transigir, percibir, renunciar a los recursos

y términos legales, sustituir poder y reasumir personaría, lo anterior de conformidad a los

artículo: 56 y 57 de la ley de procedimiento administrativo.

Tegucigalpa M.D.C. a los diez (10) días del mes de octubre de 2023
 KARLA SOFIA VIDEA FLORES
REPRESENTANTE LEGAL
LABORATORIOS GIRASOLES

Solicitud| 343876 Fecha| 11/10/2023

Hora|09:46

MODALIDAD
Marca de Fábrica X
INSTITUTO DE LA
Marca de Servicio
PROPIEDAD DIRECCIÓN
Marca Colectiva GENERAL DE PROPIEDAD
Marca de Certificación INTELECTUAL
Expresión o Señal de Propaganda REGISTRÓ DE PROPIEDAD INDUSTRIAL Timbre
Nombre Comercial
Emblema
SOLICITUD DE LEMPIRAS
Rótulo
REGISTRO DE MARCA
Indicación Geográfica

A.- TITULAR
Nombre, Razón o Denominación Social:
LABORATORIO GIRASOLES

Domicilio: Código País

Honduras
Aldea La Cañada, anillo periférico, complejo Industrial Asfura frente a Oficinas de HN
HCH Tegucigalpa M.D.C, Departamento de Francisco Morazán, Honduras

B.- REGISTRO EXTRANJERO

Código
Registro Básico Fecha País de Origen Renovación Si No
País
Por un
período de: años

C.- ESPECIFICACIONES DE LA DENOMINACIÓN

Denominación: Distintivo
Magnesan B6

Clase Internacional 33 Resumen de Clase

Productos, Servicios y/o finalidad que distingue:
Ayuda al funcionamiento normal del sistema inmunitario. Ayuda a relajar los músculos y vasos sanguíneos
combatiendo los calambres y la presión arterial elevada.
Reivindicaciones:
Colores, azul, amarillo, verde y blanco
Página Adicional
Observaciones: producto medicinal
 D.- APODERADO LEGAL
Nombre: RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ Firma y Sello
Domicilio: Tegucigalpa M.D.C, Departamento de Francisco
Morazán, Honduras
Teléfonos: 8855-4982
E-Mail: leviret73@gmail.com Colegiado No. 1638

E.- SUSTITUYE PODER (Art. 57 Ley de Procedimiento Administrativo)

Nombre: ALBA MARINA MONTALVAN CRUZ Firma y Sello
Domicilio: Tegucigalpa M.D.C, Departamento de Francisco
Morazán, Honduras
Teléfonos: 8883-9445
E-Mail: amontalvan@gmail.com Colegiado No. 2534

ISOLINA DEL CARMEN MAIRENA

Receptora
F.- DOCUMENTOS QUE ACOMPAÑA Y/O COTEJADOS

Poder Personería Jurídica Carta de Autorización

Licencia de Uso Otros

G.- PROVIDENCIAS
OFICINA DE REGISTRO DE PROPIEDAD INDUSTRIAL. Tegucigalpa, Municipio del Distrito
Central. Admítase y NOTIFICADO de conformidad con el artículo No. 86 de la Ley de Propiedad
Industrial.

Registrador(a)
OFICINA DE REGISTRO DE PROPIEDAD INDUSTRIAL. Tegucigalpa, Municipio del Distrito
Central, a los 11 días del mes de octubre de 2023 . Admítase la solicitud que antecede, junto con
los documentos acreditados y cotejados, o en su caso, razonados en autos, devuélvanse al interesado.
Continúese con las verificaciones y exámenes correspondientes. Téngase como Apoderado Legal de
LABORATORIOS GIRASOLES S.A. de C.V.

a: RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ, con las facultades conferidas.

CÚMPLASE.

Registrador(a)

H.- CLASIFICACIÓN

Corresponde a la Clase Internacional 33 Corrección de la Clase Internacional

Treinta y tres
(En Letras)
(En Letras)
Fecha: 11 de octubre de 2023 Fecha:

Examinadora Examinador(a)

www.geocities.com/pihonduras Página
 No. 343876

PRESENTACIÓN DE PODER

Señora Registradora de la Propiedad Industrial:

Yo, RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ, mayor de edad, casado, hondureño, con DNI
No. 0501-1973-03045, con número de teléfono 2204-6014, celular 8855-4982 corro electrónico
leviret73@gmail.com abogado, miembro inscrito en el Honorable Colegio de Abogados de
Honduras bajo el número 1638 y con domicilio legal en el bufete en Torre Morazán 10 piso,
local No. 1021, vecino de este domicilio , actuando como apoderado legal de la empresa
LABORATORIO GIRASOLES S.A. de C.V. con todo respeto comparezco ante Usted
Señor (a) Registradora de la Propiedad Industrial presentando el Documento de Poder,
para que se resuelva de conformidad a lo que en derecho corresponda; el cual una vez
admitido sea agregado a la Solicitud No. 3343876 denominada SOLICITUD DE
REGISTRO DE MARCA, y se continúe con el trámite correspondiente.

Tegucigalpa, M.D.C. a los diez 10 días del mes de octubre de 2023.

RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

ABOGADO

USO EXCLUSIVO DE LA OFICINA

RECEPTOR FIRMA

ISOLINA DEL CARMEN MAIRENA

www.geocities.com/pihonduras Página
 INSTITUTO DE LA PROPIEDAD; DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD
INTELECTUAL. - OFICINA DE REGISTRO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL. -

Tegucigalpa, M.D.C., 31 de octubre del 2023.

Admítase el escrito No. 343876 que antecede de fecha 10 de octubre del 2023, denominado
“SE PRESENTA PODER”, agréguense a sus antecedentes junto con la documentación que
acompaña. En cuanto a lo solicitado téngase como apoderado legal de la empresa
LABORATORIO GIRASOLES S.A. de C.V. en la solicitud de Registro No. 343876,
denominada SOLICITUD DE REGISTRO DE MARCA al abogado RICARDO
EDMUNDO TURCIOS RUIZ con las facultades a ella legalmente conferidas, continúese
con el trámite legal correspondiente. - CÚMPLASE.

KENIN OMAR SIERRA

REGISTRADOR DE PROPIEDAD
INDUSTRIAL

www.geocities.com/pihonduras Página
Veinte (20) ejemplares
de la Reproducción de
la Marca
INSTRUMENTO NÚMERO DOS (02). - En la ciudad de Tegucigalpa, Municipio del Distrito

Central, a los veintiséis días del mes de febrero del año dos mil veinte y uno (2021), siendo la una

de la tarde (01:00 pm).-Ante mi BRENDA XIOMARA SUAZO ORTIZ Notaria de este

domicilio, con carnet número seis mil setenta y seis (6076) del Colegio de Abogados de Honduras,

inscrito en la Honorable Corte Suprema de Justicia con Exequátur número siete mil doscientos tres

(7203), con despacho Notarial ubicado en colonia Palmira, calle avenida Republica de Perú,

Edificio rojo, Local número tres (3), teléfono número dos dos tres cinco ocho nueve cuatro cinco

(22358945), y correo electrónico bsuazo@gmail.com; comparecen personalmente las señoras

KARLA SOFIA VIDEA FLORES, mayor de edad, casada, Ingeniero Civil, hondureño, con

domicilio en la colonia Las Uvas, Bloque M casa número cinco (5) y en tránsito por esta ciudad, y

por la otra parte el señor CARLOS ROBERTO VALLADARES, mayor de edad, casado,

comerciante, hondureño, con domicilio en Pueblo Nuevo, bloque L, casa catorce (14), de esta

ciudad, y SANDRA YAMILETH ORTEGA, mayor de edad, casada, Licenciada en

Administración de Empresa, hondureña, de este domicilio, con residencia en Colonia brisas del

valle, Bloque R, casa veinte (20), quienes actúan por sí y asegurándome encontrarse en el pleno

goce y ejercicio de sus derechos civiles, libre y espontáneamente dicen: PRIMERO: Que ha

convenido en constituir como al efecto constituyen, UNA SOCIEDAD ANÓNIMA DE

CAPITAL VARIABLE, la que se regirá por las disposiciones del Código de Comercio, demás

leyes mercantiles aplicables, por la presente escritura y por los Estatutos Sociales. SEGUNDO: La

Sociedad tendrá como finalidad la prestación de servicios de las ramas de salud, distribución de

medicamentos, inscripción de patentes de medicamentos, y mantenimiento y en general cualquier

otra licita que tenga relación directa con la naturaleza de las operaciones anteriormente

indicadas. TERCERO: La denominación de la Sociedad será LABORATORIOS GIRASOLES,

seguido de las palabras SOCIEDAD ANÓNIMA o de sus

siglas “S.A.”, pudiendo identificarse también la Sociedad con el nombre de LABORATORIOS

GIRASOLES, CUARTO: El domicilio de la Sociedad será la ciudad de Tegucigalpa, Municipio

del Distrito Central, Departamento de Francisco Morazán, pero podrá abrir o clausurar a su

conveniencia, sucursales, agencias o establecimientos en cualquier otro lugar de la Republica o del

extranjero, sin que por ello pierda su domicilio original; bastando para tal fin una resolución del

Consejo de Administración o del Administrador Único. QUINTO: La Sociedad se constituye por

tiempo indefinido. SEXTO: El capital de la Sociedad será de TRESCIENTOS SETENTA Y

CINCO MIL LEMPIRAS (L.375,000.00) que estará representado por acciones comunes

nominativas, con un valor nominal de UN MIL LEMPIRAS (L. 1,000.00) cada una, las que

conferirán a sus tenedores legítimos, iguales derechos y obligaciones por acción, las que serán

firmadas por el presidente y el secretario del Consejo de Administración, emitidas en las

proporciones siguientes: La socia KARLA SOFIA VIDEA FLORES, suscribe y paga CIENTO

VEINTICINCO ACCIONES (125) acciones con valor nominal de ciento veinticinco mil lempiras.

(L.125,000.00); la socia el señor CARLOS ROBERTO VALLADARES, suscribe y paga

CIENTO VEINTICINCO ACCIONES (125) acciones con valor nominal de ciento veinticinco

mil lempiras. (L.125,000.00) y SANDRA YAMILETH ORTEGA suscribe y paga CIENTO

VEINTICINCO ACCIONES (125) acciones con valor nominal de ciento veinticinco mil lempiras.

(L.125,000.00); cantidad que ha sido depositada a favor de la Sociedad que se está constituyendo en

la cuenta número 200007974 del BANCO FICOHSA. S, A; de esta ciudad y que Yo la Notario

Doy Fe de tener a la vista. SÉPTIMO: Para la dirección, administración y vigilancia de la

Sociedad, esta tendrá los siguientes órganos: a) Asamblea General de Accionistas, ordinaria o

extraordinaria; b) El Consejo de Administración o Administrador Único; y c) El o los Comisarios.

La Asamblea General de Accionistas se regirá por las atribuciones que le concede esta escritura

constitutiva, los Estatutos y

supletoriamente, por las disposiciones del Código de Comercio. Las facultades que la ley y los

estatutos no atribuyan a otro órgano de la Sociedad serán de la competencia de la Asamblea General

de Accionistas, que tendrá exclusividad para tratar de los asuntos a que se refieren los artículos

Ciento Sesenta y Ocho (168) y ciento sesenta y Nueve (169) del Código de Comercio Vigente. La

Asamblea General de Accionistas legalmente constituida elegirá anualmente un Administrador

Único o a un Consejo de Administración compuesto de un presidente y un número de Vocales no

menor de dos ni mayor de cinco, con los suplentes que sean del caso quienes podrán ser socios o

personas extrañas a la Sociedad. La Asamblea General Ordinaria de accionistas, elegirá anualmente

a uno o más Comisarios Propietarios y Suplentes, si así lo demandan las necesidades de la

Empresa. OCTAVO: La Asamblea General de Accionistas se reunirá con carácter de Ordinaria,

por lo menos una vez al año, dentro de los primeros cuatro meses de cada año calendario, para

atender y resolver todos los asuntos que, conforme a la ley, son de su competencia. Las Asambleas

Generales Extraordinaria de Accionistas, se reunirán para los fines establecidos en el Código de

Comercio; estas Asambleas podrán reunirse en cualquier tiempo para el que sean convocados,

cuando así lo estableciera el documento constituido de la sociedad. NOVENO: El Administrador

Único o Consejo de Administración durara en sus funciones por un año, y sus miembros podrán ser

reelectos. El Consejo de Administración o el Administrador Único, tendrá plenos poderes de

administración y dominio, incluso para disponer de los bienes sociales y gravarlos, podrá además

realizar todos los actos conducentes para llevar a cabo los fines de la Sociedad, de conformidad con

lo que se prescribe en los estatutos, el uso de la firma social corresponderá al Administrador Único

o al Consejo de Administración quien actuará a través de su presidente. El Consejo o el

Administrador Único podrá delegar parcialmente sus facultades de administración y representación,

en un consejero delegado o en las Comisiones que al efecto designe, quienes deberán atenerse a las

Instrucciones que reciban de

aquel y darle periódicamente cuenta de su gestión. La delegación de funciones no priva al Consejo

de sus facultades ni lo exime de sus obligaciones. DECIMO: El Administrador Único o el Consejo

de Administración podrá nombrar también a uno o más Gerentes y a uno o más Sub-Gerentes,

quienes serán las personas encargadas de la Administración directa de la Sociedad, dentro de las

facultades que les otorguen los Estatutos y de acuerdo con los poderes que el Consejo de

Administración le confiera al efecto. DECIMO PRIMERO: La vigilancia de la Sociedad estará a

cargo del o de los Comisarios que serán electos por la Asamblea General de Accionistas, al mismo

tiempo que elija al Consejo de Administración o al Administrador Único y como este, duraran en

sus funciones un año, a excepción del presidente que puede duran más o menos según el caso

pudiendo ser reelectos. DECIMO SEGUNDO: Al termino de cada ejercicio económico, la

Sociedad hará un balance general y un cuadro de pérdidas y ganancias, correspondientes al ejercicio

terminado, los cuales serán sometidos por el Administrador Único o el Consejo de Administración a

la Asamblea General de Accionistas, junto a una memoria de las actividades llevadas a cabo por el

Administrador Único o el Consejo, durante el periodo. La Asamblea aprobara o modificara el

balance general y cuadro de pérdidas y ganancias, y en caso de haber utilidades, resolverá la forma

de emplearlas, una vez que se haya separado el cinco por ciento de las mismas, como mínimo, para

la creación e integración del fondo de reserva que manda la ley, y cualesquiera otras cantidades que

por disposición legal o de la Asamblea, tengan finalidades específicas. Las pérdidas, en caso de

producirse, se cargarán primero a las reservas y después al capital social. DECIMO

TERCERO: La Sociedad se disolverá por resolución legal de los accionistas, en Asamblea

General, aprobada por dos tercios del capital social, así como en los demás casos establecidos en el

Código de Comercio. DECIMO CUARTO: La Sociedad se regirá igualmente por los

siguientes ESTATUTOS: Artículo 1. Las acciones son títulos valores y confieren derechos de

participación y patrimoniales a sus titulares.

Estarán representadas por títulos o certificados que deberán contener los requisitos indicados en el

Articulo Ciento Treinta (130) del Código de Comercio Vigente, y deberán ser firmados por el

presidente y el secretario del Consejo de Administración o por el Administrador Único. Hasta tanto

se emitan los definitivos, la Sociedad podrá expedir certificados provisionales que deberán

canjearse luego por aquellos; los certificados provisionales deberán ser autorizados por las mismas

personas facultadas para emitir los títulos definitivos. Los títulos definitivos y los certificados

provisionales podrán amparar una o más acciones. Artículo 2. De conformidad a lo establecido en

el párrafo tercero del 117 del Código de Comercio, así como lo establecido en el artículo ciento

cuarenta (140) del referido Código, en ningún caso la sociedad emitirá acciones al portador, por

consecuencia todas las

acciones serán nominativas, aunque las mismas estén completamente liberadas, y dichas acciones

podrán transferirse por actos entre vivos, con autorización previa del Consejo de Administración.

Artículo 3. Cada acción confiere a su titular, iguales derechos y obligaciones, y en la Asamblea

General lo faculta a emitir su voto. Artículo 4. La Asamblea General formada por los accionistas

legalmente convocados y reunidos, es el órgano supremo de la Sociedad y expresa la voluntad

colectiva en las materias de su competencia. Artículo 5. Corresponde al Consejo de Administración

o al Administrador Único convocar a la Asamblea General de Accionistas, lo cual hará por medio

de aviso publicado en un diario de mayor circulación general en el domicilio social, con quince días

de anticipación por lo menos, a la fecha de reunión de la Asamblea. El aviso contendrá la orden del
día de la reunión, cuando la asamblea se lleve a cabo fuera del país se deben habilitar los

mecanismos para que los socios que lo soliciten puedan participar por medios electrónicos en las

discusiones y votaciones que se lleven a cabo artículo número seis (6) Ley de Generación de

Empleo y cuando así lo estableciere el documento constitutivo de la sociedad, puede dejarse

constancia de las reuniones de asamblea de socios y las de los órganos de administración de video,

articulo número 8 Ley de

Generación de Empleo. Artículo 6. Para que una Asamblea se considere legalmente reunida, deberá

estar representada por lo menos, la mitad más una de las acciones que tengan derecho a votar y las

resoluciones solo serán válidas cuando se adopten por la mayoría de los votos presente. Artículo 7.

Para que una Asamblea Extraordinaria se considera legalmente reunida en primera convocatoria,

deberán estar representadas por lo menos las tres cuartas (3/4) partes de las Acciones con derecho a

voto, y las resoluciones se tomaran válidamente por el voto de las que representen la mitad más una

del total de las acciones de la Sociedad. Artículo 8. El quórum en segunda convocatoria, para las

Asambleas Ordinarias o Extraordinarias, se formará por el número de las acciones que concurran; si

la Asamblea es Ordinaria, podrá resolver los asuntos indicados en el orden del día, por mayoría de

votos presentes; tratándose de Asambleas Extraordinarias, las decisiones deberán tomarse por el

voto favorable de un número de acciones que representen por lo menos la mayoría de las que tienen

derecho a votar. Artículo 9. La Asamblea Ordinaria se reunirá por lo menos una vez al año, dentro

de los cuatro meses que siguen a la clausura del ejercicio social, y deberán ocuparse de los asuntos

indicados en el Articulo Ciento Sesenta y Ocho (168) del Código de Comercio Vigente sin perjuicio

de su derecho a conocer de otros asuntos que sean de interés para la Sociedad. La Asamblea

General Extraordinaria de Accionistas, se reunirá para los fines establecidos en el Código de

Comercio y podrá ser convocada juntamente con la Ordinaria, o en la fecha que se estime
pertinente. Artículo 10. De cada Asamblea General se levantará una Acta que deberá ser asentada

en el libro que para ese efecto llevara la Sociedad y deberá ser firmada por el presidente y secretario

de la Asamblea, así como por el Comisario o Comisarios que concurran. Cuando por cualquier

circunstancia no pudiere asentarse el acta de una Asamblea, en el libro respectivo, se protocolizará

ante Notario. Artículo 11. La Administración y Dirección inmediata de la Sociedad, estará a cargo

de un Administrador Único o de un Consejo de Administración compuesto por un presidente y un

número de vocales no menores

de dos ni mayor de cinco, que serán electos anualmente por la Asamblea General Ordinaria de

Accionistas. Habrá los vocales Propietarios y Suplentes que la Asamblea determine en cada caso

específico. Será competencia de la Asamblea General determinar si la Administración estará a cargo

de un Consejo de Administración o de un Administrador Único, pero en todo caso, lo que se diga

del Consejo de Administración es aplicable al Administrador Único y viceversa. Artículo 12. El

Consejo de Administración tendrá plenos poderes de administración y de dominio, incluso para

disponer de los bienes sociales y gravarlos, podrá además realizar todos los actos conducentes para

llevar a cabo los fines de la Sociedad. Mientras el Consejo de Administración no resuelva otra cosa,

el uso de la firma social corresponderá a su presidente. El Consejo o el Administrador Único podrá

delegar parcialmente sus facultades de administración y representación, en un consejero delegado o

en las Comisiones que al efecto designe, quienes deberán atenerse a las instrucciones que reciban de

aquel y darle periódicamente cuenta de su gestión. La delegación de funciones no priva al Consejo

o al Administrador Único de sus facultades ni lo exime de sus obligaciones. Se le confieren al

Administrador Único o al Presidente del Consejo de Administración las siguientes

facultades: a) Administrar los bienes, derechos y acciones de la Sociedad y ejercer sobre ellos actos

de riguroso dominio; en consecuencia podrá venderlos, gravarlos, permutarlos y podrá adquirir más
bienes; b) podrá liberar, aceptar, endosar, avalar, renovar y depositar toda clase de títulos

valores; c) podrá abrir y cancelar cuentas bancarias, depositar y retirar fondos de las

mismas; d) podrá librar cheques en descubierto; e) podrá celebrar toda clase de contratos, extender

finiquitos, otorgar fianzas, firmas documentos públicos y privados, otorgar y revocar poderes;

y f) Representar judicial y extrajudicialmente a la Sociedad, a tal efecto se le confieren las

facultades generales del mandato administrativo y judicial y las especiales de desistir, sustituir,

celebrar convenios, renunciar a los términos y recursos legales, transigir y percibir. Artículo 13. El

Consejo de Administración realizará

sus sesiones, por lo menos una vez al año, sin perjuicio de reunirse cuantas veces adicionales

considere necesario, y el lugar de dichas sesiones podrá ser no solo en el domicilio social sino en

cualquier otro lugar de la República. Artículo 14. El quórum del Consejo de Administración se

forma por la concurrencia de la mitad más uno de sus componentes y las resoluciones se tomarán

válidamente por la mayoría de los presentes, siendo entendido que cada consejero tiene voz y voto

en las sesiones, el consejero electo como tal por la Asamblea y lo sustituirá en sus ausencias los

Vocales en el orden en que sean electos. Así mismo, el Consejo designará por simple mayoría de

votos, un secretario que podrá ser uno de sus miembros o persona extraña a la sociedad. El

presidente tendrá voto de calidad en caso de empate, en cualesquiera de las votaciones que se

produzcan. Artículo 15. El Consejo de Administración o el Administrador Único podrá nombrar

también a uno o más Gerentes o Sub- Gerentes quienes tendrán las facultades que se les determine

en su nombramiento. Para ese efecto, en el mismo acuerdo de nombramiento de Gerente o de Sub-

Gerente, deberán especificarse tales facultades y autorizar a uno de los consejeros, a fin de que

comparezca ante Notario Público a otorgar el documento de poder correspondiente. Artículo 16. La

Asamblea General elegirá a uno o más Comisarios, anualmente, al mismo tiempo que elija al
Consejo de Administración o el Administrador Único y como este durará en sus funciones un año,

pudiendo ser reelectos. Podrá elegirse también Comisario Suplente. Artículo 17. Serán facultades y

obligaciones de los comisarios, las determinadas en el Articulo Doscientos Treinta y Tres (233) del

Código de Comercio vigente y demás aplicables del mismo cuerpo de leyes. El Comisario deberá

ser convocado a las sesiones del Consejo de Administración y a las Asambleas de Accionistas.

Artículo 18. La Sociedad estará obligada a llevar los libros sociales y contables que la ley indica, y

los auxiliares que estime conveniente. Artículo 19. El ejercicio económico de la Sociedad correrá

del uno de enero al treinta y uno de diciembre de cada año. Al término de cada ejercicio económico,

la Sociedad cerrara sus

libros y el Consejo de Administración o el Administrador Único presentara en su oportunidad a la

Asamblea General de Accionistas, para su aprobación o modificación un Balance General y un

Cuadro de Pérdidas y Ganancias, así como una memoria de las actividades llevadas a cabo durante

el ejercicio. Cuando hay utilidades, el Consejo de Administración o el Administrador Único

separará la cantidad destinada para la Reserva Legal y las otras reservas que hayan sido creadas en

virtud de la ley, por resolución de la Asamblea General o del Consejo de Administración o del

Administrador Único, así como las sumas que se destinen a la reinversión y presentará un proyecto

de distribución de utilidades netas, en concepto de dividendos, sobre el cual decidirá en forma final

la Asamblea. Las pérdidas, en caso de producirse, se cargarán primero a las reservas y después al

capital social. Artículo 20. La Sociedad podrá disolverse por resolución legal de la Asamblea

General, en la forma establecida en la escritura constitutiva o por disposición de la Ley. Artículo

21. La liquidación de la Sociedad se hará de conformidad con lo establecido en el Código de

Comercio. Artículo 22. En todo lo no previsto y pactado en la Escritura Constitutiva y en estos

Estatutos, la Sociedad se regirá por las resoluciones de la Asamblea y del Consejo de

Administración o del Administrador Único y supletoriamente por el Código de Comercio. ; Así lo

dicen y otorgan, y quienes enterados del derecho que la ley les concede para leer por si este

instrumento por su acuerdo procedí a su lectura integra, cuyo contenido ratifican los

comparecientes, firman, y estampan la huella digital del dedo índice de la mano derecha. De todo lo

cual, del conocimiento, edad, nacionalidad, estado, profesión u oficio y vecindad de los

comparecientes, así como de haber tenido a la vista las Tarjetas de Identidad que por su orden

llevan los números siguientes: 0801-1986-00034, 0801-1981-00124 y 0801-1987-00009.-DOY FE.

KARLA SOFIA VIDEA FLORES CARLOS ROBERTO

VALLADARES

Firma y huella digital Firma y huella digital

SANDRA YAMILETH ORTEGA BRENDA XIOMARA SUAZO

ORTIZ

Firma y huella digital Firma y sello Notarial

En el mismo lugar y fecha de su otorgamiento y para entregar a las señoras KARLA SOFIA

VIDEA FLORES, CARLOS ROBERTO VALLADARES Y SANDRA YAMILETH

ORTEGA, libro sello y firmo primera copia del instrumento que antecede. - DOY FE. –

BRENDA XIOMARA SUAZO ORTIZ

Firma y sello Notaria

343876 11 10 2023

RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

Aldea La Cañada, anillo periférico, Tegucigalpa M.D.C, Francisco Morazán, Honduras

MAGNESAN B6

MARCA DE FABRICA 33
 11 de octubre de 2023

No. Registro Situación Denominación Cl. Titular

343876 Examinado MAGNESAN B6 33 Laboratorio Girasoles

S.A. de C.V.

Existe Anterioridad: En Identidad O No Existe Anterioridad O

X
En Similitud O

Siendo la(s) 12: 40 pm del 13 de octubre año 2023

Examinadora

I.-
ANTERIORIDADES
J.- EXAMEN DE FONDO
Del estudio realizado, no surge impedimento al Del estudio realizado, surge impedimento, por lo que
Registro no se accede al Registro
Fecha: 15 de octubre del 2023 Fecha:

(f) (f)

OFICINA DE REGISTRO DE PROPIEDAD INDUSTRIAL. Tegucigalpa, Municipio del Distrito Central, a

los 14 de julio del 2023. Habiendo cumplido con los requisitos de ley, ordénense las publicaciones
respectivas, mediante el aviso correspondiente. CÚMPLASE.

ISOLINA DEL CARMEN MAIRENA

Registradora
 1 |No. Solicitud: 233123 2 |Fecha de Presentación: 14/09/2022

INSTITUTO DE
LA PROPIEDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD INTELECTUAL
REGISTRÓ DE PROPIEDAD INDUSTRIAL

AVISO
3 |SOLICITUD DE REGISTRO DE

MARCA DE FABRICA
A.- TITULAR
4 |Solicitante:
LABORATORIOS GIRASOLES

4.1 |Domicilio:
Aldea La Cañada, anillo periférico, complejo Industrial Asfura frente a Oficinas de HCH Tegucigalpa
M.D.C, Departamento de Francisco Morazán, Honduras
4.2 |Organizada bajo leyes de: Honduras

B.- REGISTRO EXTRANJERO

5 |Registro Básico 5.1 |Fecha 5.2 |País de Origen 5.3 |Código País
HONDURAS HN

C.- ESPECIFICACIONES DE LA DENOMINACIÓN

6 |Denominación y 6.1 |Distintivo:

MAGNESAN B6

6.2 |Reivindicaciones:
Colores Azul, Amarillo, Verde y Blanco

7 |Clase Internacional 33 8 |Protege y distingue:

Medicamento para ayuda al funcionamiento normal del sistema inmunitario.

8.1 |Página Adicional

D.- APODERADO LEGAL

9 |Nombre: RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

E.-SUSTITUYE PODER
10 |Nombre: ALBA MARINA MONTALVAN CRUZ

a USO EXCLUSIVO DE LA OFICINA

Lo que se pone en conocimiento público para efectos de ley correspondiente. Artículo 88 de la Ley de Propiedad
Industrial. Nota: deberán hacerse tres (3) publicaciones con intervalos de diez (10) días hábiles

11 |Fecha de Emisión: 13 de octubre del 2023

12 |Reservas:

Registradora de la Propiedad Industrial

* La numeración es para uso exclusivo de la ENAG.

Página
 PRESENTACIÓN DE PUBLICACIONES DE MARCA

Señora Registradora de la Propiedad Industrial:

Yo, RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ, mayor de edad, casado, hondureño, con DNI No.
0501-1973-03045, con número de teléfono 2204-6014, celular 8855-4982 corro electrónico
leviret73@gmail.com abogado, miembro inscrito en el Honorable Colegio de Abogados de Honduras
bajo el número 1638 y con domicilio legal en el bufete en Torre Morazán 10 piso, local No. 1021,
vecino de este domicilio, actuando como apoderado de: LABORATORIOS GIRASOLES S.A.
de C.V, comparezco ante usted presentando los ejemplares del Diario Oficial La Gaceta números:
No. 30,320 No. 30,330 No. 30,340

de fechas:
01 de noviembre del 2023 02 de noviembre del 2023 03 de noviembre del 2023

Donde se publica la denominación:

MAGNESAN B6 Clase: 33 Expediente No. 3343876

Al Señor(a) Registrador(a) correspondiente PIDO: Admitir el presente escrito, junto con los tres ejemplares
del Diario Oficial La Gaceta, agregar a sus antecedentes y seguir con los trámites legales correspondientes.

Tegucigalpa, M.D.C. a los 06 días del mes de noviembre del año 20 23

RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

ABOGADO

USO EXCLUSIVO DE LA OFICINA ADMISIÓN DEL ESCRITO

DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD INTELECTUAL. -OFICINA DE REGISTRO

DE PROPIEDAD INDUSTRIAL.

Tegucigalpa M.D.C. 0 6 de noviembre de 2023 Efectuadas las

publicaciones correspondientes en el Diario Oficial La Gaceta y no existiendo oposición al registro arriba
mencionado; y en virtud de que dicha solicitud se ha tramitado de conformidad con la ley y previo a emitir
resolución hacer efectivo el pago correspondiente por derechos registrales según recibo de pago por servicios
del Instituto de la Propiedad de conformidad a lo establecido en los artículos 88, 91 y 174 de la Ley de
Propiedad Industrial, decreto 12-99E. Cúmplase.

ISOLINA DEL CARMEN MAIRENA

REGISTRADORA DE PROPIEDAD
INDUSTRIAL
www.geocities.com/pihonduras Página

03 de abril 2023 No. 30,320

MAGNESAN B6
 04 de abril 2023 No. 30,330

MAGENESAN B6
 05 de abril 2023 No. 30,340

MAGNESAN B6
 INSTITUTO DE LA PROPIEDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD
INTELECTUAL
REGISTRO DE PROPIEDAD INDUSTRIAL

CERTIFICADO DE REGISTRO
DE MARCA DE
FÁBRICA
A.- TITULAR
4 |Solicitante:
LABORATORIOS GIRASOLES S.A. DE C.V.

4.1 |Domicilio:
Aldea La Cañada, anillo periférico, complejo Industrial Asfura frente a Oficinas de HCH Tegucigalpa,
M.D.C, Departamento de Francisco Morazán, Honduras
4.2 |Organizada bajo leyes de:

B.- REGISTRO EXTRANJERO

5 |Registro Básico 5.1 |Fecha 5.2 |País de Origen 5.3 |Código País

C.- ESPECIFICACIONES DE LA DENOMINACIÓN

6 |Denominación y 6.1 |Distintivo:

MAGNESAN B6

6.2 |Reivindicaciones:
Colores Azul, Blanco, Verde y Amarillo

7 |Clase Internacional 33 8 |Protege y distingue:

Medicamento para ayuda al funcionamiento normal del sistema inmunitario.

8.1 |Página Adicional

D.- APODERADO LEGAL
9 |Nombre: RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

USO EXCLUSIVO DE LA OFICINA

Registro: 4608200 Tomo: 093 Folio: 9
Fecha de Inscripción: 07/11/2023 Resolución N: 20333
de Fecha: 10/11/2023
Término de Vigencia: 10 Años
Doy fe que la información contenida en el presente Certificado concuerda con la documentación que
corre agregada al expediente respectivo, el cual obra en el archivo de esta Oficina.
Tegucigalpa M.D.C. 15 de julio del año 2023.

REGISTRADORA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL

 2023-51225

DIRECCIÓN GENERAL DE PROPIEDAD INTELECTUAL

REPUBLICA DE HONDURAS

2023-51225
CERTIFICADO DE REGISTRO DE
MARCA FÁBRICA

A. ESPECIFICACIONES DEL REGISTRO G. Clase 33 Internacional

B. Numero de Solicitud 2023-3343876 H. Fecha de Inscripciones 11 noviembre del 2023
C. No. de Registro 2023- 4608200
D. Tipo de signo Dominativa
E. Resolución de Otorgamiento: No. 20333
F. de fecha 13 noviembre de 2023
I. TITULAR
SOLICITANTE: LABORATORIOS GIRASOLES S.A de C.V.
DOMICILIO: TEGUCIGALPA, Honduras
J. PRIORIDAD

TERMINO DE VIGENVCIA: DIEZ AÑOS

K. APODERADO LEGAL
ABG. RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

L. ESPECIFICACIONES DE LA DENOMINACION M. Logo

N. Reservas /Limitaciones: se propone la denominación en su conjunto sin darle exclusividad de uso sobre los términos
(MAXX” y “PLUS”.
O. Reivindicaciones:
P. Para Distinguir y Proteger:
Medicamento para ayuda al funcionamiento normal del sistema inmunológico.

Doy fe que la información contenida en el presente Certificado concuerda con la documentación que corre agregada al expediente
respectivo, el cual obra en el archivo de esta oficina.

Tegucigalpa M.D.C, 13 de noviembre de 2023

MARIA LIDIA PAZ SALAS

Registro de la Propiedad Industrial
SE SOLICITA NUEVA LICENCIA SANITARIA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS DE
USO HUMANO A FAVOR DE DROGUERIA LOS GIRASOLES.

SEÑOR DIRECTOR DE LA AGENCIA DE REGULACION SANITARIA

Yo, RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ, mayor de edad, casado, hondureño, con DNI No.

0501-1973-03045, con número de teléfono 2204-6014, celular 8855-4982 corro electrónico

leviret73@gmail.com abogado, miembro inscrito en el Honorable Colegio de Abogados de Honduras

bajo el número 1638 y con domicilio legal en el bufete en Torre Morazán 10 piso, local No. 1021,

vecino de este domicilio; actuando en mi condición de Apoderado Legal de la Sociedad Mercantil

LABORATORIO GIRASOLES S.A. DE C.V. con R.T.N. 080120225038; extremo que acredito

mediante instrumento No. 157281 que contiene un poder general de representación otorgado por

KARLA SOFIA VIDEA FLORES en representación de la sociedad Laboratorio Girasoles S.A. de

C.V., autorizada por la notaría BRENDA XIOMARA SUAZO ORTIZ de fecha 26 de febrero del año

2021, por este medio y con el debido respeto comparezco a SOLICITAR NUEVA LICENCIA

SANITARIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO a favor de mi

representada, con dirección ubicada en Aldea La Cañada, anillo periférico, complejo Industrial Asfura

frente a Oficinas de HCH Tegucigalpa, M.D.C, Departamento de Francisco Morazán, Honduras.

HECHOS

UNICO: Mi representada se dedica a importar, exportar, distribuir, almacenar, venta al por mayor y

menor de productos farmacéuticos.

FUNDAMENTOS DE DERECHO

Fundo el presente escrito en el artículo 80 y demás aplicables de la Constitución de la república; y

demás artículos aplicables de la ley de procedimiento administrativo.

PETICION

Al Señor director muy respetuosamente pido: Admitir el presente escrito, y en definitiva resolver

conforme a derecho a favor de mi representada DROGUERIA GIRASOLES, S.A.

Tegucigalpa, M.D.C. 09 de noviembre del 2023.

ABG. RICARDO EDMUNDO TURCIOS RUIZ

APODERADO LEGAL
 ANEXOS

1. Para cuales adjunto la documentación correspondiente,

2. Escritura de constitución de la empresa original y copia para su cotejo, en su caso debidamente
autenticada.
3. Croquis de ubicación exacta del establecimiento.
4. Croquis de distribución del área interna y externa según el tipo de establecimiento y Fotos del mismo.
5. Declaración jurada, debidamente autenticada.
6. Cuota de recuperación por servicios prestados.
7. Carta poder original y copia para su cotejo, en su caso, debidamente autenticada.
8. Copia de identidad de representante legal de la empresa.
9. Copia de carnet de del colegio de abogados del apoderado legal de la empresa.
 Karla Sofía
Videa Flores Laboratorio
Girasoles S.A. de C.V del producto denominado: Magnesan B6.

Magnesan B6

10/11/2023 Magnesan B6
 DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS DE
USO HUMANO

LABORATORIO GIRASOLES S.A. DE C.V.

KARLA SOFÍA VIDEA FLORES
ALDEA LA CAÑADA, ANILLO PERIFERICO
COMPLEJO INDUSTRIAL ASFURA, TEGUCIGALPA, F.M.
FRANCISCO MORAZÁN
10/11/2023

10/11/2024