MEDICINA BASADA EN

EVIDENCIA
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

 Definición "La MBE es una manera de abordar

los problemas clínicos utilizando concienzuda, juiciosa
y explícitamente las mejores pruebas disponibles resultantes
de la investigación científica, en la toma de decisiones sobre
el cuidado de la salud del individuo". La MBE es una estrategia
que implica que las decisiones que afectan al cuidado de los
pacientes se tomen ponderando adecuada y explícitamente,
toda la información válida y relevante disponible.
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

Existen alrededor de 25.000 revistas médicas, se publican

más de 2.000.000 de artículos por año, unos 2000/día. Por
lo que se calcula que un médico para poder leer todo lo
que se publica en un año sobre su especialidad necesitaría
19 horas diarias durante los 365 días del año.
Este aluvión de información producto del desarrollo de la
ciencia y la tecnología, no siempre válido ni relevante,
difícilmente amplíe el conocimiento y favorezca el saber.
Por el contrario instaura un caos que complica la tarea del
médico y que incluso puede alejarlo de la verdad
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 Para evitar este conflicto nace una nueva estrategia de práctica y enseñanza, conocida como
"Medicina Basada en la Evidencia" (MBE), término acuñado en 1980 en la Mc Master Medical
School of Canada, que permite al médico hacer uso de la mejor información aportada por la
investigación clínica.
 Por otra parte la mayoría de los médicos carecen del tiempo o de las habilidades para rastrear y
evaluar la mejor evidencia. Y aunque el número de profesionales que intenta hacer búsquedas
bibliográficas está creciendo, se torna muy difícil mantener cierta constancia; dejando así un abismo
entre lo que el médico desea o procura hacer y lo que realmente lleva a cabo en la práctica. La MBE
intenta construir un puente que ayude a los médicos a cruza

Medicina basada en la evidencia es una expresión que se ha

Significa la medicina en la que las decisiones
generalizado en castellano como equivalente a la expresión
corresponden a un uso racional, explícito,
inglesa Evidence-based medicine (EBM). Como en inglés
juicioso y actualizado de los mejores datos
evidence significa datos, pruebas o indicios a favor de algo (mientras
objetivos aplicados al tratamiento de cada
que en castellano "evidencia" significa lo que no hace falta demostrar,
paciente.
porque "salta a la vista"), 
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 La práctica de MBE requiere la integración de la

experiencia clínica individual con los mejores datos
objetivos cuando se toma una decisión terapéutica.
 Los datos científicos más utilizados derivan de: ensayos
clínicos controlados, estudios
de investigación secundarios, investigaciones de
vigilancia farmacológica post-comercializaciónn,
metaanálisis, revisiones sistemáticas o análisis
económicos. 
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
OBJETIVO
El objetivo primordial de la MBE es el de que la actividad
médica cotidiana se fundamente en datos científicos y no
en suposiciones o creencias.
Herramientas básicas sobre las que se asienta son:
a) la lectura crítica de la literatura biomédica
b)los métodos racionales de toma de decisiones clínicas o
terapéuticas.
Se ha criticado a la MBE por una supuesta tendencia a
reducir la libertad clínica y por un supuesto sesgo
utilitarista para abaratar los costes.
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EL PARADIGMA
La MBE como método para tomar decisiones clínicas se basa en:
 Búsqueda y hallazgo de la literatura biomédica original y relevante.
 Lectura crítica de la misma y establecimiento de su nivel de evidencia para interpretarla
correctamente.
 El razonamiento fisiopatológico tradicional se considera insuficiente para tomar decisiones
clínicas.
 La experiencia clínica y el conocimiento sistemático del contexto de esa práctica.
 Las preferencias del paciente.
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EL PROCESO
El proceso de la MBE sigue estas etapas:

Formulación de una pregunta clínica clara y precisa a partir de un

problema clínico dado.

Búsqueda de la literatura de artículos originales relevantes y

apropiados para el problema

Evaluación crítica de la validez y utilidad de los artículos encontrados

(Nivel de evidencia).

Aplicación de los resultados a la práctica clínica al paciente tomando en

cuenta su contexto y sus preferencias.
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 El proceso de la MBE. Identificación del problema

 Conversión de los datos en preguntas

contestables.

 Determinación del tipo de estudios que mejor

contesten a las preguntas.

 Búsqueda de la mejor evidencia para responder.

 Evaluación crítica de la evidencia disponible.

 Aplicación del conocimiento a la situación

problema

 Evaluación de las decisiones tomadas.

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1.- Las decisiones clínicas deben basarse en la mejor evidencia científica

2.- El interrogante clínico debe determinar el tipo de evidencia que debe buscarse

 3.- Identificar la mejor evidencia implica usar razonamientos epidemiológicos y bioestadísticos

Esencialmente se apoya en cinco pilares:
4.- Las conclusiones derivadas de la evidencia identificada y críticamente evaluada es útil
puesta en acción durante la toma de decisiones respecto al cuidado de la salud del individuo

5.- Su rendimiento o performance debe ser constantemente revisada. La podemos entender si

pensamos a la MBE como un proceso que transforma
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

Si bien en sus comienzas fue presentada como un cambio paradigmático, el uso de la MBE
no es ciertamente nuevo. La medicina científica, por su naturaleza, implica teoría y
práctica procedente de datos objetivos verificables y compartidos. Lo que ha cambiado en
las últimas décadas transformando la MBE en unas disciplina relativamente joven, es la
fuente de la evidencia de la cual se destacan tres puntos:
1.Los pasos sistematizados para recopilarla.
2.Las herramientas disponibles para analizarla.
3.El contexto social en la cual es utilizada.
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Metodología Para una correcta práctica de la MBE es necesario reformular la forma en la

buscamos y accedemos a la información, es por eso que se propone la siguiente metodología:
1- Formular una pregunta precisa a partir del problema
clínico del paciente, tratando de definirla de la manera
más concreta posible para acortar la búsqueda.
Consiste en convertir las necesidades de información
que surgen durante el encuentro clínico en una
pregunta simple y claramente definida, que nos
permita encontrar los documentos que satisfagan
nuestro interrogante.
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2- Llevar a cabo una estrategia de búsqueda accediendo a la
información a través de los libros publicados sobre el tema,
base de datos disponibles en Internet o en CDROM
3- Analizar los criterios de selección de los estudios y pacientes.
Existen guías de apreciación crítica que permiten al inexperto
evaluar cada uno de los artículos para determinar su validez
cercanía a la realidad) y utilidad (aplicabilidad clínica)
4- Analizar los criterios de validación de los estudios
seleccionados según la calidad metodológica, la magnitud y
precisión de los resultados y la aplicabilidad al área de interés.
5- Trasladar las conclusiones de la evaluación obtenida a la
práctica clínica. El objetivo de este documento es focalizar
sobre la búsqueda de información, para eso trabajaremos sobre
los puntos 1 y 2.
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA
Entonces...¿Como practicar la MBE? Formulando la pregunta…
Tomarse unos minutos para poder transformar la pregunta clínica en
conceptos y términos para realizar la búsqueda.
Una pregunta bien definida puede compararse a la generación de una
hipótesis antes del inicio de una investigación o de un estudio clínico.
Si formulamos claramente la pregunta nos ahorrara mucho tiempo en
nuestra búsqueda ya que:
 Define claramente el tópico que nos interesa
 Nos orienta para seleccionar el recurso donde podremos acceder a la
información
 Ayuda a seleccionar los términos para la búsqueda La pregunta clínica
claramente formulada tiene cuatro componentes principales:
POBLACIÓN: identifica el tipo de paciente o de problema clínico que se
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

Ejemplos de tipo de preguntas en:

 Diagnóstico: son precisos nuestros exámenes?
 Frecuencia: con que frecuencia ocurre una enfermedad?
 Riesgo: que factores están asociados con la ocurrencia de una enfermedad?
 Pronóstico: Cuales son las consecuencias de tener cierta enfermedad?
 Tratamiento: funciona el tratamiento que usamos?
 Prevención: la detección temprana por Rx mejora la evolución?
 Causa: que condiciones resultan en enfermedad? Buscando las respuestas
FARMACOEPIDEMIOLOGI
A
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA
La farmacoepidemiología comenzó a desarrollarse en los EEUU en la década
de 1960 con los programas de monitorización de reacciones adversas a los
medicamentos en los hospitales como el Johns Hopkins Hospital and the Boston
Collaborative Drug Surveillance Program que consistieron en estudios de
cohortes que exploraron los efectos a corto plazo de medicamentos en los
hospitales.
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA
Los farmacoepidemiólogos deben tener
una fuerte base en métodos epidemiológicos.
Los estudios epidemiológicos pueden tener
múltiples diseños: Informes de casos, series de
casos, ecológicos, casos y controles, cohortes
y por último, los estudios experimentales
o ensayos clínicos aleatorizados.
Según como se recojan los datos los estudios
epidemiológicos pueden ser: retrospectivos,
prospectivos y transversales
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA

La Farmacoepidemiología es el
estudio de la utilización de
los medicamentos y sus efectos en
grandes poblaciones. Sus
fundamentos proceden de
la farmacología clínica y de la
epidemiología.
Más concretamente, aplica los
métodos epidemiológicos para
analizar el uso de los medicamentos
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA
FARMACOEPIEDEMIOLOGÍA

 La epidemiología es una disciplina científica que estudia la distribución,

la frecuencia, los factores determinantes, las predicciones y el control de los factores
relacionados con la salud y con las distintas enfermedades existentes en poblaciones
humanas definidas. La epidemiología -que, en sentido estricto, podría
denominarse epidemiología humana- ocupa un lugar especial en la intersección entre
las ciencias biomédicas y las ciencias sociales, e integra los métodos y principios de
estas ciencias para estudiar la salud y controlar las enfermedades en grupos
humanos bien definidos.
 FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
En epidemiología se estudian y describen la salud y las enfermedades que se
presentan en una determinada población, para lo cual se tienen en cuenta una serie
de patrones de enfermedad, que se reducen a tres aspectos:

tiempo lugar persona:

el tiempo que tarda en surgir, la el lugar (la ciudad, la población, el las personas más propensas a
temporada del año en la que surge y país, el tipo de zona) en donde se padecerla (niños, ancianos, etc.,
los tiempos en los que es más han presentado los casos según el caso)
frecuente
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
OBJETIVOS
La epidemiología es parte importante de la salud pública y contribuye a:
 Definir los problemas e inconvenientes de salud importantes de una comunidad;
 Describir la historia natural de una enfermedad;
 Descubrir los factores que aumentan el riesgo de contraer una enfermedad (su etiología);
 Predecir las tendencias de una enfermedad;
 Determinar si la enfermedad o problema de salud es prevenible o controlable;
 Determinar la estrategia de intervención (prevención o control) más adecuada;
 Probar la eficacia de las estrategias de intervención;
 Cuantificar el beneficio conseguido al aplicar las estrategias de intervención sobre la población;
 Evaluar los programas de intervención;
 La medicina moderna, especialmente la mal llamada medicina basada en la evidencia (medicina
factual o medicina basada en estudios científicos), está basada en los métodos de la epidemiología. 2
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
 Vocabulario de la epidemiología

cuando ocurre en un número inusualmente alto de

Epidemia
individuos de una población simultáneamente

pandemia es una epidemia que se disemina ampliamente,

pandemia
usualmente por todo el mundo

es la que está constantemente presente en una población,

endémica
aunque su incidencia suele ser baja

es el número total de casos nuevos y ya existentes

prevalencia informados en una población y durante un determinado
período de tiempo

incidencia Número de casos nuevos

FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Medidas:
Proporción: el numerador esta incluido en el denominador 100 individuos 25 son mujeres
25/100 25%
Razón: el numerador no esta incluido en el denominador.
mujeres y varones 23/75 0.33
Tasa: Cuantifica la frecuencia de un acontecimiento
Riesgo: Probabilidad de que un individuo presente un acontecimiento en un momento dado
Riesgo relativo: Probabilidad de desarrollar le enfermedad en el grupo expuesto al riesgo en
relación al no expuesto
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
Tipos de estudios epidemiológicos:

Estudios descriptivos

Base individual Base poblacional

Caso único Estudios ecológicos

Serie de casos Estudios transversales

Los más elementales.

Relatos de la observación del
unidades agrupadas por
médico.
áreas geográficas.
Importante fuente para la
Establecen las incidencia
tarjeta amarilla
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
Estudios analíticos

Observacionales Experimentales

Cohortes - casos y
Controlados No controlados
controles

Aleatorizado Ensayo antes y

después
Metaanalisis
cuasiexperimen
tal
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Grados de niveles de calidad

I. Metaanalisis-controlados y aleatorizados.
II. Ensayo controlado y aleatorizado de muestra grande.
III. Ensayo controlado y aleatorizado de muestra pequeña.
IV. Ensayo prospectivo controlado no aleatorizado.
V. Estudios de cohorte.
VI. Estudio de casos y controles.
VII. Serie de casos.
VIII. Casos únicos
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
DR. PRADEL

FARMACOLOGÍA CLÍNICA
 FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Definición

Como ciencia
estudia la acción de los fármacos sobre el organismo humano, y del organismo
humano sobre el fármaco.

Como especialidad médica

se ocupa de conseguir una óptima utilización de los medicamentos.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
 FARMACOLOGÍA CLÍNICA

OBJETIVOS

 obtener información sobre las acciones de los fármacos en el ser

humano

 recopilar, evaluar de forma crítica y sistematizada la información

sobre utilización adecuada de medicamentos y difundir la
información

 aplicar estos conocimientos para mejorar la utilización de los

medicamentos en la practica clínica
 FARMACOLOGÍA CLÍNICA
ACTIVIDADES

 individualización del tratamiento

 monitorización de fármacos
 criterios clínicos
 constantes vitales
 parámetros bioquímicos
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

MONITORIZACIÓN DE NIVELES SÉRICOS

 fármacos con índice terapéutico pequeño

 dificultad para valorar clínicamente la eficacia
 dificultad para valorar clínicamente la toxicidad
 necesidad de asegurar la eficacia
 necesidad de prevenir la toxicidad
 dificultad de asegurar la dosis
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
 FARMACOLOGÍA CLÍNICA

CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO

el grado en que la toma de la medicación, el seguimiento

de una dieta o los hábitos de vida de un paciente coinciden con
lo prescrito por su médico.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

CAUSAS DE INCUMPLIMIENTO

 errores de omisión
 errores por dosificación
 errores de propósito
 errores de seguimiento de una pauta
 errores de mantenimiento de medicamentos o
automedicación
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

FACTORES QUE INFLUYEN EN EL INCUMPLIMIENTO

 características del paciente

 características del entorno familiar
 relación médico-paciente
 enfermedad padecida
 tipo de tratamiento
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

MÉTODOS PARA VALORAR EL INCUMPLIMIENTO

MÉTODO INDIRECTO
 información que da el paciente, los familiares o enfermería
 recuento de comprimidos
 registros de apertura de envase con fecha y hora, unidos a un registro
de efectos terapéuticos o tóxicos

MÉTODO DIRECTO
 niveles séricos del fármaco
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

MEDIDAS PARA MEJORAR EL CUMPLIMIENTO

 comunicación médico-paciente

 diseño de tratamiento

 instrucciones claras

 supervisión del tratamiento

FARMACOLOGÍA CLÍNICA
FARMACOLOGÍA CLÍNICA

INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS

el buen uso de medicamentos requiere disponer de

una buena información, adecuada, fiable y actual
sobre sus características y sus pautas de utilización

a la comunidad
 al paciente
 al médico
 FARMACOLOGÍA CLÍNICA
 Información para el médico:

Textos de farmacología Aspectos básicos de la farmacología

Textos de farmacología clínica Aspectos clínicos de los fármacos

Guías terapéuticas Tratamientos actualizados

Revistas actualizadas Actualización de la medicina

 FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Información para el paciente

Nombre del medicamento

Motivo de la prescripción

Características de la administración

Medidas que conviene seguir

Problemas asociados al incumplimiento

Posibles reacciones adversas

Efectos sobre las actividades diarias

Interacciones con fármacos o alcohol

 FARMACOLOGÍA CLÍNICA

 Información a la comunidad:
Programas de educación sanitaria sobre problemas de salud que involucran directa o
indirectamente a los medicamentos.

Medios masivos de comunicación

Pueden tener una información sesgada.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Y AHORA QUÉ HAGO?
Y AHORA QUÉ HAGO?
USO RACIONAL
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

“El uso racional de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación

apropiada para sus necesidades clínicas, en dosis que cubran sus requerimientos
individuales por periodos de tiempo adecuados, al menor costo para él y su
comunidad”.( O.M.S)
USO RACIONAL
Medicamento
apropiado

Indicación Paciente
apropiada apropiado
Uso Racional

Monitoreo Información
apropiado apropiada

DR.J.PRADEL
USO NO RACIONAL

 Empleo en patologías donde no están indicados.

 Uso de medicamentos de eficacia dudosa o no comprobada.
 Empleo por vía y duración incorrectas.
 Uso innecesario de drogas caras.
 Polifarmacia.
 Uso indiscriminado de inyectables.
 FACTORES IMPACTO SOLUCION

Paciente Reducción de calidad

EDUCACIÓN
Prescriptores Uso ineficiente de
recursos
Autoridades Prescriptores
Incremento de Dispensadores
Sistema De Suministro resistencia bacteriana Pacientes

Industria Efectos psicosociales

para el paciente
  Estrategia para el uso racional

SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS ESTABLECIMIENTO DE
ESENCIALES PROTOCOLOS
EDUCACIÓN Protocolos Médicos de
  Diagnóstico y Tratamiento.
Listado de Medicamentos Normas de Diagnóstico y
Prescriptores Esenciales (OMS). Tratamiento Médico.

Dispensadores Formulario Terapéutico CONFORMACIÓN DE

Nacional. COMITÉS DE FARMACIA
Pacientes Y TERAPÉUTICA
Cuadro Básico de JUSTIFICACIÓN DE
Medicamentos (Seguridad PRESCRIPCIONES
Social).
RECETA

Receta de un medicamento: “medio o instrumento terapéutico indicado por una

persona autorizada y recibida por otra persona autorizada para dispensar o realizar
la orden”.
ERROR DE PRESCRIPCIÓN

 Incorrecta
 Inadecuada
 Extravagante
 Múltiple
 Excesiva
 Submedicación
CAUSAS DEL ERROR

 Formación inadecuada.

 Falta de educación continua.

 Carga de pacientes.

 Presión de los pacientes.

 Actividades promocionales.
CONSECUENCIAS

 Manejo clínico inadecuado.

 Exposición a efectos adversos.

 Excesivo gasto.

 Uso excesivo de medicamentos.

CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO

Grado en que la toma de la medicación, el seguimiento

de una dieta o los hábitos de vida de un paciente
coinciden con lo prescrito por su médico.
ERRORES DE CUMPLIMIENTO

 Errores de omisión.

 Errores por dosificación.

 Errores de propósito.

 Errores de seguimiento de una pauta.

 Errores de mantenimiento de medicamentos o

automedicación.
FACTORES QUE INFLUYEN

 Características del paciente.

 Características del entorno familiar.

 Relación médico-paciente.

 Enfermedad padecida.

 Tipo de tratamiento.
GRACIAS!