Evaluación de la eficacia de la nitazoxanida en el absceso hepático amebiano

no complicado:

Introducción:
El absceso hepático es la manifestación más común de amebiasis extraintestinal.
Se trata con éxito con Metronidazol o con Nitroimidazol, seguido de un amebicida
luminal. (Posible pregunta: cómo es el esquema?)
El metronidazol, tratamiento preferido, se asocia con diferentes efectos adversos
como sabor metálico, náuseas, vómitos, calambres abdominales, cefalea, anorexia,
neurotoxicidad y hepatitis crónica.
El tratamiento con este fármaco es largo y de dosis múltiples, por lo que puede
haber poca adherencia en los pacientes. Además, se ha informado de una
eliminación incompleta de la ameba intestinal y recurrencia de la amebiasis hepática
luego del tratamiento.
En especies como Entamoeba histolytica se han reportado varios mecanismos de
resistencia al fármaco.
Hay otros fármacos con acción y tolerabilidad parecida al metronidazol, como es el
tinidazol, secnidazol y el satranidazol. Los otros fármacos útiles en la amebiasis
hepática son la emetina y la dehidroemetina, que ya no se recomiendan debido a su
alta toxicidad cardíaca. La cloroquina es otra alternativa razonable en la amebiasis
hepática, pero necesita un tratamiento prolongado y tiene una alta tasa de recaída.
Por lo tanto, existe la necesidad de fármacos antiamebianos alternativos seguros y
potentes con buena penetración en el hígado y capacidad simultánea para erradicar
los quistes luminales.

Ante esta problemática, se plantea un posible candidato para el tratamiento de

amebiasis hepática: la Nitazoxanida, un inhibidor no competitivo de la piruvato
ferredoxina oxidorreductasa, importante en el metabolismo anaeróbico de la
glucosa.
Este fármaco tiene actividad contra bacterias anaeróbicas como Helicobacter y
Clostridium, virus como Hepatitis B, C y rotavirus, y parásitos como el
Cryptosporidium.
In vitro, se ha demostrado que la nitazoxanida y su metabolito circulante activo
tizoxanida son al menos tan potentes como el metronidazol contra los aislados de E.
histolytica. Se informó que era eficaz en el tratamiento de la diarrea asociada a este
microorganismo; Además, se demostró que la nitazoxanida era eficaz en el
tratamiento de la amebiasis intestinal invasiva y también en la eliminación de la
colonización del tracto intestinal por E. histolytica.

Los datos que comparan la eficacia y seguridad del metronidazol y la nitazoxanida

son pocos; Se demostró que la nitazoxanida, cuando se administra durante 3 días,
tiene una eficacia similar a la del metronidazol de 7 días para el tratamiento de la
diarrea por protozoos en niños, pero otro ensayo controlado aleatorio (ECA) reciente
realizado en 29 pacientes observó una respuesta en el 93,3% de los pacientes en el
grupo de metronidazol y en el 42,85% en el grupo de nitazoxanida, lo que sugiere
una menor eficacia de la nitazoxanida en el tratamiento de la amebiasis hepática,
dejando el problema sin resolver.

Es por esto que los autores del artículo presentan el estudio para evaluar la eficacia
y seguridad de la nitazoxanida en comparación con el metronidazol en el tratamiento
del absceso hepático amebiano.

Métodos:
- Población de estudio:
Se inscribieron en el estudio pacientes con absceso hepático amebiano que
acudieron al Departamento de Gastroenterología del SMS Medical College
and Hospital de Jaipur entre febrero de 2019 y mayo de 2019.
Criterios de inclusión: características clínicas y ecográficas sugestivas de
absceso hepático, serología amebiana positiva y/o apariencia de salsa de
anchoas en la aspiración.
Criterios de exclusión: ya estar tomando medicamentos antiamebianos,
pacientes en peligro de ruptura inminente (pared menor de 10 mm), absceso
roto con comunicación pleural/peritoneal/pericárdica/biliar, pacientes con
insuficiencia orgánica (indicativa de enfermedad más grave), enfermedad
cardíaca/pulmonar/renal preexistente, estado de inmunodeficiencia y no dar
consentimiento por escrito.

- Diseño del estudio:

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, que, según el Centro de
Investigaciones Innocenti (Oficina de la UNICEF ->Fondo de las Naciones
Unidas para la Infancia), se caracteriza por la distribución aleatoria de los
miembros de un grupo de población idónea entre uno o varios grupos de
tratamiento (que reciben el tratamiento de la intervención o sus variantes) y el
grupo de control (que, o bien no recibe ninguna intervención, o bien recibe la
intervención habitual, si el tratamiento objeto de estudio es una versión
revisada de otro anterior). A continuación, se comparan los efectos en
ámbitos de impacto específicos entre los grupos tras un período establecido
de antemano.
Se examinaron 92 pacientes de los cuales 60 cumplieron con los criterios de
inclusión.
Posteriormente, se dividieron en 2 grupos:
M: metronidazol, 2 a 2,5 g/día por vía intravenosa (IV), para pacientes
hospitalizados, o 2 a 2,4 g/día por vía oral, para pacientes ambulatorios, en
tres dosis divididas durante 14 días + Administración de amebicida luminal
Furoato de diloxanida 500 mg TDS x 10 días.
N: nitazoxanida 500 mg BD por vía oral durante 10 días.
Se realizó aspiración única guiada por ecografía (USG) o inserción de
drenaje percutáneo (PCD) (si el contenido era espeso) en todos los pacientes
 con absceso hepático del lóbulo izquierdo y en aquellos que no respondieron
más allá de 3 días de tratamiento médico. La PCD se eliminó si se drenaron
los contenidos líquidos y la producción del drenaje fue <20 ml/24 h durante 48
h.

Se recogió nuevamente suero el día 30 para controlar la VSG (Velocidad de

sedimentación globular, para ver actividad inflamatoria), la hematología y los
parámetros de bioquímica clínica. La USG de abdomen se repitió el día 10, el
día 30 y a los 6 meses.

- Parámetros de resultados:
La respuesta clínica sintomática (SCR)/tiempo de respuesta se definió como
la resolución completa de los síntomas clínicos de amebiasis invasiva (fiebre
y dolor abdominal) hacia el día 10.

La respuesta clínica temprana (ECR) se definió como la ausencia total de

fiebre y dolor abdominal dentro de las 72 h posteriores al inicio del
tratamiento.

La resolución completa del absceso se definió como la desaparición de la

cavidad del absceso en la ecografía.
 - Análisis estadístico:
El análisis estadístico se realizó con el Statistical Package for Social Sciences
(SPSS): Este es un software especializado en el análisis estadístico.

Prueba de Chi-cuadrado: es un procedimiento estadístico utilizado para

determinar si existe una diferencia significativa entre los resultados
esperados y los observados en una o más categorías. La idea básica de
la prueba es que se comparan los valores de los datos reales con lo que se
esperaría si la hipótesis nula fuera cierta. Esta fue usada en el artículo para
comparar los datos categóricos de ambos grupos (SCR, ECR, resolución
completa del absceso).

Prueba T no pareada: procedimiento estadístico que compara los

promedios / medias de dos grupos independientes o no relacionados
para determinar si hay una diferencia significativa entre los dos. Los
datos cuantitativos paramétricos (tiempo hasta la respuesta) se presentaron
como media y desviación estándar y se compararon mediante esta prueba.

Prueba de Mann-Whitney: Las variables no paramétricas (volumen de la

cavidad del absceso al inicio, día 10, 1 mes y 6 meses) se expresaron como
mediana con rango intercuartil (RIQ) y la comparación entre grupos se realizó
mediante esta prueba, que se usa para comparar dos medias muestrales
que provienen de la misma población, así como para probar si dos medias
muestrales son iguales o no.

Se tomó en cuenta un valor de p <0.05 como significativo.

Resultados:
Prácticamente es leer las gráficas.
Hemoglobina
H: 13,2 a 16,6 g/dL
M: 11,6 a 15 g/dL

Leucocitos: 4.500 a 11.000

Plaquetas: 150.000 a 400.000

Volumen corpuscular medio: 80-100 ft

Eritrosedimentación:
M: 0-20
H: 0-10

Glicemia:
<125

Creatinina sérica:
H: 0.7 a 1.3 mg/dL
M: 0.6 a 1.1 mg/dL

Albúmina sérica: 3.4 a 5.4 g/dL

Bilirrubina sérica: <1,2 mg/dl

SGOT (AST): 10 a 34 UI/l.

SGPT(ALT): 5-60 UI/l.
SAP (Fosfatasa alcalina sérica):44-147 UI/l.
Discusión:

Reflexiones:
Más estudios deben de ser realizados, en poblaciones mayores y, además, en
pacientes complicados.

Si ambos medicamentos son efectivos, es preferible administrar el más tolerable,

esto implicaría evaluar y cambiar las indicaciones actuales a nivel mundial y
nacional.

Colombia debería considerar hacer estudios parecidos para aportar al conocimiento,

además de mantenerse a la vanguardia del saber médico, siempre en pro de
mejorar.