I

Rúbrica 2.2 (AECA)

(AECA)
ASIGNATURA:AECA
PROFESOR:MARIA DOLORES
TAPIA MORALES
ALUMNO: EVELYN
CEBALLOS MARTINEZ
GRUPO:603

F
 . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

ORGANIZACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PROCESO
. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

La ISO 9001 es una norma ISO internacional . . . . . . . . . . . . . . . . . .

elaborada por la Organización Internacional para la . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas . La. norma

. . ISO. 9000
. .es un. documento
. . . que
. registra
. . . las . . .

definiciones para los. Sistemas de Gestión de la. Calidad y .

de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y . . . . . . . . . . . . . . .
los términos concretos que estas utilizan en los requisitos
privadas, independientemente de su tamaño o . . . . . . . . . .
de la ISO 9001, y de acuerdo con las definiciones
. . . . . . . .

actividad empresarial. Se trata de un método de .

podemos
. . .
decir
.
que, un
. .
proceso
. . .
es un.
conjunto
. .
de . . .
. .

trabajo excelente para la mejora de la calidad de . actividades

. . . mutuamente
. . . . relacionadas
. . . o .que. interactúan,
. . . . .

los productos y servicios, así como de la . las

. cuales
. . transforman
. . . elementos
. . . de. entrada
. . en. . . . .

resultados. Como . en. cualquier otro .negocio, . existen

satisfacción del cliente. . . . . . . . . . . . . . .
distintos procesos: casi cualquiera puede llevar la . . .
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma . . . . . . . . .
contabilidad para la compra de materiales de
. . . . . .

ISO 9001, las empresas se interesan por obtener . . . .

construcción, . .
para la. contratación
. . . .
de un. . .
contratista .
o .para. .

esta certificación para garantizar a sus clientes la .

confirmar
. . .
una
.
orden
. .
de .compra
. .
de .un cliente.
. . . . . . .

mejora de sus productos o servicios y estos a su . La. clave

. para
. . un. proceso
. . es la
. entrada,
. . se
. llevan
. . a cabo
. . . .

una serie . de actividades utilizando esa entrada, . después . se .

vez prefieren empresas comprometidas con la . . . . . . . . . . . . . .

crea una salida. Para el ejemplo de la contabilidad

calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 . . . . . . . . . . .
anterior, el proceso de la contabilidad se llevará a
. . . . . . .

se convierten en una ventaja competitiva para las . . . . . . . . . . .

informes de gastos, ingresos, compras y crear o cambiar
. . . . . . .

organizaciones. .
cualquier
. . .
registro
. .
de. cuentas
. .
necesarias,
. . .
para
.
finalmente
. . . . .

. crear
. . informes
. . financieros
. . . para
. .la gestión
. . y. la revisión
. . .de . .

. los
. accionistas.
. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .
 PRODUCTO
La mayoría de los productos contienen elementos que
pertenecen a las diferentes categorías genéricas de
producto.
La denominación del producto en cada caso depende
del elemento dominante. Por ejemplo, el producto
ofrecido "automóvil" está compuesto por hardware (por
ejemplo, las ruedas), materiales procesados (por
ejemplo, combustible, líquido refrigerante), software
(por ejemplo, los programas informáticos de control del
motor, el manual del conductor), y el servicio (por
ejemplo, las explicaciones relativas a su
funcionamiento proporcionadas por el vendedor)
CONFORMIDAD
Según la norma ISO 9000:2005 una No Conformidad es
un incumplimiento de un requisito del sistema, sea este
especificado o no. Se conoce como requisito una necesidad o
expectativa establecida, generalmente explícita u obligatoria.
Un producto no conforme puede no tener defectos. Por
ejemplo, un producto alimenticio cuya etiqueta está mal
impresa o su empaque está maltratado pero esto no impide ni
afecta su consumo o su sabor. Esto no quiere decir que este
producto deba dejarse pasar, por supuesto que no.
Simplemente su no conformidad no está relacionada con el
uso previsto del producto y puede ser corregida más
fácilmente.
El uso previsto del producto podría estar afectado por la
información proporcionada al cliente, como por ejemplo las
instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. El
cliente puede quedar insatisfecho y considerar que un
producto es defectuoso porque no pudo utilizarlo en una
aplicación que el fabricante no había previsto.
 . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

CARATERISTICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 5. Enfoque
. . a. sistema
. .de gestión
. . . . . . .

 Enfoque al cliente Combinar

. . grupos
. . de. gestión. puede
. . parecer
. .un choque
. . peligroso
. . de. titanes,
. pero
. .si se
Como se ha dicho antes, el cliente es el objetivo principal de una empresa. hace correctamente puede resultar en un sistema de gestión eficiente y efectivo. Si los
Entendiendo y respondiendo a las necesidades de los clientes, una líderes
. están
. . dedicados
. . a los
. objetivos
. . de. una . organización,
. . . ayudarán
. . mutuamente
. . . para

organización puede identificar correctamente a los grupos demográficos lograr

. . la mejora
. . de .la productividad.
. . . Algunos
. . resultados
. . .incluyen
. la
. integración
. . .y la
claves y por lo tanto, aumentar sus ingresos, proporcionando los productos y alineación de procesos clave. Además, las partes interesadas reconocerán la coherencia,
. . . . . . .
servicios que el cliente está buscando. Con el conocimiento de las eficacia y eficiencia que vienen con. un sistema
. . .
de .
gestión. .
Los. proveedores
. . . .
y clientes
necesidades del cliente, pueden asignarse recursos apropiados y eficaces. Lo . . . . obtendrán
. . confianza
. . en
. habilidades
. . . de un
. negocio.
. . . . .
que es más importante, la dedicación de una empresa será reconocido por el 6. Mejora continua
cliente, convirtiéndolo en un cliente leal. Y la lealtad del cliente es el mejor La importancia de este principio es. fundamental
. . . . . . . . . . .
y debe .
ser un .objetivo
. . .
permanente .
de
negocio para la empresa. cada. organización.
. . . A .través. de. mayor. rendimiento,
. . . una . empresa
. . puede
. incrementar
. . . los
2. La buena dirección beneficios y ganar una ventaja frente a competidores. Si una toda empresa está dedicada
Un equipo de buenos líderes establecerá rápidamente la unidad y la dirección a .la mejora
. . .
continua,. .
se alineará. . .
actividades .
de .mejora,
. .
conduce .
a .un desarrollo
. . .
más
en un entorno empresarial. Su objetivo es motivar a todos los que trabajan en . . . . . . . rápido
. y. más. eficiente.
. . . . . . . .

el proyecto y líderes de éxito minimizan la falta de comunicación dentro y entre El estar listo para la mejora y el cambio, permite a las empresas la flexibilidad para
. . . . . . . . .
departamentos. Su papel está íntimamente ligado con el siguiente principio de reaccionar rápidamente a. nuevas
. . . .
oportunidades. . . . .

ISO 9000. . . . . . 7.. Enfoque

. . para. la toma
. de
. decisiones
. . . . . . .

3. Participación de personas Decisiones eficaces se basan en el análisis y la interpretación de información y datos. Al

. . . . . . . . . . . . . . . . . .
La inclusión de todos dentro del equipo de trabajo es fundamental para el tomar decisiones fundadas, una organización tiene más probabilidad de tomar la decisión
éxito. La participación sustancial permitirá una inversión en personal en un correcta.
. . .Cuando
. las
. empresas
. . realizan
. . esto
. cotidianamente,
. . . . podrán
. demostrar
. . . la

proyecto y a su vez crear trabajadores motivados y comprometidos. Este eficacia de las decisiones anteriores. Esto pondrá la confianza en las decisiones actuales
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
personal tiende a la innovación y a la creatividad y utilizan sus habilidades para y futuras.
completar los proyectos. Si el personal tiene interés en el rendimiento, serán . . . . . . 8. .Relaciones
. . con . proveedores
. . . . . . . .

deseosos de participar en la mejora continua, que facilita la ISO 9000. Es importante establecer una relación beneficiosa mutua entre la empresa y los
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
4. Enfoque a la gestión de calidad proveedores; esa relación crea valor para ambas partes. Un proveedor que reconoce una
Los mejores resultados se consiguen cuando las actividades y los recursos se relación
. . beneficiosa
. . . puede. reaccionar
. . . rápidamente
. . . cuando
. una
. empresa
. . necesita
. .

administran juntos. Este enfoque de proceso de la gestión de la calidad puede responder a las necesidades del cliente y a los cambios del mercado. A través de
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
reducir los costos a través de la utilización eficaz de recursos, personal y estrecho contacto y la interacción con un proveedor, ambas organizaciones podrán
. . . . . . optimizar
. . los. recursos
. . y costos
. . . . . . .
tiempo. Si un proceso se controla en conjunto, la gerencia puede enfocarse en
objetivos que son importantes para la empresa como un todo y dar prioridad a . . . . . . . . . .. . . . . . . . .
objetivos para maximizar la eficacia.
. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . .
 DOCUMENTACION
según la norma ISO 9000:2005, un documento se define como la
información (datos significativos) y su medio de soporte. Un documento
puede estar escrito, en vídeo, muestra física, en plano, programa de
computadora o de otra manera.
Y de acuerdo con la norma ISO 9000:2005 un registro se define como un
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades realizadas. Los registros son un tipo especial de documento
podemos interpretar lo siguiente:
•Todos los documentos no son registros.  eficacia de los procesos de gestión de control y riesgo.
•Todos los registros son documentos.
 Para tener una idea más clara entre el documento (que no sean de registro)
y el registro, tocaremos estos puntos:
•Un documento (que no sean de registro) es un documento vivo, mientras
que un registro es un documento muerto.
• Un documento (que no sea registro) menciona cómo llevar a cabo una
actividad, mientras que un registro menciona cómo se ha llevado a cabo la
actividad.
•Documentos (excepto los registros) están sujetos a cambio, los registros
son la evidencia de la actividad desarrollada y no está sujeto a cambios.
•Documentos se aprueban y publican (o liberado) por el área responsable
del sistema. Los registros se generan y se aprueban después de la actividad
por cualquier personal que lo haya generado.
•Período de conservación de documentos (que no sean registros) por lo
general no se mencionan, ya que son de papel, sin embargo, se puede
especificar el período de retención de registros.
•Los cambios en los documentos (aparte de registros) se identifican por
número de serie / número de revisión. Los registros se identifican con
números de formato.
AUDITORIA
La definición exacta incluida en la norma ISO 9000:2015 es la
siguiente: “Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumplen
los criterios de auditoria».
 Existen muchos tipos de auditoría para ayudar a las empresas
a mejorar pero la auditoría interna está orientada a mejorar la
La auditoría interna de Calidad nos permite detectar
oportunidades de mejora dentro de la organización con
respecto a todo lo relacionado con el sistema de gestión
implantado (calidad, medio ambiente, etc.).
 
Para aquellas organizaciones que desean conseguir un
certificado ISO (certificado ISO 9001, certificado ISO
14001, certificado ISO 13485, etc.), la auditoría nos deja
averiguar si la empresa está lista para la auditoría de Calidad
por parte de la Entidad Certificadora. 
Aquellas organizaciones que lo deseen pueden realizarse las
auditorías internas ISO con sus propios recursos, siempre y
cuando sean capaces de demostrar capacidad para ello e
independencia sobre la parte auditada. 
 EXAMEN
La familia de Normas ISO 9000 proporciona requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad y orientación para la mejora del desempeño; la evaluación de los sistemas de gestión
de la calidad determina el cumplimiento de dichos requisitos..
idencia objetiva: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
- La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo /
prueba u otros medios.
inspección: evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada
cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones
ensayo / prueba: determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento
verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados
- El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
- La confirmación puede comprender acciones tales como: la elaboración de cálculos
alternativos; la comparación de una especificación de un diseño nuevo con una especificación
de un diseño similar probado; la realización de ensayos/pruebas y demostraciones, y la
revisión de los documentos antes de su liberación.
validación: confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista
- El término "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
- Las condiciones de utilización para validación pueden ser reales o simuladas.
proceso de calificación: proceso para demostrar la
capacidad para cumplir los requisitos especificados
- El término "calificado" se utiliza para designar el estado
correspondiente.
- La calificación puede aplicarse a personas, productos,
procesos o sistemas.
EJEMPLOS Proceso de calificación del auditor, proceso de
calificación del material.
revisión: actividad emprendida para asegurar la
conveniencia, la adecuación y eficacia del tema objeto de la
revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.
- La revisión puede incluir también la determinación de la
eficiencia. EJEMPLO Revisión por la dirección, revisión del
diseño y el desarrollo, revisión de los requisitos del cliente y
revisión de no conformidades.
 GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICIÓN.
Un sistema eficaz de gestión de la medición asegura
que los equipos y los procesos de medición son
implementados para obtener los resultados
planificados y es importante para lograr los objetivos
de calidad del producto y controlar el riesgo de
obtener resultados incorrectos de las mediciones.
2. El objetivo principal de un sistema de gestión de la
medición, es controlar el riesgo de que tanto los
equipos como los procesos de medición, puedan
producir resultados incorrectos que afecten la calidad
de los productos de la organización.
Equipo de medición
Instrumento de medición, software, patrones de
medida, material de referencia o cualquier aparato
auxiliar o una combinación de estos, necesarios para
llevar a cabo los procesos de medición.
TÉRMINOS EN LA ELABORACIÓN DE UN MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Un manual de procedimientos es un documento que describe de
manera detallada y sistemática los diferentes pasos y operaciones
necesarias para llevar a cabo las funciones de una organización,
empresa o departamento específico dentro de ella.
Este documento se elabora dentro de la misma institución u organización que lo utilizará y
contiene información ordenada y comprensible que ayuda a la toma de decisiones y al
desempeño de las actividades cotidianas.
Contar con manuales de procedimientos es importante para las empresas porque les permite
establecer normas claras e instrucciones precisas para sus trabajadores, lo que reduce la
improvisación y minimiza posibles errores. Estos manuales permiten a las organizaciones
comprender a fondo el desarrollo de cada uno de los procesos que se realizan en la empresa y
saber cómo hacerlos más eficientes.
Tipos de manuales
Podemos clasificar a los manuales que utiliza una organización con base en
objetivo que ayudan a conseguir, dentro de las principales clasificaciones
podemos encontrar:
Manual de procedimientos
Este contiene la información detallada, ordenada, sistemática e integral sobre
las actividades y responsabilidades que se realizan en una área específica de la
organización.
 SUSTENTO LEGAL
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO Y SUBPROCESOS.
Es la base legal y administrativa en la que se fundamenta el
ejercicio de las funciones de la Unidad Administrativa, puede
estar compuesto por: leyes, reglamentos, decretos, acuerdos u
otros ordenamientos o normas, deben enlistarse siguiendo un
ISO propone tres tipos de
orden jerárquico descendente procesos: - “Procesos claves”:
Constitución política de los estados unidos México realizan el producto o servicio o
Constitución política de ciudad de México desarrollan la estrategia de la
Leyes y códigos empresa. - “Subprocesos”:
Reglamentos proporcionan recursos o entradas
Decretos y acuerdos
Decretos, acuerdos, y circulares. |En tanto no se actualice
para los procesos claves. -
Distrito Federal por Ciudad de México, en la nomenclatura de “Procesos de apoyo”: necesarios
— ||toda la normativa considerada en el propio marco jurídico, para el funcionamiento de la
al final del mismo, se deberá incluir la siguiente leyenda Organización .  proceso es un
“Todas las referencias en ordenamientos jurídicos, que en el programa en ejecución. Un sistema
presente documento se hagan respecto al Distrito Federal son operativo utiliza procesos para
aplicables a la Ciudad de México ”.VIS. Objetivo del Manual.
Señala el propósito y la finalidad que la Unidad Administrativa
separar las aplicaciones que se están
desea alcanzar, debe de ser comprobable, razonable y claro .: ejecutando. Un subproceso es la
Políticas Generales. Son crerios o drectices de acción, elegidas unidad básica a la que el sistema
como guías para — |?ejecutar las acciones que llevarán a operativo asigna tiempo de procesado
alcanzar los objetivos. Nota: De acuerdo con la temática del
manual específico se determinarán los demás capítulos a
desarrollar y su contenido.
 REQUISITOS GENERALES DE OPERACIÓN
Debe de contener los siguientes criterios
. Titulo es el primero que aparece en el documento
Objetivo del documento
Marco normativo
Revisión y responsabilidades
Descripción de procesos}
Diagrama de flujo
Glosario de términos
De igual forma encontré mas requisitos
Identificación y ubicación de el empleado
Contenido funcional que comprende el propósito principal y
la descripción d e funciones esenciales de empleo
Conocimientos básicos o esenciales
ISO propone tres tipos de
procesos: - “Procesos claves”:
realizan el producto o servicio o
desarrollan la estrategia de la
empresa. - “Subprocesos”:
proporcionan recursos o entradas
para los procesos claves. -
“Procesos de apoyo”: necesarios
para el funcionamiento de la
Organización .  proceso es un
programa en ejecución. Un sistema
operativo utiliza procesos para
separar las aplicaciones que se están
ejecutando. Un subproceso es la
unidad básica a la que el sistema
operativo asigna tiempo de procesado

DESCRIPCIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS
Elabore una lista de procesos que cree que necesitan un procedimiento.
La mejor manera de comenzar con el paso 1 es que cada dueño de los procesos hable con sus equipos
para crear una lista posible de procedimientos.
Nadie más que las personas que trabajan en un proceso
diariamente, conoce más del proceso que éstos.
Cada organización, determinará los procedimientos necesarios. No todos los procesos necesariamente
necesitarán de procedimientos, como también puede ser que de un proceso se desprenda uno o más
procedimientos, o incluso a la inversa que en un procedimiento se detallen varios procesos. Todo
dependerá de cómo está organizada la empresa, que procesos se identificaron, si existen procesos
similares, etc. En este paso, es mejor ser lo más meticuloso posible e intentar simplificar la gestión de la
empresa, y no llenarla de procedimientos innecesarios.
Paso 2: Reunir a los involucrados en los procesos
Reúnase con los involucrados de los procesos y realicen un borrador de cómo realizan las actividades del
proceso. Escriba cada detalle, es solo un borrador inicial, cuanta más información recopile, más certero
será su procedimiento.
Paso 3: Crear una plantilla de procedimiento operativo estándar
Dependiendo del tipo de la organización pueden variar las partes de un procedimiento. Pero
generalmente se suelen utilizar lo siguiente:
Encabezado: Si bien la Norma ISO 9001 no exige una codificación para los procedimientos es
recomendable hacerlo por motivos de organización de documentos ya que facilita su búsqueda y
actualización. El encabezado debe de ir en cada página del procedimiento, por lo general se realiza como
un cuadro donde en el lado izquierdo se coloca el logo de la empresa, en la parte central el código del
procedimiento con su nombre y a la derecha la fecha en que entrará en vigencia, el número de versión y
el número de páginas. También se puede optar por adicionar el proceso al que pertenece. En la imagen
pueden ver un diseño de procedimiento con todos estos datos pero sin el recuadro que comúnmente se
ven en los procedimientos tradicionales.
Definiciones o Glosario: Los procedimientos pueden contener definiciones que precisen ser explicadas, para que cualquier
persona interesada pueda entender sin problemas el contenido. Se aconseja ser lo más práctico posible y detallar definiciones
realmente necesarias a fin de ser comprendidas para todos los interesados y evitar ambigüedades en lo detallado en el
procedimiento.
 
Desarrollo: Descripción detallada de las actividades para desarrollar un conjunto de actividades, proceso o parte de él.  Hay que
tener en claro que procedimiento no es un instructivo. La diferencia es simple, el procedimiento describe el proceso, pero el
instructivo lo detalla minuciosamente.
Podemos sintetizar, diciendo que, un procedimiento nos habla de cómo efectuar las actividades de un proceso que diariamente
iremos a hacer, en cambio el instructivo nos da un detalle especifico según qué iremos a hacer.
Es muy importante que todos los procedimientos sean redactados de forma sencilla, con palabras claras y evitar palabras
complejas y de difícil redacción.
Indicadores asociados: Indicadores asociados a las actividades que se describen en el procedimiento. No es común encontrarlo
en los procedimientos, pero por el tipo de información que comunica un indicador, y dependiendo del tipo de organización es
muy beneficioso incluirlo.
Responsabilidades de procedimiento: Quienes son los responsables de elaborar, revisar y aprobar el documento. Como
también quienes serán los usuarios del mismo.
Información documentada asociada: Toda la información relacionada al procedimiento, como ser registros, instrucciones de
trabajo, listados, que se desprenden y se citan en el documento. De esta manera, será mucho más sencillo conocer cuáles son
documentos vinculados a éste.
Anexos: Archivos que complementan el documento. (Planos, mapas de proceso, etc.) Suelen agregarse a los anexos, los
documentos los cuáles sus versiones suelen modificarse continuamente pero no, la forma en que se desarrollan las actividades
del documento. Esto evitará tener que modificar la versión de todo un documento, cuando por ejemplo solamente se modifica
el organigrama porque se contrata un funcionario nuevo.
Control de cambios: Breve descripción de los cambios que tuvo el documento. (Detalle de modificaciones, fecha, revisión,
responsables etc.)
 EJEMPLO DE EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

El ejemplo esta basado en nuestro articulo acerca de la

selección de personal y refleja el modo en que puedes
crear un documento dirigido al departamento de recursos
Humanos
Datos generales sobre el documento
Para comenzar el manual se ha elegido un titulo claro y
sintético que incluye el procedimiento a cumplir y el
periodo en el que será aplicable asimismo se describe el
objetivo general del manual y su incidencia en el proceso
De selección de personal administrativo

Información

NOTA

Ayuda a tener un mejor orden de los ‘documentos y de las

actividades realizadas para saber cuales son los mas
importantes para gestionar bien y aplicar la norma ISO 9000
 ISO 9004
Esta norma internacional brinda un
Alineamiento sobre el alcance mas amplio de los
objetivos de los sistemas de gestión de calidad para
mejorar el
desempeño global de la empresa, incluyendo los para
la mejora continua contribuyen a la satisfacción de los
clientes de
una organización y otras partes interesadas.
OBJETIVO
El objetivo es que la norma provea una
Estructura orientada al proceso mostrando las
4 clausulas principales de la iso 9004:
 Responsabilidad general
 Gestión de los recursos
 Gestión de los procesos
Medición, análisis y mejoría

ESTABLECE:

Directrices para la mejora del desempeño, Pautas para

avanzar hacia modelos de calidad total.
Esta basada sobre los principios de Gestión de calidad
que proporcionan una compresión de la gestión de
calidad y
aplicación para incrementar las prestaciones de una
organización.

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9004:
ISO 9004:2018 aborda la mejora del desempeño general de
la organización. Incluye la planificación, implementación,
análisis, evaluación y mejora de un sistema de gestión eficaz
y eficiente.  Cláusula 7 – Liderazgo: destaca que la alta dirección precisa mostrar liderazgo y compromiso
Los elementos esenciales de la estructura de la norma son:  promoviendo una cultura
Cláusula 4 – Calidad de una organización y éxito
sostenido: cada organización necesita definir lo que es
significativo en
su búsqueda para lograr el éxito sostenido deseado; por ello
la norma recomienda adoptar los principios de gestión de la
calidad descritos en la norma ISO 9001:2015, con enfoque
en el cliente, el liderazgo, la participación de las personas, el
enfoque de procesos, la mejora, la toma de decisiones
basada en evidencia y la gestión de relaciones.
Cláusula 5 – Contexto de una organización: promueve la
evaluación del entorno empresarial como la actividad ideal
para
reflexionar y actuar sobre los riesgos y las oportunidades.
Los temas fundamentales a considerar son las partes
interesadas y los aspectos externos e internos.
Cláusula 6 – Identidad de una organización: describe las características claves de una
identidad corporativa que incluyen
la misión (propósito de la organización para existir), visión (aspiración, en que se quiere
convertir la  organización),
valores (principios que caracterizan a la organización es su ADN y este se ve inmerso en la
cultura de la organización en
su  misión y visión) y cultura (creencias, historia, ética, comportamiento observado y
actitudes que se interrelacionan
con la identidad de la organización).
de confianza e integridad, basado en la premisa que un liderazgo que motiva a todos en la
organización es una piedra
angular para asegurar el éxito sostenido.
Además, la alta dirección establece la política de la organización con un enfoque integral,
abordando aspectos como
cumplimiento, calidad, medio ambiente, energía, empleo, salud y seguridad ocupacional,
calidad de vida laboral,
innovación, seguridad, privacidad, protección de datos y experiencia del cliente. 
Cláusula 8 – Gestión de procesos: proporciona una guía de valor agregado al sistema de
gestión de una organización, al
fomentar un enfoque a través de actividades conectadas dentro de una red de procesos.
Cláusula 9 – Gestión de recursos: destaca que toda organización necesita determinar y
administrar los recursos
necesarios para el logro de sus objetivos.
Cláusula 10 – Análisis y evaluación del desempeño de una organización: enfatiza en que el
éxito sostenido no ocurre de
la nada, sino que se requiere un seguimiento continuo del entorno empresarial. La
organización necesita ser
monitoreada y medida; según los métodos que establezca de seguimiento, medición, análisis
y evaluación necesarios
para garantizar resultados válidos; ¿cuándo debe realizarse el seguimiento y la medición? Y
¿cuándo deben analizarse y
evaluarse los resultados del seguimiento y la medición?
 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9004:
Cláusula 11 – Mejora, aprendizaje e innovación: confirma la
importancia de la interdependencia entre la mejora, el
aprendizaje y la innovación para que una organización logre
un éxito sostenido.
Por último, la norma ISO 9004:2018 o norma de gestión
avanzada como también se le conoce, proporciona una
herramienta de autoevaluación que puedes utilizar para
evaluar el  desempeño actual mientras identificas
oportunidades de mejora, todo esto con el propósito de ir
más allá de tu sistema de gestión ISO 9001.  Al demostrar que la organización no se conforma con la mejora continua, si no
Lograr el éxito sostenido de tu organización no tiene que ser
todo un desafío, la guía que te brinda la norma ISO 9004 es
lo que necesitas para conseguirlo, y recuerda que apoyarte
con un software para sistemas de gestión puede facilitar de
forma Simple y Efectiva la administración de tu empresa.
VENTAJAS
Ventajas para la ORGANIZACIÓN
Evolucionar de forma escalonada desde un sistema de gestión tradicional basado
en la norma ISO 9001 hacia un modelo
de excelencia del negocio.
Posicionar a la empresa en cuanto al grado de mejora aplicable en la gestión de
la organización.
Priorizar sobre los aspectos hacia donde debe dirigir sus esfuerzos para mejorar
los productos/servicios.
Mejorar las relaciones no solo entre los clientes sino entre todas las partes
interesadas.
Ventajas para los CLIENTES
que aspira a la excelencia empresarial.
Al trabajar de acuerdo a una herramienta de gestión de la mejora reconocida en
el mercado.
Al mejorar el resultado del producto o servicio que el cliente recibe.
Ventajas para el MERCADO
Confianza en las organizaciones que trabajan de acuerdo a esta herramienta de
mejora de la gestión y por tanto en el
propio producto o servicio suministrado.
 SECTORES DE APLICACIÓN
La herramienta de Gestión Avanzada ISO 9004, tiene vocación
universal y se aplica a cualquier organización:
Alimentación, Madera, Papel, Edición y artes gráficas, Química,
Productos plásticos, Extractivas y fabricación de
hormigón, cemento y productos similares, Productos metálicos,
Maquinaria y automoción, Electricidad y Electrónica,
Naval, Construcción y actividades relacionadas, Mantenimiento
de vehículos, Comercialización y servicios varios,
Hostelería, Transporte, Informática y telecomunicaciones,
Actividades financieras y seguros, Formación, Sanitario,
Medioambiental, Textil, Público, Farmacia, Automoción,
Servicios
Empresas del sector maquilarlo:
Delphi es una de las empresas a nivel Mundial con mayor
prestigio en el área Automotriz en especifico radios y sus
Componentes. Sus objetivos son la mayor calidad para Satisfacer
a sus clientes por eso esta Importante empresa se rige
bajo la norma
Empresas del sector oficial
Petróleos Mexicanos es la mayor empresa de México, el
mayor contribuyente fiscal del país, así como una de las
empresas más grandes de América Latina Petróleos
Mexicanos es el organismo para estatal encargado de la
extracción y
procesado de petróleo y gas.
Coca cola
Estamos comprometidos con hacer crecer nuestro negocio
disminuyendo las emisiones de carbono en nuestras
Operaciones de manufactura, optimizando el uso de la
energía y desarrollando tecnología cumpliendo todas las
normas
correspondientes
 ¿QUÉ ES LA ISO 9001 Y EN QUÉ
CONSISTE?
La norma ISO 9001 es una de las normas que fija los
requisitos mínimos para un Sistema de Gestión de Calidad
(SGC) empleado en una organización. Bien sea con fines
lucrativos, o no, y sin importar si está enfocada a productos o
servicios.
Esta norma ISO tiene diez capítulos: generalidades como el (1)
objeto y campo de aplicación, las (2) referencias normativas,
los (3) términos y definiciones. Los siguientes capítulos
consolidan los elementos imprescindibles de un sistema de
gestión: (4) contexto de la organización, (5) liderazgo, (6)
planificación, (7) soporte, (8) operación, (9) evaluación del
desempeño y (10) mejora.
¿Por qué invertir en una auditoría?
Esta certificación no es obligatoria y es por ello que denota un
importante compromiso empresarial. Que una organización o
compañía disponga de la certificación ISO 9001 implica que
ha cumplido con los objetivos de la norma. Es decir, que ha
superado con éxito una evaluación que demuestra que tiene la
capacidad de proveer productos y servicios que cumplen con
las exigencias internacionales en referencia a la calidad SGC.
La norma ISO 9001 busca mejorar la confianza y satisfacción
del cliente así como de las partes interesadas; establecer una
cultura proactiva de prevención, mejora y protección
¿QUIÉN DISEÑÓ LA ISO 9001 ? ¿QUIÉN LA CERTIFICA?
LA NORMA ES UNA ACTUALIZACIÓN DE LA ISO
9001:2008 CONSOLIDADA EN 2015 POR LA ISO
(ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE
ESTANDARIZACIÓN). ESTA ORGANIZACIÓN BUSCA
ESTANDARIZAR LAS NORMAS DE PRODUCTOS Y
SEGURIDAD PARA LAS EMPRESAS Y LAS
ORGANIZACIONES. SIN EMBARGO, NO ES ESTA
ENTIDAD NO GUBERNAMENTAL LA QUE REALIZA LAS
EVALUACIONES O EXPIDE LOS CERTIFICADOS.
LAS ENCARGADAS DE LLEVAR A CABO LAS
DIFERENTES INSPECCIONES SON EMPRESAS
EVALUADORAS ACREDITADAS COMO AENOR
 (ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y
CERTIFICACIÓN), SGS, BVQI (BUREAU VERITAS
QUALITY INTERNATIONAL), BSI GROUP O DNV . ESTAS
EMPRESAS SON INDEPENDIENTES DE LA COMPAÑÍA
QUE SE SOMETE, DE FORMA VOLUNTARIA, AL
ESCUDRIÑO DE LA ISO 9001.
PARA CERTIFICAR LA ACTIVIDAD DE UNA
ORGANIZACIÓN ES ELLA MISMA LA QUE TIENE QUE
CONTRATAR A ESTAS EMPRESAS PARA QUE ANALICEN
SU SISTEMA DE GESTIÓN. ESTE INTERCAMBIO
ECONÓMICO NO GARANTIZA EN NINGÚN CASO
LOGRAR LA CERTIFICACIÓN ISO, SOLO EL EXAMEN.
ORGANIZACIONES COMO FERROVIAL LLEVAN AÑOS
CERTIFICANDO CON ÉXITO BUENA PARTE DE SU
ACTIVIDAD EMPRESARIAL. CADA AÑO LA COMPAÑÍA
PRESENTA, EN SU 
INFORME ANUAL INTEGRADO PARA LOS ACCIONISTAS,
 · PLAN Y ORGANIZACIÓN DE LA AUDITORÍA
  
LA IMPORTANCIA DE SABER CÓMO PREPARAR Y EJECUTAR UN
PLAN DE AUDITORÍA INTERNA DE CALIDAD SEGÚN ISO 9001 AYUDA
A LAS ORGANIZACIONES A PODER LLEVAR A CABO DIVERSOS
OBJETIVOS Y TAREAS PLANIFICADAS A TRAVÉS DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD (SGC).
UN PLAN DE AUDITORÍA ES ELABORADO POR EL RESPONSABLE O
LÍDER DE LA REALIZACIÓN DE LAS AUDITORÍAS. DICHA
ELABORACIÓN ES CONSENSUADA DE ACUERDO CON EL AUDITADO
Y ESTABLECE UNA GUÍA DE LOS HORARIOS Y DE LAS NECESIDADES
EXISTENTES DE COORDINACIÓN ENTRE TODAS LAS PARTES QUE
INTERVIENEN.
TODO PLAN DE AUDITORÍA TIENE UNA SERIE DE
CARACTERÍSTICAS QUE CONDICIONAN CÓMO SE CONFORMA
DICHO PLAN: EL TIPO DE AUDITORÍA, EL ALCANCE Y LA
COMPLEJIDAD.
LA NATURALEZA DEL PLAN ES DINÁMICA, LO CUAL SIGNIFICA QUE
NO SE TRATA DE UN DOCUMENTO ESTÁTICO E INAMOVIBLE, SINO
QUE DEBE EVOLUCIONAR ACORDE A LAS NECESIDADES Y EL
CONTEXTO QUE UNA ORGANIZACIÓN ESTÉ EXPERIMENTANDO.
ANTES DE EMPEZAR LA EJECUCIÓN DEL PLAN, TODAS LAS PARTES
QUE INTERVIENEN DEBEN CONOCER EL DOCUMENTO Y DEBEN DE
SER AVISADOS DE CUALQUIER CAMBIO QUE SE QUIERA REALIZAR,
YA QUE SE DEBE LLEGAR A UN ACUERDO POR TODAS LAS PARTES
PARA PODER PRODUCIRSE EL MISMO.
- PLAN
UN PLAN DE AUDITORÍA ES UN DOCUMENTO QUE DESCRIBE DE
FORMA DETALLADA CÓMO ES EL PROCESO PARA OBTENER
INFORMACIÓN OBJETIVA, LA CUAL SERÁ COMPARADA CON LA
INFORMACIÓN DE REFERENCIA O REQUISITOS PLASMADOS EN
UNA NORMA, POR EJEMPLO, LA ISO 9001, ISO 14001 O ISO 45001.  
- RESPONSABILIDAD  
EL TÉRMINO RESPONSABILIDAD, EN SÍ MISMO, NO APARECE EN LA
NORMA DE FUNDAMENTOS Y VOCABULARIOS PERO LO PODEMOS
DEFINIR CÓMO:
• SER LA PERSONA QUE CUENTA CON EL COMPROMISO Y LA
OBLIGACIÓN PARA CON ALGO, ES DECIR, UN JEFE DE
CAPACITACIÓN SERÁ RESPONSABLE DE LLEVAR A BUEN PUERTO
TODOS LOS CONOCIMIENTOS DE LAS PERSONAS QUE TIENE A SU
CARGO.
LAS RESPONSABILIDADES, PUEDEN SER VARIAS DENTRO UN
CARGO Y SE UTILIZAN PARA OBTENER UN RESULTADO DESEADO.
LA MATRIZ DE ASIGNACIONES DE RESPONSABILIDADES (RAM) SE
UTILIZA DENTRO DEL EQUIPO DE TRABAJO DE UN PROCESO CON
EL QUE ESPECIFICAR ROLES, RESPONSABILIDADES A LA HORA DE
REALIZAR UNA ACTIVIDAD ESPECÍFICA.
DENTRO DE UN FORMATO MATRICIAL SE PUEDEN MOSTRAR
TODAS LAS ACTIVIDADES ASOCIADAS CON UNA PERSONA Y TODAS
LAS PERSONAS ASOCIADAS CON DICHA ACTIVIDAD.
SE ASEGURAN DE QUE EXISTA UNA ÚNICA PERSONA RESPONSABLE
DE CADA TEREA CONCRETA PARA EVITAR CONFUSIONES SOBRE
QUIÉN SE ENCUENTRA A CARGO DE ALGO O TIENE LA
AUTORIDAD SOBRE EL TRABAJO.
 INSPECCIONES EN EL LUGAR  
· ESTRUCTURA Y METODOLOGÍA DE LA AUDITORÍA  
EL PLAN DE AUDITORÍA ESTÁ COMPUESTO POR LOS SIGUIENTES ELEMENTOS:
CONTROLAR LOS PROCESOS ES MANTENER LAS VARIABLES
QUE ESTÁN INMERSAS EN ELLOS CON UN COMPORTAMIENTO
• OBJETIVOS DE LA AUDITORÍA.
• DOCUMENTOS Y CRITERIOS DE REFERENCIA.
ESPERADO, MIENTRAS QUE EL CONTROL DE CALIDAD ES
• ALCANCE. TODO LO QUE HACEMOS PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE
• LUGARES DONDE SE HACEN LA AUDITORÍA.
• FECHAS, HORA Y DURACIÓN DE ACTIVIDADES.
ERRORES.
• RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DEL EQUIPO AUDITOR. EL CONTROL DE LA CALIDAD SE HACE PARA CONSEGUIR LOS
• RECURSOS QUE SE EMPLEAN.
• IDENTIFICACIÓN DEL REPRESENTANTE AUDITADO.
RESULTADOS ESPERADOS, PARA ESTO, CONTROLAMOS PARA
• CUALQUIER TIPO DE PREPARATIVO ADICIONAL NECESARIO. EVITAR LOS DEFECTOS O NO CONFORMIDADES.
• OTRA DOCUMENTACIÓN DE TRABAJO PARA LA AUDITORÍA:
LISTAS DE VERIFICACIÓN, PLANES DE MUESTREO Y FORMULARIOS DE RECOGIDA
DESDE LA ISO 9001:2015, CONTROLAR LOS PROCESOS TIENE
DE INFORMACIÓN. QUE VER CON ALGUNOS TÉRMINOS QUE SUELEN CREAR
SE DEBE TENER EN CUENTA QUE TODAS LAS HERRAMIENTAS QUE SE EMPLEEN CONFUSIÓN EN SU INTERPRETACIÓN. REVISIÓN,
PERSIGUEN EL OBJETIVO DE AYUDAR A DESARROLLAR LA AUDITORÍA, NO DE VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN; CONVENIENTE, ADECUADO Y
LIMITARLA O DE PONER OBSTÁCULOS.
OTRO ASPECTO IMPORTANTE ES RECORDAR QUE TODOS LOS DOCUMENTOS DE LA EFICAZ; INSPECCIÓN, ENSAYO Y PRUEBA; NECESIDADES,
AUDITORÍA DEBEN TRATARSE DE UNA FORMA ADECUADA Y GUARDARSE DURANTE EXPECTATIVAS Y REQUISITOS; TODOS SON ACCIONES
TODO EL TIEMPO QUE SEA NECESARIO.
EL REALIZAR UN PLAN DE AUDITORÍA INTERNA DE CALIDAD SEGÚN ISO 9001 ASOCIADAS AL CONTROL DE PROCESOS.
GARANTIZA UNA SERIE DE VENTAJAS Y BENEFICIOS QUE AFECTAN DE FORMA MUY
POSITIVA A LAS ORGANIZACIONES, DESTACANDO ENTRE OTRAS ALGUNAS COMO LA
IDENTIFICACIÓN DE FALLOS EXISTENTES EN DIFERENTES PROCESOS, EL
PLANTEAMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS O LA PROMOCIÓN DE
LA MEJORA CONTINUA EN TODOS LOS PROCESOS ORGANIZATIVOS.
DE LA MISMA FORMA, UN AUDITOR INTERNO DE CALIDAD DEBE SER UN EXPERTO - AUDITORÍAS  
CAPACITADO PARA LAS PLANIFICACIONES Y DESEMPEÑOS DE SUS TAREAS LA DEFINICIÓN EXACTA INCLUIDA EN LA NORMA ISO
CORRESPONDIENTES. ESTE EXPERTO ES LA PERSONA QUE CONSEGUIRÁ QUE EL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ORGANIZACIONAL SEA LO MÁS ÓPTIMO POSIBLE 9000:2015 ES LA SIGUIENTE: “PROCESO SISTEMÁTICO,
Y ESTUDIANDO LA PLANIFICACIÓN Y CORRECCIÓN DE LOS DIVERSOS PROCESOS Y INDEPENDIENTE Y DOCUMENTADO PARA OBTENER
DEPARTAMENTOS DE LA ORGANIZACIÓN, APLICANDO
AUDITORÍAS INTERNAS, HORIZONTALES O VERTICALES SEGÚN LAS NECESIDADES EVIDENCIAS OBJETIVAS Y EVALUARLAS DE MANERA OBJETIVA
DADAS. CON EL FIN DE DETERMINAR EL GRADO EN EL QUE SE
CUMPLEN LOS CRITERIOS DE AUDITORIA»
 · Procedimiento, documentos e informes de auditoría  
Según la norma ISO 9000, un procedimiento es una
forma específica para llevar a cabo una actividad o un
proceso. Cuando se tiene un proceso que tiene que
ocurrir en una forma específica, y se especifica cómo
sucede, usted tiene un procedimiento. Un ejemplo de
procedimiento puede ser un proceso de revisión de un
contrato que puede que haya establecido con uno de sus
clientes para dar la orden de compra, existe un conjunto
definido de medias para revisar, aprobar y aceptar dicha
orden, además la orden se registra y se distribuye de
cierta forma en sus trabajadores.
Es muy importante tener en cuenta que no todos los
procesos necesitan contar con un procedimiento. Si
cuenta con un proceso con que el que sólo se compra
producto de un proveedor autoriza, pero no tiene una
forma definida para agrega un proveedor a dicha lista,
entonces tiene un proceso pero no un procedimiento. En
el desarrollo de software que no tenga una forma
correcta de insertar un código, y los desarrolladores de
software escriban el código de una forma diferentes cada
vez no están siguiente un procedimiento.
· INFORME DE AUDITORÍA  
EL INFORME DE AUDITORÍA ISO 9001 DEBE REGISTRAR TODA LA INFOR mación
necesaria para definir e implementar las acciones correctivas adecuadas y justificar por qué la
organización alcanza la conformidad con la norma ISO 9001. Este documento debe ser la evidencia
completa de que todos los aspectos de la auditoría han sido considerados y es el único informe oficial
de este proceso. Todo esto hace que una auditoría, sin el informe de auditoría adecuado, nunca pueda
ser una buena auditoría.
Entonces, ¿cómo debe ser este tipo de informe y qué debe incluirse en él? Lo primero que debemos
considerar es que este debe ser elaborado de manera independiente y autónoma. Lo segundo, es que la
mejor recomendación para el contenido del informe de auditoría es seguir lo indicado en ISO 19011.
Seguir todas las indicaciones acerca del contenido incluidas en esta norma de auditoria por
excelencia, en la práctica, puede ser excesivo para una pequeña organización. Por ello, se puede
considerar reducir algunos aspectos de ser necesario. En cualquier caso, sin duda ese es un buen inicio
- Antecedentes  
La ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización británica, la British
Standards Institution (BSI). La versión 2008 de ISO 9001 (que es la cuarta revisión después de la primera versión de 1994) data
de noviembre de 2008 y por ello se expresa como ISO 9001:2008.
- Objetivos  
La ISO 9001 es uno de los certificados más demandados por las empresas y su objetivo es alcanzar la
máxima calidad en los sistemas de gestión, organización y planificación internos.
- Alcance y organización  
El alcance de la nueva norma ISO 19000 incluye los principios de auditoría, gestión de un programa
de auditorías y conducción de auditorías del sistema de gestión, así como la orientación sobre la
evaluación de la competencia de los empleados involucrados en el proceso de auditoría

·- Grado de conformidad y no conformidad  
En el momento en el que se produce una no conformidad, incluyendo las que se
originen por quejas, la empresa tiene que:
• Reaccionar ante la no conformidad supone tomar decisiones para controlarla y
corregirla, además se tiene que hacer frente a todos las consecuencias que pueda generar.
• Se tiene que evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha no
conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra parte. La forma de
evaluarlo será revisando y analizando la no conformidad, se tienen que determinar las
causas que han provocado la no conformidad y se tiene que determinar si existen no
conformidades parecidas.
• Hay que implementar las acciones necesarias.
• Se tiene que revisar la eficiencia de las acciones correctivas llevadas a cabo.
• Si llegara a ser necesario, se tienen que realizar cambios en el Sistema de Gestión de la
Calidad.
Todas las acciones correctivas deben ser las apropiadas según los efectos que generen las
no conformidades que han sido encontradas.
La empresa tiene que conservar la información documentada como evidencia de la
naturaleza de las no conformidades, las acciones aplicadas y los resultados obtenidos tras
haber realizado la acción correctiva.
La nueva ISO 9001:2015 establece una serie de acciones que se deben realizar cuando se
detecte una no conformidad, siendo una de ellas la aplicación de diferentes acciones
correctivas. Además de todas las acciones mencionadas, se deben señalar los aspectos
imprescindibles para tomar acciones correctivas.
No debería existir ninguna no conformidad con su acción correctiva. Las no
conformidades se producen cuando se incumplen diferentes requisitos. Los requisitos
pueden ser legales, de la norma ISO 9001, interno del propio Sistema de Gestión que se
ha establecido por la empresa o sean expresados por los clientes.
- Acciones requeridas  
• Realizar acciones preventivas para eliminar las no conformidades
potenciales.
• Analizar las no conformidades que se producen y tomar medidas
para prevenir las recurrencias que sean apropiadas a los efectos de su
incumplimiento.
- Oportunidades de mejora  
Las oportunidades según ISO 9001, al igual que los riesgos, deben ser
identificadas, evaluadas y tenidas en cuenta en la toma de decisiones.
No obstante, el concepto de “Enfoque Basado en el Riesgo”,
predominante en la norma, puede hacer creer que las oportunidades
en ISO 9001 se dejan de lado.
- Distribución del informe  
El informe de la auditoría debería estar fechado, revisado y
aprobado de acuerdo con los procedimientos del programa de
auditoría. El informe de la auditoría aprobado debería distribuirse
entonces a los receptores designados por el cliente de la auditoría
- Declaración de confidencialidad 
Este modelo de declaración de confidencialidad para los miembros
de una firma de auditoría permite documentar su compromiso de
no revelar información de los clientes. Se recomienda que cada
colaborador firme esta declaración al momento de ser contratado
por la firma de auditoría.

·La norma ISO 10011 define las reglas generales para las auditorías y
normaliza los procesos de
auditoría de sistemas de calidad.
La norma ISO 10011 presenta las tres partes siguientes:
ISO 10011-1: 1990: Reglas generales para la auditoría de los sistemas
de la calidad.
Parte 1: Auditorías.
ISO 10011-2: 1991: Reglas generales para la auditoría de los sistemas
de la calidad.
Parte 2: Criterios para la cualificación de los auditores de los
sistemas de la calidad.
ISO 10011-3: 1991: Reglas generales para la auditoría de los sistemas
de la calidad.
Parte 3: Gestión de los programas de auditoría.
Auditorías
Esta parte de la norma establece los principios, criterios,
prácticas fundamentales y reglas
básicas para iniciar, planificar, realizar y documentar auditorías
de los sistemas de la calidad.
También proporciona las reglas generales para verificar la
existencia y la implantación de los
elementos de un sistema de calidad y para evaluar la
capacidad del sistema para alcanzar los
objetivos de la calidad definidos.
Gestión de los programas de auditoría
Esta parte de la norma establece las reglas generales para la gestión de los
programas de
auditoría de los sistemas de la calidad.
Recomienda que cualquier organismo que deba llevar a cabo auditorías de los
sistemas de la
calidad de manera continua tenga la capacidad necesaria para gestionar el proce
de manera
global, y por consiguiente, puedan desarrollar y ejecutar un programa completo
gestión de
auditoría.
Esto debe traducirse en definir y contemplar las siguientes acciones:
Planificación
Asignación de reauditore
Selección de auditores.
Evaluación de la actuación de los auditores.
Normalización de los informes de auditoría.
Procedimiento de control para el seguimiento de acciones correctoras.
Corresponde a la norma española UNE-EN siguiente
Esta parte de la norma trata los siguientes:
Organizpersona
Cualificación del personal.
Aptitudes de los miembros del equipo.
Supervisión y mantenimiento de la capacidad del auditor.
Condiciones de funcionamiento.
Auditorías conjuntas.
Mejora del programa de auditoría.