STROBE (Strengthening the Reporting of

Observational studies in Epidemiology):

directrices

INTEGRANTES:
❖ Alayo Avila Leydi Diana
❖ Aldea Morales, Abigail
❖ Barreto Azareño, Lex
❖ Marín Vasquez, Shirley
1. TÍTULO Y RESUMEN
a) Indique, en el título o en el
resumen, el diseño del
estudio con un término
habitual

a) Proporcione en el
resumen una sinopsis
informativa y
equilibrada de lo que
se ha hecho y lo que
se ha encontrado
INTRODUCCIÓN
2. Contexto/fundamentos: Explique las razones y el fundamento científicos de la
investigación que se comunica
3. Objetivos: Indique los objetivos específicos, incluida cualquier hipótesis preespecífica
MÉTODOS
4. Diseño del estudio: Presente al principio del documento los elementos claves del diseño de estudio

5. Contexto: Describa el marco, los lugares y las fechas relevantes, incluido los periodos de
reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida de datos
6. Participantes:
Estudios de casos y controles: Proporcione los criterios de elegibilidad, así como las fuentes y el proceso
diagnóstico de los casos y el de selección de los controles. Proporcione las razones para la elección de
casos
VARIABLES
7 Defina claramente todas las variables: de respuesta, exposiciones, predictoras, confusoras y
modificadoras del efecto. Si procede, proporcione los criterios diagnósticos

V. EXPOSICIÓN:

- Uso de antihipertensivos: iniciados después del diagnóstico de HTG

V. RESPUESTA:

- Recién nacido pequeño para la edad gestacional: menor del percentil 10

del peso al nacer para la edad gestacional según los estándares
INTERGROWTH-21

- Muerte fetal: Apgars de 0 y 0 a 1 y 5 minutos, respectivamente

V. MODIFICADORAS:

- Efecto de la cantidad de antihipertensivos

- Duración del uso de medicamentos antihipertensivos: desde el inicio de la

prescripción hasta el parto estratificado por semanas.
Fuentes de datos/medidas
8* Para cada variable de interés, proporcione las fuentes de datos y los detalles de los métodos
de valoración (medida). Si hubiera más de un grupo, especifique la comparabilidad de los
procesos de medida
V. EXPOSICIÓN:

- Uso de antihipertensivos: se determinó a partir del registro prenatal

y se incluyó en la base de datos de vigilancia

V. RESPUESTA:

- Recién nacido pequeño para la edad gestacional: : Edad gestacional

registrada por la partera basado en el último período menstrual de la
paciente

- Muerte fetal: identificada por la partera y registrado en la base de

datos

V. MODIFICADORAS:

- Efecto de la cantidad de antihipertensivos: registro obstétrico en el

momento del alta de la sala de posparto que fue registrado en la base
de datos de vigilancia

- Duración del uso de medicamentos antihipertensivos: registro

obstétrico en el momento del alta de la sala de posparto que fue
registrado en la base de datos de vigilancia
Sesgos

9 Especifique todas las medidas adoptadas para afrontar fuentes potenciales de

sesgo

- Excluyeron a pacientes con antecedentes conocidos de

hipertensión y/o con evidencia de elevación severa de
presiones arteriales (≥160 mmHg sistólica y/o ≥110 mmHg
diastólica) en cualquier momento.

- Excluyeron a pacientes que no asistieron a la atención

prenatal a las 20 semanas de gestación.

- Excluyeron a pacientes que hayan comenzado a tomar

antihipertensivos antes de las 20 semanas de gestación y a
cualquiera que haya comenzado a tomar antihipertensivos
antes de tener una presión arterial elevada
Tamaño muestral

10. Explique cómo se determinó el tamaño muestral

Menciona que la base de datos se obtuvo de los

registros obstétricos de 8 hospitales públicos más
grandes de su país entre 2014 y 2019. Siendo
representativo del 45 % de los nacimientos en todo el
país.

Variables cuantitativas
11 Explique cómo se trataron las variables cuantitativas en el análisis. Si procede, explique qué grupos se definieron y por qué

No se menciona.
Métodos estadísticos
12 (a) Especifique todos los métodos estadísticos, incluidos los empleados para controlar los
factores de confusión

- Ajustaron los modelos por factores que diferían entre casos

y controles y que eran posibles factores de confusión que
podrían afectar tanto la exposición como el resultado.

- Agregaron al modelo la edad también, ya que se

consideraron un factor de confusión potencial, aunque esta
fue similar entre los casos y los controles.

- Todos los modelos se ajustaron por edad materna, peso de

reserva, estado serológico y edad gestacional al inicio de la
hipertensión
(b) Especifique todos los métodos utilizados para analizar subgrupos e interacciones

Se utilizó la proporción o mediana (rango intercuartílico), regresión logística para calcular las razones
de probabilidad (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%.

(c) Explique el tratamiento de los datos ausentes (missing data)

No se menciona.
 (d) Estudios de casos y controles: si procede, explique cómo se aparearon casos y
controles

En el primer análisis:

- Casos: embarazo con un bebé SGA

- Controles: cualquier embarazo sin un bebé SGA.

En el segundo análisis:

- Casos: cualquier embarazo en el que el feto nació muerto.

- Controles: Mujeres que no tuvieron muerte fetal.

Cada grupo de controles se seleccionó del mismo grupo de

pacientes que los casos sin ningún criterio de coincidencia adicional.
 (e) Describa los análisis de sensibilidad

Realizaron el análisis de sensibilidad, donde restringieron la cohorte a solo mujeres

nulíparas debido a que los antecedentes obstétricos podrían influir en el tratamiento
médico y en los resultados de la gestación. También se realizó este análisis para
determinar si el estado del VIH tenía un efecto diferencial en los resultados.
13* PARTICIPANTES
(a) Indique el número de participantes en cada fase del estudio: PRESENTE

El estudio identificó 1932 casos de bebés pequeños para la edad gestacional (SGA) y 316
casos de muerte fetal. En cada caso, hubo controles, con 7925 controles para bebés SGA y
9619 controles para mortinatos.

(b) Describa las razones de la pérdida de participantes en cada fase : PRESENTE

(c) Considere el uso de un diagrama de flujo

PRESENTE
14*DATOS DESCRIPTIVOS

(a) Describa las características de los

participantes en el estudio (p. ej.,
demográficas, clÍnicas, sociales) y la
información sobre las exposiciones y
los posibles factores de confusión

PRESENTE
(b) Indique el número de participantes con datos ausentes en cada variable de interés: PRESENTE

(c) Estudios de cohortes: resuma

el periodo de seguimiento (p. ej.,
promedio y total)

Dato ausente
15*DATOS DE LAS VARIABLES DE RESULTADO
Estudios de casos y controles: indique el número de participantes en cada categoría de exposición o
bien proporcione medidas resumen de exposición : PRESENTE
16*RESULTADOS PRINCIPALES
(a) Proporcione estimaciones no ajustadas y, si procede, ajustadas por factores de confusión, así como
su precisión (p. ej., intervalos de confianza del 95%). Especifique los factores de confusión por los que
se ajusta y las razones para incluirlos : PRESENTE
(b) Si categoriza variables continuas, describa los límites de los intervalos
c) Si fuera pertinente, valore acompañar las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un periodo
de tiempo relevante

Ausente

17*OTROS ANÁLISIS
Describa otros análisis efectuados (de subgrupos, interacciones o
sensibilidad) : AUSENTE
Discusión
Resultados principales de los objetivos de estudio

● Entre los casos, 640 (33%) usaron un antihipertensivo en comparación con 2287 (29%) controles (aOR = 1,28, IC
95% 1,15 – 1,43). Las probabilidades de SGA eran aún más altas entre aquellos que usaron dos o más
medicamentos en relación con ningún uso (aOR 2.74, 95% IC 1.84 - 4.07)

● Entre los casos, 133 (42%) usaron un antihipertensivo en comparación con 2815 (29%) controles (aOR =
1,45, IC 95% 1,14 – 1,83) . Las probabilidades de muerte fetal fueron aún mayores entre aquellos que
usaron dos o más medicamentos en relación con ningún uso (aOR 3.04, 95% IC 1.62 – 5.71).
Limitaciones de estudio teniendo en cuenta las posibles fuentes de sesgo o imprecisión:

● El tipo de hipertensión no se pudo categorizar de forma fiable

● No fue posible excluir sólo a aquellos con presiones arteriales severamente elevadas antes de
● inicio de medicación sin introducir sesgo
● Los antecedentes obstétricos pueden influir tanto en el tratamiento médico como en los resultados del
embarazo

Interpretación global de los resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de análisis,

resultados de estudios similares discuta posibilidad de generalizar los resultados:

● Las probabilidades de SGA eran aún más altas entre aquellos que usaron dos o más medicamentos.
● Las probabilidades de muerte fetal fueron aún mayores entre aquellos que usaron dos o más
medicamentos.