NORMA ISO 9001:2015

SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD

M. Sc. Gisela Alfaro Jaucha

 Qu es ISO?
Es la Organizacin de
Internacional de
Estandarizacin, integrada
por ms de 160 pases.
Extraordinaria expansin de
la serie ISO 9000 a Nivel
Mundial.
Las normas son (optativas
voluntarias)
El Comit responsable de
estanorma es el ISO/TC 176
ISO 9000 en el contexto

Tratan slo calidad

Requieren esfuerzo para
implantarlas.
LA FAMILIA ISO 9000

ISO 9004
ISO 19011

ISO 9001

ISO 9000
 Qu es un SGC ISO 9001?
Es una norma internacional que contiene un conjunto de
requisitos que deben cumplir las empresas para brindar la
confianza de que su SISTEMA DE GESTIN cumplir con los
requerimientos de calidad
QU SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO
ISO 9001?
Que la organizacin cuenta con un
Sistema de Gestin de la calidad segn
los lineamientos establecidos por la
norma ISO 9001.
No es una certificacin a los productos o
servicios , sino a los procesos que
generan dichos productos o servicios.
Quin elabora la Norma ISO 9001?

El Comit Tcnico ISO /TC 176 Gestin y

Aseguramiento de la Calidad .
INTERPRETACIN

Sentido Comn!!!!, aplicado a las propias

circunstancias

Dice:
QU HACER no CMO..HACER
 ISO 9001:2015

DIC 2012 ENE 2013 ABR 2014 MAY2014 JUL 2015 SEP 2015

WD1 CD DIS
NWIP
FDIS Norma
Aprobacin de
diseo de Borrador del Borrador final Internacional
especificacin Comit para Borrador de de Norma
Propuesta de
Borrador de comentario y Norma Internacional Publicacin
revisin
trabajo votacin Internacional
 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO
9001:2015
Anexo SL
Define la estructura y el formato comn para todas las nuevas normas
de sistemas de gestin ISO y revisiones de las normas existentes.
La Estructura de alto nivel contiene ahora los siguientes elementos:
Clusula 1 -Alcance
Clusula 2 - Referencias normativas
Clusula 3 - Trminos y definiciones
Clusula 4 - Contexto de la organizacin
Clusula 5 - Liderazgo
Clusula 6 - Planificacin
Clusula 7 -Apoyo
Clusula 8 - Operacin
Clusula 9 - Evaluacin del desempeo
Clusula 10 - Mejora
 PERIODO DE TRANSICIN
ISO 9001:2015

2015 2016 2017 2018

Julio 2015
Publicacin de FDIS
Septiembre 2015
Publicacin esperada de nueva ISO
Desde septiembre 2015 empieza 3 aos de periodo de
transicin hasta septiembre 2018

Certificaciones ISO 9001:2008 no ser valida despus de 3

aos de publicada ISO 9001:2015
EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

PROCESO

Cualquier actividad que necesita elementos de

entrada y los convierte en elementos de salida.

Enfoque basado en procesos

La identificacin y gestin de esta actividades y sus

interacciones
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO

Efecto de la incertidumbre
sobre un resultado esperado
ISO 9001:2015 incorpora el
riesgo en los
requisitos para el SGC.
El grado de riesgo lo
determina la organizacin
Significado Implcito.
 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Los requisitos de un SGC cuando una organizacin
necesita:
Demostrar capacidad de proveer un P/S que
satisfagan los requisitos del cliente y los
requisitos legales.
Mejorar la satisfaccin del cliente y la
mejora continua.

Es aplicable a todo tipo de organizaciones.

 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos indicados a
continuacin, en su totalidad o en parte,
son normas para consulta indispensables
para la aplicacin de este documento.
ISO 9000: 2015, Sistemas de gestin de
la calidad Fundamentos y vocabulario

3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se
aplican los trminos y definiciones
incluidos den la Norma ISO 9000:2015.