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ISO 9001 2015 Generalidades-1
ISO 9001 2015 Generalidades-1
ISO 9001 2015 Generalidades-1
¡Somos el cambio!
https://www.youtube.com/watch?v=d5qANNHEcW8
https://youtu.be/d5qANNHEcW8?t=9
INTRODUCCION:
INTRODUCCION
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INTRODUCCION:
INTRODUCCION
Evolución de la norma ISO 9001
SABERES PREVIOS
PRODUCTO
Se define como “resultado de un proceso
¿Qué es la CALIDAD?
• Es el grado en el que las características de nuestros productos y/o servicios cumplen con
los requisitos de nuestros clientes.
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SABERES PREVIOS
¿Qué es un SISTEMA?
Es un conjunto de elementos (Ej. personas, procesos, máquinas, etc.) que están
relacionados entre si.
2.Preparar horno
ÁZUCAR
3.Meter mezcla al horno
HARINA
HUEVO
3.Hornear mezcla
LEÑA
4.Sacar pan del horno
= = =
Requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria
Registro
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades desempeñadas
Vocabulario ISO 9000
Eficacia
grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados
Eficiencia
relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Cliente
organización o persona que recibe un producto
Conceptos a Tener en Cuenta
Organización Contexto de la
Organización
Persona o grupo de Combinación de Parte Interesada
personas que tiene cuestiones internas y
sus propias externas que pueden Persona u
funciones con tener un efecto en el organización que
responsabilidades, enfoque de la puede afectar, verse
autoridades y organización para el afectada o percibirse
relaciones para desarrollo y logro de como afectada por
lograr sus objetivos sus objetivos una decisión o
actividad
Conceptos a Tener en Cuenta
Cliente
Persona u
organización que Proveedor
podría recibir o que
recibe un producto o Proveedor
Organización que
un servicio
proporciona un
Externo
destinado a esa
producto o un
persona u Proveedor que no
servicio
organización o es parte de la
requerido por ella organización
Generalidades de la
ISO 9001:2015
INTRODUCCIÓN
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un Sistema de Administración de
Calidad los cuales son utilizados para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.
Excelencia
Gestión de calidad Enfoque en el
cliente.
Mejora
Continua
Eficiente:
Administración Uso óptimo de los medios para
de Procesos alcanzar el objetivo.
ISO 9001:2015
Desempeño
(Procesos
eficaces)
ISO 9001/2:1994
Cumplimiento
PERIODO DE TRANSICIÓN
Adopción y
Publicación de
NTP-ISO 9000:2015
NTP-ISO 9001:2015
PERIODO DE TRANSICIÓN
La norma ISO
LAS 9001:08 deja de ser
COMIENZA EL CERTIFICACIO
PERIODO DE NES INCIALES válida
SERAN SOLO SETIEMBRE 2018
TRANSICIÓN PARA
LAS EMPESAS CON ISO 9001:15 FIN DE PERIODO DE TRANSICIÓN
CERTIFICADAS CON
ISO 9001:08.
MARZO DE
NORMA
2017
INTERNACIONAL
FDIS – SEPTIEMBRE
BORRADOR
FINAL
CONVIVENCIA
2015
MEDIADOS
DE
2015
ETAPAS DE UN DOCUMENTO ISO
PW FDIS
Planteamiento de Borrador final de
Estudio (Idea) Norma Internacional IS
Norma
Internacional
NP DIS
Propuesta de Borrador de
estudio Norma Internacional
WD CD
Borrador de
Documento
Borrador de
Documento
75%
Grupo de Trabajo Comité Técnico
LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9001/15
Sistemas de Gestión Sistemas de Gestión de la
de la Calidad. Calidad. Requisitos
Fundamentos y
Vocabulario (enfocado a la eficacia)
ISO 9001
2000 Cambio profundo Enfoque a procesos
ISO 9001
1994 Ligera revisión ISO 9002
ISO 9003
ISO 9001
Nace la 9001 ISO 9002
ISO 9003
1987
ISO 9000
Anexo SL
ANEXO SL
Es una directriz de la ISO para la redacción de
normas de sistemas de gestión basada en tres
pilares
SIRVE PARA:
Mejora continua
Prevención del riesgo
Cumplimiento de
requisitos
y procesos
Si se elimina un
pilar, el SGC se
vuelve inestable
MISIÓN DE ISO 9001:2015
Sistema de Administración
de Calidad - Requisitos
(Certificable)
Los clientes
obtendrán Eficacia y
un producto Eficiencia
de calidad interna
consistente
Incremento de la Mayor
participación de aceptación
mercado y mayor de licencias
rentabilidad comerciales
ISO 9001:2015
CALIDAD = CARACTERISTICAS - REQUISITOS
GRADO
Nota 1. El término calidad puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente
Nota 2. “inherente” en contraposición a “asignado” significa que existe en el objeto (permanente).
Objeto: cualquier cosa que puede percibirse o imaginarse
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Entender cómo este sistema produce los resultados, incluyendo todos sus procesos, recursos,
controles e interacciones, permite a la organización optimizar su desempeño.
CICLO INTEGRADOR PHVA
CONTROLES Indicadores
Recursos
PARAMETROS
REPRESENTACIÓN ESQUEMATICA DE LOS ELEMENTOS DE UN PROCESO
https://www.youtube.com/watch?v=4qHbSZqHdZM
DEFINICIONES ESENCIALES – ISO 9000
RIESGO:
Efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado. (Un efecto es la
desviación de lo esperado ya sea positivo o negativo)
COMPETENCIA:
Capacidad para aplicar conocimientos y
habilidades con el fin de lograr los resultados
previstos.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA:
Información que una organización tiene que controlar y mantener en el
medio en el que esta contenida
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN:
Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un
efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus
objetivos.
DEFINICIONES ESENCIALES – ISO 9000
MEDICIÓN: Proceso para DESEMPEÑO: OBJETIVO:
determinar un valor Resultado medible
Resultado a lograr
MEJORA:
Actividad para
mejorar el
desempeño
REQUISITO LEGAL:
Requisito obligatorio especificado por un organismo
legislativo
REQUISITO REGLAMENTARIO:
Requisito obligatorio, especificado por una
autoridad que recibe el mandato de un
organismo legislativo
DEFINICIONES ESENCIALES – ISO 9000
DEFECTO:
No conformidad relativa a un uso previsto o especificado
QUEJA:
Expresión de insatisfacción hecha a una
organización relativa a su producto, servicio o al
propio proceso de tratamiento de quejas donde
explicita o implícitamente se espera una respuesta
o resolución.
INFORMACIÓN:
Datos que poseen significado. DATOS :
Hechos acerca de un objeto
ISO 9001:2015 - CONTENIDO
Sección 1 Objeto y Campo de Aplicación
Reglas básicas
del nuevo Sección 2 Referencias Normativas
enfoque
Sección 3 Términos y definiciones
Sección 4 Contexto de la organización
Sección 5 Liderazgo
Sección 6 Planificación
Requisitos
para la Sección 7 Apoyo
implementación
Sección 8 Operación
Sección 9 Evaluación del Desempeño
Sección 10 Mejora
NOTAS DE CARÁCTER GENERAL
• Esta norma consta de 16 notas aclaratorias
6. Planificación
A P 7.Soporte
VERIFICAR
9. Evaluación de desempeño
V H HACER
8. Operación
RESUMEN
Bases del Sistema de Gestión de la
calidad ISO 9001:2015