Organización Mundial del Comercio

Acuerdo sobre la Aplicación de

Medidas Sanitarias y Fitosanitarias
(Acuerdo MSF)
Módulo 2
Preparado por:
Servicio de Calidad y Normas Alimentarias
Dirección de Alimentación y Nutrición
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura
y la Alimentación, Roma, Italia.
Artículo 1. Disposiciones Generales

 El Acuerdo se aplica a todas las medidas

sanitarias y fitosanitarias que afectan el
comercio internacional
 Se aplicarán las definiciones del Anexo A
 Los anexos forman parte integral del Acuerdo
 Los derechos del Acuerdo OTC están
protegidos y no son afectados por el Acuerdo
MSF
 Anexo A. Definiciones

 Medidas sanitarias y fitosanitarias

 Armonización
 Normas, directrices y recomendaciones
internacionales
 Evaluación del riesgo
 Nivel adecuado de protección
 Zonas libres de plagas o enfermedades
 Zonas de escasa prevalencia plagas o
enfermedades
 Anexo A. Definiciones
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

Toda medida aplicada para proteger la vida o salud

animal o preservar los vegetales del riesgo relacionado
con el establecimiento o propagación de
 Plagas o enfermedades

 Organismos portadores de enfermedades

 Organismos causantes de enfermedades

 Anexo A. Definiciones
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

Toda medida aplicada para proteger la vida y

salud humana y animal de los riesgos de los
 aditivos alimentarios

 contaminantes

 toxinas

 organismos causantes de enfermedad en los

alimentos, bebidas o alimentos para animales

 Anexo A. Definiciones

Medidas Sanitarias/Fitosanitarias
Toda medida aplicada para proteger la vida o
salud humana de enfermedades propagadas por
 animales

 vegetales

 productos animales y vegetales

 Anexo A. Definiciones
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

Toda medida aplicada para prevenir o limitar

los daños producidos por
 el ingreso de plagas

 la radicación de plagas

 la propagación de plagas
 Anexo A. Definiciones
Las medidas sanitarias y fitosanitarias
incluyen todas las leyes, decretos,
regulaciones, requisitos y procedimientos
relacionados con
 criterios producto final  tratamientos cuarentena
 procesos  métodos estadísticos
 métodos producción  procedimientos muestreo
 ensayos  evaluación de riesgo
 inspección
 certificación
 embalaje
 procedimientos
 etiquetado
aprobación
 Anexo A. Definiciones

Armonización

Establecimiento, reconocimiento y aplicación

de medidas sanitarias y fitosanitarias por los
Miembros
 Anexo A. Definiciones

Normas, directrices y recomendaciones sobre

inocuidad alimentaria
Comisión del Codex Alimentarius
 Aditivos alimentarios
 Residuos de medicamentos veterinarios y
plaguicidas
 Contaminantes
 Métodos de análisis y muestreo
 Códigos/directrices de prácticas higiénicas
 Anexo A. Definiciones
 Normas, directrices y recomendaciones
para la salud animal y zoonosis Oficina
Internacional de Epizootia

 Normas, directrices y recomendaciones

para la preservación vegetal
Convención Internacional sobre
Protección Vegetal
 Anexo A. Definiciones

Para materias no cubiertas por las

organizaciones identificadas

pueden ser aplicadas las normas, directrices,

y recomendaciones promulgadas por otras
organizaciones internacionales, abiertas a
todos los Miembros de OMC, identificadas
por el Comité MSF
 Anexo A. Definiciones
Evaluación de riesgo
Evaluación de los
 efectos adversos en la salud humana y
animal de aditivos, contaminantes, toxinas y
organismos causantes de enfermedad en
alimentos, bebidas y alimentos para animales
 probabilidad de ingreso, establecimiento o
propagación de plagas o enfermedades y
consecuencias biológicas y económicas
asociadas
 Anexo A. Definiciones

Nivel adecuado de protección sanitaria

o fitosanitaria
El nivel de protección que los Miembros
consideran apropiado para proteger la vida
y salud humana, animal o vegetal

“Nivel aceptable de riesgo”

 Anexo A. Definiciones

Zona libre de plaga o enfermedad

Una zona (país entero, parte de un país, o

partes de varios países) identificados por
autoridad competente en que no se
encuentra presente una plaga o enfermedad
específica
 Anexo A. Definiciones

Zona de escasa prevalencia de plaga o

enfermedad
Una zona (país entero, parte de un país o partes
de varios países) identificada por autoridad
competente en que está presente una plaga o
enfermedad a bajo nivel y que está sujeta a
vigilancia, control o medidas de erradicación
efectivas
 Artículo 2. Derechos y
Obligaciones Básicos
 Reconoce los derechos de los Miembros para
establecer niveles apropiados de protección
 Indica la aplicación de evidencia científica en el
establecimiento de medidas
sanitarias/fitosanitarias
 Prohibe medidas discriminatorias, encubiertas o
innecesariamente restrictivas
 Artículo 3. Armonización
 Los Miembros basarán las medidas
sanitarias y fitosanitarias en normas,
directrices y recomendaciones
internacionales
 Las medidas conformes con normas
internacionales son consistentes con el
Acuerdo
 Pueden aplicar nivel de protección más
alto
 Artículo 3. Armonización

 Los Miembros deberán participar

plenamente en las organizaciones
internacionales relevantes

 La OMC deberá monitorear el progreso de

la armonización internacional
 Artículo 4. Equivalencia

 Los Miembros deberán aceptar como

equivalentes las medidas de otros
Miembros, si los resultados son iguales

 Los Miembros deberán consultar para

lograr acuerdos bilaterales y
multilaterales (acuerdos de
reconocimiento mutuo)
 Artículo 5. Evaluación de Riesgo

Las medidas SF deberán basarse en una

evaluación de los riesgos a la vida y salud
humana y animal y la preservación
vegetal aplicando técnicas de evaluación
de riesgo internacionalmente aceptadas
 Artículo 5. Evaluación de Riesgo

La evaluación de riesgo tomará en cuenta

 la evidencia científica disponible
 los procesos y métodos de producción relevantes
 los métodos de inspección/muestreo/ensayo
 la prevalencia de enfermedades o plagas específicas
 la existencia de áreas libres de plaga/enfermedad
 las condiciones ecológicas/ambientales
 los regímenes de cuarentena u otros
 Artículo 5. Evaluación de Riesgo

La evaluación de riesgo respecto a la vida o salud

animal y la preservación vegetal considerará
factores económicos tales como
 Costo de control o erradicación

 Daño-pérdida potencial en la

producción/venta
 Relación costo eficacia de enfoques

alternativos
 Artículo 5. Evaluación de Riesgo

 Las medidas SF deberán minimizar los efectos negativos en

el comercio
 No se considerarán medidas arbitrarias o injustificadas
 Los Miembros podrán adoptar normas internacionales
provisionalmente
 El nivel de protección no deberá ser restrictivo para el
comercio
 Los Miembros podrán solicitar explicaciones
 Artículo 6. Adaptación Regional

 Las medidas se adaptarán a zonas específicas del país

para minimizar el impacto en el comercio
 Identificar y reconocer zonas libres de
plagas/enfermedades
 Identificar zonas de baja prevalencia de
plagas/enfermedades
 Los países exportadores proporcionarán información
sobre zonas libres de plagas/enfermedades
 Artículo 7. Transparencia

Se aplica el Anexo B:
 La publicación de reglamentaciones
proporciona plazo para comentarios
 Se establece un punto de consulta
 Adherencia a procedimientos de notificación
 Reservas generales (en relación con
información confidencial)
 Artículo 7. Transparencia

Procedimientos de Notificación
 Publicación oportuna
 Proporcionar información sobre productos
afectados, objetivos y razón
 Proporcionar copias de la reglamentación a
solicitud
 Permitir que los Miembros hagan comentarios
y tomarlos en cuenta
 Artículo 7. Transparencia

Circunstancias de emergencia
 Omitir publicación

 Notificar de inmediato a los Miembros a través

de la Secretaría del Comité MSF

 Permitir a los Miembros hacer comentarios y

tomarlos en cuenta
 Artículo 8. Control, Inspección y
Aprobación
Se aplica el Anexo C
 Procedimientos de control, inspección y aprobación

completados sin demoras indebidas

 Tiempo de tramitación del procedimiento publicado

 La información requerida se limita a lo necesario para el

debido control
 Se respeta confidencialidad de la información

 Costos de los procedimientos equitativos

(nacionales/importados)
 Artículo 8. Control, Inspección y
Aprobación

Se aplica el Anexo C
 Sistema de revisión de reclamos establecido

 Muestras de productos limitadas a lo que es

razonable y necesario
 Criterios para procedimientos/muestras

equitativos para productos nacionales e

importados
 Cambios limitados de especificación
 Artículo 9. Asistencia Técnica

 Los Miembros acuerdan facilitar asistencia

técnica, especialmente a los países en desarrollo

 En caso de requerir inversión sustancial se deberá

proporcionar asistencia técnica

(La OMC no es organización de financiamiento)

 Artículo 10. Trato Especial y
Diferenciado

 Los Miembros deberán considerar las necesidades de

otros países Miembros
 Plazos más largos para el cumplimiento con este
acuerdo
 Excepción al límite de tiempo (concedido por el Comité
MSF a solicitud)
 Los países en desarrollo deberán participar
activamente en las organizaciones internacionales
 Artículo 11. Consultas y Solución
de Diferencias

 Reglamentos establecidos por el GATT

(Artículos XXII y XXIII)
 Asesoría técnico/científica de expertos, paneles
asesores u organizaciones internacionales
relevantes
 Se podrán utilizar otros acuerdos
internacionales existentes
 Artículo 12. Administración

El Comité MSF fue establecido para

 instar al uso de las normas internacionales
 mantener contacto con organizaciones internacionales
 desarrollar procedimientos para monitorear la
armonización
 monitorear duplicación de procedimientos
 examinar normas específicas
 revisar los procedimientos operacionales después de 3
años
 Artículo 13. Aplicación

Los gobiernos nacionales son responsables

de la observancia del Acuerdo por
organismos distintos a los del gobierno
central
 ONG
 Otras organizaciones
 Artículo 14. Disposiciones Finales

 Los Países Miembros menos desarrollados

tienen un plazo de 5 años respecto a las medidas
que afectan a los productos importados o a la
importación

 Todos los Miembros tienen 2 años a partir de la

fecha de entrada en vigencia (1 enero, 1995)