CAPÍTULO 1

Objetivo
Alcance
Lineamientos para la gestión del manual de calidad
Introducción a la organización
Requerimientos del Sistema de Gestión de Calidad
CAPÍTULO 2 4. Sistema de Gestión de Calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación
CAPÍTULO 3 5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6 Revisión de la Dirección
CAPÍTULO 4 6. Gestión de Recursos
6.1 Provisión de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
CAPÍTULO 5 7. Realización del Producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
CAPÍTULO 6 8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control de producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
CAPÍTULO 7
Anexo 1 Organigrama
Anexo 2 Matriz de Responsabilidades
Anexo 3 Definiciones
Anexo 4 Nombramiento del Representante de la Dirección
Anexo 5 Medición de los Procesos
OBJETIVO

Empresa, S.A. de C.V., establece el presente Manual de Calidad para definir el alcance del Sistema de
Gestión de la Calidad, y dar una descripción clara de la interacción entre los procesos del propio Sistema.

Establece que la naturaleza y extensión de la documentación está basada en lograr la satisfacción de los
clientes y el cumplimiento de los requerimientos de la Norma ISO-9001:2015.

En este documento se define Política y Objetivos de Calidad, procesos, la autoridad y responsabilidades,

procedimientos, procesos y recursos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad.

ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad de Empresa, S.A. de C.V., es al “Diseño, Corte, y Venta de
prendas para damas y niñas, a través de los procesos:

Básicos:

• Diseño y Desarrollo de Prendas

• Ventas
• Fabricación de Prendas

Soporte:

• Almacenaje de Materia Prima, Habilitación, Producto Terminado

• Reclutamiento, selección, contratación y formación del personal
• Adquisiciones de materia prima, habilitación, servicios y evaluación a proveedores

Proceso Externo:

• Confección de prendas, bordado y estampado

Finalmente se cuenta con mecanismos de control para gestionar y asegurar la eficacia de todo el Sistema de
Gestión de la Calidad.

El Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos que describen las actividades que tienen un
impacto directo en la calidad de los productos o servicios otorgados por Empresa, S.A. de C.V. y de las
políticas que rigen el desempeño de los mismos.

Así mismo establece que cuando uno o varios requisitos de la Norma ISO-9001:2015, no se puedan aplicar
debido a la naturaleza de los procesos y productos, puede considerarse su exclusión. Dichas exclusiones
quedan restringidas únicamente a los requisitos expresados en el capítulo 5, las cuales se analizan para
determinar que no afecten a la capacidad o responsabilidad de Empresa, S.A. de C.V. para proporcionar
servicios que cumplan con los requisitos del cliente.

LINEAMIENTOS PARA LA GESTIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

El presente Manual de Calidad ha sido desarrollado en cumplimiento a los requisitos establecidos por la
Norma NMX-CC-9001-IMNC-2000 Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Como todo documento
controlado, las revisiones al Manual de Calidad se realizan cada vez que sufra alguna modificación la norma
ISO-9000, se emitan procedimientos nuevos, se adopten herramientas o controles al Sistema de Gestión de la
Calidad, proceso o servicio, o como consecuencia de la implantación del proceso de mejora continua, siendo
el Representante de la Dirección el responsable de su elaboración, administración y control.

Es aprobado de acuerdo a los criterios establecidos en el procedimiento de Elaboración de Documentos del

Sistema de Gestión de la Calidad P-DG-01.
El Manual de Calidad está dividido por capítulos, de manera que cada uno es considerado como único e
indivisible, de tal forma que alguna modificación en el contenido del mismo implica su actualización
completa; así mismo en aquellos capítulos que sean afectados por dicha modificación. Dichos cambios son
identificados junto con su estado de revisión actual en el cuadro destinado al control de cambios que aparece
al inicio de cada capítulo en donde se conservan solamente las 3 últimas modificaciones realizadas a cada
uno.

El Representante de la Dirección es responsable de realizar las actualizaciones necesarias y presentarlas al

Director General para su aprobación.

El acceso a la información contenida en el presente manual está disponible para cualquier miembro de la
Organización, auditorias externas e internas, consultas por parte de nuestros clientes, y en situaciones en
donde se requiera conocer el Sistema de Gestión de la Calidad de Empresa, S.A. de C.V.
El control y distribución del Manual de Calidad esta sujeto a los lineamientos establecidos por el Control de
Documentos P-DG-02 por medio del cual el Representante de la Dirección distribuye “Copias Controladas”
en los departamentos de la organización donde sea necesario para su consulta a juicio y conveniencia de
Empresa, S.A. de C.V.
Para los propósitos de uso externo por el cliente u otras distribuciones del Manual de Calidad, donde el
control de cambios no es pretendido, tales manuales distribuidos deben ser claramente identificados como
“Copias No Controladas”.

INTRODUCCIÓN A LA ORGANIZACIÓN
ANTECEDENTES HISTORICOS:

Empresa, S.A. de C.V.:

Giro:
Dirección:

Empresa, S.A. de C.V. es una empresa dedicada a la fabricación de ropa, establecida en 19, cuenta con una
experiencia y presencia en el mercado de años, durante los cuales hemos evolucionado en calidad e
incrementado nuestra capacidad de producción, con el fin de dar a nuestros clientes un mejor servicio.
Nuestro mercado se ha extendido a un cliente exigente que demanda de nosotros cada vez mejores precios,
mejor atención y prendas de moda.
En sus inicios Empresa, S.A. de C.V. estaba ubicada en el centro histórico de la Ciudad de México, en
Belisario Domínguez No. 75 Col, Centro, México D.F., debido al sismo de Septiembre de 1985 se requirió
una nueva ubicación que es el domicilio actual Cerrada de Protón No. 10 Parque Industrial Naucalpan,
Naucalpan de Juárez, estado de México.

Se ha mantenido una relación amable y cordial con el personal, lo cual nos ha permitido contar con
antigüedad y experiencia en los puestos clave de la empresa

2018 Empresa, S.A. de C.V.

Actualmente Empresa, S.A. de C.V., es una empresa orgullosamente mexicana la cual cuenta con personal
con experiencia desde sus inicios.

Giro: Fabricación, de ropa intima y pijamas para damas y niñas.

Representante Legal:
Director General:
Tel.
Fax.
Email:

Clientes
EXCLUSIONES

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.

Actualmente para liberación del resultado de las actividades que se relacionan con la operación de Empresa,
S.A. de C.V., es necesario desarrollar acciones de revisión, por tanto, todo producto no es liberado sin ser
revisado.

Por lo anterior Empresa, S.A. de C.V., declara que el requerimiento 7.5.2 de la Norma ISO-9001:2015, NO
APLICA en el Sistema de Gestión de la Calidad.

CAPÍTULO 2
4. Sistema de Gestión de la Calidad.

4.1 Requisitos Generales.

Empresa, S.A. de C.V., establece, documenta, implanta y mantiene un Sistema de Gestión de la Calidad,
demostrando que se mejora continuamente su eficacia de acuerdo al cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO-9001:2015.

Empresa, S.A. de C.V., asegura que se tiene documentado un Sistema de Gestión de la Calidad, el cual:

a) Identifica los procesos para el Sistema de Gestión de la Calidad y como se aplican a través de toda la
organización por medio del desarrollo del Manual de Calidad y Manual de Planeación de la Calidad.

b) Determina la secuencia e interacción de los procesos (ver anexo 5 del presente Manual y Manual de
Planeación de la Calidad).

c) Determina los criterios y métodos para asegurar que los procesos y operación son eficaces por medio
de los procedimientos y planes de calidad.

d) Asegura la disponibilidad de los recursos e información para el apoyo de la operación y seguimiento

al proceso por medio del cumplimiento al punto 5 Responsabilidad de la Dirección.

e) Define los métodos para dar seguimiento, medición y análisis de los procesos.

f) Define los medios para implantar acciones para alcanzar los resultados planeados, asegurando la
mejora continua de la organización.

Actualmente Empresa, S.A. de C.V., tiene contratado externamente los procesos de Confección de prendas
(maquila), bordado, estampado asegurando que se identifica y controla dentro del Sistema de Gestión de la
Calidad (ver Manual de Planeación de la Calidad).

La interacción entre los requerimientos de la norma, los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y la
documentación del mismo se describe en el anexo 2 de este manual.
4.2 Requisitos de la Documentación.

4.2.1 Generalidades.

La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad de Empresa, S.A. de C.V. incluye:

a) La declaración documentada de la Política y Objetivos de Calidad, (ver 5.3 y 5.4.1 del presente
Manual).

b) Manual de Calidad: En él se define el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, y la inclusión de

todos los detalles y la justificación de cualquier exclusión.

c) Manual de Planeación de la Calidad: En el se establece como se aplica el Sistema de Gestión de la

Calidad en la ejecución de cada uno de los procesos que lo integran.

d) Procedimientos: En donde se definen las actividades generales para el cumplimiento de los

requerimientos y las actividades propias de la Organización.

e) Instrucciones de Trabajo: En donde se establece en forma especifica como se desarrollan las

actividades que requieran documentarse.

f) Registros de Calidad: Es toda aquella información que demuestra la operación del Sistema de
Gestión de los Calidad.

g) Documentos Técnicos: Documentos adicionales para la planificación, operación y control de los

procesos.

Empresa, S.A. de C.V., establece un procedimiento documentado para describir como se conforma la
estructura documental, ver procedimiento Elaboración de Documentos del Sistema de Gestión de la Calidad
P-DG-01.

4.2.2. Manual de Gestión de la Calidad.

Empresa, S.A. de C.V., establece y mantiene el presente Manual de Calidad, el cual incluye:
a) El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, la identificación e interacción de los procesos
involucrados en el Sistema de Gestión de la Calidad, la identificación de los Procesos Básicos y los Procesos
de Soporte (ver anexo 5), necesarios la realización del producto de acuerdo al alcance definido en el presente
Manual.
b) Hace referencia a los procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestión de la
Calidad.

4.2.3 Control de los Documentos.

Empresa, S.A. de C.V., administra y controla los documentos de su Sistema de Gestión de la Calidad
conforme a lo documentado en los procedimientos de Control de Documentos P-DG-02 y Elaboración de
Documentos del Sistema de Gestión de Calidad P-DG-01 en los que se define:

a) La manera de aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.

b) El método para revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.
c) La identificación de los cambios y estado de revisión actual.
d) La disponibilidad de las versiones pertinentes de los documentos en los puntos de uso.
e) El método para identificar y controlar los documentos externos.
f) La legibilidad e identificación de los documentos y control de su distribución.
g) La prevención del uso no intencionado de documentos obsoletos así como su control.

4.2.4 Control de los Registros.

Empresa, S.A. de C.V., define y mantiene el método para asegurar la identificación, legibilidad,
almacenamiento, protección, tiempo de retención, disposición y recuperación de los registros de calidad, ya
sea en papel o medio electrónico de acuerdo al procedimiento de Control de Registros P-DG-03.
 CAPÍTULO 3
5. Responsabilidad de la Dirección.

5.1 Compromiso de la Dirección.

La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., proporciona la evidencia de su participación y compromiso

con el desarrollo e implantación del Sistema de Gestión de la Calidad, así como la mejora continua de su
eficacia a través del seguimiento y toma de acciones oportunas, además de:

a) Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente, además de los
legales y reglamentarios.

b) Establece la Política y Objetivos de Calidad de la organización.

c) Llevando a cabo las Revisiones de la Dirección.

d) Asegurando la disponibilidad de recursos.

La Dirección General define y establece la Misión de Empresa, S.A. de C.V., como un medio para asegurar
que el personal conoce cual es la razón de ser de la organización y el compromiso para su mejor desempeño.

La Misión de Empresa, S.A. de C.V., es la siguiente:

“Brindar y poner al alcance de la mujer comodidad y belleza en prendas intimas y de dormir que cumplan con
los requerimientos de calidad, vigentes en la moda actual”

Se define de igual manera la Visión, para dar confianza a los clientes y al personal de Empresa, S.A. de C.V.,
sobre las expectativas futuras.

La Visión de Empresa, S.A. de C.V., es la siguiente:

“Ser una empresa líder a Nivel Nacional por la fabricación y comercialización de prendas íntimas con diseños
de moda, calidad y buen gusto, logrando la mejor opción de nuestros clientes y beneficiar a quienes
colaboran en la empresa”
5.2 Enfoque al Cliente.

La Dirección General define y establece el compromiso con el cumplimiento de los requisitos de los clientes,
definiendo en la Política y Objetivos de Calidad esta prioridad.

Empresa, S.A. de C.V., adopta el principio de Enfoque al Cliente en el Sistema de Gestión de la Calidad, en
donde se establece que la Organización depende de sus clientes y por lo tanto comprende las necesidades
actuales y futuras de los mismos, satisface sus requisitos y se esfuerza en exceder sus expectativas.

La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., se asegura que los requisitos del cliente estén determinados
dentro del procedimiento Venta de Prendas P-VT-01, asimismo cumple con el propósito de aumentar la
satisfacción de los clientes de acuerdo a lo establecido en el punto 8.2.1 del presente manual.

5.3 Política de Calidad.

La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., tiene establecida y documentada una Política de Calidad que
es adecuada al propósito de la organización. La cual es el medio para conducir a la organización hacia el
cumplimiento de requisitos y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
La Política de Calidad de Empresa, S.A. de C.V., es la siguiente:

“Empresa, S.A. de C.V., brinda prendas de moda, calidad y buen gusto poniendo énfasis en el servicio y
atención a nuestros clientes, a través de personal capacitado basado en procesos de mejora continua”

La Dirección General asegura que la Política de Calidad:

1. Establece un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de Calidad.

2. Asegura que a través de diferentes medios se comunica a todo el personal, así mismo, se cuenta con
métodos para asegurar el entendimiento por parte del personal, estos medios pueden incluir capacitación,
inducción, seguimiento constante por parte de los responsables de cada área de la organización, juntas
informativas, boletines y tableros.

3. Es revisada para su continua adecuación en periodos definidos, durante la Revisión de la Dirección al

Sistema de Gestión de la Calidad.

5.4 Planificación.

5.4.1 Objetivos de Calidad.

La Dirección General establece Objetivos de Calidad dentro de las funciones y niveles pertinentes, los cuales
son medibles y coherentes con la Política de Calidad. El monitoreo al cumplimiento de los Objetivos de
Calidad, se realiza a través de los informes presentados por las diferentes áreas y la Revisión de la Dirección.

Los Objetivos de Calidad de Empresa, S.A. de C.V., son los siguientes:

• Cumplir en tiempo y forma los pedidos

• Disminuir el inventario de productos obsoletos
• Incrementar las ventas con respecto al año anterior

Los anteriores Objetivos de Calidad son comunicados y difundidos a todo el personal a través de diferentes
medios como: juntas informativas, trípticos y tableros, de tal manera que el personal de la organización pueda
contribuir a su logro. La Dirección General y el Representante de la Dirección son los responsables de
efectuar la difusión de los objetivos de calidad. Los objetivos son revisados en periodos definidos durante el
desarrollo de Revisión de la Dirección al Sistema de Gestión de la Calidad y en su caso, cuando son
modificados.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

a) La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., realiza la planificación del Sistema de Gestión de la
Calidad, basada en las metas organizacionales (Misión y Visión) y los Objetivos Planeados para la
organización, donde se establecen las estrategias de desarrollo y crecimiento, manteniendo congruencia con
los requisitos citados en el requisito 4.1 Requisitos generales, así como con los objetivos de calidad.

Las metas organizacionales y los Objetivos Planeados son revisados por la Alta Dirección con el fin de
evaluar su cumplimiento o desviación y poder tomar las acciones necesarias para cumplir con las metas
planteadas las cuales se plasman en el Plan de Negocios.

b) La Dirección General se asegura que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad
cuando se planifican e implantan cambios a éste, mediante revisiones periódicas a la implantación y
mantenimiento del Sistema, considerando el desarrollo de auditorías internas, así como la actualización del
Manual de Planeación de la Calidad conforme al control de documentos descrito en el procedimiento de
Control de Documentos P-DG-02.
Ha sido considerando datos de entrada para la planificación, lo siguiente: Metas Organizacionales como son
misión, visión y política de calidad contenidos en el Manual de Calidad, definición de necesidades y
expectativas de los clientes y de las partes interesadas, evaluación de los requerimientos regulatorios,
evaluación del desempeño del proceso y / o servicio e indicadores de oportunidades de mejora.

Los datos de salida de la planificación pueden incluir conocimiento de la organización, responsabilidad y

autoridad para implementar los planes de mejora, recursos necesarios, mejora del desempeño de la
organización, implementación de nuevos métodos y necesidad de incluir registros nuevos a la documentación.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad.

La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., asegura la definición y el establecimiento por escrito de las
responsabilidades, la autoridad y la interrelación de todo el personal que administra, realiza y verifica el
trabajo que afecta a la calidad, así como las del personal involucrado en el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad de la organización. Lo anterior está documentado en los
procedimientos e instrucciones de trabajo que integran dicho sistema.

Con la finalidad de establecer y mantener actualizada la estructura organizacional (ver anexo 1) se cuenta con
el Manual de Organización (organigramas y descripciones de puestos).

La Matriz de Responsabilidades identifica como se relaciona cada requerimiento de la norma y los

documentos con los puestos responsables de su cumplimiento (ver anexo 2).

5.5.2 Representante de la Dirección.

La Dirección General de Empresa, S.A. de C.V., establece y designa a un Representante de la Dirección,

quien con independencia de otras actividades, tiene la siguiente responsabilidad y autoridad:

a) Asegurarse de que se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de
Gestión de la Calidad.

5.6 Revisión de la Dirección.

5.6.1 Generalidades.

Empresa, S.A. de C.V., realiza revisiones del Sistema de Gestión de la Calidad por parte de la Dirección
General para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continua; establece la manera de evaluar las
oportunidades de mejora y la identificación de cambios al Sistema de Gestión de la Calidad, así como el
monitoreo del cumplimiento de la Política y los Objetivos de Calidad, de manera periódica.

Para ello realiza una junta semestral, notificando a los involucrados por medio de una F1 MC-INT-01
Agenda. En ésta se establece el día de la junta, los participantes y la información que deberá presentar cada
uno de ellos para su revisión.

5.6.2 Información para la revisión.

La información que se utiliza como elementos de entrada en la revisión es la siguiente:

a) El estado y resultado de la Política y los Objetivos de Calidad.
b) Resultados de Auditorias.
c) Retroalimentación del Cliente.
d) Desempeño de los Procesos y Conformidad del Servicio.
e) Estado de las Acciones Correctivas y Preventivas.
f) Acciones de seguimiento de Revisiones por la Dirección previas.
g) Cambios que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.
h) Recomendaciones de Mejora.

5.6.3 Resultados de la revisión.

Los resultados obtenidos en la revisión de la dirección incluyen las acciones y decisiones relacionadas con la
mejora del Sistema de Gestión de la Calidad, y sus procesos, la mejora del producto con relación a los
requisitos del cliente y la necesidad de recursos para el sistema.

Se mantiene la F1 MC-INT-01 Agenda, la lista de asistencia, la presentación de los temas analizados y la F2

MC-INT-01 Minuta de acuerdos como los registros de las juntas de revisión de la dirección, como evidencia
de su cumplimiento, y de las acciones que se generan de dichas revisiones.

CAPÍTULO 4
6. Gestión de Recursos

6.1 Provisión de Recursos.

Empresa, S.A. de C.V., a través de la Dirección General determina y proporciona los recursos necesarios
para:

a) Implementar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia.

b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Las fuentes mediante las cuales se pueden identificar recursos necesarios para la eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad pueden ser el desarrollo e implementación del sistema; recursos tangibles tales como
mejores instalaciones de realización y apoyo al proceso, producto o servicio; recursos intangibles como la
propiedad intelectual; auditorias de calidad realizadas; gestión de la información; desarrollo de habilidades de
liderazgo, acciones correctivas y preventivas; incremento de la competencia a través de la capacitación,
educación y aprendizaje; resultados de las revisiones de la dirección, juntas de trabajo, cumplimiento a
objetivos de calidad, identificación de áreas de mejora y seguridad en los procesos.

La asignación de los recursos se controla a través del Presupuesto el cual concentra mensualmente los gastos
realizados para la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.

Nota: Los recursos pueden ser personas, infraestructura, ambiente de trabajo, información, proveedores y
aliados de negocios y recursos financieros.

6.2 Recursos Humanos.

6.2.1 Generalidades

Empresa, S.A. de C.V. asegura que se mejora la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, mediante la
participación y el apoyo de su personal en cada uno de los procesos identificados. La Organización asegura a
través del Manual de Formación MF-INT-01 que el personal que realiza trabajos que afecten la calidad del
producto dispone de la competencia necesaria para la operación eficaz y eficiente de la organización, con base
en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.
6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formación.

Empresa, S.A. de C.V., identifica la competencia de su personal basada en escolaridad, formación, habilidad y
experiencia y lo establece en las Descripciones de Puesto que se encuentran dentro del Manual de
Organización MO-EMP-03, dejando evidencia en el expediente del personal y la Evaluación de la
Competencia.

A través del Procedimiento Manual de Formación MF-EMP-01 el Responsable de Recursos Humanos de

Empresa, S.A. de C.V., establece la forma en la que se aplica la Detección de Necesidades de Capacitación y
derivado de ella se genere el Programa de Capacitación, con el cual se busca mejorar la competencia del
personal.

La concientización del personal sobre la importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los
objetivos de calidad, en el cumplimiento de los requisitos, necesidades, expectativas del cliente y de partes
interesadas es a través de su participación en el curso de inducción, difusiones y capacitación.

El Responsable de Recursos Humanos conserva los expedientes del titular de cada puesto el cual contiene
evidencia de su educación, formación, habilidades y experiencia apegándose al procedimiento Control de
Registros P-DG-03.

6.3 Infraestructura

Empresa, S.A. de C.V., determina, proporciona y mantiene una infraestructura adecuada, con el fin de lograr
la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura necesaria para el proceso se identifica a
través del F3 MC-EMP-01 Listado de la Infraestructura el cual es resguardado por el área de Contabilidad y
Administración y actualizado en coordinación con el Director General, dicha relación identifica el tipo, lugar
asignado, responsable del resguardo y en su caso el mantenimiento necesario. La Jefatura de Corte establece,
donde sea necesario el mantenimiento y evidencia en el F4 MC-EMP-01 Programa de Mantenimiento
Preventivo Corte y F6 MC-EMP-01 Historial de Maquinaria, con el fin de asegurar que la infraestructura
continúe cumpliendo las necesidades de Empresa, S.A. de C.V., sin embargo de acuerdo a las necesidades de
la organización y a la complejidad de los mantenimientos se puede optar por subcontratar dichas actividades,
manteniendo la evidencia correspondiente.

Para asegurar la continua adecuación de la infraestructura se puede considerar lo siguiente:

a) El impacto de la infraestructura en el logro de los Objetivos de Calidad e indicadores de proceso de
las distintas áreas.

b) Las modificaciones que se requieran derivadas de las propuestas de mejora.

c) Programas de Mantenimiento Preventivo a equipo crítico en la realización de los procesos

identificados.

6.4 Ambiente de Trabajo.

Empresa, S.A. de C.V., garantiza un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad con los
requisitos del producto, a través del Comité de Calidad el cual establece los lineamientos generales para
garantizar una influencia positiva en la motivación, higiene y la seguridad para el desempeño del personal en
la organización.

Así mismo a través del Responsable de Recursos Humanos, determina y gestiona el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad de los requisitos del producto a través del monitoreo anual del clima
laboral, mediante la aplicación de la Lista de Verificación, Seguridad Orden y Limpieza que a su vez permita
la identificación para la asignación de recursos y toma de acciones.

Finalmente el fomento de la comunicación a través del cumplimiento del punto 5.5.3 del capítulo 3 contribuye
a la consolidación del ambiente de trabajo.
 CAPÍTULO 5
7. Realización del producto.

7.1 Planificación de la realización del Producto.

En Empresa. S.A. de C.V., la planificación de la realización del producto está sustentada en el Manual de
Planeación de la Calidad. Los procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad están identificados
en la anexo 5 del capítulo 7 del presente Manual.

La planificación del producto contempla, cuando es apropiado lo siguiente:

a) Los Objetivos de la Calidad y los requisitos del producto.

b) La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el

producto.

c) Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y pruebas específicas

para el producto, así como los criterios para la aceptación del mismo.

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el
producto resultante cumplen los requisitos.

El resultado de la planificación se encuentra definido en el Manual de Planeación de la Calidad, los

Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Registros, los cuales proporcionan la evidencia de la Realización
de la Planificación del Producto.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente.

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

Empresa. S.A. de C.V., cuenta con un método para identificar y determinar:

a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y
las posteriores a la misma;

b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido.

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto (cuando aplique);

d) Cualquier requisito adicional determinado por Empresa. S.A. de C.V.,
Este método se encuentra definido en el procedimiento de Ventas P-VT-01, correspondiente a los procesos
identificados.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

Empresa. S.A. de C.V., mantiene el procedimiento de Ventas P-VT-01, para efectuar las revisiones de los
requisitos relacionados con el producto. En donde se establece que la revisión de los requisitos se realiza antes
de que se comprometa con el cliente a proporcionar el producto, asegurando que:

a) Están definidos y documentados los requisitos del producto.

b) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del producto y los expresados
previamente.
c) Empresa. S.A. de C.V., tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.
Se mantienen registros a través del Pedido de los resultados de la revisión realizada, y de las acciones
originadas por la misma.

Empresa. S.A. de C.V., establece que cuando no se proporcione una declaración documentada de los
requisitos, estos son confirmados con el cliente antes de su aceptación y quedan registrados en el Pedido.

En el procedimiento de Ventas P-VT-01, se establece el método para asegurarse que se documenta y

comunica a las áreas involucradas las modificaciones realizadas a los requisitos del cliente.
7.2.3 Comunicación con el cliente.

Empresa. S.A. de C.V., establece los canales de comunicación adecuada con los clientes, relativas a:

a) Información sobre el producto y los requisitos.

b) Las consultas, contratos o atención de requisitos, incluyendo las modificaciones; y
c) La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.

Los canales de comunicación con el cliente, pueden ser entre otros los siguientes:

a) Directa a través de reuniones.

b) Aplicación de cuestionarios o encuestas de satisfacción del cliente.
c) Telefónica.
d) Vía Fax.
e) E- mail.
7.3 Diseño y Desarrollo

7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo.

Empresa. S.A. de C.V., Planifica y Controla el Diseño y Desarrollo del Producto mediante el procedimiento
P-DI-01 Diseño y Desarrollo de Prendas y el Manual de Planeación de la Calidad MP-EMP-01.

Durante la Planificación del diseño y desarrollo Empresa. S.A. de C.V., determina:

a) las etapas del diseño y desarrollo.

b) La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo; y
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

Empresa. S.A. de C.V., gestiona las interfases entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y
desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.

Los resultados de la planificación se actualizan, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y
desarrollo.

7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo.

El Agente de Ventas y el Jefe de Diseño, determinan los Elementos de Entrada relacionados con los
requisitos del producto, los cuales incluyen:

a) Los requisitos reglamentarios (etiquetas) definidos en la NOM-004-SCFI

b) La información proveniente de diseños previos o similares, cuando sea aplicable; y
c) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

Estos elementos se revisan y verifican para su adecuación, los requisitos deberán estar completos, sin
ambigüedades y no deben ser contradictorios, la Ficha Técnica F5 P-DI-01 y Modificación de Modelo F11 P-
DI-01, concentran los requisitos necesarios para el producto.
7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo.

Los resultados del diseño y desarrollo son proporcionados de tal manera que permitan la verificación respecto
a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo y son aprobados para su liberación, mediante el
procedimiento Diseño y Desarrollo de Prendas P-DI-01 y el Manual de Planeación de la Calidad MP-EMP-
01.

Los Resultados del Diseño y Desarrollo:

a) Cumplen los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

b) Proporcionan información adecuada para la compra y producción.
c) Contienen y hacen referencia a los criterios de aceptación del producto.
d) Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

7.3.4. Revisión del Diseño y Desarrollo.

En las etapas adecuadas se realizan revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo a lo mostrado
en el Manual de Planeación de la Calidad MP-EMP-01 y el procedimiento Diseño y Desarrollo de Prendas P-
DI-01

a) Evalúa la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos; e
b) Identifica cualquier problema y propone las acciones necesarias.

Los participantes en dichas revisiones se incluyen representantes de las funciones relacionadas con las etapas
de diseño y desarrollo que se están revisando, de acuerdo a lo mostrado en el Manual de Planeación de la
Calidad MP-EMP-01 y el procedimiento Diseño y Desarrollo de Prendas P-DI-01

7.3.5. Verificación del Diseño y Desarrollo.

Se realiza la verificación de acuerdo a lo planificado en el procedimiento Diseño y Desarrollo de Prendas P-

DI-01 y el Manual de Planeación de la Calidad MP-EMP-01. Se aseguran los resultados del diseño y
desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo.

7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo.

Se realiza la validación del diseño y desarrollo de acuerdo a lo planificado en el procedimiento Diseño y

Desarrollo de Prendas P-DI-01 y el Manual de Planeación de la Calidad MP-EMP-01. Para asegurarse que el
producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especifica o uso previsto. La
validación se efectúa antes de la entrega del producto.
7.3.7 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo.
Los cambios al diseño y desarrollo de la muestra se realiza a través de la modificación de molde, estos
cambios son revisados, antes de su implementación. De acuerdo al procedimiento Diseño y Desarrollo de
Prendas P-DI-01.
7.4 Compras

7.4.1 Proceso de Compra.

En Empresa. S.A. de C.V., se cuenta con el Procedimiento de Selección, Evaluación y Reevaluación de

Proveedores I1 P-CO-01 Almacén de Telas P-AL-01, Almacén de Habilitación P-AL-02, en los cuales se
establecen las actividades de compras y evaluación a proveedores de materias primas. A su vez establece el
procedimiento de Compras P-CO-01 el cual determina el método por el cual se selecciona, contrata, evalúa y
reevaluar a los proveedores (maquileros) en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo
con los requisitos de la organización.
Empresa. S.A. de C.V., se asegura a través de estos procedimientos que el producto adquirido cumple con los
requisitos de compra especificados, el tipo y alcance del control aplicado a los proveedores está en función
del impacto del producto adquirido en el desarrollo del producto proporcionado al cliente.

Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones y de las acciones generadas de las mismas.

7.4.2 Información para las Compras.

Empresa. S.A. de C.V., por medio de los procedimientos de Selección, Evaluación y Reevaluación de
Proveedores I1 P-CO-01 Almacén de Telas P-AL-01, Almacén de Habilitación P-AL-02, establece que la
información de las compras, incluyendo cuando es apropiado:

a) Requisitos para la aprobación del Producto, Procedimientos, Procesos y Equipos.

b) Requisitos para la calificación del personal.

c) Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Empresa. S.A. de C.V. asegura que se revisan y adecuan cuando son necesarios los requisitos de compra antes
de ser enviados al proveedor.

7.4.3 Verificación de los Productos Comprados.

Empresa. S.A. de C.V. establece y documenta el procedimiento de Almacén de Telas P-AL-01, Almacén de
Habilitación P-AL-02 y Almacén de Producto Terminado y Entrega al Cliente P-AL-03 para la inspección u
otras actividades necesarias para asegurarse que la materia prima cumple con los requisitos especificados.

Así mismo Empresa. S.A. de C.V. establece, en el caso de los maquileros, los procedimientos de Selección,
Evaluación y Reevaluación de Proveedores I1 P-CO-01 e Inspección de Maquila P-DI-02 para asegurar que
los productos cumplen con los requisitos especificados a través de la verificación en las instalaciones del
maquilero, así como el método para la liberación del producto.

7.5 Producción y prestación del servicio.

7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio.

Empresa. S.A. de C.V. establece la planificación y desarrollo del proceso bajo condiciones controladas,
definidas en el Manual de Planeación de la Calidad MP-INT-01, los procedimientos e instrucciones de trabajo
correspondientes. Las condiciones controladas incluyen, cuando es aplicable:

a) La disponibilidad de información que describe las características del producto ver los procedimientos
de Ventas P-VT-01 y Diseño y Desarrollo de Prendas P-DI-01

b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando se hayan definido.

c) El uso de equipo apropiado determinado en los procedimientos e instrucciones de trabajo.

d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición, (ver punto 7.6 del presente
manual).

e) La implantación de seguimiento y de la medición, establecida en los procedimientos.

f) La implantación de actividades de liberación, entrega.

La documentación de los aspectos anteriores se establece en los diferentes documentos que integran el
Sistema de Gestión de la Calidad de Empresa. S.A. de C.V., (ver anexo 2)
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.

Actualmente para liberación del resultado de las actividades que se relacionan con la operación de Empresa.
S.A. de C.V., es necesario desarrollar acciones de revisión, por tanto, todo producto no es liberado sin ser
revisado.

Por lo anterior Empresa. S.A. de C.V., declara que el requerimiento 7.5.2 de la Norma ISO-9001:2000, NO
APLICA en el Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que se modifiquen estas condiciones, Empresa. S.A. de C.V., tendrá que documentar y
actualizar el presente requerimiento dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad.

7.5.3 Identificación y Trazabilidad.

Empresa. S.A. de C.V., identifica el producto en todas las etapas del proceso por medio del Modelo, con el fin
de recopilar los datos que pueden requerirse para la mejora. La identificación única se realiza desde el proceso
de Diseño y Desarrollo de prendas hasta el desarrollo de la producción y la entrega del producto al cliente,
pasando por cada una de las fases. La trazabilidad se realiza con el fin de conocer el estado y capacidad de los
procesos con respecto a los requisitos de seguimiento y medición, los requisitos del cliente y cuando se
requiera la recuperación de la información ante una situación no conforme para la toma de acciones.
7.5.4 Propiedad del Cliente.

Actualmente Empresa. S.A. de C.V., recibe etiquetas propiedad del cliente; identifica, verifica, protege y
salvaguarda los bienes del cliente, en el momento que cualquier bien propiedad del cliente se pierda, deteriore
o que de algún otro modo se considere inadecuado debe ser registrado en el Formato Control de Información
obtenida por el cliente F7 MC-INT-01.

7.5.5 Preservación del producto.

Empresa. S.A. de C.V., cuenta con los procedimientos de Almacén de Telas P-AL-01, Almacén de
Habilitación P-AL-02 Control de Almacén de Producto Terminado y Entrega al Cliente P-AL-03, para
asegurar la preservación de los productos y materiales que intervienen en el proceso de realización del
producto, asegurando también la entrega oportuna de los mismos. La preservación incluye la identificación,
manipulación, embalaje, almacenamiento y protección de los materiales y productos

7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición.

Empresa. S.A. de C.V., utiliza dispositivos de medición para asegurar la conformidad del producto con los
requisitos determinados en el Pedido o los establecidos de forma interna los cuales son necesarios para el
producto.

Los dispositivos identificados son, Cinta métrica, Regla de 30 cm., Regla L, Escala, Flexo metro y Báscula.

Dichos dispositivos son identificados e inventariados en el Listado de Verificación de Dispositivos de

Medición F8 MC-EMP-01, con la cual se controla su ubicación, responsable de su conservación y
verificación, actualmente se cuenta con un metro patrón para las calibraciones y un método de verificación
para asegurar su estado de utilización y la frecuencia de verificación. Solamente en el caso de la Báscula se
establece un programa de calibración el cual se llevará a cabo periódicamente, dicha actividad es desarrollada
por un proveedor.

Se mantiene en el Listado de Verificación de Dispositivos de Medición F8 MC-EMP-01 las cuales

mantienen evidencia de los resultados de la verificación y en su caso la acción a seguir. En el caso de la
báscula se mantiene el programa y la evidencia del proveedor sobre el registro de calibración del equipo y su
resultado, el resguardo de las evidencias son responsabilidad de la Jefatura del Área Responsable.
 CAPÍTULO 6
8. Medición, análisis y mejora.

8.1 Generalidades.

Empresa, S.A. de C.V., mantiene documentos que aseguran la planeación e implantación de procesos de
seguimiento, medición, análisis y mejora. Estos documentos incluyen al Manual de Planeación de la Calidad,
procedimientos, programas, reportes, estadísticos y registros, que demuestran lo siguiente:

a) La conformidad del producto.

b) Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad.

c) Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.

Esto comprende la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance
de su utilización

8.2 Seguimiento y medición.

8.2.1 Satisfacción del cliente.

Como una medida de desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad Empresa, S.A. de C.V., establece la
aplicación del F5 MC-EMP-01 Cuestionario de Satisfacción del Cliente para evaluar la percepción del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos, donde se recibe la retroalimentación sobre el desempeño,
quejas, necesidades y expectativas con el fin de anticipar necesidades futuras, dicha información es
presentada al Director General para su análisis y en su caso para tomar de acciones.

8.2.2 Auditoria interna

Empresa, S.A. de C.V., establece a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad:

a) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma ISO-9001:2015, y con
los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad establecidos por Empresa, S.A. de C.V.

b) Se ha implantado y se mantiene de manera eficaz.

Empresa, S.A. de C.V., mantiene un procedimiento documentado de Auditorías Internas P-DG-04, en donde
se definen las actividades para la planeación y programación de las auditorias, tomando en consideración el
estado e importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de las auditorias previas. Se
definen también los criterios de auditoria, alcance y metodología.

El procedimiento de Auditorias Internas P-DG-04, hace referencia a la imparcialidad y objetividad en la

selección de auditores y realización de la auditoria. Asimismo se define el método para comunicar los
resultados obtenidos para la toma de acciones oportunas.

Una vez que se informan los resultados de la auditoria, la Dirección General y los responsables de las áreas,
toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas, tomando
como referencia el procedimiento de Acciones Correctivas P-DG-06, Acciones Preventivas P-DG-07.
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.

El Sistema de Gestión de la Calidad de Empresa, S.A. de C.V., establece métodos apropiados para el
seguimiento y la medición de los procesos, basados en el monitoreo a los indicadores establecidos en cada
proceso para los cuales se han establecido algunas metas, considerando la capacidad de cada uno de ellos y
con base a la planeación del mismo, buscando el control, estabilidad y productividad del mismo, el monitoreo
a estos indicadores es mensual, y en caso de detectarse una desviación, se asegura la corrección o acción
correctiva de acuerdo a la magnitud de la desviación. El anexo 6 muestra los indicadores que guardan relación
con la medición de los procesos.

8.2.4 Seguimiento y medición del Producto.

Empresa, S.A. de C.V., mide y realiza un seguimiento del cumplimiento de los requisitos y características del
producto, a través de la identificación de las características del producto y puntos clave del proceso, los cuales
están definidos en el Manual de Planeación de la Calidad y Procedimientos aplicables.

Se mantiene registros y documentos apropiados para demostrar la conformidad con los criterios de
aceptación. Estos registros definen claramente las personas que autorizan la liberación y conformidad del
producto.

La liberación del producto no se lleva a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, establecidas en el Manual de Planeación de la Calidad MP-INT-01 y
Procedimientos, a menos que sean aprobadas por una autoridad pertinente de Empresa, S.A. de C.V., o por el
cliente, aplicando una concesión.
8.3 Control de Producto no conforme

Empresa, S.A. de C.V., mantiene el procedimiento documentado de Producto No Conforme P-DG-05, para
asegurar que cuando el Producto no sea conforme con los requisitos, éste es identificado y controlado para
prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridad relacionados con el
tratamiento del producto no conforme están establecidos en dicho procedimiento.

Empresa, S.A. de C.V., tiene definido que los productos no conformes se controlan mediante una o más de las
siguientes maneras:

a) Tomando acciones para eliminar la no-conformidad detectada.

b) Autorizando su liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y cuando sea
aplicable, por el cliente.

c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto.

Se mantienen los registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada

posteriormente, incluyendo concesiones que se hayan obtenido.

Se establece que en caso de corregir un producto no conforme, este se debe someter a una nueva verificación
para demostrar su conformidad con los requisitos.

Se tiene definido en el procedimiento de Producto No Conforme P-DG-05, las acciones que se desarrollan en
caso de encontrar un producto no conforme después de la entrega, respecto a los efectos, o efectos potenciales
de la no-conformidad.

8.4 Análisis de Datos.

En los procesos y procedimientos documentados en Empresa, S.A. de C.V., se establece; responsables,

frecuencia e información necesaria para llevar a cabo el análisis de los datos como parte importante para
demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y para evaluar dónde es posible
realizar la mejora continua del sistema. Esto incluye los datos generados del resultado del seguimiento y
medición, y de la Revisión de la Dirección y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
Dentro de este requerimiento se consideran todos aquellos datos que se generan durante el control, medición,
seguimiento a los procesos y las acciones tomadas para la implantación y mantenimiento del Sistema de
Gestión de la Calidad.

El análisis de datos proporciona información sobre:

a) La satisfacción del cliente.

b) La conformidad con los requisitos del producto.
c) Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades
para llevar a cabo acciones preventivas.
d) Información de comportamiento de proveedores.

8.5 Mejora.

8.5.1 Mejora continua.

En Empresa, S.A. de C.V., se mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad a través
del uso de la política de calidad, objetivos de calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, y
las acciones correctivas y preventivas así como las acciones relacionadas con la infraestructura. La mejora
continua se da como resultado de la revisión de la dirección por parte del Director General al sistema y la
aplicación del procedimiento de Acciones Correctivas P-DG-06, Preventivas PDG-07.

Se mantienen registros que demuestren las acciones tomadas.

8.5.2 Acción correctiva.

Empresa, S.A. de C.V., mantiene el procedimiento documentado de Acciones Correctivas P-DG-06, en el cual
se establece el método utilizado para tomar acciones correctivas para eliminar la causa de no conformidades
con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.

El procedimiento de Acciones Correctivas P-DG-06, establece la manera de:

a) Revisar las no conformidades ( incluyendo quejas del cliente)

b) Determinar las causas de no-conformidad.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir.
d) Determinar e implantar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
f) Revisar las acciones correctivas tomadas.

Se mantiene un método para el manejo de quejas del cliente (ver Producto No Conforme P-DG-05), el cual
define el proceso para registrar, controlar y dar seguimiento a las quejas manifestadas por el cliente.

8.5.3 Acción preventiva.

Empresa, S.A. de C.V., mantiene el procedimiento documentado de Acciones Preventivas P-DG-07, el cual
establece el método para determinar las acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales
para prevenir su ocurrencia. Asegurando que las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los
problemas potenciales.

Dentro de este procedimiento se definen los requisitos para:

a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.

c) Determinar e implantar las acciones necesarias.

d) Registrar los resultados de las acciones tomadas.

e) Revisar las acciones preventivas tomadas.

CAPÍTULO 7
Anexo 2
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES
PARA CUBRIR LOS REQUERIMIENTOS
DE LA NORMA ISO 9001:2000

PROCESO
REQUERIMIENTO CÓDIGO DOCUMENTO RESPONSABLE
APLICABLE
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Requisitos Manual de Todos los Representante de la
4.1 MC-INT-01
Generales Calidad procesos Dirección

4.2 Requisitos de la Documentación

Manual de Todos los Representante de la
MC-INT-01
Calidad Procesos Dirección
4.2.1 Generalidades Elaboración de
Todos los Representante de la
P-DG-01 Documentos del
procesos Dirección
SGC

Manual de Todos los Representante de la

4.2.2 Manual de Calidad MC-INT-01
Calidad Procesos Dirección

Control de Control de Todos los Representante de la

4.2.3 P-DG-02
Documentos Documentos Procesos Dirección
Control de Control de Todos los Representante de la
4.2.4 P-DG-03
Registros Registros Procesos Dirección

5 Responsabilidades de la Dirección
Compromiso de la Manual de Todos los
5.1 MC-INT-01 Dirección General
Dirección Calidad Procesos
Manual de Todos los
5.2 Enfoque al Cliente MC-INT-01 Dirección General
Calidad Procesos
Manual de Todos los
5.3 Política de Calidad MC-INT-01 Dirección General
Calidad Procesos
5.4 Planificación
Manual de Todos los
5.4.1 Objetivos de Calidad MC-INT-01 Dirección General
Calidad Procesos
Dirección General y
Planificación del Manual de Todos los
5.4.2 MC-INT-01 Representante de
SGC Calidad Procesos
la Dirección
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
Manual de Todos los Gerente
MC-INT-01
Responsabilidad y Calidad Procesos Administrativo
5.5.1
autoridad Manual de Todos los Gerente
MO-INT-01
Organización Procesos Administrativo
Representante de la Manual de Todos los
5.5.2 MC-INT-01 Director General
Dirección Calidad Procesos
 PROCESO
REQUERIMIENTO CÓDIGO DOCUMENTO RESPONSABLE
APLICABLE
Representante de la
Comunicación Manual de Todos los
5.5.3 MC-INT-01 Dirección y Gerente
interna Calidad Procesos
Administrativo
5.6 Revisión por la Dirección
Manual de Todos los
5.6.1 Generalidades MC-INT-01 Dirección General
Calidad procesos
Información para Manual de Todos los
5.6.2 MC-INT-01 Dirección General
la revisión Calidad procesos
Resultados de la Manual de Todos los
5.6.3 MC-INT-01 Dirección General
revisión Calidad procesos

6 Gestión de Recursos
Provisión de Manual de Todos los Gerente
6.1 MF-INT-01
Recursos Formación procesos Administrativo
6.2 Recursos Humanos
Manual de Todos los Gerente
6.2.1 Generalidades MC-INT-01
Calidad procesos Administrativo
Competencia, Toma
Manual de Todos los Gerente
6.2.2 de conciencia y MF-INT-01
Formación procesos Administrativo
formación
Manual de Todos los Gerente
6.3 Infraestructura MC-INT-01
Calidad procesos Administrativo
Manual de Todos los Gerente
6.4 Ambiente de Trabajo MC-INT-01
Calidad procesos Administrativo

7 Realización del Producto

Planificación de la
Manual de Todos los Jefe de Diseño y
7.1 realización del MC-INT-01
Calidad procesos Jefe de Corte
producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
Determinación de los
Requisitos
7.2.1
Relacionados con el
Producto
Revisión de los Agente de
P-VT-01 Ventas Ventas
requisitos Ventas
7.2.2
relacionados con el
producto
Comunicación con el
7.2.3
cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
Muestrario y Diseño y
Planificación del
7.3.1 P-DI-01 Desarrollo del Desarrollo de Jefe de Diseño
Diseño y Desarrollo
Pedido Prendas
Elementos de Muestrario y Diseño y
7.3.2 Entrada para el P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Diseño y Desarrollo Pedido Prendas
 PROCESO
REQUERIMIENTO CÓDIGO DOCUMENTO RESPONSABLE
APLICABLE
 Resultados del Muestrario y Diseño y
7.3.3 Diseño y P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Desarrollo Pedido Prendas
Revisión del Muestrario y Diseño y
7.3.4 Diseño y P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Desarrollo Pedido Prendas
Verificación del Muestrario y Diseño y
7.3.5 Diseño y P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Desarrollo Pedido Prendas
Validación del Muestrario y Diseño y
7.3.6 Diseño y P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Desarrollo Pedido Prendas
Control de
Muestrario y Diseño y
Cambios del
7.3.7 P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Diseño y
Pedido Prendas
Desarrollo
7.4 Compras
Selección de
Responsable de
P-CO-01 Proveedores y Compras
Compras
compras
Proceso de Jefe de Almacén de
7.4.1 P-AL-01 Almacén de Telas Almacén
compras Telas

Almacén de Jefe de Almacén de

P-AL-02 Almacén
Habilitación Habilitación

Selección de
Responsable de
P-CO-01 Proveedores y Almacenes
Compras
compras
Información de
7.4.2 Jefe de Almacén de
las Compras P-AL-01 Almacén de Telas Almacén
Telas
Almacén de Jefe de Almacén de
P-AL-02 Almacén
Habilitación Habilitación
Jefe de Almacén de
Verificación de los P-AL-01 Almacén de Telas Almacén
Telas
7.4.3 Productos
Almacén de Jefe de Almacén de
Comprados P-AL-02 Almacén
Habilitación Habilitación
7.5 Producción y prestación de servicio
Diseño y Diseño y
P-DI-01 Desarrollo de Desarrollo de Jefe de Diseño
Control de
Prendas Prendas
producción y
7.5.1 Inspección de Supervisor de
prestación del P-DI-02 Maquila
Maquila Maquila
servicio
Fabricación de
P-CR-01 Corte de Prendas Jefe de Corte
prendas

PROCESO
REQUERIMIENTO CÓDIGO DOCUMENTO RESPONSABLE
APLICABLE
7.5.2 Validación de los No aplica
 procesos de la
producción y de la
prestación del servicio
Identificación y Todos los Representante de la
7.5.3 MC-INT-01 Manual de Calidad
Trazabilidad procesos Dirección
Proceso de Jefe de Almacén de
7.5.4 Propiedad del cliente MC-INT-01 Manual de Calidad
Soporte Producto Terminado
Proceso de Jefe de Almacén de
P-AL-01 Almacén de Telas
Soporte Telas
Almacén de Proceso de Jefe de Almacén de
Preservación del P-AL-02
7.5.5 Habilitación Soporte Habilitación
producto
Almacén de Producto
Proceso de Jefe de Almacén de
P-AL-03 Terminado Y Entrega
Soporte Producto Terminado
al cliente
Diseño y
Desarrollo de
Control de los Prendas.
Representante de la
7.6 Dispositivos de MC-INT-01 Manual de Calidad Fabricación de
Dirección
Seguimiento y Medición Prendas y
Proceso de
Soporte

8 Medición, Análisis y mejora

Todos los Representante de la
8.1 Generalidades MC-INT-01 Manual de Calidad
procesos Dirección
8.2 Seguimiento y Medición
Todos los Representante de la
8.2.1 Satisfacción del cliente MC-INT-01 Manual de Calidad
procesos Dirección
Todos los
8.2.2 Auditorias Internas P-DG-04 Auditorias Internas Líder auditor
procesos
Jefe de Diseño,
Agente de Ventas,
Jefe de Corte,
Responsable de
Seguimiento y Medición Todos los recursos Humanos,
8.2.3 MC-INT-01 Manual de Calidad
de los Procesos procesos Representante de la
Dirección, Jefe de
(Almacén Telas,
Habilitación,
Producto Terminado
Jefe de Diseño, Jefe
Seguimiento y Medición Todos los de Corte y
8.2.4 MC-INT-01 Manual de Calidad
del Producto procesos Representante de la
Dirección
Jefe de Diseño, Jefe
de Corte, Jefe de
Control de Producto No Producto No Todos los Almacén de
8.3 P-DG-05
Conforme Conforme procesos Producto Terminado
y Supervisor de
Calidad

PROCESO
REQUERIMIENTO CÓDIGO DOCUMENTO RESPONSABLE
APLICABLE
Todos los Jefe de Diseño y
8.4 Análisis de datos MC-INT-01 Manual de Calidad
procesos Jefe de Corte
8.5 Mejora
Acciones Preventivas Todos los Representante de la
8.5.1 Mejora continua P-DG-07
y de Mejora procesos Dirección
Todos los Representante de la
8.5.2 Acción Correctiva P-DG-06 Acciones Correctivas
procesos Dirección
 Acciones Preventivas Todos los Representante de la
8.5.3 Acciones Preventivas P-DG-07
y de Mejora procesos Dirección

Anexo
DEFINICIONES

Términos relativos a la calidad.

Término Definición
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
Términos relativos a la gestión.

Término Definición
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.

Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organización con respecto
a la calidad.

Política de Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal
como se expresan formalmente por la alta dirección.

Término Definición
Objetivo de Calidad: Algo ambicioso, o pretendido, relacionado con la calidad.

Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Persona o Grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.
Alta Dirección:
Planificación de la Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad
Calidad: y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados
para cumplir los objetivos de la calidad.

Control de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos.

Aseguramiento de la Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán

Calidad: los requisitos.

Mejora Continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados.

Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Términos relativos a la organización.

Término Definición
 Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades,
autoridades y relaciones.

Estructura de la Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.

Organización:

Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una

organización.

Término Definición
Ambiente de Trabajo: Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.

Cliente: Organización o persona que recibe un producto servicio.

Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto o servicio.

Términos relativos al proceso y al producto / servicio.

Término Definición
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está
bajo consideración.

Característica de la Característica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito.

Calidad:

Términos relativos a la conformidad.

Término Definición
Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

No-conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Acción Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación
Preventiva: potencialmente indeseable.

Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación
indeseable.

Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos
especificados.

Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.

Términos relativos a la documentación.

Término Definición
Información: Datos que poseen significado.

Documento: Información y su medio de soporte.

Ej. Registro, Especificación, Procedimiento, plano, norma, etc.

El medio de soporte puede ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o
 muestra patrón o una combinación de estos.
Especificación Documento que establece requisitos.

Término Definición
Manual de Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización.

Términos relativos al examen.

Evidencia Objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada

cuando sea apropiado por medición, ensayo / prueba o comparación con patrones.

Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados.

Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema

Revisión: objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.

Términos relativos a la auditoria.

Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la

información pertinente y verificable para ser evaluada de manera objetiva con el fin de
determinar el grado de cumplimiento de los requisitos de la norma ISO-9001:2000 y del
Sistema de Gestión de la Calidad.

Programa de Auditorias: Conjunto de una o más auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado
y dirigidas hacia un propósito especifico.

Evidencia de la Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes
Auditoria: para el conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia y
que son verificables.

Auditado: Organización que es auditada.

Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.

Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

Anexo 4
 EN CUMPLIMIENTO AL REQUISITO 5.5.2 DE LA NORMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD ISO 9001:2000 NMX-CC-9001-INMC-2000, OTORGA EL PRESENTE

NOMBRAMIENTO
A

ANA LEVY

COMO REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN Y DELEGA EN ÉL, LA AUTORIDAD Y

LIBERTAD ORGANIZACIONAL PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD, INFORMAR ACERCA DEL DESEMPEÑO DEL MISMO, ASÍ COMO REPRESENTAR A LA
ORGANIZACIÓN ANTE INSTANCIAS EXTERNAS, PARA ASUNTOS RELACIONADOS CON DICHO
SISTEMA.

DIRECTOR GENERAL
ISAAC DABBAH LOBATÓN

EN CUMPLIMIENTO AL REQUISITO 5.5.2 DE LA NORMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD ISO 9001:2000 NMX-CC-9001-INMC-2000, OTORGA EL PRESENTE

NOMBRAMIENTO
A

ANA LEVY

COMO REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN Y DELEGA EN ÉL, LA AUTORIDAD Y

LIBERTAD ORGANIZACIONAL PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD, INFORMAR ACERCA DEL DESEMPEÑO DEL MISMO, ASÍ COMO REPRESENTAR A LA
ORGANIZACIÓN ANTE INSTANCIAS EXTERNAS, PARA ASUNTOS RELACIONADOS CON DICHO
SISTEMA.
 DIRECTOR GENERAL
ISAAC DABBAH LOBATÓN

ANEXO 5 INTERACCIÓN DE PROCESOS

ANEXO 5 INTERACCIÓN DE PROCESOS

MODELO DE IDENTIFICACIÓN DE PROCESOS

MECANISMOS DE CONTROL

GESTIÓN DEL SISTEMA MEDICIÓN Y ANÁLISIS MEJORA

 Control de Documentos  Auditoria Interna  Acciones Preventivas

 Control de Registros  Revision de la Dirección  Acciones Correctivas

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE

 Política de Calidad  Control de Producto No  Acciones de Mejora

 Objetivos de Calidad Conforme

PROCESOS BÁSICOS

DISEÑO Y DESARROLLO DE
PRENDAS VENTAS FABRICACIÓN DE PRENDAS

 Prenda  Muestra o Ficha

 Requisitos del Cliente  Muestrario Técnica  Prenda
 Tendencia de la Moda  Orden de Trabajo
 Muestra Física

PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS EXTERNOS

ALMACENES RECURSOS HUMANOS COMPRAS MAQUILA

 TELA  RECLUTAMIENTO Y
 MATERIA PRIMA  CONFECCIÓN
 HABILITACIÓN SELECCIÓN
 SERVICIOS  BORDADO
 PRODUCTO TERMINADO  CAPACITACIÓN  GENERALES  ESTAMPADO
 COMPETENCIAS
 SELECCIÓN, EVALUACIÓN Y
REEVALUACIÓN A
PROVEEDORES

Nota: El documento en el cual se presentan los resultados de los objetivos de calidad, incluyen las metas
establecidas para cada uno de ellos, las cuales pueden ser modificadas únicamente por el Dirección General.
 MEDICIÓN DE LOS PROCESOS BASICOS

UNIDAD VARIACIÓN
RESPONSAB FORMA DE
PROCESO INDICADOR PERIODO DE META ACEPTABL
LE OBTENERLO
MEDIDA E
Modelos
Realizados
Cumplimiento al completos /
Mensual % 100% -10 P.P.
plan de diseños Modelos
Planeados
completos
(No. Prendas
inspeccionadas
Diseño % de Calidad de
sin defecto /
Producto en Jefe de Diseño Mensual % 95% -10 P.P.
Proceso Total de Prendas
Inspeccionadas)*
100
(No. Prendas
inspeccionadas
% de Calidad DE
sin defecto /
producto Mensual % 95% -10 P.P.
Terminado Total de Prendas
Inspeccionadas)*
100
Cumplimiento al (Venta Real en
Gerente
Ventas programa de
Administrativo
Mensual % 100% -10 P.P. $/Venta Plan en
ventas $)*100
(Ordenes de
Cumplimiento Trabajo
Mensual %
ordenes de 95% -10 P.P. Realizadas/Orde
Trabajo nes de Trabajo
Fabricación Jefe de Corte Programadas)
de Prendas
Productividad en
Tendidos Metros Tendidos /
Mensual % 90% -10 P.P.
Cumplimiento HH Utilizadas
(TTHH)

MEDICIÓN DE LOS PROCESOS DE SOPORTE

 VARIACIÓ
UNIDAD
N FORMA DE
PROCESO INDICADOR RESPONSABLE PERIODO DE META
ACEPTAB OBTENERLO
MEDIDA
LE
(Cursos
Capacitación -10 P.P. impartidos/Curs
Cumplimiento al Responsable de
y medición de
programa de Recursos Semestral % 100% os
la
Capacitación Humanos Programados)*
Competencia
100

(No. de piezas
Jefe de almacén maquiladas /
Maquila Cumplimiento de
maquilas
de Producto Mensual % 100% -10 P.P. Total de piezas
Terminado Solicitadas para
maquila)*100
(No. de piezas
-10 P.P. estampadas /
Estampador Cumplimiento de Jefe de Total de piezas
Mensual % 100%
estampadores Habilitación Solicitadas para
estampar) X
100
(No. de piezas
bordadas / Total
Bordador Cumplimiento de Jefe de
Mensual % 100% -10 P.P. de piezas
bordadores Habilitación
Solicitadas para
bordado) X 100