DISEÑOS METODOLÓGICOS DE INVESTIGACIÓN

APLICADA A LAS CIENCIAS DE LA SALUD

Dr. Richard Chiara

Objetivos
Abordar nociones básicas referidas a los diseños de
investigación observacionales y experimentales en
ciencias de la salud.

Conocer las bases conceptuales que permitan

seleccionar, emprender, dirigir y evaluar trabajos de
investigación científica mediante el método
cuantitativo.
Investigación científica
“Procedimiento reflexivo, sistemático, controlado
y crítico”
“Implica operar sobre un objeto de estudio buscando las respuestas a los
interrogantes que inquietan al investigador”

“Su génesis está en la problematización de la realidad”.

“Implica trabajar con dos universos: teoría/empiria y relación
sujeto/objeto”

“Existen dos caminos: el método cuantitativo y el método cualitativo”

PROCESO DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITAT
Área Teorías y
Temática Conceptos
Marco Antecedentes Indicadores
teórico Estado actual
Idea
del arte

Planteamiento Delimitación
del Antecedentes
Justificación Objetivos Hipótesis Instrumentos
problema

Discusión y
Conclusión Diseño Técnicas

Redacción del Recolección

Procesamiento
Informe final Análisis de
de datos
Datos
Presentación de
resultados
 Planteamiento del problema
• Significa concretarlo, especificando su alcance teórico-empírico. Al
delimitar el tema es importante tener presente que los fenómenos
Delimitación no son aislados, que la realidad es un todo complejo”.(Pineda,
del problema Alvarado, Canale).
• Permite focalizar el objeto de estudio.
• Delimitan el problema o área del problema.
Preguntas de • Sugieren actividades pertinentes.
investigación • Deben ser precisas.
• No deben utilizar términos ambiguos ni abstractos.
• Debe formularse en forma de pregunta.
Criterios para • Debe expresar una relación entre variables.
plantear un • Debe posibilitar prueba empírica.
problema de • Debe expresarse en una dimensión temporal y espacial.
investigación
• Debe definir la población objeto de estudio.
Objetivos
Orientan las demás fases de la investigación.

Determinan los límites y la amplitud del estudio

Permiten definir las etapas que requiere el estudio.

Sitúan al estudio dentro de un contexto general.

Criterios para la elaboración de objetivos:
Deben estar dirigidos a los elementos básicos del
problema.
Deben ser medibles, observables, claros y
precisos.

Deben seguir un orden, ya sea metodológico o

lógico.

Deben estar expresados en verbos infinitivos.

La Justificación responde:
¿Para que servirá esa investigación?

¿Qué elementos nuevos aporta?

¿Qué aspectos de la realidad estudiada

modifica ?
Diseño metodológico
El diseño metodológico es la descripción de cómo se va a
realizar la investigación

La determinación de las estrategias y procedimientos que

servirán para dar respuesta al problema y comprobar hipótesis.
El plan de acción del investigador para alcanzar los objetivos
del mismo.

Su objeto es proporcionar un modelo que permita contrastar hechos

con teorías, y su forma es la de una estrategia o plan general que
determina las operaciones necesarias para llevarlo a cabo.
Elementos del diseño metodológico.
Es el esquema general o marco estratégico que le da
Tipo de estudio unidad, coherencia, secuencia y sentido práctico a todas
las actividades que se emprenden para buscar respuesta
al problema y objetivos planteados.
Área de estudio

Universo y muestra

Métodos e instrumentos
de recolección de datos
Plan de tabulación
y análisis

Procedimientos
 Estudios de investigación cuantitativa: Clasificación
Según la
secuencia Según tiempo Según la U.A y su
Según el Según la incorporación al
temporal del de ocurrencia
alcance estrategia estudio.
estudio de los hechos
Encuestas
Exploratorios Transversales Prevalencia
Ecológicos (UA
Observacionales = población).
o no Longitudinales
Descriptivos Serie o reporte
experimentales de casos
Casos y
Analíticos o Retrospectivos
correlacionales controles.
De intervención Prospectivos Cohortes
Longitudinales
o
Explicativos experimentales Prospectivos Ensayo clínico
HIPÓTESIS VARIABLES
Se clasifican en
INDEPENDIENTE DEPENDIENTE

Posee
CATEGORÍAS
Pueden ser
Cuantitativas Cualitativas
Algunas requieren INDICADORES
Pueden agruparse en DIMENSIONES
Tipos de
estudios
Jerarquía de la evidencia

Revisión
sistemática

Ensayo controlado
aleatorizado

Estudio de cohortes

Estudio de casos y controles

Serie de casos, reporte de casos

Editoriales, opiniones de expertos

 Diseño transversal correlacional
Población de
estudio
Determinación de
Ejemplo: Presencia
antecedente de
de parasitosis y
exposición y
desnutrición
ocurrencia del evento

Casos Controles
Expuestos No expuestos Expuestos No expuestos

Casos Controles
Solo se estima de manera directa
Expuestos a b
prevalencia y razón de momios:
No expuestos c d OR= a . d / b . c
Ventajas y desventajas del diseño transversal
Ventajas
 Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población.
 Se pueden estudiar varias exposiciones.
 Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.
 Se puede estimar la prevalencia del evento.
Desventajas
 Problemas para definir y medir exposición.
 Sesgos de selección.
 Sesgos por casos prevalentes.
 La relación causa efecto no siempre es verificable.
 Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de
sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico.
 Se puede presentar causalidad débil.
Diseño de casos y controles
Con causa (Expuestos. Ej: baja
ingesta de vitamina C)
CASOS (con efecto.
Sin causa (No expuestos. Ej: Ej: Con gota)
Población:
Alta ingesta de vitamina C)
(Ej Hombres
adultos)
Con causa (Expuestos)
CONTROLES (sin efecto.
Sin causa (No expuestos) Ej: Hombres sin gota)

Casos Controles
Se evalúa el antecedente de
Expuestos a b exposición: OR= a*d / b*c
No expuestos c d
 UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE CASOS Y CONTROLES

Cuando utilizar este diseño

1. Cuando existen o se sospechan múltiples factores de riesgo.
2. Enfermedades raras.
3. Condiciones de larga evolución.
4. Investigar hipótesis preliminares.
5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).
6. Para determinar asociación.
Cuándo no
1. Cuando existen desenlaces múltiples.
2. Deficiencias en la historia clínica que hagan imposible conseguir registros datos.
3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o
utilizando dos controles por caso.
4. Casos muy "escasos“.
Ventajas y desventajas de los diseños de casos y
controles
Ventajas
 Eficientes para el estudio de enfermedades raras.
 Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o inducción prolongados.
 Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente.
 En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y se pueden realizar en
menor tiempo.
Desventajas
 No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia.
 Susceptibles a sesgos de selección.
 Se puede presentar causalidad reversa.
 Problemas para definir población fuente de los casos.
 Problemas para medir adecuadamente exposición.
 Diseños de cohorte
Con efecto. (Ej: con
Cohorte de estudio HTA)
(Con Causa-expuestos. Sin efecto (Ej: sin HTA)
Ej: Alto consumo de sal)
Población

Cohorte control (Sin Con efecto (Ej: con

(Con efecto no se causa- No expuestos. HTA)
incluyen en el estudio)
Ej: Bajo consumo de sal) Sin efecto (Ej: sin HTA)
Enfermos No enfermos Total
Expuestos a b a+b
No expuestos c d c+d RR= Ie = a / (a + b)
Total a +c b+d Ine = c / (c + d)
Utilización de los diseños de cohorte
Cuando utilizar este diseño
1. Cuando no sea ética una intervención.
2. Cuando se buscan causas.
3. Útil para aclarar el curso de una enfermedad.
4. Calcula el riesgo relativo (directo).
5. Puede utilizarse para definir la incidencia.
6. Útil para estudiar varias variables de desenlace.
Cuando no
1. Desenlace raro.
2. Enfermedades de latencia larga.
3. Verdaderas limitaciones económicas o logísticas.
 Ventajas y desventajas de los diseños de
cohortes
Ventajas
 Más cercanos a un experimento.
 Sigue la lógica clínica.
 La relación temporal causa efecto es verificable. pueden aumentar considerablemente, ya que
 No hay sesgos en la identificación de la
exposición.
 Se pueden estimar medidas de incidencia.
 Eficientes para evaluar exposiciones poco
frecuentes.
 Se pueden estudiar varios eventos.
 Se pueden fijar criterios de calidad en la
medición del evento.
 Bajo riesgo de sesgo de selección
Desventajas
 Cuando se trata de eventos poco frecuentes la
complejidad y el costo
requiere estudiar y seguir
un número grande de participantes.
 Son estudios difíciles de realizar.
 Índice alto de deserción (mayor entre más largo
sea el seguimiento).
En estudios largos los avances en métodos
diagnósticos o de tratamiento podrían hacer
obsoleto el objetivo inicial.
Estudios epidemiológicos observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro
Cohorte
Casos y
controles
Transversales
 Población a
estudiar
Selección
Participantes Potenciales No participantes
Invitación a
Participar
Participante No participante

Asignación
aleatorizada ENSAYO
CLINICO
Grupo de
Grupo Control
ALEATORIZA
FUTURO

Tratamiento

DO
Con efecto Sin efecto Con efecto Sin efecto Se CONTROLAD
pueden estimar medidas de
incidencia directa.
O
Utilización de los estudios experimentales

 Cuándo hacer experimentos clínicos

1. Para comparar dos o más drogas.
2. Para comparar dos o más tratamientos médicos o quirúrgicos.
3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.
4. Para determinar seguridad.
5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.
 Cuándo no
1. Cuando no se pueda controlar la intervención.
2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.
3. Limitaciones éticas, legales o culturales.
4. Latencia muy prolongada del fenómeno estudiado.
 Ventajas y desventajas de los ensayos clínicos
Ventajas.
 Mayor control en el diseño.
 Menos posibilidad de sesgos
debido a la selección aleatoria
de los grupos.
 Repetibles y comparables con
otras experiencias.
 Permiten concluir con respaldo
científico y hacer
recomendaciones.
Desventajas.
 Coste elevado.
 Limitaciones de tipo ético y
responsabilidad en la
manipulación de la exposición.
 Dificultades en la
generalización debido a la
selección y o a la propia rigidez
de la intervención.
Ensayos de campo y ensayos comunitarios
 Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han adquirido
la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y
estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser
la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.
 Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases
comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen ser
cuasiexperimentales (existe manipulación pero no
aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la
intervención, mientras que otras servirán como control.
 Fin

it
ita

in
f
In
POBLACION Ua

a
Unidad muestral
MUESTRA = ≠

tra
(estadísticas)

es
Unidad de análisis
Bla

Mu
n ca

l
Probabilística No probabilística
Aleatoria Por conveniencia
simple
Voluntarias
Sistemática
Accidental
Estratificada Por cuota
1
Por Conglomerado Intencional 0
CONCEPTO METODO CLINICO METODO EPIDEMIOLOGICO
Los problemas de salud y enfermedad de
Objeto de estudio El hombre enfermo
la comunidad
Antecedentes personales.
Investigación de Historia de la interacción enfermedad-
antecedentes Historia de la enfermedad actual.
población en el área afectada.
Antecedentes familiares.
Exámenes Inspección del área en general y de
Examen físico del enfermo
inmediatos algunos servicios en particular.
Hipótesis Diagnóstico clínico presuntivo Hipótesis epidemiológica
Tratamiento inicial (alivio del dolor, Medidas preventivas: cuarentena,
Medidas generales
sedación, mantenimiento de signos aislamientos, protección de sanos,
inmediatas vacunación, etc.
vitales, etc.)
Exámenes de laboratorio a muestras del
Investigación de Exámenes de laboratorio clínico, Rx,
medio. Estudios de comprobación con
confirmación etc.
grupos control
Conclusión Diagnóstico clínico definitivo Diagnóstico epidemiológico definitivo
Tratamiento medicamentoso, Control de foco. Medidas preventivas.
Medidas
quirúrgico, higiénico dietético, Control permanente: eliminación,
definitivas
educativo. erradicación. Educación para la salud.