SESION DR DOMINGUEZ

MATERIALES Y MÉTODOS

Dos revisores independientes

• (AR y AB) realizaron una búsqueda sistemática en

PubMed, EMBASE, SCOPUS, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados

(CENTRAL) enLa Biblioteca Cochraney las listas de referencias de estudios incluidos y
revisiones de estudios relevantes publicados en inglés

La fecha desde

• 1994 cuando se evaluó el primer agente farmacológico (pamidronato) para la CN activa [26], hasta diciembre
de 2019.
METODOLOGIA
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA)
• controlados con placebo con texto completo accesible que incluyeron participantes de diabetes
con neuroartropatía de Charcot activa/aguda (diagnosticada clínicamente en función de la
diferencia de temperatura entre dos pies y/o modalidades de imágenes)
Se requirió que los estudios tuvieran
• una "intervención" definida como cualquier tratamiento farmacológico en forma de bisfosfonatos
(alendronato, pamidronato, zoledronato), calcitonina, denosumab o metilprednisolona
informaran resultados predefinidos como
• "tiempo hasta la remisión" de CN activa o proporcionar "total duración de la inmovilización" o
"duración total en TCC" evaluada por diferencia de temperatura <1 o 2 °C y/o por resonancia
magnética nuclear (RMN) en comparación con placebo en el grupo de comparación o "ninguna
intervención" que no sean las medidas estándar para la descarga del pie en ausencia de placebo
 METODOLOGIA
En ausencia de ECA
controlados con placebo con • se consideraron los estudios que incluyeron controles retrospectivos/históricos que informaron el tiempo hasta
un agente farmacoterapéutico la remisión o la diferencia de temperatura de los pies según el control de la temperatura.

en particular
• la reducción de los marcadores de recambio óseo, es decir, los marcadores de formación ósea [fosfatasa
Otras medidas de resultados alcalina (ALP), propéptido N-terminal pro-colágeno tipo 1 (P1NP) y telopéptido C-terminal de colágeno tipo
predefinidas evaluadas 1 (P1CP )] y/o marcadores de resorción ósea [niveles urinarios de desoxipiridinolina, telopéptido reticulado
carboxi-terminal (CTX)], cambio en la densidad mineral ósea (DMO) o contenido mineral óseo (BMC) en el
incluyeron pie, la diferencia de temperatura entre los pies de línea de base, mejora en la puntuación de los síntomas
(dolor y malestar), calidad de vida o reducción de la incidencia de fracturas entre dos brazos de los estudios.

El presente análisis de • revisiones, opiniones de expertos, estudios no aleatorizados, estudios de no intervención, series de casos,
revisión sistemática tampoco informes de casos, editoriales, ECA que midieron solo los marcadores de recambio óseo o fracturas y ensayos
con una duración de la terapia menor. de 4 semanas.
incluyó
RESULTADOS
EFICACIA PARA EL TIEMPO HASTA LA
REMISIÓN CLÍNICA O EL TIEMPO DE
INMOVILIZACIÓN

"tiempo hasta la remisión clínica" de la CN activa en función de la

diferencia de temperatura (< 2 °C o < 1 °C)

La estimación combinada de los estudios con fármacos

antirresortivos o antiinflamatorios que informaron el resultado
primario de interés

sugirió que el uso de la farmacoterapia se asocia con un aumento no

significativo del tiempo hasta la remisión en comparación con la TCC
sola [DME 0,52 semanas (IC del 95 % − 0,71 a 1,75),pag=0.402]
EFICACIA PARA EL TIEMPO HASTA LA REMISIÓ N CLÍ NICA O EL TIEMPO DE
INMOVILIZACIÓ N

Se realizó otro análisis

Excluyendo metilprednisolona ya que tiene un mecanismo

de acción diferente al de los agentes antirresortivos.

No hubo diferencia en el tiempo hasta la remisión para la

CN activa con antirresortivos (bisfosfonato y denosumab)
en comparación con TCC solo

[DME 0,06 semanas (IC del 95 %: 1,22 a 1,35),pag=0,923;yo2=

87,3%,pag<0,001].
EFICACIA PARA EL TIEMPO HASTA
LA REMISIÓN CLÍNICA O EL
TIEMPO DE INMOVILIZACIÓN

La mediana del tiempo

0,712 semanas (IC del 95
combinado hasta la
El análisis agrupado de %: 0,18–1,24), (pag=
remisión con las 16,8 semanas (IC del 95
bisfosfonatos mostró un 0,009) y heterogeneidad
intervenciones %: 8,7 a 27,7) en el grupo
aumento en el tiempo moderada (yo2=
farmacológicas fue de de placebo.
hasta la remisión 50,2%,pag=0,157) entre
18,5 semanas (IC del 95
los estudios.
%: 11,2 a 28,1)
OTROS ASPECTOS
EVALUADOS

Mejoria en
sintomatologia

reducción de
fracturas debido
calidad de vida
a la información
limitada
DISCUSIÓN CONCLUSIÓN
Este es el primer metanálisis de ECA que informa la eficacia de los agentes
farmacoterapéuticos para el tratamiento de la NC aguda del pie en personas con
diabetes.
Los resultados del presente análisis sugieren que ninguno de los fármacos
estudiados no es más eficaz que la descarga con TCC solo para reducir el tiempo
de remisión de la CN activa.
La comprensión reciente de la génesis de la CN ha evolucionado desde las
teorías neurotraumáticas y neurovasculares anteriores hasta la activación de la vía
OPG/RANKL, el papel de la resorción ósea mediada por osteoclastos, las
citocinas proinflamatorias y cierta predisposición genética
Algunos Farmacos
DISCUSIÓN CONCLUSIÓN
Este es el primer metanálisis de ECA que informa la eficacia de los agentes
farmacoterapéuticos para el tratamiento de la NC aguda del pie en personas con diabetes.
Los resultados del presente análisis sugieren que ninguno de los fármacos estudiados no es
más eficaz que la descarga con TCC solo para reducir el tiempo de remisión de la CN activa.
La comprensión reciente de la génesis de la CN ha evolucionado desde las teorías
neurotraumáticas y neurovasculares anteriores hasta la activación de la vía OPG/RANKL, el
papel de la resorción ósea mediada por osteoclastos, las citocinas proinflamatorias y cierta
predisposición genética
Algunos Farmacos