Facultad de Ingenieria y Ciencias Agropecuarias

Universidad Nacional de San Luis

GESTION DE CALIDAD
Auditorias de Sistema de Gestión de Calidad

Ing. Federico Canciani

Año: 2021
 OBJETIVOS DEL MÓDULO

Que el alumno interprete el concepto de: “Auditoria de

Sistema de Gestión de Calidad”, distinguiendo también las
distintas Clases de Auditorias existentes .

Que el alumno adquiera las herramientas teóricas

necesarias para que pueda realizar el tratamiento de las
“No Conformidades”.

Ing. F. Canciani
 CONTENIDO GENERAL

1. Conocer requisito mandatorio de la Norma ISO 9001:2015.

2. Definiciones de Auditoria.

3. Tipos y Clases de Auditorias.

4. Proceso de Auditorias.

5. Auditor – Competencias.

6. No Conformidades.

Ing. F. Canciani
 REQUISITO MANDATORIO DE LA NORMA ISO
9001:2015
9.2 Auditorias internas.
9.2.1 Generalidades.
La organización debe llevar a cabo auditorias a intervalos planificados para
proporcionar información acerca del si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con:
− Los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad.
− Los requisitos de esta Norma Internacional.
b) Se implementa y mantiene eficazmente.
Ing. F. Canciani
 REQUISITO MANDATORIO DE LA NORMA ISO
9001:2015
9.2.2 Programas de auditorias internas.
La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas de
auditorias internas que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades,
elaboración de informes de auditorias internas.
La organización debe:
a) Definir los criterios de auditorias y el alcance para cada auditoria.
b) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorias para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditorias.
c) Asegurarse de que los resultados de las auditorias se informen a la dirección pertinente.
Ing. F. Canciani
 DEFINICIÓN
Según ISO 19011, la Auditoría de la calidad es:
“Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las
actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen las
disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones están
eficazmente implementadas y son adecuadas para alcanzar los
objetivos”.

Ing. F. Canciani
 AUDITORÍA

Examen o análisis, determina si se satisface todos los requisitos

establecidos.
Elemento clave, permite conocer el estado de las cosas, con el fin de
mejorarlas.
Se debe centrar en errores y aciertos y NO en personas.
Herramienta para la mejora continua.

Ing. F. Canciani
 ¿POR QUÉ AUDITAR?

 Satisfacer los referenciales de Calidad.

 Asegurar la conformidad con los procedimientos documentados.
 Determinar la efectividad del Sistema de Calidad.
 Demostrar si el sistema documentado es el adecuado.
 Asegurar de que los registros son mantenidos.
 Identificar necesidades de entrenamiento y capacitación.
 Proveer de información objetiva a la Dirección.
 Identificar áreas de mejoramiento.
Ing. F. Canciani
Sistema de Calidad Procedimientos

TIPOS AUDITORIAS

Procesos Producto

Ing. F. Canciani
 CLASIFICACIÓN DE AUDITORÍAS

DEPENDIENDO DE RELACIÓN DEL

LAS PARTES AUDITOR CON EL
INTERESADAS SISTEMA

1° PARTE 2° PARTE 3° PARTE INTERNAS EXTERNAS

Ing. F. Canciani
 PROCESO DE AUDITORIAS

1.Planificación de la Auditoria.

2.Ejecución de la Auditoria.

3.Cierre de la Auditoria.

Ing. F. Canciani
 PLANIFICACIÓN DE AUDITORÍA

 Fijar el ámbito de la Auditoría.

 Localizar – Identificar la documentación aplicable.

 Estudiar la documentación aplicable.

 Fijar el Programa de Auditoría.

Ing. F. Canciani
 EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA

 Reunión inicial.

 Trabajo de campo.

 Reunión del equipo auditor.

Ing. F. Canciani
 CIERRE DE LA AUDITORÍA

 Reunión equipo auditor con responsables de áreas auditadas.

 Reunión final.

 Informe de Auditoría.

 Plan de acciones correctivas.

 Seguimiento de las acciones correctivas.

Ing. F. Canciani
 PLAN ANUAL DE AUDITORIA

 Este plan debe contener:

•Sectores a auditar.

•Temas a auditar.

•Mes en el que se llevará a cabo.

•Quién lo emite.

•Aprobación por la Dirección de la Empresa. Ing. F. Canciani

Ing. F. Canciani
 RESPECTO DEL AUDITOR
 Conocimientos sobre Auditorías.
 Manejo fluido de la Auditoría.
 Conocimiento y comprensión de la Norma de los SGC.
 Evaluación de técnicas (examen, formulación de preguntas, informes).
 Aspectos de gestión (planificación, organización, comunicación).
 Mentalidad abierta.
 Juicios bien fundados.
 Capacidad de análisis.
 Evaluar con justicia la evidencia.
 Buen trato con el auditado. Ing. F. Canciani
 CONDUCTA DEL AUDITOR
 Vestirse correctamente.
 Comportarse de manera ética.
 Ser puntual.
 Ser específico / preciso.
 Ser humano / ser honesto.
 Controlar la auditoría / el tiempo.
 Mantenerse siempre calmo y cortés.
 Desarrollar el arte de escuchar y observar.
 Aprender lo máximo posible acerca del departamento auditado.
 Ser justo y equitativo tratando de ser comprensivo donde sea necesario.
 Buscar evidencia objetiva.
 Buscar aclaraciones siempre que sea necesario. Ing. F. Canciani
 NO CONFORMIDADES

 La NC debe estar redactada de manera clara (relato exacto de los hechos). Se

debe tener en cuenta:
1. El paso del tiempo hace que se pierda consistencia de la Auditoría.
2. Una NC leída luego de una Auditoría puede tener un sentido y con el paso del
tiempo puede cambiar la percepción de la misma y hasta su sentido.
3. Se debe preparar un plan de acción.
4. Se debe profundizar las investigaciones para dejar reflejados perfectamente los
hechos ejemplo: “Falta de firma registro de producción”.
5. Clasificación de NC mayores, NC menores u observación. Ing. F. Canciani
 NO CONFORMIDADES
 Una NC deberá tener:
1. La observación realizada.
2. La evidencia consultada.
3. Norma que se incumple.
 Una vez generada una NC se deberá realizar:
1. Un Plan de Acción Correctivo.
2. Seguimiento de la Acción Correctiva.
3. Fecha de cierre.

Ing. F. Canciani
Ing. F. Canciani
Ing. F. Canciani
¡Comenzamos con la Resolución del
Trabajo Práctico Nº7!

Ing. F. Canciani