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1. El documento describe los procesos de medición, análisis y mejora continua que son fundamentales para demostrar la conformidad y eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad. 2. Se enfatiza la importancia de medir procesos clave, satisfacción de clientes, y características de productos para identificar oportunidades de mejora. 3. También se discuten procesos como control de no conformidades, análisis de datos, y acciones correctivas para garantizar la mejora continua del sistema.
1. El documento describe los procesos de medición, análisis y mejora continua que son fundamentales para demostrar la conformidad y eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad. 2. Se enfatiza la importancia de medir procesos clave, satisfacción de clientes, y características de productos para identificar oportunidades de mejora. 3. También se discuten procesos como control de no conformidades, análisis de datos, y acciones correctivas para garantizar la mejora continua del sistema.
1. El documento describe los procesos de medición, análisis y mejora continua que son fundamentales para demostrar la conformidad y eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad. 2. Se enfatiza la importancia de medir procesos clave, satisfacción de clientes, y características de productos para identificar oportunidades de mejora. 3. También se discuten procesos como control de no conformidades, análisis de datos, y acciones correctivas para garantizar la mejora continua del sistema.
monitorización, medición, análisis y mejora • Para demostrar la conformidad del producto
• Para asegurar la conformidad del Sistema de
Gestión de Calidad
• Para mejorar constantemente la eficacia del
Sistema de Gestión de Calidad Datos generales • incluir la determinación de métodos aplicables, • incluir las técnicas estadísticas • la medida de su uso. • se aplica a todos sus procesos clave • deben ser coherentes • crear la medición y la monitorización • para verificar si el producto es conforme • suministrar la información necesaria para aportar mejoras a los procesos Datos generales • Una de las mayores necesidades de cambio • Pide identificar qué se mide para la conformidad del producto • cuál es la información de mejora del proceso. • No hay datos específicos sobre cuánto se debe medir. • Es necesario determinar lo apropiado para su organización. Datos generales • Es muy probable que la medición de la conformidad del producto ya exista • Esto deja abierto el desafío de determinar qué otra información se necesita para demostrar que el Sistema de Gestión de Calidad es conforme y para obtener una mejora del Sistema • ¿Qué mediciones puede utilizar para evaluar el rendimiento de los procedimientos Datos generales • Se puede medir la cantidad retrasada • el número generado en cada zona de la empresa • el tiempo medio de entrega • la eficacia de las acciones correctivas. • ¿Y su proceso de capacitación? • ¿Está en condiciones de medir el efecto de la capacitación en el número de no conformidad Datos generales • ¿Está en condiciones de medir el efecto de su proceso de compras en la cantidad de materiales aceptados por la verificación? • Su organización tiene la oportunidad de definir • Necesitará un sistema eficaz de medición • Monitorización para poder mejorar de manera constante el Sistema de Gestión de Calidad. Seguimiento y Medición
• Verificación de inspección interna
• Los revisores son responsables de verificar la efectiva implementación del sistema de calidad • Será la dirección, y no los revisores, quien determinará la eficacia global del SAC • Su organización debe conducir verificaciones internas planificadas • para asegurar la conformidad a las disposiciones previstas • Además es necesario verificar si el QMS se implementa y se mantiene. Seguimiento y Medición • Será preciso planificar una verificación de inspección interna • como también los resultados de las verificaciones anteriores. • Los criterios, el ámbito, la frecuencia y los métodos de la verificación también deberán planificarse. Seguimiento y Medición • Los revisores deberán conducir las verificaciones de manera objetiva e imparcial • . La dirección responsable del área en fase de ejecución deberá asegurarse de que se emprendan acciones correctivas sin retraso • las actividades de seguimiento deberán incluir la verificación de las acciones emprendidas y la redacción del informe de los resultados de la verificación Seguimiento y Medición • Las verificaciones de inspección internas deberán realizarse con intervalos planificados. • La planificación de las verificaciones de inspección debe tener en cuenta los resultados de las verificaciones anteriores • el estado y la importancia del área sometida a verificación Seguimiento y Medición • La responsabilidad de determinar la eficacia global • Este cambio tiene sentido porque es muy difícil determinar la eficacia global del sistema de calidad • Los revisores son responsables de determinar si el Sistema de Gestión de Calidad ha sido implementado y mantenido de manera eficaz Satisfacción del cliente
• Monitorice la información para averiguar si los
clientes piensan que sus requisitos son satisfechos • Si bien la satisfacción del cliente es fundamental para todas las empresas • escasean los análisis efectuados sobre la información obtenida sobre la satisfacción del cliente. • preparar una planificación que determine qué fuentes de información tiene Satisfacción del cliente • Todas las organizaciones obtienen retroalimentación de los clientes. • Puede ser a través de informes, quejas, análisis o cantidad de retornos de clientes. • Es tarea de su organización verificar los métodos para obtener la información necesaria sobre la satisfacción de los clientes Satisfacción del cliente • ¿Qué medidas rastreará?
• ¿Qué le dirán las percepciones de su cliente?
• ¿Qué estadísticas se utilizarán?
• ¿Cómo utilizará la información para mejorar el
sistema de calidad y la satisfacción del cliente? Monitorización y Medición de los Procesos
• La organización debe medir y monitorizar sus
procesos QMS. • Demostrar la habilidad del proceso para obtener los resultados planificados. • Emprender las acciones correctivas necesarias • Para gestionar los procesos QMS es necesario medirlos • Monitorizarlos de manera análoga a los procesos de realización del producto Monitorización y Medición de los Procesos • La mayor parte de las empresas está acostumbrada a medir las características de los procesos de producción • No a medir los procesos del QMS. • Para medir y monitorizar los procesos QMS es necesario plantearse objetivos de calidad. • Mida su rendimiento tal como haría con otros tipos de procesos Monitorización y Medición de los Procesos • Para los procesos QMS, • identifique una medición que pueda efectuar. • un proceso de acción correctiva podría medirse en base al promedio de tiempo que la acción correctiva permanece abierta • la cantidad de acciones correctivas que resultan eficaces • la cantidad de acciones correctivas concluidas a tiempo. • Es posible plantearse un objetivo para cualquiera de estas mediciones Monitorización y Medición del Producto
• Verificación de las actividades para el producto
comprado;
• Monitorización de las características del
producto;
• Emisión de procesos y criterios
• Se trata de Inspección y Prueba en texto
simplificado. Monitorización y Medición del Producto • Estos requisitos ya deberían estar satisfechos. • Asegúrese de conservar todos los registros necesarios • Debe haber uno o más registros que demuestren el hecho de que se han completado todas las “disposiciones previstas”. • Debería poder demostrarse que la actividad se ha llevado a cabo con satisfacción Control de los Productos no Conformes
• Su organización deberá asegurarse de que
cada producto no conforme a los requisitos sea identificado • Controlado para impedir la entrega • el uso inadecuado. Control de los Productos no Conformes • Acción para eliminar la no conformida
• Autorización de su uso por derogación de parte de
la relativa autoridad y, si corresponde, del cliente
• Acción para impedir el uso inadecuado desde el
origen. Control de los Productos no Conformes • Será necesario llevar registros de las no conformidades • Incluye los problemas con los proveedores y los clientes • los problemas internos relativos al sistema de calidad • Es necesario haber implementado un proceso para identificar el producto no conforme, Control de los Productos no Conformes • Identificación
• Acción para eliminar la no conformidad
• Autorizaciones adecuadas si el producto no conforme no será utilizado
• Controles para asegurar que no se utilice antes de corregir la no
conformidad o si la conformidad no puede corregirse.
• Registros
• Reverificación de la corrección del producto no conforme
• Acción a emprender si la no conformidad se detecta después de la entrega
o el uso Análisis de los Datos
• Deberá reunir datos adecuados para demostrar la
eficacia del sistema de calidad • Evaluar la posibilidad de efectuar una mejora constante • Satisfacción del cliente
• Conformidad a los requisitos del producto
• Características y tendencias de los procesos y de los
productos • las oportunidades de acciones preventivas Análisis de los Datos 1.¿El Sistema de Gestión de Calidad es eficaz? 2.¿Satisface los requisitos del cliente? 3.¿Los procesos y los productos mejoran? 4.¿Dónde hay oportunidades de acciones preventivas? 5.¿Sus proveedores satisfacen sus requisitos?
6.¿Sus clientes están satisfechos?
Análisis de los Datos • Identifique los datos que debe reunir para poder responder a las preguntas anteriores. • Piense en el formulario que reunirá los datos. Será necesario cierto análisis para suministrar información útil. • Identifique el análisis que realizará sobre los datos. • Introduzca un análisis estadístico. Mejora continua
• Mejorar la eficacia de su sistema aplicando la
política de calidad • Los objetivos de calidad • Los resultados de las verificaciones de inspección • El análisis de los datos • Las acciones correctivas y preventivas • La revisión de la Dirección Mejora continua • Aquí no se debe implementar ningún proceso adicional. • El punto clave consiste en revisar la correlación conjuntamente a la mejora constante. • Los datos de un proceso deben analizarse y convertirse en datos preliminares para otro proceso que a su vez dará lugar a una acción • para corregir o mejorar el Sistema de Gestión de Calidad. Acción Correctiva
• deberá eliminar la causa de las no conformidades para impedir que el
problema se repita • Revisar las no conformidades
• Determinar las causas de no conformidad
• Evaluar la necesidad de acciones para impedir que el problema se repita
• Determinar e implementar las acciones necesarias
• Registrar los resultados de las acciones emprendidas
• Revisar las acciones correctivas emprendidas
Acción Correctiva • Los programas de acciones correctivas y preventivas son fundamentales para la mejora constante de los procesos, del producto y del sistema. • Construya un sistema de acciones correctivas que permita determinar las causas de las no conformidades. • Una vez determinadas las causas, evalúe qué se puede hacer para impedir que el problema se repita. • Implemente la acción y efectúe el seguimiento para asegurarse de que la acción haya sido eficaz. Acción Preventiva
• cuando planifique un nuevo producto o
servicio, deberá pensar en posibles errores y hacerlo “a prueba de error” • para que no se produzcan. • Esto resulta adecuado frente a problemas potenciales Acción Preventiva • Determinar las potenciales no conformidades y sus causas
• Evaluar la necesidad de acción para impedir que
se verifiquen • Determinar e implementar la acción necesaria
• Registrar la acción emprendida
• Revisar la acción preventiva emprendida
Acción Preventiva • Construya un sistema que sirva para identificar las potenciales no conformidades y sus causas. • Evalúe qué se puede hacer para eliminar la causa de manera que la no conformidad no se verifique más. • Implemente la acción • Efectúe el seguimiento para asegurarse de que la medida emprendida haya sido eficaz. • Esto da apoyo al tema de la mejora continua