Diapositivas de los estudios principales que

influirán en mi práctica clínica tras la

conferencia IAS 2021

Cobertura oficial de CCO

de la 11ª Conferencia virtual de la IAS sobre La ciencia del VIH,
del 18 al 21 de julio de 2021

Realizado en colaboración con

Con el respaldo de varias becas educativas de Gilead Sciences, Inc.; Janssen Therapeutics,
una división de Janssen Products, LP; Merck Sharp & Dohme Corp y ViiV Healthcare.
Información sobre las diapositivas
 Se permite el uso, actualización o difusión de parte o de la totalidad de
estas diapositivas en presentaciones no comerciales dirigidas a
compañeros de profesión o pacientes
 Cite siempre la fuente al usar nuestras diapositivas:

Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 Estas dispositivas no se podrán difundir, publicar en internet ni utilizar

en ninguna presentación comercial sin permiso. Para obtener más
información, escríbanos a permissions@clinicaloptions.com
Panel
Dr. Daniel R. Kuritzkes, Babafemi Taiwo, MBBS
Profesor de Medicina Harriet Ryan Albee Gene Stollerman, Profesor de Medicina
en la Facultad de Medicina de Harvard, Jefede la División de enfermedades
Jefe del Departamento de Enfermedades infecciosas
Infecciosas Northwestern University, Facultad de
Brigham and Women’s Hospital Medicina de Feinberg
Boston, Massachusetts Chicago, Illinois
Dra. Chloe Orkin, MBChB, FRCP,
Profesora de Medicina del VIH en
Queen Mary, Universidad de Londres
Jefa de investigación del VIH en
Barts Health NHS Trust
Londres, Reino Unido
Declaraciones del panel
El Dr. Daniel R. Kuritzkes ha declarado haber recibido fondos de ayuda a la
investigación de Atea, Gilead Sciences, Merck, NovTARis y ViiV Healthcare y
honorarios de consulta de Abpro, Atea, Decoy, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline,
Janssen, Merck, Rigel y ViiV Healthcare.
La Dra. Chloe Orkin, MBChB, FRCP ha declarado haber recibido honorarios de
consulta, honorarios por servicios no relacionados con la formación médica
permanente o la formación continua y fondos para la investigación de Gilead Sciences,
GSK, Janssen, MSD y ViiV Healthcare.
Babafemi Taiwo, MBBS, ha declarado haber recibido honorarios de consulta de Gilead
Sciences, Merck, y ViiV, y fondos para la investigación de Janssen.
 GEMS: Resistencia al TAR en personas diagnosticadas
con el VIH tras la implantación de la PrEP en el África
subsahariana
 El equipo del proyecto GEMS (Evaluación global de la sensibilidad a microbicidas) supervisa
la resistencia a los fármacos contra el VIH en los programas de implantación de PrEP en el
África subsahariana
‒ Se supervisó a más de 104 000 personas que recibieron PrEP en los >36 grupos asociados
en busca de resistencia a los fármacos contra el VIH; se notificaron 229 seroconversiones de
pacientes que recibieron PrEP entre diciembre de 2017 y junio de 2021
 El informe presente analizó las mutaciones de resistencia a fármacos y la adherencia de los
pacientes diagnosticados con VIH en programas de implantación de PrEP basada en TDF en
Kenia, Zimbabue, Suazilandia y Sudáfrica
 La demografía y la adherencia referida por los pacientes se obtuvieron mediante un
cuestionario
‒ Un 75 % de la población seroconvertida que presentaba muestras de ARN de VIH-1 (N = 208) fue
femenina, el 52 % <25 años de edad

Parikh. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 GEMS: Análisis de la resistencia y los niveles de adherencia
 Se secuenciaron 118/208 muestras (57 %) con éxito
‒ Un ARN de VIH-1 insuficiente (30 % de las muestras) fue la razón más
común para no obtener resultados
Mutaciones de resistencia

Resistencia
Resistencia
Resistencia

Mutaciones de resistencia
Sin mutaciones de resistencia asociadas a la PrEP
no asociadas a la PrEP
(K65R, K70E, M184IV)
65/118 (55 %)
26/118 (22 %)
27/118 (23 %)
Adherenci

Adherenci
Adherenci

Baja* Moderada† Alta‡ a Baja* Moderada† Alta‡ Baja* Moderada† Alta‡

a

a
34/41 1/41 6/41 12/20 1/20 7/20 2/18 2/18 14/18
(82 %) (2 %) (15 %) (60 %) (5 %) (35 %) (11 %) (11 %) (78 %)

* <350 fmol/punch, <2 dosis/sem.

†
350-699 fmol/punch, 2-3 dosis/sem.
‡
≥700 fmol/punch, 4-7 dosis por sem.

Parikh. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 GEMS: análisis de mutaciones de resistencia

Patrón de resistencia Pacientes, n

Solo mutación PrEP 14
 K65R, K70E, M184V 1
 M184I/V 13
Mutaciones PrEP e INNTI 13
 K65R, M184V + L100I, K103N 1
 K65R, M184V + K101E, V106M, E138A, G190A 1
 K65R + K103N 1
 Mutaciones M184I/V + varias INNTI 10

 Presencia de mutaciones INNTI que sugiere un alto nivel de MAR a INNTI transmitidas

Parikh. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 DISCOVER Sin enmascaramiento Sem. 48:
Cambio de FTC/TDF a FTC/TAF para la PrEP
 Estudio de no inferioridad de fase III aleatorizado, con doble enmascaramiento y fase sin
enmascaramiento opcional
Fase con doble Fase sin
enmascaramiento enmascaramiento
Sem. 48 Sem. 96 Sin enmascaramiento Sem. 48
HSH o MTGH edad ≥18 años, VIH y
VHB negativo, ≥2 episodios de sexo FTC/TAF 200/25 mg diarios Continuar
anal sin preservativo en las últimas (n = 2694) FTC/TAF 200/25 mg diarios

12 sem. o gonorrea/clamidia o FTC/TDF 200/300 mg diarios Cambio a

sífilis en las últimas (n = 2693) FTC/TAF 200/25 mg diarios
24 sem., eGFRCG ≥60 ml/min
(N = 5387)
 En el análisis principal anterior (fase con enmascaramiento), FTC/TAF no fue inferior a FTC/TDF en
la prevención de la infección por VIH EN la Sem. 48 y la Sem. 96, y arrojaron mejores resultados
de seguridad1,2
 El análisis actual muestra resultados de eficacia y seguridad en la fase sin enmascaramiento3
1. Mayer. Lancet. 2020;396:239. 2. Ogbuagu. CROI 2020. Abstr 92. 3. Spinner. IAS 2021. Abstr OALC0501. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 DISCOVER: Incidencia del VIH durante la Sem. 48 sin
enmascaramiento
 Cambio a FTC/TAF asociado a baja tasa de infección por VIH
Desde la situación inicial Desde la situación inicial SE Día 1 hasta SE Sem. 48
a la Sem. 48 a la Sem. 96
0,34
0,6 15 infecciones/4386 AP 0,30
15 infecciones/5052 AP
0,5
Tasa de incidencia de
VIH/100 AP (IC 95 %)

0,16 0,09
0,4 7 infecciones/4370 AP 0,16 2 infecciones/2139 AP
8 infecciones/5029 AP 0,05
0,3 1 infección/2152 AP

0,2

0,1

0
FTC/TAF FTC/TDF FTC/TAF FTC/TDF Continuaron Cambio a
(n = 2670) (n = 2665) (n = 2670) (n = 2665) con FTC/TAF FTC/TAF
(n = 2070) (n = 2115)
Spinner. IAS 2021. Abstr OALC0501. Reproducido con permiso. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 DISCOVER Fase sin enmascaramiento: Cambios en los
indicadores metabólicos, biomarcadores renales desde
la situación inicial hasta la Sem. 48
 Antes del cambio, los participantes que recibieron FTC/TDF mostraron una eGFR, HDL, LDL y peso
significativamente inferiores, y una densidad mineral ósea numéricamente inferior en la cadera y
la columna vertebral en comparación con los que recibieron FTC/TAF
Mediana de ∆ desde Continuaron Cambio a Mediana de ∆ desde la Continuaron Cambio a
Valor situación inicial de la con FTC/TAF FTC/TAF Valor
la situación inicial de con FTC/TAF FTC/TAF P
P SE hasta la Sem. 48 (n = 2070) (n = 2115)
la SE hasta la Sem. 48 (n = 2070) (n = 2115)
Lípidos en ayunas,
(n = 111) (n = 106) mg/dl
Densidad mineral
ósea, %  Colesterol total 9 22 <0,01
0,20 0,86  LDL 7 13 <0,01
 Cadera -0,06 1,18 0,03
 Columna 0,0012  HDL 0 3 <0,01
vertebral  Triglicéridos 8 16 <0,01
Glucosa en ayunas, 2 1 0,86
Función renal mg/dl
 eGFR, ml/min -2,8 0,3 <0,0001 Peso, kg 1,2 2,0 <0,01
 b2M:Cr, % -7,3 -30,8 <0,0001
 RBP:Cr, % -9,9 -26,8 <0,0001

 Cambio a TAF asociado a una mejor función renal y aumento de la DMO y los lípidos

Spinner. IAS 2021. Abstr OALC0501. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 PrEParadas: Exposición a PrEP oral con TDF/FTC PrEP en
MTG brasileñas que reciben terapia hormonal sustitutiva
 Estudio anidado de un ensayo de demostración de PrEP específico para MTG en Río de
Janeiro, Brasil, de agosto de 2017 a enero de 2020
Asignación basada en la Sem. 12 Sem. 30-48
voluntad de recibir THS Análisis FC 1 Análisis FC 2

TDF/FTC oral diario +

TDF/FTC oral diario
THS de elección
MTG con riesgo de (n = 14)
Lavado de THS (n = 6)
infección por VIH ≥15 días
(N = 38) TDF/FTC oral diario + TDF/FTC oral diario +
THS estandarizada* THS de elección
(n = 24) (n = 11)
*Valerato de estradiol + espironolactona (diferentes dosis).

 El análisis evaluó el efecto de la THS en la farmacocinética de TDF/FTC

‒ En los análisis FC, muestras recogidas antes de la dosis y 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 y 24 h después de la dosis
Cattani. IAS 2021. Abstr OALC0601. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 PrEParadas: Farmacocinética del TDF/FTC oral en
MTG que reciben terapia hormonal sustitutiva
 En el análisis FC1 FC1: FC1:
Nivel de adherencia, n FC2 (todos)
TDF/FTC solo TDF/FTC + THS
(%) (n = 15)
‒ La Cmax de TFV, FTC fuer (n = 14) (n = 24)
estadísticamente inferior en las Bajo (<2 dosis/sem.) 1 (7) 5 (21) 0
participantes que recibieron PrEP Medio (2-3 dosis/sem.) 4 (29) 0 1 (7)
sola en comparación con la PrEP + Alto (≥4 dosis/sem.) 9 (64) 19 (79) 14 (93)
THS estandarizada
‒ No hubo diferencias en otros
parámetros  Adherencia a la PrEP alta en su mayoría
TFV o FTC entre los grupos
 No hubo seroconversión durante el periodo del estudio (48 sem.)
 En el análisis FC2
 Los investigadores concluyeron que la THS (estandarizada o de
‒ No hubo diferencias en los elección) no afecta significativamente a la exposición a TDF/FTC
parámetros de TFV o FTC en en MTG con riesgo de infección por VIH
comparación con el análisis FC1
― Niveles de estradiol similares en la situación inicial y la Sem. 12

Cattani. IAS 2021. Abstr OALC0601. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 Subestudio PREVENIR/Sapris-Sero: Incidencia del
SARS-CoV-2 en personas que reciben PrEP basada en
TDF/FTC
 Se observó un menor riesgo de contraer COVID-19 y de hospitalizaciones relacionadas con la COVID-
19 en la cohorte de 77 590 PCV que recibieron TDF/FTC en comparación con otros tratamientos
contra el VIH1
 El análisis de cohortes pareadas comparó la seroprevalencia de SARS-CoV-2 IgG en2:
‒ Grupo expuesto: Hombres incluidos en el estudio PREVENIR que recibieron PrEP de TDF/FTC a demanda o
a diario y con una muestra disponible de ARN de VIH-1 entre mayo y octubre de 2020
‒ Grupo de control pareado: Hombres incluidos en la región de París de la encuesta Sapris-Sero sobre la
prevalencia de anticuerpos de
SARS-CoV-2 en la población general de Francia
‒ Los participantes se emparejaron basándose en la edad (± 5 años), la categoría socioocupacional y la fecha
de la muestra (± 1 mes); cuando no fueron posibles las 3, se emparejaron por edad + ocupación, después
por edad + fecha de la muestra y después solo por la edad

 Objetivo principal: proporción de pacientes positivos* para IgG antispike SARS-CoV-2

*Un positivo bajo/indeterminado se considera negativo.
1. del Amo. Ann Intern Med. 2020;173:536. 2. Delaugerre. IAS HIV Science 2021. Abstr OAC0201. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Subestudio PREVENIR/Sapris-Sero:
Seroprevalencia de la IgG Spike
Resultado de la serología, n (%) PrEP expuesta No expuesta Valor P
Población completa (n = 844)
 Positivo límite/débil 4 (0,5) 28 (3,3)
 Negativo 753 (89,2) 738 (87,4)
 Positivo 87 (10,3) 78 (9,2) 0,4700
Población completamente pareada
(los 3 criterios, n = 730)
 Positivo límite/débil 4 (0,5) 22 (3,0)
 Negativo 652 (89,3) 642 (88,0)
 Positivo 74 (10,1) 66 (9,0) 0,1876

 Los resultados fueron los mismos cuando se consideraron los positivos débiles como positivos
 El régimen de PrEP (a diario frente a bajo demanda) no afectó a la seroprevalencia del SARS-CoV-2 (tasa positiva del
9,2 % en los que recibieron TDF/FTC a diario frente al 11,5 % en los que lo recibieron a demanda; P = 0,28)
 Los investigadores sugieren que la PrEP de DF/FTC no reduce el riesgo de infección por SARS-CoV-2
Delaugerre. IAS HIV Science 2021. Abstr OAC0201. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 TANGO: Sem. 96 Análisis post hoc del cambio a
DTG/3TC frente a continuación del régimen basado
en 3 o 4 fármacos de TAF
 Estudio de no inferioridad de fase II multinacional, aleatorizado, sin enmascaramiento
Aleatorizado 1:1 Estratificado Fase de cambio temprano Fase de cambio tardío Fase de continuación
por 3er agente Análisis principal
Sem. 48 Sem. 144 Sem. 196

Adultos con ARN de VIH-1 confirmado

<50 c/ml durante >6 meses en TAR* Cambiar a DTG/3TC oral diario
estable basado en TAF, sin FV previo, (n = 369) Continuación
sin mutación de resistencia INTI o de DTG + 3TC
INSTI y sin infección por VHB o VHC Continuaron TAR basado en TAF Cambio a permitida
que requiriera tratamiento (n = 372) DTG/3TC oral diario
(N = 741)
*Pacientes elegibles si el régimen inicial fue TAF/FTC con IP, INNTI o INSTI, o TDF cambiado por
TAF ≥3 meses antes del cribado sin otros cambios de régimen.

 DTG/3TC cumplió el criterio principal de valoración de no inferioridad al mantener la supresión virológica frente al
TAR basado en TAF en la Sem. 48 mediante FDA-snapshot en ITT-E (margen de no inferioridad del 4 %)1
 El análisis post hoc de la duplicación viral y los biomarcadores inflamatorios se realizó en la Sem. 96 2
1. van Wyk. Clin Infect Dis. 2020;71:1920. 2. Wang. IAS 2021. Abstr OAB0301. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 TANGO: Sem. 96 Resultados virológicos mediante
FDA-snapshot
Resultados virológicos mediante FDA-snapshot (ITT-E)  Proporción de participantes con ARN de VIH-1
<40 c/ml y DND en cada visita comparables en
100 Diferencia ajustada: 4,9 %; ambos grupos del estudio
IC 95 %: de -1,7 a 11,4 mediante snapshot
 RVC definido por el protocolo (2 ARN de VIH-1
80
73,4 Cambio a DTG/3TC consecutivos ≥50 c/ml con al menos uno ≥200
68,5
(n = 369) c/ml)en 0 participantes en el grupo DTG/3TC
Pacientes (%)

60 frente a 3 en el grupo de TAR basado en TAF

Continuaron con
TAR basado en TAF ‒ No hubo resistencias asociadas a INTI (o INSTI)
40 (n = 372) en la situación inicial ni fracaso para 3 RVC

17,7  7 participantes con mutaciones preexistentes

20 registradas mantuvieron el ARN de VIH-1
13,3 13,7 13,3
<50 c/ml en la última visita
n= 0 49 51 271 255 49 66
Fracaso Éxito virológico No hay datos ‒ 3 de los 4 participantes que recibieron
virológico* (<40 c/ml y DND) virológicos DTG/3TC y 2 de los 3 que recibieron TAR
*Definido como uno de los siguientes casos: 1) datos en la ventana y CV <40 c/ml y DD; 2)
basado en TAF con DND en la situación inicial y
datos en la ventana y CV ≥40 c/ml; 3) suspensión por falta de eficacia; 4) suspensión por durante todas las visitas
otra razón, con CV ≥40 o <40 c/ml y DD; 5) cambio en TAR.
Wang. IAS 2021. Abstr OAB0301. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 TANGO: Cambios en los marcadores de inflamación
desde la situación inicial hasta la Sem. 96
Resultado: ∆ ajustado Continuaron con
desde la situación inicial, Cambio a DTG/3TC TAR basado en TAF Valor P
(n = 369)
% (n = 371)
Dímero D en sangre, -4,5 -6,4 0,593
nmol/l UEF
PCR en suero, mg/l -11,0 -5,7 0,467
IL-6 en suero, ng/l 11,1 3,3 0,181
sCD14 en suero, ng/l 4,1 8,9 0,084
sCD163 en suero, µg/l -17,7 -19,4 0,340
 Cambios pequeños y comparables en los marcadores de inflamación en los dos
grupos de tratamiento
Wang. IAS 2021. Abstr OAB0301. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 TANGO:Sem. 144 Resultados metabólicos
 Los cambios en los lípidos en ayunas favorecen  Los cambios entre otros parámetros
al grupo DTG/3TC metabólicos son similares entre los grupos

Continuaron – La media ajustada del peso cambia desde los NI

Resultado: ∆ Cambio a con con DTG/3TC frente al TAR basado en TAF: 2,2
ajustado desde la DTG/3TC TAR basado en kg frente a 1,7 kg
situación inicial*, % (n = 243) TAF
(n = 230) ‒ Cambio de la mediana de la glucosa desde los
CT, mmol/l -3,3 +4,2 NI con DTG/3TC frente al TAR basado en TAF:
0,0 mmol/l frente a -0,1 mmol/l
HDL, mmol/l -2,4 +3,9
LDL, mmol/l -3,0 +4,6 ‒ Los cambios en la resistencia a la insulina
TG, mmol/l -9,7 +2,2 (mediante HOMA-IR) son pequeños y similares
entre ambos grupos de tratamiento
CT: cociente HDL -0,9 +0,3
‒ El porcentaje de participantes con síndrome
metabólico con DTG/3TC frente al TAR basado
*En los participantes con datos incluidos de lípidos en ayunas en la
en TAF es: 15 % frente al 16 %, respectivamente
situación inicial y la Sem. 144.

1. van Wyk. IAS 2021. Abstr PEB164. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 SALSA: Cambio a DTG/3TC frente a continuar con
cualquier régimen TAR de 3 fármacos
 Estudio de no inferioridad de fase III multicéntrico, aleatorizado, sin enmascaramiento

PCV adultas con ARN de VIH-1 confirmado DTG/3TC

<50 c/ml durante <6 meses, ≥3 meses (n = 246)
recibiendo cualquier TAR de 3 fármacos
ininterrumpidamente (2 INTI + INSTI, INNTI,
o IP), sin FV previo y sin resistencia
documentada a INTI o INSTI, sin infección Régimen TAR de 3 fármacos actual
por VHB o VHC que requiriera tratamiento (n = 247)
(N = 493)

 Criterio principal de valoración: participantes con ARN de VIH-1 en plasma ≥50 copias/ml en la Sem.
48 mediante FDA-snapshot (ITT-E)
 Características de los participantes en la situación inicial (DTG/3TC frente a TAR actual): hombres
(56 % frente al 66 %); raza blanca (61% frente al 58 %); ascendencia negra/africana (18 % frente al
19 %); mediana de edad (45 años frente a 45 años)
Llibre. IAS 2021. Abstr OALB0303. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 SALSA: Resultados virológicos en la Sem. 48 (ITT-E)
Resultados virológicos ITT-E (análisis snapshot) Diferencia ajustada de tratamiento (IC 95 %)
DTG/3TC (N = 246) TAR actual (N =247)
DTG/3TC TAR actual
ARN de VIH-1 ≥50 c/ml
100 94 93 DTG/3TC no inferior al TAR
-2,4 0,8 actual basado en un margen
Participantes (%)

80 ITT-E -0,8 de no inferioridad del 5 %

60 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8
Diferencia en el porcentaje de participantes con ARN de VIH-1 ≥50 c/ml, %
40
20 TAR actual DTG/3TC
<1 1 5 6
ARN de VIH-1 <50 c/ml
0 -2,8 5,9 DTG/3TC no inferior al TAR
ARN VIH-1 ARN de VIH-1 No hay datos actual basado en un margen
≥50 c/ml <50 c/ml virológicos ITT-E 1,6
de no inferioridad del -12 %
Criterio principal Criterio de
-18 -16-14-12-10 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 10 12
de valoración valoración
secundarioclave Diferencia en elporcentaje de participantes con ARN de VIH-1 <50 c/ml (%)

 No se observaron mutaciones de resistencia ni retiradas virológicas confirmadas durante la Sem. 48

Llibre. IAS 2021. Abstr OALB0303. Reproducido con permiso. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 SALSA: Seguridad y tolerabilidad en la Sem. 48
AA, n (%)
DTG/3TC TAR actual  Cambio de la media ajustada del peso
(n =246) (n = 247) desde la situación inicial hasta la Sem.
Cualquier AA 180 (73) 172 (70) 48 (DTG/3TC frente a TAR actual): 2,1 kg
 Cefalea 16 (7) 17 (7)
 Aumento de peso 20 (8) 5 (2) frente a 0,6 kg
AA de grado 2-5 88 (36) 105 (43)
 COVID-19 7 (3) 4 (2)  Cambio de la mediana ajustada del IMC
 Cefalea 1 (<1) 9 (4) desde la situación inicial hasta la Sem.
 Sífilis 7 (3) 1 (<1) 48 (DTG/3TC frente a TAR actual): 0,7
AA relacionados con el fármaco 48 (20) 16 (6) kg/m2 frente a 0,2 kg/m2
 Aumento de peso 14 (6) 0
 Insomnio 7 (3) 1 (<1)
 Mareos 7 (3) 0  Cambios en la función renal tubular
AA graves 7 (3) 16 (6) proximal, los biomarcadores óseos
favorecieron al grupo DTG/3TG
 Cambios en el eGFR mediante cistatina
 AA resultantes en la retirada del estudio: DTG/3TC C, los lípidos fueron similares en los
(3 psiquiátricos, 1 muerte,* 1 aumento de peso); TAR actual grupos de tratamiento
(1 psiquiátrico, 1 colitis ulcerosa,* 1 complicación posoperatoria*)
*No se considera relacionado con el estudio.
Llibre. IAS 2021. Abstr OALB0303. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Uso del dolutegravir en niños y adolescentes
con VIH (CALHIV) en el África subsahariana
 Revisión retrospectiva de datos EMR de Baylor International Pediatric
AIDS Initiative Network Centres of Excellence
‒ 7 centros en 6 países (Uganda, Tanzania, Malaui, Botsuana, Suazilandia
y Lesoto)
‒ Datos evaluados desde enero de 2017 hasta diciembre de 2020 sobre
CALHIV de entre 0 y 19,99 años de edad (N = 9419) a los que se recetó un
régimen basado en DTG como tratamiento de primera línea o de cambio
‒ Supresión virológica definida como ARN de VIH-1 <1000 copias/ml

Bacha. IAS 2021. OAB0504. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 DTG en CALHIV: Características de los pacientes
Característica en la situación inicial Total cohorte (n = 9419) Característica del tratamiento Total cohorte (n = 9419)
Mujeres, % 50,9 Etapa I OMS en el tratamiento
(n = 9308), % 95,8
Media de edad, años (rango) 14,0 (0,2-19,9)
 0-4,99 años, % 0,3 Estado TAR (n = 7320), %
 5-9,99 años, % 13,8  Nuevo inicio TAR 5,5
 10-14,99 años, % 43,5  Cambio desde el régimen INNTI 75,1
 15-19,99 años, % 42,4  Cambio desde el régimen IP 19,5

País, % Régimen DTG, %

 Uganda 29,0  TDF/3TC/DTG 72,8
 Tanzania 18,1  ABC/3TC + DTG 23,7
 Malaui 17,4  AZT/3TC + DTG 2,7
 Suazilandia 11,9  DTG 3ª línea 0,8
 Lesoto 11,8
 Botsuana 11,7 Media de seguimiento tras DTG, días
(rango) 339 (7-1448)

Etapa OMS en la situación inicial

(n = 8295), %
 I 32,5
 II 18,9
 III 29,7
 IV 18,9

Malnutrición (n = 9153), % 5,0

Bacha. IAS 2021. OAB0504. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 DTG en CALHIV: Resultados

Cohorte total  Supresión virológica, general

Resultado, n (%)
(N = 9419)
‒ Pre-DTG: 92,7% (n/N = 8273/8921)
Pacientes aún bajo atención
9107 (96,7)
activa ‒ Post-DTG: 93,4% (n/N = 7378/7898)
Pacientes que murieron o  Sin supresión anterior que mostraron
perdidos durante el seguimiento supresión: 80 %
299 (3,2)
 Muertos 72 (0,8)
 Perdidos durante el 227 (2,4)
(n/N = 426/534)
seguimiento
 Con supresión anterior que
Toxicidad grave del fármaco 27 (0,3) mantuvieron la supresión: 95 %
(n/N = 6645/7026)

Bacha. IAS 2021. OAB0504. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 DTG en CALHIV: Comparación de la supresión viral de
los pacientes con datos de carga viral post-DTF
Supresión con DTG Sin supresión con DTG
Característica (n = 7378) (n = 520) Valor P

Media de edad, años 15,1 15,7 0,73

Mujeres, % 50,6 51,9 0,57
Media de tiempo con TAR, años 8,2 8,3 0,81
Malnutrición, % 4,9 4,8 0,81
Tuberculosis, % 0,3 0,8 0,05
Tratamiento preventivo con isoniazida
70,7 64,1 <0,01
(en curso o completado), %
TAR expuesto, % 98,5 97,8 0,27
Régimen de un solo comprimido (p. ej., coformulación de
DTG/3TC/TDF), % 70,1 66,2 0,06

Con supresión anterior (pre-DTG), % 94,0 82,2 <0,01

Bacha. IAS 2021. OAB0504. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 CUSTOMIZE: Efectividad de la implementación de
inyecciones de cabotegravir y rilpivirina de acción
prolongada
 Estudio de fase IIIb, híbrido III, sobre la efectividad de la implementación de inyecciones de
CAB LA + RPV LA mensuales
‒ Datos cuantitativos y cualitativos recogidos entre julio de 2019 y octubre de 2020 para examinar los
obstáculos, los factores facilitadores y las estrategias eficaces para la administración del régimen
‒ Entre los tipos de centros clínicos se incluyeron las universidades, consultas privadas, fundaciones
contra el SIDA, HMO y centros de salud aprobados por el gobierno federal de todo Estados Unidos
‒ 26 profesionales (médicos, enfermeros, administradores) de 8 clínicas realizaron encuestas y
entrevistas en la situación inicial, en el periodo intermedio (Mes 4) y en el Mes 12
‒ 109 pacientes recibieron CAB LA + RPV LA mensualmente (1 mes después del tratamiento oral de la
preinclusión) y completaron la encuesta
‒ 86 % hombres, 57 % blancos, 37 % negros, mediana de IMC 27 (17-55) kg/m2

Czarnogorski. IAS 2021. Abstr OAD0705. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 CUSTOMIZE: PS y obstáculos del paciente para la
implementación
Obstáculos para la
 El 74 % de los pacientes informó de que no
implementación de CAB LA + Situación Mes 4 Mes 12 hubo interferencias con las visitas para la
RPV LA entre los PS con el paso inicial (N = 24) (N = 23)
del tiempo, % (N = 26) inyección mensual
Capacidad del paciente para 81 38 39  Los obstáculos para la implementación
mantener la cita mensual
mensual de la inyección de
Transporte del paciente para la 77 38 43 CAB LA + RPV LA no fueron percibidos igual por
cita mensual
los pacientes y los profesionales sanitarios
Disminución/conciencia de 73 46 22
incumplimiento de visitas
Dotación de recursos del personal Obstáculos percibidos para la
54 38 17 implementación de CAB LA + Pacientes PS
para el flujo clínico (N = 102) (N = 23)
RPV LA en el Mes 12, %
Reprogramación de visitas 50 21 26
perdidas Dolor por la inyección 15 48
Pacientes a los que les falla el Transporte del paciente 3 43
tratamiento por dosis/visitas no 50 17 13
cumplidas Reprogramación de visitas 1 26
perdidas
Gestión de pacientes con otras 50 33 22
necesidades Programación de visitas para
2 17
inyección
Dolor en el lugar de la inyección 46 42 48

Czarnogorski. IAS 2021. Abstr OAD0705. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 CUSTOMIZE: Resultados clínicos en el Mes 12 y
tiempo transcurrido en la clínica
Resultado virológico en el Mes 12, Pacientes  La tolerabilidad y seguridad de CAB LA + RPV LA
n (%) (N = 115) mensual durante el Mes 12 coinciden con los
datos de la fase III
Éxito virológico (<50 copias/ml) 101 (88)
‒ La fatiga (5 %) y las cefaleas (5 %) fueron los AA más
Sin respuesta virológica comunes no RLI relacionados con el fármaco
0
(≥50 copias/ml)
‒ Dos (2 %) pacientes se retiraron debido a RLI
No hay datos virológicos 14 (12)
 Suspendido por AA o muerte 5 (4)*  El 93 % de los pacientes consideró que el tiempo
 Suspendido por otras razones 8 (7) transcurrido en la clínica para recibir la inyección
 En estudio pero faltan datos en 1 (1)† de CAB LA + RPV LA fue extremadamente/muy
la ventana aceptable
Programación de visitas para 2  La mediana de la duración de la visita disminuyó
inyección con el tiempo
*Dos muertes, ambas sin relación con el tratamiento en estudio. ‒ Mes 1: 57 min
†
Debidas a COVID-19.
‒ Mes 11: 34 min

Czarnogorski. IAS 2021. Abstr OAD0705. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 CUSTOMIZE: Efectos de la COVID-19
 El 93 % de los pacientes mantuvieron la dosis mensual programada de CAB LA + RPV LA a pesar de las alteraciones por la
COVID-19; el resto recibió tratamiento oral temporalmente (7 %; CAB + RPV o TAR alternativo) o reprogramó las inyecciones de
LA (<1 %)

 El 19 % de los pacientes del estudio (19/102) vio afectadas sus visitas por la COVID-19 (visitas perdidas/reprogramadas,
cuarentena, diagnóstico de COVID-19, cierre del centro clínico)

‒ La aceptabilidad y la preferencia por el tratamiento con CAB LA + RPV LA se mantuvieron altas entre estos pacientes

 En el Mes 12, el 97 % de los pacientes del estudio notificaron que continuarán con la administración mensual de CAB LA + RPV LA

Perspectivas de los pacientes sobre Afectados por la COVID-19 No afectados por la COVID-19 Total
CAB LA + RPV LA en el Mes 12, % (n = 19) (n = 83) (N = 102)
Aceptabilidad 97 98 98

Preferencia de tratamiento
 CAB LA + RPV LA 95 92 92
 Régimen con comprimido oral 5 2 3
diario
0 6 5
 Sin preferencias

Czarnogorski. IAS 2021. Abstr OAD0705. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 FLAIR Sem. 124: Cabotegravir + Rilpivirina de acción
prolongada para PCV que no han recibido tratamiento
previo
 Ensayo de no inferioridad de fase III, multicéntrico, aleatorizado, sin enmascaramiento
Inducción* Fase de mantenimiento Fase de extensión
Análisis actual:
Día 1 Sem. 4 † Sem. 48 Sem. 96 Sem. 104 Sem. 124
Adultos sin TAR
previo con ARN de CAB 30 mg + CAB LA 400 mg + PV LA 600 mg CAB LA 400 mg +
VIH-1 ≥1000 c/ml, RPV 25 mg oral diarios IM cada 4 semanas RPV LA 600 mg IM cada 4 semanas
DTG/ABC/3TC (n = 283) (n = 278) (n = 243)
AgHBs negativo,
cualquier recuento Oral diario
Continuar con DTG/ABC/3TC oral diario‡ CAB + RPV oral CAB LA+ RPV LA IM
de CD4, sin MAR a
INNTI (n = 283)
CAB LA + RPV LA IM
(N = 629)
*Los pacientes con ARN de VIH-1 <50 c/ml al final de la inducción avanzaron a la fase de mantenimiento. † Dosis de carga: CAB LA 600 mg IM + RPV LA
900 mg IM; la administración regular se inició en la Sem. 8.
 Análisis previos demostraron la no inferioridad del cambio de los pacientes con supresión virológica
de DTG/ABC/3TC oral diario a inyecciones mensuales de CAB LA + RPV LA IM durante 96 semanas1,2
 Criterios de valoración Sem. 124: ARN de VIH-1 ≥50 y <50 c/ml, fracaso virológico confirmado,
seguridad/tolerabilidad3
1. Orkin. NEJM. 2020;382:1124. 2. Orkin. Lancet HIV. 2021;8:e185. 3. Orkin. IAS 2021. Abstr OAB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 FLAIR: Resultados virológicos mediante snapshot con
CAB LA + RPV LA en la Sem. 124
 229 participantes en curso CAB LA + RPV LA
 Desde el análisis de la Sem. 96 100 Resultados virológicos en la Sem. 124 (ITT-E)

Porcentaje de participantes (%)

‒ 5 participantes adicionales tenían ARN de VIH-1 ≥50
80,2 %
c/ml 80
‒ 1 participante adicional tenía FVC
‒ 13 participantes adicionales no registrados como 60
pacientes con supresión, sobre todo debido a
razones no virológicas 40
Resultados virológicos, n (%) Sem. 96 Sem. 124
20 14,8 %
Sin respuesta (≥50 c/ml) 9 (3,2) 14 (4,9) 4,9 %
Éxito (<50 c/ml) 245 (86,6) 227 (80,2)
0
No hay datos virológicos 29 (10,2) 42 (14,8) Sin respuesta Éxito No hay datos
Fracaso virológico confirmado* 4 (1,4) 5 (1,8) virológica virológico virológicos
(≥50 c/ml) (<50 c/ml)
*2 con ARN de VIH-1 ≥200 c/ml en plasma consecutivos; 1 paciente
adicional desde el análisis de la Sem. 96

Orkin. IAS 2021. Abstr OAB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 FLAIR: Sem. 124 Seguridad y tolerabilidad
 El perfil de seguridad en la Sem. 124 coincide con  Las reacciones en el lugar de la inyección (RLI)
análisis anteriores fueron los AA más comunes, en su mayoría de
Acontecimiento adverso, n CAB LA + RPV LA Sem. 124 Incremento grado bajo
(%) (n = 283) desde Sem. 96
Cualquier AA 271 (96) 7 (2)  17 392 inyecciones; 3732 acontecimientos RLI
AA de grado 3/4 38 (13) 9 (3) CAB LA + RPV LA
Resultado RLI Sem. 124
AA relacionados con el 102 (36) 7 (2) (n = 283)
fármaco
 Pirexia 18 (6) 1 (<1) N.º de inyecciones 17 392
 Cefalea 15 (5) 0
 Fatiga 10 (4) 3 (1) Acontecimientos RLI 3732
AA de grado 3/4 Dolor, n (% de inyecciones) 3131 (18)
5 (2) 1 (<1)
relacionados con el fármaco
Nódulo, n (% de inyecciones) 162 (<1)
AA resultantes en la retirada 15 (5) 1 (<1)
Cualquier AA grave 33 (12) 2 (1) Induración, n (% de inyecciones) 158 (<1)
AA graves relacionados con Mediana de la duración de RLI,
1 (<1) 0 días 3
el fármaco
AA mortales 0 0 Retiradas debido a RLI,
n (% de participantes) 7 (2)

Orkin. IAS 2021. Abstr OAB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 FLAIR: Características adicionales de los pacientes con FVC
Característica (Sem. 108)  Resupresión a ARN de
Sexo de nacimiento Hombre
VIH-1 <50 c/ml a los 3
IMC, kg/m2 24,7
Subtipo VIH-1 A6
meses de tratamiento
MAR iniciales Ninguna con EFV/FTC/TDF
Carga viral durante el fracaso virológico
sospechado/confirmado, copias/ml 887/1112

MAR a INNTI emergentes del tratamiento V106V/A, V108V/I, E138G,

M230L
MAR a INSTI emergentes del tratamiento N155H, R263K
Sem. 8 concentraciones mínimas: CAB µg/ml/RPV
1,05/24,6*
ng/ml
Sem. 108 concentraciones mínimas: CAB
1,73/79,5
µg/ml/RPV ng/ml

*En comparación, en la Sem. 8 la media geométrica de CAB y RPV (percentil 5 y 95 ) para la población
de FLAIR fue de 1,56 µg/ml (0,551, 3,61) y 41,2 ng/ml (17,9, 92,7), respectivamente.
Orkin. IAS 2021. Abstr OAB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CAPELLA: Sem. 26 Análisis del lenacapavir en PCV
muy tratadas
Monoterapia funcional (14 d) Mantenimiento (52 sem.)
 Fase II/III del ensayo en curso LEN oral* +
LEN† SC cada 6 meses
Aleatorizados 2:1 Régimen fracasado
Pacientes con + TBO
Descenso de (n = 24)
ARN de VIH-1 inicial ≥400
<0,5 log10 c/ml
c/ml, resistencia a ≥2
(frente a inicial) Placebo + LEN oral* (14 d) →
agentes de 3 de las 4
o ≥400 c/ml Régimen fracasado LEN† SC cada 6 meses
clases principales de ARV
Repetir (n = 12) + TBO
y ≤2 agentes
ARN de VIH-1
completamente activos
No aleatorizados
de las 4 clases principales LEN oral* + TBO LEN† SC cada 6 meses
Descenso de
de ARV (N = 36) + TBO
≥0,5 log10 c/ml
(n = 72)
(frente a inicial) o <400 c/ml *LEN oral administrado como 600 mg los Días 1 y 2, 300 mg el Día 8.
†
LEN SC administrado como 927 mg (2 x 1,5 ml) en el abdomen el Día 15.
 Participantes con resistencia conocida en la SI a ≥2 fármacos de la clase - NRTI: 99 %, NNRTI: 97 %, PI: 81 %,
INSTI: 69 %
 Criterio principal de valoración alcanzado en análisis anterior: reducción ≥0,5 de logaritmo en ARN de VIH-1 con
LEN oral 88 % frente a placebo 17 % el Día 14 en cohorte aleatorizada (P <0,0001)1
 Criterios secundarios de valoración: ARN de VIH-1 <50 c/ml, <200 c/ml en la Sem. 26 en cohorte aleatorizada2
1. Segal-Maurer. CROI 2021. 2. Molina. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CAPELLA Criterios secundarios de valoración:
Sem. 26 Eficacia en cohorte aleatorizada
Algoritmo FDA-snapshot Eficacia por n.º de agentes completamente
activos en TBO
100 100
89
86

Participantes con ARN de

81 81
80 80

VIH-1 <50 c/ml (%)

Participantes (%)

67

60 60

40 40
19
20 11 20

n/N = 29/36 32/36 7/36 4/36 n/N = 4/6 12/14 13/16

0 0
<50 <200 ≥50 ≥200 0 1 2
ARN del VIH-1 copias/ml N.º de agentes completamente activos en TBO
 Cambio de la media del recuento de células CD4+: +81 células/mm3
 El porcentaje de participantes con recuento de células CD4+ muy bajo (<50 células/mm3)
disminuyó desde un 22 % (8 de 36) en la situación inicial hasta el 0 % (0 de 34) en la Sem.
Molina.26
IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CAPELLA: Sem. 26 Seguridad, reacciones en el lugar de
la inyección en cohortes no aleatorizadas
Reacciones en el lugar de la inyección (RLI)
Resultados con incidencia ≥5 %, n (%) Total
(N = 72) Mediana
100 Incidencia
Incidenci acumulada, n de la
a duración,
(%) días
Acontecimiento adverso

Participantes (%)
 Diarrea 6 (8) 80
Hinchazón 19 (26) 11
 Náuseas 6 (8)
 Tos 5 (7) 60 Eritema 17 (24) 6
 Cefalea 5 (7)
Dolor 14 (19) 3
 Pirexia 5 (7)
 Infección urinaria 5 (7) 40 Nódulo 13 (18) 153
 Distensión abdominal 4 (6)
 Artralgia 4 (6) Induración 9 (13) 71
 Dolor de espalda 4 (6) 20
 Estreñimiento 4 (6)
 Candidiasis oral 4 (6) 0
 Erupción 4 (6) 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28
Sem. después de la 1ª inyección SC
72 39 ←N.º que recibieron
Cualquier anormalidad de laboratorio de grado 3/4 19 (26) inyección SC
 Aclaramiento de creatinina bajo/creatinina alta 8 (11)

 Glicosuria 4 (6) El 56 % (40 de 72) mostraron ≥1 RLI relacionadas con el
 Hiperglicemia sin ayunar/en ayunas 4 (6) LEN; 28 de grado 1, 2 de grado 3, ninguna de grado 4

 Los 36 pacientes de la cohorte aleatorizada recibieron

una segunda inyección de LEN
Molina. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CAPELLA: Resistencia emergente al LEN en cohorte
aleatorizada
Cohorte  4 participantes con resistencia
Resultado, n (%) aleatorizada
(n = 36) emergente a LEN:
Participantes que cumplían los ‒ Los 4 siguieron recibiendo LEN
criterios para las pruebas sobre
resistencias 11 (31)
‒ 3 con resupresión en una visita
Sin resistencia emergente al LEN 7 (19) posterior (2 sin cambio TBO, 1
Resistencia emergente al LEN con cambio TBO)
4
 M661 1
 Q67H 1 ‒ 1 sin agente completamente
 K70N/R/S
 N74D
1 activo y nunca con supresión

Molina. IAS 2021. Abstr OALC01LB02. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 CALIBRATE: Lenacapavir en PCV que no han recibido
tratamiento previo
2∘ criterio de 1∘ criterio de
 Ensayo aleatorizado de valoración valoración
fase III sin enmascaramiento Sem. 28 Sem. 54 Sem. 80
Inducción Mantenimiento
Si el ARN de VIH-1
Grupo 1* LEN SC cada 6 meses + <50 c/ml en las LEN SC cada 6 meses
n = 52 FTC/TAF‡ oral diario Sem. 16 y 22, se TAF 25 mg oral diarios
Adultos sin tratamiento cambió a TAF o BIC;
con ARV previo con ARN Grupo 2* LEN SC cada 6 meses
si ≥50 c/ml, se
LEN SC cada 6 meses
de VIH-1 ≥200 c/ml, n = 53 FTC/TAF ‡ diario suspendió el BIC 75 mg oral diarios
recuento de CD4+ ≥200 estudio
Grupo 3† LEN 50 mg oral diarios
células/mm3, n = 52 FTC/TAF ‡ oral diarios
sin coinfección activa por
VHC o VHB Grupo 4
n = 25 BIC/FTC/TAF₴ oral diarios
(N = 182)
*LEN oral en preinclusión 600 mg Días 1 y 2, 300 mg Día 8; LEN 927 mg SC Día 15 y luego cada 6 meses.
†
LEN 600 mg Días 1 y 2, luego 50 mg desde el Día 3. ‡FTC/TAF 200/25 mg. ₴BIC/FTC/TAF 50/200/25 mg.
 Participantes en la situación inicial: mediana de edad 29 años; 93 % hombres; 52 % raza negra; 45 % etnia latina
 Criterio primario de valoración: proporción con ARN de VIH-1 <50 c/ml en la Sem. 54; resultados secundarios:
proporción de ARN de VIH-1 <50 c/ml en las Sem. 28, 38, y 80; cambio desde la situación inicial en log10 de ARN
de VIH-1 y recuento de células CD4+ en las Sem. 28, 38, 54 y 80
Gupta. IAS 2021. Abstr OALB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CALIBRATE: Sem. 28 Resultados virológicos
Resultados virológicos mediante FDA-snapshot (ITT)  Un participante del grupo del LEN SC +
100
100 94 92 94 FTC/TAF  BIC mostró mutaciones de
Grupo 1: LEN SC + FTC/TAF (→TAF)
Grupo 2: LEN SC + FTC/TAF (→BIC)
resistencia emergente en la Sem. 10
80 Grupo 3: LEN oral + FTC/TAF
‒ CA: Q67H + K70R (LEN cambio
Participantes (%)

Grupo 4: BIC/FTC/TAF
60 exponencial = 20)

40
‒ RT: M184M/I
 Concentraciones de LEN en plasma en
20
6 6
el rango objetivo en todos los casos
4
0 4 0 0 0
0
ARN del VIH-1 ARN del VIH-1 No hay datos
<50 copias/ml ≥50 copias/ml
n/N = 49/ 49/ 49/ 25/ 0/ 2*/ 0/ 0/ 3/ 2/ 3/ 0/
52 53 52 25 52 53 52 25 52 53 52 25
*1 suspensión debido a que no se cumplían los criterios del protocolo de ARN de VIH-1
<50 c/ml antes de la Sem. 28; suspendido el tratamiento de 1 participante el Día 2.
Gupta. IAS 2021. Abstr OALB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 CALIBRATE: Acontecimientos adversos y reacciones en
el lugar de la inyección
 El LEN fue bien tolerado y tuvo un perfil de Reacciones en el lugar de la inyección
seguridad favorable
Mediana de
Incidencia
Incidencia la duración,
‒ No hubo AAG ni AA de grado 4 relacionados con acumulada, %
días
100
el fármaco en estudio Hinchazón 18 10

‒ AA más comunes: cefalea y náuseas 80 Eritema 17 5

Participantes (%)
(11 % cada uno) Dolor 16 4
60 Nódulo 11 189
‒ AA GI con LEN SC frente a LEN oral: Induración 11 143
40
‒ Náuseas: 12 % frente al 8 %
20
‒ Diarrea: 6 % frente al 8 %
0
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30
 RLI en el 39 % de los participantes; el 83 % de Sem.
grado 1 y generalmente se resolvieron en días n = 105 105 105 102 102 102 101 101

 2 suspensiones debido a RLI (induración en el

lugar de la inyección de grado 1)
Gupta. IAS 2021. Abstr OALB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 011 Islatravir + doravirina en adultos que no
han recibido tratamiento previo: Sem. 96 Análisis de
seguridad
 Ensayo de búsqueda de dosis de fase IIb multicéntrico, aleatorizado
Sem. 96
Estratificados por cribado ARN de Si el ARN de VIH-1<50 c/ml en la Sem. 20
VIH-1 (≤ frente a >100 000 c/ml) sin cumplir ningún criterio de FV‡
Parte 1: Sem. 20 Parte 2: Sem. 60-84 Parte 3: Sem. 144
Búsqueda de dosis de 3 Búsqueda de dosis de 2 fármacos Mantenimiento
fármacos
ISL 0,25 mg + DOR + 3TC ISL 0,25 mg + DOR diarios
+ PBO diarios* (n = 29) (n = 29)
Adultos sin
ISL 0,75 mg + DOR + 3TC ISL 0,75 mg + DOR diarios ISL 0,75 mg +
tratamiento previo
+ PBO diarios* (n = 30) (n = 30) DOR 100 mg diarios Parte 4: Sin
con ARN de VIH-1
(n = 80) enmascaramiento
≥1000 c/ml, recuento
de CD4+ ≥200 ISL 2,25 mg + DOR + 3TC ISL 2,25 mg + DOR diarios DOR/ISL hasta
células/mm3, sin + PBO diarios* (n = 31) (n = 27) Sem. 192
resistencia a
fármacos ARV, DOR/3TC/TDF + PBO diario† DOR/3TC/TDF diario
sin coinfección activa (n = 31) (n = 28)
por VHC o VHB *Recibieron placebo para DOR/3TC/TDF. †Recibieron placebo para ISL + DOR + 3TC. ‡Si el ARN de VIH-1 ≥50 c/ml en la Sem. 20,
(N = 121) continuaron con la Parte 1 hasta que el ARN de VIH-1 <50 c/ml, y si no cumplían ningún requisito de FV, pasaban a la Parte 2.

 Características de los participantes en la situación inicial (grupos combinados de ISL frente a DOR/3TC/TDF) 2:
hombres (93,3 % frente al 90,3 %), raza blanca (75,6 % frente al 77,4 %), raza negra (21,1 % frente al 16,1 %),
mediana de edad (28,5 frente a 27,0 años)
1. Cunningham. IAS 2021. Abstr OAB0304. 2. Molina. Glasgow 2020. Abstr P0415. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 011 Análisis de seguridad:
Resumen de AA acumulados entre las Sem. 0 y 96
ISL 0,25 mg + ISL 0,75 mg + ISL 2,25 mg + DOR/3TC/TDF
AA, n (%) DOR diarios DOR diarios DOR diarios diario
(n = 29) (n = 30) (n = 31) (n = 31)
≥1 AA 25 (86,2) 27 (90,0) 22 (71,0) 27 (87,1)
AA relacionados con el fármaco 0 3 (10,0) 4 (12,9) 7 (22,6)
AA graves 1 (3,4) 3 (10,0) 1 (3,2) 3 (9,7)
AA graves relacionados con el fármaco 0 0 0 1 (3,2)
Suspendido por AA 0 0 2 (6,5) 1 (3,2)
Suspendido por AA relacionados con el fármaco 0 0 2 (6,5) 1 (3,2)
Muertes 0 0 0 0

 No hubo nuevos AA relacionados con el fármaco/suspensiones por AA en ningún grupo de ISL+DOR

entre las Sem. 48 y 96
 AA más comunes en los grupos ISL+DOR: cefalea (11 %); en los de DOR/3TC/TDF: diarrea (19 %)
‒ La mayoría de los acontecimientos fueron leves, transitorios y no estuvieron relacionados con el tratamiento
en estudio; la incidencia de ambos AA fue similar en las Sem. 48 y 96
Cunningham. IAS 2021. Abstr OAB0304. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 011 Análisis de seguridad: Anormalidades de
laboratorio de grado 3/4 entre las Sem. 0 y 96
Anormalidad de laboratorio en ≥2 ISL 0,25 mg + ISL 0,75 mg + ISL 2,25 mg + DOR/3TC/TDF
participantes de cualquier grupo, n/N (%)* DOR diarios DOR diarios DOR diarios diario
Triglicéridos en ayunas (mg/dl)
 Grado 3: >500-1000 2/29 (6,9) 0/30 (0) 1*/29 (3,4) 0/26 (0)
Alanina aminotransferasa (UI/L)
 Grado 3: 5,0 a <10,0 x LSRN 0/29 (0) 1/30 (3,3) 2/31 (6,5) 1/31 (3,2)
Creatinina quinasa (UI/L)
 Grado 3: 10,0 a <20,0 x LSRN 4*/29 (13,8) 0/30 (0) 0/31 (0) 1/31 (3,2)
 Grado 4: ≥20,0 x LSRN 1*/29 (3,4) 2/30 (6,7) 3/31 (9,7) 1/31 (3,2)

*1 anormalidad de laboratorio tuvo lugar después de la Sem. 48

 Anormalidades de laboratorio en la Sem. 96 similares a las notificadas en la Sem. 48

‒ No se observaron tendencias relacionadas con la dosis
‒ Cambio de laboratorio más común en todos los grupos: creatinina quinasa elevada
‒ Asociados a esfuerzo físico en 11 de los 12 casos; todos resueltos
Cunningham. IAS 2021. Abstr OAB0304. DeJesus. AIDS 2020. Abstr OAB0302. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 016 Islatravir oral una vez al mes como PrEP:
Sem. 24 Análisis de seguridad y farmacocinética
 Ensayo de fase IIa multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo:
67 % mujeres, 53 % blancas, 42 % negras, mediana de edad de 31 años
Estratificado por sexo masculino frente a
femenino y región (África frente a no en África) Sem. 24* Sem. 36 † Sem. 68
Tratamiento
Adultos seronegativos ISL 60enmascarado
mg oral cada mes
(n = 97) Seguimiento FC
para VIH-1 entre 18 y Seguimient
65 años de edad con
extendido sin
ISL 120 mg oral cada mes o con
riesgo bajo de enmascaramiento
(n = 97) enmascara
adquisición del VIH
Placebo oral diario miento
(N = 242)
(n = 48)
*Promotor sin enmascaramiento en la Sem. 24 para permitir la evaluación intermedia de seguridad. El enmascaramiento se mantuvo
para los participantes e investigadores hasta la Sem. 36. †Tras la Sem. 36, los participantes del subgrupo de comparación PBMC/FC
aleatorizados para recibir ISL recibieron un seguimiento FC sin enmascaramiento adicional de 32 semanas.
 Criterios principales de valoración: seguridad/tolerabilidad, farmacocinética del ISL-TP (forma
activa del ISL)
 Criterios de valoración exploratorios: farmacocinética en PBMC, farmacocinética en tejidos,
interacciones hormonales entre fármacos
Hillier. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 016: Sem. 24 Acontecimientos adversos
 El 73,5 % de los AA fueron leves Acontecimientos adversos por dosis de islatravir
100
‒ 2 suspensiones* debido a AA ISL 60 mg
considerados relacionados con el 80
ISL 120 mg
fármaco Placebo

Participantes (%)
66,7
‒ Leve sensación de cuerpo extraño 59,8 59,8
60
en la garganta
‒ Erupción y prurito moderados 40
25,0
‒ 1 participante* sufrió 2 AA graves;
20 15,5
ninguno se consideró relacionado 9,3
con el fármaco 3,1 3,1 2,1
0
Cualquier AA AA AA de
*Asignación del tratamiento no identificada para evitar el relacionados grado 3-5
desenmascaramiento de participantes individuales. con el fármaco
Hillier. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Protocolo 016: Sem. 24 Anormalidades de laboratorio
 Las anormalidades de laboratorio de AA con incidencia ISL 60 mg ISL 120 mg
≥5 % general, n Placebo
grado 3/4 fueron poco frecuentes y se (%)
cada mes
(n = 97)
cada mes
(n = 97) (n = 48)
observaron en índices similares en los Cefalea 10 (10,3) 9 (9,3) 2 (4,2)
grupos del ISL y del placebo  Grado 1 9 (9,3) 9 (9,3) 1 (2,1)
 Relacionados 2 (2,1) 0 1 (2,1)
‒ Disminución del aclaramiento de con el fármaco
creatinina en 14 participantes (5,8 %); Diarrea 5 (5,2) 5 (5,2) 4 (8,3)
1 de grado 4*  Grado 1 4 (4,2) 5 (5,2) 4 (8,3)
 Relacionados 1 (1,0) 2 (2,1) 4 (8,3)
con el fármaco
‒ Lipasa elevada en 5 participantes
(2,1 %); 1 de grado 4* Náuseas 5 (5,2) 7 (7,2) 2 (4,2)
 Grado 1 5 (5,2) 7 (7,2) 2 (4,2)
 Relacionados 0 2 (2,1) 2 (4,2)
con el fármaco

*Asignación del tratamiento no identificada para evitar el

desenmascaramiento de participantes individuales.

Hillier. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 Protocolo 016: Sem. 24 Farmacocinética del islatravir
101 Concentraciones mínimas de islatravir en PBMC  Las concentraciones mínimas de ISL-
Concentración ISL-TP (pmol/106 células PBMC)

100,5 TP (forma activa del ISL) se

ISL 60 mg cada mes
100 mantuvieron por encima del umbral
10-0,5 FC especificado previamente para la
10-1 Umbral FC: 0,05 pmol/10 6 PBMC
prevención del VIH-1 durante al
10-1,5
N = 18 N=9 N=7 menos 8 semanas tras la última dosis
10-2
101
100,5 ISL 120 mg cada mes
10 0

10-0,5
10-1 Umbral FC: 0,05 pmol/106 PBMC
10-1,5
N = 15 N=8 N=8
10-2
4 sem. tras la 4 sem. tras la 8 sem. tras la
primera dosis última (6ª) dosis última (6ª) dosis

Hillier. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 REACH: Adherencia al anillo vaginal de dapivirina y la
PrEP oral entre adolescentes y mujeres jóvenes
 Estudio cruzado de fase IIa aleatorizado, sin enmascaramiento, realizado en África
Mes 6 Mes 12 Mes 18
Mujeres VIH negativas
de entre 16 y 21 años de Anillo vaginal de dapivirina PrEP oral de FTC/TDF
edad, no embarazadas, Elección de la paciente
• Anillo vaginal de dapivirina
que utilizaron • PrEP oral de FTC/TDF
anticonceptivos fiables • Ningún producto
durante ≥70 días PrEP oral de FTC/TDF Anillo vaginal de dapivirina
(N = 247)
Nota: Se incluyó apoyo y asesoramiento sobre la adherencia para todas las pacientes.

 Criterios de valoración: seguridad (AA ≥grado 2), adherencia, aceptabilidad, preferencia

Adherencia DPV (medido por los niveles del FTC/TDF (medido por los niveles del fármaco en gotas de sangre seca)
fármaco en los anillos retornados)
Alta ≥0,1071 mg/día ≥4 dosis/sem. (>500 fmol/punch en la Sem. 4, >700 fmol/punch en la Sem. 8)
Media 0,0321- <0,1071 mg/día ~1-3 dosis/sem. (16,6-499 fmol/punch en la Sem. 4, 16,6-699 fmol/punch en la Sem. 8)
Baja ≤0,0321 mg/día No se detectó ningún fármaco (<16,6 fmol/punch)

Nair. IAS 2021. Abstr OALC01LB01. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 REACH: Adherencia, cumplimiento, aceptabilidad
y resultados principales durante el Mes 12
Resultado, % Anillo vaginal de dapivirina PrEP oral
Adherencia
 Alta 50,2 58,6
 Media 45,4 39,9
 Baja/ninguna 4,4 1,5

Cumplimiento, referido por las pacientes*

 Cumplimiento total 50,2 22,4
 Por debajo del cumplimiento total 49,8 77,6
Aceptable
 Sí 88,5 63,9
 No 11,5 36,1
*Cumplimiento completo del anillo definido como mantener el anillo en su lugar todo un mes; cumplimiento completo de la PrEP oral
definido como más de 6 dosis a la semana.
 Incidencia del VIH-1 (población general): 0,5/100 mujer-año (1/247)
 Incidencia de embarazos (población general): 1,8/100 mujer-año (4/247)
Nair. IAS 2021. Abstr OALC01LB01. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 REACH: Seguridad en el Mes 12

Anillo
Acontecimiento de seguridad por participante vaginal de PrEP oral General
dapivirina
≥1 AA ≥grado 2, n (%) 211 (88) 222 (91) 234 (95)
≥1 AA relacionado con el fármaco ≥grado 2, n (%) 79 (33) 131 (53) 133 (54)
Media de AA ≥grado 2, n (DE) 2,9 (2,3) 3,5 (2,8) 5,1 (3,6)
Media de AA relacionados con el fármaco ≥grado 2, 0,5 (1,0) 1,2 (1,6) 1,3 (1,7)
n (DE)

 Ningún AAG relacionado con el fármaco, ninguna interrupción o

suspensión del producto relacionada con un AA
 Entre los AA más comunes se incluyen la clamidia, la cefalea y la
disminución del aclaramiento de creatinina
Nair. IAS 2021. Abstr OALC01LB01. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 AMBITION-cm: Anfotericina liposomal en un sola dosis
alta para la meningitis criptocócica asociada al VIH
 Estudio de no inferioridad de fase III multicéntrico, aleatorizado
AnB liposomal 10 mg/kg una sola dosis +
Adultos ≥18 años de edad 5FC 100 mg/kg diarios durante 14 días +
con infección por VIH con FLU 1200 mg diarios durante 14 días FLU 800 mg diarios
primer episodio de (n = 421) durante 8 sem.;
meningitis criptocócica TAR iniciado a las 4-6 sem.
asociada al VIH* AnB 1 mg/kg durante 7 días + tras el inicio del
(N = 844) 5FC 100 mg/kg diarios durante 7 días, seguidos de tratamiento antifúngico
*Los criterios de inclusión incluyen >2 FLU 1200 mg diarios durante 7 días
dosis de AnB o FLU anterior a ≥800 mg. (n = 423)
 Resultado principal: mortalidad por todas las causas a las 10 semanas con margen de no inferioridad del 10 %
 Los resultados secundarios incluyen: mortalidad por todas las causas a las 2, 4 y 16 semanas (no inferioridad),
mortalidad por todas las causas a las 10 semanas (superioridad), actividad fungicida, seguridad, recidiva y SIRI,
FC/FD, coste
 Características iniciales representativas de la población con MC (AnBL frente a AnB): Puntuación de la escala de
coma de Glasgow <15 (28 % frente al 29 %), mediana del recuento fúngico en LCR (48 500 frente a 42 000 UFC/ml)
Lawrence. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 AMBITION-cm: Mortalidad por todas las causas a las
10 semanas
Diferencia de riesgo en la mortalidad por todas las causas
(IC 90 %) AnB liposomal frente a AnB
Margen de
no inferioridad especificado
previamente
Población ITT

No ajustado
Ajustado*

Población PP

No ajustado

Ajustado*
-15 -10 -5 0 5 -10 15
Favorece AnB liposomal Favorece AnB
*Ajustado a centro, edad, sexo, puntuación de la escala de coma Glasgow, recuento fúngico en LCR, estado del TAR,
hemoglobina, presión de apertura del LCR.
Lawrence. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Reproducido con permiso. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 AMBITION-cm: Seguridad de la anfotericina

Parámetro de seguridad, n (%) AnBL AnB Valor P Parámetro de seguridad, n (%) AnBL AnB Valor P
(n = 420) (n = 422) (n = 420) (n = 422)
N.º total de acontecimientos 382 579 <0,001 Hipopotasemia
de grado 3/4  Grado 3 6 (2) 27 (6) <0,001
Cualquier AA, n (%)  Grado 4 0 (0) 3 (1) 0,25
 Grado 3 173 (41) 225 (53) <0,001
 Grado 4 91 (22) 127 (30) 0,005 Tromboflebitis que requirió 8 (2) 28 (7) <0,001
antibióticos
Anemia, n (%)
 Grado 3 44 (10) 108 (26) <0,001 Neutropenia
 Grado 4 12 (3) 62 (15) <0,001  Grado 3 27 (6) 21 (5) 0,36
Media D del nivel de  Grado 4 20 (5) 16 (4) 0,49
hemoglobina hasta el Día 7, -0,3 -1,9 <0,001
g/dl Trombocitopenia
 Grado 3 9 (2) 17 (4) 0,11
Transfusión recibida, n (%) 32 (8) 76 (18) <0,001  Grado 4 4 (1) 6 (1) 0,75
Incremento de la creatinina,
n (%) 17 (4) 22 (5) 0,42 ALT elevada
 Grado 3 5 (1) 3 (1) 0,505  Grado 3 6 (1) 4 (1) 0,52
 Grado 4  Grado 4 1 (0,2) 1 (0,2) 1,0
Media % Ddel nivel de 20,2 49,7 <0,001
creatinina hasta el Día 7

Lawrence. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 ZeNix: Pretomanida, bedaquilina y linezolida en el
tratamiento de la TB muy resistente
 Ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento parcial (solo para la dosis y duración de la linezolida)
BPaL† con
Individuos de ≥14 años de edad con TB linezolida: 1200 mg diarios x 6 meses‡
extremadamente o anteriormente (n = 45)
extremadamente farmacorresistente, BPaL† con
intolerante al tratamiento o que no linezolida: 1200 mg diarios x 2 meses‡ Evaluados 6 meses tras el final
responde a fármacos y es (n = 46) del tratamiento; evaluación
multifármacorresistente; se excluyen BPaL† con completa 18 meses tras el final
los que recibieron tratamiento linezolida: 600 mg diarios x 6 meses‡ del tratamiento
anteriormente o los que tienen (n = 45)
resistencia a BPaL; BPaL† con
(N = 181) Linezolida: 600 mg diarios x 2 meses ‡
(n = 45)
* antes de las definiciones de la OMS de 2021
†
Bedaquilina: 200 mg diarios durante 8 semanas, luego 100 mg diarios durante 18 semanas;
pretomanida: 200 mg diarios durante 26 semanas.
‡
3 meses adicionales si el cultivo de esputo da positivo entre las visitas de la Sem. 16 y la Sem. 26.
 Participantes: media de edad 37 años, 67 % hombres, 63,5 % blancos/36,5 % negros, 19,9 % con VIH, 88,4 % antes de XDR
 Criterio principal de valoración: fracaso bacteriológico, recidiva o fracaso clínico durante 6 meses tras el final del tratamiento

Conradie. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com

 ZeNix: Eficacia (MITT)
BPaL con linezolida BPaL con linezolida BPaL con linezolida BPaL con linezolida
Resultado, n (%) 1200 mg x 6 meses 1200 mg x 2 meses 600 mg x 6 meses 600 mg x 2 meses
(n = 45) (n = 46) (n = 45) (n = 45)
N.º evaluable 44 45 44 44
Favorable 41 (93,2) 40 (88,9) 40 (90,9) 37 (84,1)
[CI 95 %] [81,3-98,6] [75,9-96,3] [78,3-97,5] [69,9-93,4]
No favorable 3 (6,8) 5 (11,1) 4 (9,1) 7 (15,9)
 Perdidos durante el seguimiento 0 0 0 1
 Retirados– AA 1 1 0 2
 Retirados – investigador/promotor 0 0 1 0
 Retirados – paciente 0 2 1 1
 Retirados – fracaso terapéutico 0 0 0 1
 Recidiva tras el tratamiento confirmada 0 2 1 1
 Repetición del tratamiento tras el tratamiento 2 0 1 1

 Los resultados favorables de ZeNix coinciden con la alta eficacia de BPAL demostrada en el estudio
Nix-TB
 Todos los resultados favorables mostraron un estado del cultivo negativo a los 6 meses tras el
tratamiento; el tiempo del estado del cultivo negativo es similar en todos los grupos de tratamiento
Conradie. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 ZeNix: Seguridad
BPaL con BPaL con BPaL con BPaL con
linezolida linezolida linezolida linezolida
Acontecimiento adverso, n (%) 1200 mg x 6 1200 mg x 2 600 mg x 6 600 mg x 2
meses meses meses meses
(n = 45) (n = 46) (n = 45) (n = 45)
Cualquier AAET de grado ≥3 14 (31,1) 11 (23,9) 9 (20,0) 11 (24,4)
Cualquier AAET grave 3 (6,7) 4 (8,7) 1 (2,2) 3 (6,7)
N.º de participantes con ≥1 AAET de neuropatía 17 (37,8) 11 (23,9) 11 (24,4) 6 (13,3)
periférica
N.º de participantes con ≥1 AAET de neuropatía 4 (8,8) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
óptica
Empeoramiento del grado de anemia 10 (22,2) 8 (17,4) 1 (2,2) 3 (6,7)
Modificación de la dosis de linezolida
(reducción, interrupción o suspensión) 23 (51) 13 (28) 6 (13) 6 (13)

 Dosis inferiores y/o una duración menor de la linezolida parecen estar asociadas a menos
acontecimientos adversos y modificaciones de la dosis
Conradie. IAS 2021. Abstr OALC01LB03. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Plataforma clínica mundial: Características clínicas, factores
de pronóstico en PCV hospitalizadas por COVID-19
 Datos clínicos anonimizados a nivel de pacientes enviados a la Plataforma clínica mundial de
la OMS sobre la COVID-19 desde el 1 de enero de 2020 hasta el 29 de abril de 2021
 Se analizaron datos de 168 649 pacientes de 24 países con estado de VIH hospitalizado por
COVID-19 sospechada o confirmada
‒ 15 552 (9,2 %) con infección por VIH; información del TAR disponible para el 40 % de las PCV

 Análisis descriptivo y de regresión para evaluar la relación de las características demográficas

y clínicas con el estado del VIH, la gravedad de la enfermedad en el momento del ingreso
hospitalario (grave/crítica* frente a leve/moderada) y mortalidad hospitalaria (sí frente a no)
 Entre PCV: media de edad 45,5 años, 37,1 % hombres, el 94,6 % de Sudáfrica
*Casos definidos como graves/críticos si se cumplen una o más condiciones en el ingreso hospitalario: 1) SpO2 <90 % 2) frecuencia respiratoria
>30 respiraciones/min si >5 años de edad 3) recibieron OMEC 4) ingresados en una unidad de cuidados intensivos 5) recibieron un inotropo o
vasopresor 6) recibieron tratamiento o ventilación con oxigeno.

Bertagnolio. IAS HIV Science 2021. Abstr PEBLB20. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
 Características clínicas, factores de pronóstico en PCV
hospitalizadas por COVID-19: Resultados
 Infección por VIH asociada independientemente con un aumento significativo del riesgo de COVID-19
grave/crítica en el momento del ingreso hospitalario y de la mortalidad hospitalaria
‒ El análisis de sensibilidad que excluía los datos de Sudáfrica mostró resultados similares a los de la población general

 Entre PCV: edad >65 años, sexo masculino y diabetes o hipertensión asociada independientemente con
la gravedad de la COVID-19 en el momento del ingreso hospitalario y aumento del riesgo de mortalidad
hospitalaria (todos P <0,0001)
Relación del estado del VIH con la gravedad de la COVID-19 Relación del estado del VIH con la mortalidad hospitalaria
aOR (IC 95 %) aOR (IC 95 %)
1,13 (1,09-1,17) 1,30 (1,24-1,36)

Factores de riesgo entre las PCV Factores de riesgo entre las PCV
Edad >65 años 1,62 (1,41-1,87) Edad >65 años 1,82 (1,62-2,04)
Hombre 1,21 (1,23-1,31) Hombre 1,21 (1,15-1,28)
Diabetes 1,10 (1,00-1,22) Diabetes 1,50 (1,39-1,62)
Hipertensión 1,54 (1,41-1,68) Hipertensión 1,26 (1,19-1,34)
Aumento del riesgo → Aumento del riesgo →

1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0
Bertagnolio. IAS HIV Science 2021. Abstr PEBLB20. Créditos de la diapositiva: clinicaloptions.com
Para obtener más información sobre la cobertura de

de CCO de IAS 2021, visite la página web.

Resúmenes concisos de todos los estudios clave
Comentarios ClinicalThought con interpretaciones de los datos principales
por parte de expertos
Webcasts y podcasts de audio a la carta
que subrayan la aplicación en la práctica clínica

clinicaloptions.com/hiv