manual de calidad

INSTITUTO TECNOLOGICO DE TLALNEPANTLA

DISEÑO ORGANIZACIONAL
INGENIERIA EN GESTION EMPRESARIAL

Ramirez Gonzalez Jazmin 20250180

Montoya Bogdan Yunuen
Mendez Ortiz Andres Uriel
 Introducción
el manual de calidad define y muestra como
debe funcionar el sistema de gestion de
calidad dentro de la empresa, es importante
conocer los estandares por los cuales se
rigue la organizacion
 Concepto
un manual de calidad es un documento
que especifica y centra los objetivos, los
estandares, las politicas que riguen a una
organizacion

es un documento publico que las

organizaciones ponen a disposicion de
sus clientes, trabajadores, proveedores e
instituciones
 Importancia
es importante ya que formaliza las politicas de calidad de una empresa asi como,
definiendo normas y procedimientos operativos de referencia siendo la
recopilacion de todas las normas, criterios, instrucciones que aseguran la calidad
de un bien o servicio
 Ventajas
tiene que garantizar la comprension de todos los integrantes de la empresa y
su cumplimiento
• permite que los procesos internos generen mas valor
• los procedimientos estan definidos para que sean uniformes
• se tiene un control permanente sobre cada proceso y se puden detectar
facilmente las fallas
• permite identificar las necesidades para lograr una mejora continua
• permite mejorar la comunicacion interna y externa de la organizacion
 Desventajas
• si se elaboran en forma deficiente se producen inconvenientes en el
desarrollo de operaciones
• el costo de producirlos y actualizarlos puede ser alto
• si no se actualizan periodicamente pierden efectivividad
• se limita a los aspectos formales de la organizacion
• si se sintetizan peden perder su utilidad, pero si se abusan de los
detalles pueden volverse complicados
Estructura de un manual de calidad
• titulo
• portada
• tabla de contenido
• introducción
• alcance, el alcance son las actividades o los departamentos de la empresa
• normas legales las cuales se aplican deacuerdo al ramo de la organizacion
• su organigrama
• politicas de calidad indicando lo que se va a hacer y especificando quienes son los responsables
de estas actividades
• objetivos que ha establecido la organizacion
• sistema de gestion de calidad, en el que se detallan los metodos y herramientas que se van a
utilizar para cumplir con los objetivos, asi como los distintos procedimientos
• responsabilidad de la direccion
• gestion de los recursos, describiendo el estado en el que se encuentran
• gestion de riesgo describiendo como se van a solucionar los riesgos identificados
• realizacion del producto
• medidas, analisis y mejoras
• anexos que sirvan para el apoyo
Pasos para la elaboración del
El formato debe de ser el mismo esta
conformado por:
manual de calidad
• un encabezado y un pie de página
• nombre de la organizacion
• Numero de edicion
• Fecha
• Paginación
• La frase “manual de calidad”
 1 Contenido del manual
Objetivo y campo de

aplicación
Se debe tener un breve resumen de la empresa su historia, mission, vision, y
valores
generalidades
una demostración sobre su capacidad para proporcionar productos y servicios que
satisfagan a los clientes y como aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación sistema, incluidos los procesos para la mejora y el aseguramiento del
sistema
 2 Referencias
normativas
Se deben incluir las normas que se se estan siguiendo y en las que se basa el
Sistema de calidad y el propio manual de calidad
 3 Terminos y
Aquí únicamente se puede limitar a escribir la frase “Como elemento de consulta

definiciones
sobre el vocabulario se utilizará la norma ISO 9000:2015” ya que es la norma en
la que se está basando el manual.
 4 contexto deberá dividir sus propósitos y dir
estratégica que influyen en su
capacidad de lograr sus objetiv

de la manera tanto interna como externa

Se puede tomar en cuenta el en
legas, tecnológico, competitiv

organización mercado, cultural, social y econ

sin importar al nivel

.
Comprensión de las necesides y expectativas
• debe determinar cuáles son las partes interesadas
• los requisitos de dichas partes tomando en cuenta el tamaño de la
de las partes interesadas
empresa para proporcionar productos y servicios que mantengan
satisfechas las necesidades de los
• clientes los requisitos legales y reglamentos aplicables
 Determinacion del alcance del
Sistema de gestion de la calidad
Se deben determiner los limites tomando en cuenta
• Las cuestiones internas y externas
• Requisitos de las partes interesadas
• Los productos y servicios producidos
El alcance sera determinado por las normas lo cual Debera estar documentado
Sistema de gestión de la calidad y su
procesos
• debe de definir los métodos y criterios para el funcionamiento y
mejora continua del sistema de gestión de calidad incluyendo sus
procesos e interacciones en base a la norma internacional.
 5 liderazgo
Objetivo y campo de
aplicación
generalidades
debe proporcionar evidencia sobre su compromiso de la mejora e
implementación del sistema de gestión de calidad
deberá demostrar su compromiso con el cliente y su liderazgo con el fin de
aumentar la calidad del servicio o producto brindado y por ende la satisfacción
del cliente
Politicas
debe establecer la política de
calidad que tenga las siguientes
características:
• Sea congruente al propósito de la
empresa
• Otorgue un marco de referencia
• Incluya el compromiso de cumplir
• E incluya el compromiso de
mejora continua del sistema
 Roles,
responsabilida Se debe hacer mención a las autoridades
y sus responsabilidades designando
dy roles, el cómo estos
comunican el sistema de gestión de

autoridades en calidad y como hacen para que los

empleados lo entiendan

la
debe de determinar los riesgos y
oportunidades explicando como:
• Se Asegura que el sistema cumpla con
las metas fijadas
6 planifcacion
• Aumentar los efectos deseables
• Prevenir o reducir efectos no deseados Acciones para
• Lograr mejorar
se debe mencionar la planificación de la
empresa para enfrentar riesgos y
abordar
oportunidades.
riesgos y
oportunidades
Objetivos de la calidad y planificación para
• La organización deberá establecer en este apartado los objetivos a
alcanzar para cada función y nivel, además de los procesos necesarios
lograrlos
para el sistema de gestión, todo esto debe ser documentado para su
posterior revisión
• ser coherentes con la política de la calidad
• ser medibles
 Planificación de cambios
• La empresa deberá identificar los cambios a realizar y planificarlos
mencionando:
• El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
• la integridad del sistema de gestión de la calidad
• la disponibilidad de recursos
• la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
 7 apoyo
Recurso
s
En este punto se deben mencionar los siguientes recursos:
• Recursos humanos
• Infraestructura
• Ambiente para la operación de procesos
• Recursos de seguimiento y medición
• Conocimiento de la empresa
Compete
ncia
Se debe hacer mención de las
competencias
realizar un trabajo
necesarias para
 Toma de
conciencia
debe mencionar como se hace la toma de
conciencia dentro de la organización desde
su política de calidad, los objetivos de la
calidad, si contribución a la eficacia del
sistema y las repercusiones por el
incumplimiento de los requisitos
 Comunica
definirá el proceso eficaz de comunicación

ción
internas y externas siguiendo los siguientes
parámetros:
• qué comunicar
• cuando comunicar
• a quién comunicar
• cómo comunicar
• quién comunica
8 operación
se deben establecer las actividades
verificación, validación, seguimient
inspección

planificació específicos para el producto/servicio,

como los criterios para la aceptación
mismo y los

n y control registros necesarios para proporcio

evidencia de que los procesos

operacional
Requisitos para productos y
servicios
Se deben considerar 4 aspectos
• Determinacion de los requisitos para productos y servicios
• La comunicación con el cliente
• Revision de los requisitos para productos y servicios
• Cambios en los requisitos para productos y servicios
Diseño Y desarrollo de los productos y
• Se deberán implementar y mantener procesos de diseño y desarrollo
que sea adecuado para asegurar de la posterior provisión de productos
servicios
y servicios, al determinar las etapas y controles para el diseño y
desarrollo,
Control de los procesos, productos y servicios

Suministrados externamente
• debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios
suministrados al exterior, cumplen en tiempo y forma
Producción y provision del Servicio
• Se determinarán bajo qué condiciones se producirá y suministrará el
producto o servicio.
• Se deben especificar a su vez actividades posteriores a la entrega y el
control de cambios
 Liberación de los
productos
debe conservar la información documentada sobre la liberación de los
productos y servicios. La información documentada debe incluir: evidencia
de la conformidad con los criterios de aceptación; y trazabilidad a las
personas que autorizan la liberación
Control de las salidas no
La organización debe tratar las salidas no
conformes de una o más de las siguientes
maneras:
conformes
• Corrección;
• Separación, contención, devolución o
suspensión de provisión de productos y
servicios
• Información al cliente
• Obtención de autorización para su
aceptación bajo concesión
9evaluacion la empresa deberá implementar medid
de evaluación,

del • Que se va a medir.

• Que métodos de aplicació
seguimiento y análisis se medirán.

desempeño • Cuando se aplicarán.

• Cuando se analizaran los resultados.
Estas evaluaciones deberán siemp
tener el enfoque de la gestión de calid
y la organización debe conservar
seguimiento,
 Auditoria
interna
La organización debe llevar a cabo
auditorías internas a intervalos planificados
para proporcionar información acerca de el
sistema de gestión de la calidad,
 Revision Por
la dirección
La alta dirección debe revisar el sistema de la
calidad de la organización en intervalos
planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y
alineación continuas con la dirección de la
organización.
 10 mejora
Generalidades
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
e implementar una acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y
aumentar su satisfacción
No conformidad y acción
• Se deberá especificar un cierto protocolo de acción y contención para

correctiva
cuando ocurra una inconformidad
 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como
parte de la mejora continua
Conclusi
un manual de calidad es una guia

ón
que nos sirve como control de los
procesos y de cada uno de los
trabajadores

para la creacion de un manual de

calidad se requiere tiempo y detalle