Entrada Regulación Sanitaria Tecnovigilancia Equipo multidisciplinario Finanzas Salida

INICIO

Capacitación del
personal

Recepción de la queja
médica

Detección de
duplicidad Renovación de los
registros sanitarios.
Registro sanitario
Reportes de
próximo a vencer.
incidentes o incidentes
Clasificación de la adversos.
Quejas médicas.
queja médica
Informes de
Tecnovigilancia.

Codificación de la
queja médica

Investigación de
1 causa raíz y
generación de plan
CAPA

2
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1 2

No Implementación de
¿Aumento
significativo? plan CAPA

Sí
Notificación de
seguimiento de
Elaboración de
incidentes al CNFV
reporte de tendencias

¿Plan No Renovación de los

3
CAPA registros sanitarios.
efectivo?
Registro sanitario
Reportes de
próximo a vencer.
Sí incidentes o incidentes
adversos.
Quejas médicas.
Notificación final de
Informes de
1 incidentes al CNFV
Tecnovigilancia.

Solicitud de
información de piezas
comercializadas

Entrega de
información

4
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Elaboración del
Informe de
Tecnovigilancia
3

Ingreso de expediente
al CNFV
Renovación de los
registros sanitarios.
Registro sanitario
Resguardo de Reportes de
próximo a vencer.
expediente incidentes o incidentes
adversos.
Quejas médicas.
Informes de
Tecnovigilancia.
Recepción de la
resolución

Resguardo de la
resolución

FIN