BIODISPONIBILIDAD

Objetivo: entender la diferencia entre Medicamentos de patente,

genéricos y similares
 Características del medicamento ideal

 Eficacia
 Seguridad
 Selectividad
 Reversibilidad del efecto
 Coste bajo
 Sin interacciones medicamentosas
 Ausencia de tolerancia y dependencia
 Nomenclatura de los medicamentos

 Denominación química: describe la estructura química

N-(4-hidroxifenil) acetamida
 Nombre genérico: denominación común internacional

(DCI)
parecetamol
 Nombre comerciál:

marca registrada
Motrin , quadrax, advil
 Biodisponibilidad
 fracción y la velocidad a la que un fármaco alcanza su diana
terapéutica lo que implica llegar hasta el tejido sobre el que realiza su
actividad
 Concentración mínima
tóxica
Cmax: concentración
plasmática máxima
Cmax
Tmax: tiempo en el que se
alcanza Cmax

inicio
Concentración
mínima efectiva

Duración
Tmax
Biodisponibilidad
 Después de la administración, no todo el fármaco
logra llegar a la circulación (excepto I.V.)

¿Que fracción de
estos 500 mg
llega al plasma?

 La parte que logra llegar se conoce como “fracción

biodisponible”
 fracción biodisponible
fracción de la dosis administrada
de una sustancia que pasa a la
circulación sistémica de manera
inalterada
(sin ser metabolizada, ionizada o
excretada antes de que llegue a
ejercer su efecto terapéutico)

Se asume que la fracción que esta en circulación

es la que “tiene posibilidad de hacer el efecto”
 Comparación de la biodisponibilidad y
características de las principales formas
farmacéuticas



Efecto del primer paso

Factores que afectan biodisponibilidad

Caract
 Forma farmacéutica y vía de
administración
erística  FORMULACIÓN: Ingredientes
s del específicos que cada laboratorio usa
fármac como relleno C.B.P (cuanto baste para)
o
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Medicamentos de Patente, genéricos y similares

 Medicamentos de patente

 medicamento registrado por un laboratorio farmacéutico

reconocido internacionalmente como propietario de la
investigación
El porqué de las patentes
 Bioequivalentes
Cuando la biodisponibilidad sí es igual se dice que
ambos preparados son bioequivalentes.
 Pruebas de biodisponibilidad
Genéricos Garantizan que cuando se administran
producen el mismo efecto

genérico farmacodinamia idéntica:

 mismo principio activo ()

farmacocinética semejante:
Patente  Velocidad y cantidad de absorción

 niveles plasmáticos similares en

tiempo
 Vida media

 Eliminación

Son bioequivalentes
 las siguientes características se consideran
esenciales para admitir la Bioequivalencia

 - Son igualmente seguros y

eficaces..
 - Cumplen con los mismos
requisitos básicos exigidos en
cuanto a calidad y pureza
 Son manufacturados bajo
semejante cumplimiento de las
normas respectivas y etiquetado
adecuado.
 Similares
 Tienen el mismo ingrediente
activo (o varios) y dosis
 NO se les realizan pruebas

de biodisponibilidad

“no se puede saber si se absorben, actúan y disuelven en de

la misma manera, por tanto no garantizan que el paciente
recupere su salud”
Gabriel Riande Juárez, investigador del Instituto de Salud Pública
(ISP) de la Universidad Veracruzana (UV).
 “no son dañinos, son atractivos por el precio pero
no se garantizan misma biodisponibilidad”

Por ejemplo los medicamentos para hipertensión de

“similares” no garantizan mantener la presión del
paciente estable.
 Resumen
 Medicamento de Patente: es el tipo de medicamento registrado
por un laboratorio farmacéutico y reconocido internacionalmente
como propietario de la investigación.

Medicamento similar: contienen el mismo principio activo y la

misma concentración, forma farmacéutica, vía de administración
e identificación terapéutica, pero no se le han realizado pruebas
de biodisponibilidad

Medicamento genérico: todas las características anteriores

además de tener la misma BIOSDISPONIBILIDAD QUE EL DE
PATENTE
MEDICAMENTOS BASURA