ISO 9001 2015 Conceptos Basicos

ISO 9001:2015
Ing. Nelson Mora Calderón

ISO 9001:2015 CONCEPTOS BASICOS
Familia de normas ISO 9000
CALIDAD
Grado en el que un
conjunto de características
inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.
ISO 9000:2015
REQUISITOS DE CALIDAD
Necesidad o expectativa
establecida, generalmente
implícita u obligatoria
ISO 9000:2015
NECESIDADES
EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS
• Especificaciones •Estéticas
técnicas
•Sociales
• Normas nacionales
o internacionales •Culturales
• Términos de •Sensoriales
referencia
CLIENTE
Persona u organización que

podría recibir o que recibe
un producto o un servicio
destinado a esa persona u
organización o requerido
por ella
ISO 9000:2015
PROVEEDOR
Organización que
proporciona un
producto o un servicio
ISO 9000:2015
CALIDAD CLIENTE - PROVEEDOR
EL CLIENTE EL PROVEEDOR
Una necesidad Definición
Aptitud de uso Especificación
Satisfacción de Conformidad
especificaciones
Satisfacción de Producto
expectativas
PARÁMETROS DE CALIDAD
• Apariencia Diseño, color, acabado
• Adaptabilidad Adaptación a lugares,

personas, ambiente y equipos
• Desempeño Normal, extraordinario
• Confiabilidad Tiempo medio entre fallas

vida útil
• Mantenibilidad Facilidad de reparación
• Seguridad Personal, ambiental

Evolución del concepto de calidad
Gestión total
Organización
Gestión Cliente Sociedad
(ISO 9004/2015)
Mejoramiento Organización
Planificación
Aseguramiento Incremento Mejoramiento
de Aseguramiento
eficiencia y (ISO 9001/2015)
Control Garantizar
confianza eficacia
Ciclo del (ISO 9001/94)

Inspección producto
Producto
¿Qué es un sistema de gestión de la

calidad
¿Qué es un sistema?
Conjunto
de
Elementos
Mutuamente
Relacionados y
que Interactúan
Es un conjunto de partes
o elementos organizados
y relacionados que
Satisfacer interactúan entre sí para
Necesidades lograr un objetivo.
(Resultados – Metas)
¿Qué es gestión?
RECOMENDACIONES
- No Fume
- Haga deporte frecuentemente
- No al Licor ¿QUÉ?
- Una Alimentación balanceada Suministrar oxígeno a los
tejidos y eliminar
Recuerde que la respiración adecuada dióxido de carbono.
fortalece su sistema inmunológico
……… etc ¿CÓMO?
Inhalar expandiendo su
costillas abriendo su pecho y
exhalar relajadamente
volviendo a su posición
A ver voy a normal, el estómago deberá
Examinarlo contraerse
- Respire Profundo
-Inhale --- Exhale
-Inhale --- Exhale
- Tosa…… !Ummm¡
Son acciones deliberadas y planeadas, enfocadas a la obtención de algún beneficio.

En nuestro caso: alcanzar los objetivos
¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o

que actúan entre sí, para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad.
Gestión de la Calidad
Política
Objetivos
Planificación
Control
Aseguramiento
Mejora
¿Cuál es la esencia de un SISTEMA DE GESTIÓN DE

LA CALIDAD?
Procedimientos, instructivos,
DECIR LO QUE SE HACE fichas técnicas, entre otros.
Desarrollar las actividades según lo
HACER LO QUE SE DIJO QUE
definido y plasmado por escrito en
SE HACIA los documentos del SGC
DEMOSTRARLO Registros, actas.

Estructura de un SGC
¿Qué es la CERTIFICACIÓN?
Según el Instituto Colombiano de Normas Técnicas

(Icontec) la certificación es el procedimiento
mediante el cual una tercera parte diferente al
productor y al comprador asegura, por escrito, que
un producto, un servicio o un proceso, cumple con
los requisitos especificados.
¿Qué beneficios trae la CERTIFICACIÓN?
Mayor satisfacción del cliente.

• Reducción de gastos.
• Mejora el nivel de comunicación y de
satisfacción de los trabajadores.
• Incrementa significativamente la prestación
del servicio y oferta de nuevos productos.
• Mayor Competitividad y aumento de las
oportunidades de venta.
¿Qué debería ser la Calidad en Una Empresa?
“Grado en el que un conjunto
JUSTO de características inherentes de
un objeto cumple con los
requisitos.”
INQUIETUDES
≠
DIFERENCIACIÓN
SERVICIO
• SATISFACER LAS NECESIDADES DEL CLIENTE.

• Formar técnicos profesionales íntegros
• Exceder la Expectativas de los estudiantes.
• Despertar nuevas necesidades de los estudiantes.
Enfoque por procesos y ciclo PHVA
GESTION POR PROCESOS
ACCIONES CONTROL DE
DOCUMENTOS
CORRECTIVAS,
RESPONSABILIDAD DE LA
PREVENTIVAS Y DE
DIRECCION (Política de
MEJORAMIENTO Calidad, Objetivos de
(ACPM) Calidad, Responsabilidad,
Autoridad y Comunicación)
GESTION DE RECURSOS
MEDICIÓN Y
SEGUIMIENTO AL
PROCESOS RELACIONADOS
PRODUCTO Y A LOS
CON EL CLIENTE
PROCESOS
DISEÑO & DESARROLLO
CONTROL DEL
PRODUCTO NO COMPRAS
CONFORME
PRODUCCION Y SUMINISTRO
ANALISIS DE DATOS DEL PRODUCTO
AUDITORIAS INTERNAS ASEGURAMIENTO
METROLOGICO
REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
Pensamiento basado en riesgos
¿Qué es el pensamiento basado en el riesgo?
Algo que todos hacemos de forma automática y a

menudo inconscientemente.
• El “Pensamiento basado en el riesgo”:

 Parte del enfoque de procesos.
 Hace de la acción preventiva parte de la rutina.
• El riesgo a menudo es visto como algo negativo.

• El “Pensamiento basado en el riesgo” puede ayudar a
identificar oportunidades = riesgo positivo.
¿Por qué se tiene en cuenta el riesgo en la norma ?
¿Para qué adoptar el pensamiento basado en el
riesgo?
ISO 9001:2015 REQUISITOS
1. Objeto y campo de aplicación
La Norma Internacional 9001:2015 especifica los requisitos para un
sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, y
b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema
y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se

pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin
importar su tipo, tamaño y el producto suministrado.
2. Referencias normativas
Son todos los documentos indispensables para la aplicación de la

norma ISO 9001:2015.
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 9000/2015
REQUISITOS APOYO RECOMENDACIONES

10005 19011 PARA LA MEJORA DEL
ISO 9001/2015 10006 10012 DESEMPEÑO
10007 10013 ISO 9004/2009
10014 10015
10017
3. Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y

definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo – 8. Operación
Apoyo
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
•
https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY
»GRACIAS …….

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Persona u organización que

CALIDAD CLIENTE - PROVEEDOR

Aptitud de uso Especificación

• Adaptabilidad Adaptación a lugares,

• Confiabilidad Tiempo medio entre fallas

• Mantenibilidad Facilidad de reparación

• Seguridad Personal, ambiental

Ciclo del (ISO 9001/94)

¿Qué es un sistema de gestión de la

Son acciones deliberadas y planeadas, enfocadas a la obtención de algún beneficio.

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o

¿Cuál es la esencia de un SISTEMA DE GESTIÓN DE

DEMOSTRARLO Registros, actas.

Según el Instituto Colombiano de Normas Técnicas

Mayor satisfacción del cliente.

• SATISFACER LAS NECESIDADES DEL CLIENTE.

Algo que todos hacemos de forma automática y a

• El “Pensamiento basado en el riesgo”:

• El riesgo a menudo es visto como algo negativo.

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REQUISITOS APOYO RECOMENDACIONES

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