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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

SEGUNDA ESPECIALIDAD : Farmacia Clínica.


CURSO : Terapia Nutricional.
CICLO : IV Ciclo.
DOCENTE : Q. F. Demetrio Rafael Jara Aguilar.
ALUMNO : Q. F. Edgar Roberto Pérez Luján.
TEMA : Estabilidad de Nutrición Parenteral (NP).

Trujillo, 10 de diciembre del 2022


ESTABILIDAD DE LOS MÉTODOS DE NUTRICIÓN PARENTERAL

En la Nutrición Parenteral (NP) intervienen una serie de pruebas con la finalidad


de obtener información sobre la estabilidad de un producto farmacéutico, a fin
de definir su tiempo de conservación y su periodo de utilización en
determinadas condiciones de envase y almacenamiento.
El objetivo de los estudios de estabilidad es documentar los campos que
experimentan las características fisicoquímicas y microbiológicas del producto
cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura,
la humedad o la luz.
La estabilidad de los métodos de nutrición parenteral depende de numerosos
factores:

• Tamaño de los glóbulos lipídicos. debido a su elevado impacto en la seguridad del


paciente lo cual deberían complementarse con estudios posteriores que evalúen la
funcionalidad de otros componentes de la mezcla a lo largo del tiempo.
• Desde el punto de vista de la estabilidad de la emulsión lipídica de la formulación
en neonatología de NP posee una estabilidad mayor al periodo de vida útil asignado
hasta 72 horas.
• Aunque los estudios sustentan la posibilidad de ampliar el periodo de vida útil hasta
96 horas de almacenamiento en la heladería más de 24 horas.
FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LA NP.

 PH de la solución.  Orden de mezclado.


 Concentración de  Agregado de
aminoácidos. oligoelementos.
 Tipo y concentración de  Traza.
lípidos .  Presencia de oxígeno.
 Concentración de los  Exposición a la luz.
cationes divalentes.
Posteriormente a temperatura ambiente sin presentarse modificaciones en el
tamaño de los glóbulos lipídicos se plantea extender dicho periodo prefijandolo
hasta 72 horas en heladería (2-8⁰C). Posteriormente 24 horas a temperatura
ambiente.

 Es importante destacar que los métodos de nutrición parenteral son


especialidades farmacéuticas de elaboración magistral para los cuales se
desea conciliar los requerimientos nutricionales de cada paciente.
 Casi todos los estudios de estabilidad de nutrición parenteral “todo en uno”
están hechos para adulto.
 estos estudios carecen de utilidad en pediatría porque las formulaciones
parenterales pediátricas poseen unas características diferentes que les
confiere:
• Menor estabilidad.
• Menor concentración de aminoácidos.
• Mayor concentración de Ca2+ y PO4-.
• Menor concentración de lípidos cuando inicia la Nutrición Parenteral.
• Pueden llevar heparina.
 En menor estabilidad las soluciones pediátricas han favorecido que, en
general los líquidos se administren en forma separada.
Recomendaciones para conservar la estabilidad de la nutrición
parenteral (NP).

 Las bolsas de NP deben conservarse protegidas de la luz y en frigorífico.


 Nunca se debe congelar; pues en este caso se rompe la emulsión .
 La temperatura de conservación es entre (4 - 8 °C ).
 Antes de administrar al paciente, se deben sacar del frigorífico para que alcance
la temperatura ambiente.
 Los factores que afectan la estabilidad están relacionados a la composición y
formulación: factores ambientales, durante los procesos de formulación y
almacenamiento. Fármaco, impurezas, Agente proceso de control, PH (Intervalo
de PH estabilidad).
• Orden de Administración de una NP:

Para minimizar el efecto de la desestabilización del PH ácido de la


glucosa se recomienda mezclar: Primero aminoácidos y la glucosa e
introducir en el último lugar las grasas.

• Los componentes de la nutrición parenteral son:

las proteínas, carbohidratos (azúcares - glucosa o dextrosa al 5%,


10% y 50%, vitaminas, minerales y grasas (lípidos).
SEGÚN:

ESPEN: Se estima que el paciente no recibirá nutrición oral en 3


días siguientes. deberá recibir NP las primeras 24 - 48 horas
(evidencia clínica)

ASPEN: Si no hay signos de malnutrición crónica-proteica, la NP


se iniciará pasado los 7 primeros días tras el ingreso (Evidencia
E.)
• Según Art. 7 D.S. 008-2006-SA, reglamentado en la ley del trabajo del Q.F. quien
es el responsable de: Formular, preparar y controlar las mezclas I.V. de
medicamentos citotóxicos, nutrientes, antibióticos y otros, Así como las formulas
oficiales y magistrales que garantizan su calidad.
• La elaboración de NP Constituye una fórmula magistral de mayor complejidad
debido a la gran cantidad de componentes que intervienen en su formulación.
(Aminoácidos, Hidratos de carbono o carbohidratos, Lípidos, Electrolitos,
Vitaminas y Oligoelementos).
• El riesgo de incompatibilidad entre ellos su estabilidad limitada y su posible
contaminación son riesgos que pueden afectar negativamente al paciente , en
ocasiones con consecuencias muy graves.
GRACIAS

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