FARMACIA HOSPITALARIA

301507_9

Presentado a:
EDHISSON NAVARRO
Tutor

Entregado por:

Mayra Alejandra Gomez

Código:1032381023

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

ESCUELA CIENCIAS DE LA SALUD (ECISA)
ABRIL 2022
BOGOTA D.C
 NORMATIVIDAD VIGENTE

QUE NORMATIVIDAD OBSERVACIONES

REGLAMENTA
Decreto Único DECRETO 780 DE Establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud
Reglamentario del 2016 MINISTERIO DE (SOGCS), es el conjunto de instituciones, normas, requisitos,
Sector Salud y SALUD Y mecanismos y procesos deliberados y sistemáticos del sector salud
Protección Social PROTECCIÓN SOCIAL para generar, mantener y mejorar la calidad de servicios de salud del
país. Teniendo a aquellas entidades que se encargan del
funcionamiento. El misterio de protección social, Superintendencia
Nacional de Salud, Entidades departamentales y Distritales de Salud,
Entidades Municipales de Salud Y reglamentando el
Servicio farmacéutico: Es el servicio de atención en salud responsable
de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico,
científico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los
dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la
prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad,
con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de
la calidad de vida individual y colectiva.
 Establecimiento farmacéutico: persona autorizada, tendrá la
responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y
perfeccionar un Sistema de Gestión de la Calidad Institucional, de
conformidad con las leyes y demás normas sobre la materia.
Habilitación: Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos
mediante los cuales se establece, registra, verifica y controla el
cumplimiento de las condiciones básicas de capacidad tecnológica y
científica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad técnico
administrativa, indispensables para la entrada y permanencia en el
Sistema, los cuales buscan dar seguridad a los usuarios frente a los
potenciales riesgos asociados a la prestación de servicios y son de
obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de
Salud y las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios.
Modelo de Gestión El servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales.
del Servicio Promoción: Promover y propiciar estilos de vida saludable s y el uso
RESOLUCIÓN 1403 DE
Farmacéutico, se 2007 MINISTERIO DE adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
adopta el Manual LA PROTECCIÓN SO Prevención: Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado
CIAL
de Condiciones de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas
Esenciales y relacionados con su uso.
Procedimientos y Suministro: Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e
se dictan otras informar a los pacientes sobre su uso adecuado.
disposiciones. Atención farmacéutica: Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes
que la requiere, realizando las intervenciones necesarias para el
cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por el facultativo. Dentro
del servicio farmacéutico manejaremos unos grados de complejidad
que ira desde baja complejidad, media complejidad, y alta complejidad
Y aquellas instituciones prestadoras de servicios de salud estarán en la
obligación de crear e implementar un sistema de institucional de
información en lo posible computarizado sobre medicamentos y
dispositivos médicos integrados al sistema institucional de salud Bajo
esta normatividad las instituciones estarán bajo una inspección,
vigilancia y control Entidades territoriales de salud dentro del servicio
farmacéutico verificaran el cumplimiento de las condiciones esenciales,
requisitos y procedimientos establecidos, para cada actividad y/o
proceso que realicen Y una de las más importantes que cabe destacar
es la que hace el INVIMA certificará el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Elaboración por parte de los servicios farmacéuticos de las
instituciones prestadoras de servicios de salud, verificando el
cumplimiento de las condiciones esenciales, requisitos y
procedimientos establecidos.
Normas para el RESOLUCIÓN El servicio farmacéutico: brindara un servicio de atención en salud
control, NÚMERO 1478 DE responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de
 seguimiento y 2006 MINISTERIO carácter técnico, científico y administrativo, relacionado con los
vigilancia de la DE LA medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de
importación, PROTECCIÓN la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la
exportación, SOCIAL enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al
procesamiento, mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. Y la asistencia
síntesis, a un paciente o grupo de pacientes, por parte del profesional Químico
fabricación, Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico,
distribución, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área
dispensación, de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar
compra, venta, su calidad de vida.
destrucción y uso
de
sustancias
sometidas
a
fiscalización,
medicamentos o
cualquier otro
producto que las
contengan y sobre
aquellas que son
 Monopolio del
Estado.
Régimen de DECRETO NÚMERO Se evaluarán unos Requisitos fundamentales de seguridad y
registros 4725 DE 2005 funcionamiento de los dispositivos médicos. Los dispositivos médicos
sanitarios, permiso MINISTERIO DE LA deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento
de PROTECCION SOCIAL establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la
comercialización y finalidad prevista.
vigilancia sanitaria a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible
de los dispositivos (seguridad inherente al diseño y a la fabricación)
médicos para uso b) Adoptar las oportunas medidas de protección, incluso alarmas, en
humano. caso de que fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan
eliminarse
c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la
incompleta eficacia de las medidas de protección adoptadas. Esto con
el fin de salvaguardar la salud del paciente/usuario.
a profesión de LEY 485 DE 1998 Dentro de la actividades el Tecnólogo de Regencia de Farmacia estará
Tecnólogo en CONGRESO DE LA en la “capacidad de dirigir un servicio farmacéutico de baja complejidad
Regencia de REPUBLICA que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y
Farmacia y se demás insumos de la salud en el primer nivel de atención, bien sea
dictan ambulatoria u hospitalaria y establecimiento farmacéutico y
otras dar un apoyo al químico farmacéutico” en media y alta complejidad de
 disposiciones. un servicio farmacéutico.
Por la cual se RESOLUCIÓN 2003 En este servicio se incluyen como mínimo los siguientes aspectos
definen DEL 2014 procedimientos generales: selección, adquisición, transporte, recepción,
los procedimientos MINISTERIO DE almacenamiento, conservación, control de fechas de vencimiento,
y SALUD Y control de cadena de frio, distribución, dispensación, uso, devolución,
condiciones de PROTECCIÓN participación en grupos interdisciplinarios, información y educación al
inscripción de los SOCIAL paciente y a la comunidad sobre el uso adecuado y destrucción o
Prestadores de desnaturalización de
Servicios de Salud Medicamentos y dispositivos médicos.
y
de habilitación de
servicios de salud
NUEVA RESOLUCION 3100 de NUEVA HABILITACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD Y REPS Es un
HABILITACIÓN 2009 MINISTERIO DE instrumento que contiene las condiciones, estándares y criterios
DE SERVICIOS SALUD Y mínimos requeridos para ofertar y prestar servicios de salud en todo el
DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL territorio nacional.
REPS