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FUNDAMENTOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD NTC ISO 9001:2015

UNIDADES DE APRENDIZAJE OBJETIVO DEL CURSO


•Fundamentación y principios de los SGC. • Comprender los conceptos y principios de los sistemas de
•Interpretación de requisitos de la norma NTC ISO gestión de la calidad.
9001:2015. •Entender el enfoque por procesos, el ciclo PHVA y el
pensamiento basado en riesgos en los sistemas de gestión de la
calidad como la base de la NTC ISO 9001.
•Interpretar los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2015

DURACIÓN MATERIAL A CONTENIDO DEL CURSO


ENTREGAR
• Evolución de la ISO 9001
16 horas Memorias, cuaderno de
apuntes, NTC ISO • Conceptos y principios.
9001:2015. NTC ISO • Enfoque por procesos, PHVA y pensamiento basado en riesgos
9000:2015 • Requisitos NTC ISO 9001:2015.
BIBLIOGRAFIA • Normas complementarias
• Conclusiones
NTC ISO 9001:2015. NTC ISO 9000:2015

PRE REQUISITO

No aplica

11PPL01-V2
1
RELACIÓN CON LA ESTRUCTURA DE ALTO
NIVEL
4. Contexto de la organización

Este curso
5. Liderazgo desarrolla cada
uno de los
requisitos de la
10. Mejora 6. Planificación norma NTC ISO
A P 9001:2015,
definidos en la
9. Evaluación EAN
V del desempeño
7. Apoyo

H 8. Operación

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2
MAPA CONCEPTUAL
FUNDAMENTOS ISO 9001

11PPL01-V2
3
11PPL01-V2 3
FUNDAMENTOS ISO 9001:2015
16 Horas

Objetivos
Unidades de aprendizaje
Contenidos NTC- ISO
Fundamentación y • Evolución de la ISO 9000
principios de los Comprender los conceptos y 9001 Introducción a
SGC. principios de los sistemas de los SGC
gestión de la calidad • Conceptos y
principios. T

Entender el enfoque por • Enfoque por NTC- ISO


FUNDAMENTOS procesos, el ciclo PHVA y el procesos, PHVA y 9000
ISO 9001:2015 pensamiento basado en riesgos pensamiento
en los sistemas de gestión de la basado en riesgos
calidad como la base de la ISO
Interpretación de 9001.
Cap. 6
requisitos de la
Unidades de aprendizaje norma ISO T
•Requisitos NTC
9001:2015. ISO 9001:2015.
Interpretar los requisitos de la T
norma NTC ISO 9001:2015. •Normas
complementarias
•Conclusiones.

Cap. 0 al 3,
4,5, 6,
7,8,9,10

11PPL01-V2
4
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001

11PPL01-V2
5
11PPL01-V2 5
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
Control Aseguramiento Gestión de la Desarrollo
Calidad de la Calidad Calidad Sostenible

1987 1994 2000 2008 2015

Fundamentos y ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO9000:2005 ISO 9000:2015

vocabulario

ISO ISO ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Requisitos 9001/2/3:1987 9001/2/3:1994
Riesgo
20 Puntos Gestión por Revisión Integración
procesos Estrategia

ISO 9004:1987 ISO9004:1994 ISO9004:2000 ISO9004:2009


Gestión para el
Directrices para la éxito sostenido
mejora del Enfoque de
gestión de la
desempeño calidad

11PPL01-V2
6
TOTAL DE CERTIFICADOS ISO 9001 EN EL MUNDO

Fuente: ISO Survey 2014

11PPL01-V2
7
TOTAL DE CERTIFICADOS ISO 9001 EN COLOMBIA

Fuente: ISO Survey 2014

11PPL01-V2
8
Fuente: www.qalma.com año 2013

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9
CONCEPTOS Y PRINCIPIOS

11PPL01-V2
10
11PPL01-V2 10
CONCEPTO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Sistema de Gestión de la Calidad (4)

Apoyo y
Operación (7,
La organización y 8)
su contexto (4)

P H Satisfacción del
cliente

Evaluación
Planificación Liderazgo del
Requisitos del (6) (5) desempeño
(9) Resultados del
cliente
SGC

Productos y
A V Servicios
Necesidades y
expectativas de
las partes
Mejora (10)
interesadas
pertinentes (4)

Conceptos básicos
SGC / Organización/Contexto de la organización
Cliente / Parte Interesada / Requisito / Característica Fuente: NTC ISO 9001:2015

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PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Liderazgo

Enfoque al Mejora Liderazgo Enfoque al


cliente cliente

Gestión Toma de Gestión


de las Compromiso y de las
decisiones
competencia
relaciones basada en relaciones
de las
información y
personas
análisis

Enfoque basado en procesos

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12
PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

PRINCIPIOS ISO 9000:2005 ENFOQUE ISO 9000:2015


Enfoque al cliente Enfoque al cliente Incluyendo partes interesadas
Orientación hacia el Éxito Sostenido

Liderazgo Liderazgo (a todo nivel) Alineación a la estrategia

Participación del personal Compromiso de las personas Compromiso y personal


competente

Enfoque basado en procesos Enfoque basado Resultados coherentes y previsibles de


manera más eficaz y eficiente
Enfoque de sistema para la gestión en procesos (Interrelación)

Mejora continua Mejora Mantenerlos niveles actuales de desempeño, Reacción ante


los cambios en sus condiciones internas y externas

El análisis de los hechos, de la


Enfoque basado en Toma de decisiones evidencia y de los datos conduce
hechos para la toma de basada en la evidencia a una mayor objetividad y
confianza en las decisiones
decisiones tomadas.
Relaciones mutuamente Gestión de las Gestionar las relaciones con sus
beneficiosas con el proveedor relaciones partes interesadas para optimizar
el impacto en su desempeño.

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CONCEPTO DE PROCESO

Fuentes de Receptores de
entradas Entradas Actividades Salidas las salidas

• Proceso • Información • Proceso


anterior • Requisitos siguiente
• Materiales
• Proveedor u • Materiales • Cliente u
• Energía
otras partes otras partes
• Energía • Resultados
interesadas interesadas
(internas o • Recursos previstos y no (internas o
externas) previstos externas)

Posibles controles y puntos de control para hacer el seguimiento del desempeño y medirlo

Conceptos básicos
Proceso /Eficacia / Desempeño
Elemento de salida / Producto / Servicio Fuente: NTC ISO 9001:2015

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Fuente: Orientación sobre el concepto y uso del enfoque


basado en procesos para los sistemas de gestión
ISO/TC 176/SC 2/N 544R3
15 de octubre de 2008

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, CICLO PHVA Y
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

Objetivo del proceso

Planear
Actuar
Interacción

Interacción
(Riesgo
)
Entradas Resultados
Verificar Hacer

Eventos que podrían


afectar el resultado
(Riesgo)

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REQUISITOS NTC ISO 9001:2015

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17
11PPL01-V2 17
REQUISITOS NTC ISO 9001:2015

Sistema de Gestión de la Calidad (4)

Apoyo y
La organización y su Operación
contexto (4) (7, 8)

P H Satisfacción del
cliente

Evaluación
Requisitos del Planificación Liderazgo del Resultados del SGC
cliente (6) (5) desempeño
(9)

Productos y

Necesidades y
A V Servicios

expectativas de las
partes interesadas
pertinentes (4)
Mejora (10)

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REQUISITOS NTC ISO 9001:2015
4.CONTEXO DE
LA 5.LIDERAZGO 6. 7.APOYO 8.OPERACION 9.EVALUACION 10.MEJORA
ORGANIZACION PLANIFICACION DESEMPEÑO

Comprensión de la Liderazgo y Acciones para Planificación y Seguimiento,


organización y su compromiso abordar riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
contexto oportunidades operacional y evaluación

Comprensión Objetivos calidad Requisitos No conformidad y


necesidades y Política y planificación Competencia Productos y Auditoria interna acción correctiva
expectativas de PI para lograrlos servicios

Determinación del Roles, Planificación de Toma de D&D Revisión por la


alcance del SGC responsabilidad y los cambios conciencia Productos y dirección Mejora continua
autoridades servicios

SGC y sus Control procesos


procesos Comunicación productos y
servicios Su Ex

Información Producción y
documentada provisión del
servicio

Liberación de los
AP productos y
servicios

VH Control de las
salidas
no conformes

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19
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
P
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO…Realizar el seguimiento y la revisión de la COMPETENCIA
POTENCIAL

información sobre estas cuestiones externas e internas

RIVALIDAD ENTRE
EJEMPLOS: PROVEEDORES COMPETIDORES COMPRADORES

Fuerzas de PORTER
Análisis PESTAL SUSTITUTOS

Crecimiento, tasa
Terrorismo, Conflicto interés, inflación,
Internacional (…) cambio (…)

Regulaciones
gubernamentales
(comercial, laboral,(…)
Regulaciones
ambientales para
operar (…)

Demografía, cultura,
Nivel de Investigación y
mercado potencial
Desarrollo, Grado de
(…)
automatización (…)

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20
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
P
La organización debe determinar:

 Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión


 Los requisitos de estas partes interesadas pertinentes al SGC
Partes interesadas externas Partes interesadas internas

Comunidad

Clientes Empleados

Entidades Alta
Organización
del estado Dirección

Proveedores Propietarios

Competidores

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21
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P

Debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance

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22
P
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN Y SUS • Y cuales son los procesos necesarios….??
PROCESOS
La organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestión, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios
para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización,

En la medida en que sea necesario, la organización debe:


 Mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
 Conservar la información documentada para tener la confianza de que los
procesos se realizan según lo planificado.

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Liderazgo y
Liderazgo y
compromiso Responsabili
P
compromiso
con respecto
con SGC dad y
obligación de
5. LIDERAZGO
al enfoque al rendir
cliente cuentas

Comprometie
Establezcan
ndo,
la política de
dirigiendo y
la calidad y
apoyando a
los objetivos
las personas

5.1 LIDERAZGO
Y COMPROMISO

SGC logre Integración


los de los
resultados requisitos del
previstos SGC

Imagen de: Vivoemprendiendo.com

Promover
enfoque a
Promoviendo procesos y el
la mejora pensamiento
basado en
Recursos riesgos
necesarios
para el SGC

11PPL01-V2
24
Apropiada al propósito y contexto de la P
organización y apoye dirección estratégica

Para el establecimiento de los objetivos

5.2
POLÍTICA Compromiso de mejora continua

Compromiso de cumplir los requisitos


aplicables

Comunicación
Política de la Calidad

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25
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION P
Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.

Responsabilidad y autoridad para:

Integridad del
Los procesos Informar sobre SGC se
SGC es
están el desempeño Se promueve el mantiene
conforme con
generando y del SGC y sobre enfoque al cuando se
los requisitos de
proporcionando las cliente en toda planifican e
esta Norma
las salidas oportunidades la organización implementan
Internacional.
previstas. de mejora cambios en el
SGC

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6. PLANIFICACION P
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Al planificar el SGC, considerar las cuestiones internas y externas y los
requisitos de las PI y determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar.

El SGC pueda lograr sus resultados previstos


Aumentar los efectos deseables
Prevenir o reducir efectos no deseados
Lograr la mejora.

Eficacia de las
acciones
Integrar e
implementar en
Planificar los procesos

Acciones para
abordar los R&O

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6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA P
LOGRARLOS

Coherentes
Actualizarse
política
S Simples, sencillos, Específicos

M Medibles (cuantificables)
Comunicarse Medibles
A Alcanzables, viables, Atractivos

R Retadores, Realista
Requisitos
Seguimiento
legales
T Tiempo (período de logro)
Pertinentes
para
conformida
d de los
P&S

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P
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

Cuando la organización determine la necesidad de


cambios en el SGC, estos cambios se deben llevar a
cabo de manera planificada.

Se debe considerar:

• El propósito de los cambios y sus consecuencias.


• La integridad del SGC.
• Disponibilidad de recursos
• La asignación o reasignación de responsabilidades y
autoridad.

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29
P
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

Ejemplo:

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7. APOYO H
7.1 RECURSOS

Capacidades y limitaciones de recursos internos y que


obtener de los proveedores externos

Determinar y proporcionar las personas necesarias

Proporcionar y mantener infraestructura: operación de los


procesos y conformidad P&S

Proporcionar y mantener el ambiente necesario: operación


de los procesos y conformidad P&S
Determinar y proporcionar recursos para validez y fiabilidad
de los resultados. Seguimiento o medición de la conformidad
de P&S con los requisitos
Conocimientos necesarios para la operación de los procesos
y lograr la conformidad de los P&S

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7. 2 COMPETENCIA
H

Competencia
personas , bajo su
control: Desempeño
y Eficacia SGC

Conservar información
documentada
C Educación, formación o
experiencia

Acciones para adquirir


la competencia: Eficacia
de las acciones

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7.3 TOMA DE CONCIENCIA
H

Política de la Objetivos de la
calidad Calidad

Implicaciones del Contribución a la


incumplimiento eficacia del SGC

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7.4 COMUNICACION H
Qué va a comunicar Quién comunica
Políticas Gerente
Objetivos Directores
Por qué comunica
Programas Jefes
Planes Cuál es el propósito Coordinadores
Procedimientos Operarios
Especificaciones Organismos de control

A quién comunica Cómo se comunica


Gerente Reuniones
Directores Cuándo se comunica: Sensibilizaciones
Jefes Según cronograma Capacitaciones
Coordinadores Simulacros
Operarios Entrenamiento
Organismos de control
Cómo lo voy a responder

Cómo le voy a hacer seguimiento a lo que comunico


Pruebas Indicadores

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7.5 INFORMACION DOCUMENTADA H

Actividades con ID:


Identificación y
descripción: titulo, Distribución, acceso,
fecha, auditor recuperación y uso;

Almacenamiento y
preservación
Información documentada
Formato: idioma,
del SGC versión software, Control de cambios
Requerida ISO 9001 gráficos
Determinada por la Medio de soporte: conservación y disposición
organización papel, electrónico
Identificar y controlar la
información documentada de
origen externo

Proteger contra
Revisión y aprobación:
modificaciones no
conveniencia y
intencionadas: ID evidencia de
adecuación
la conformidad

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8. OPERACION H
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

Productos y servicios
• Requisitos de calidad,

Planificar Criterios de control Implementar


• Procesos
• Aceptación de productos y servicios
Recursos
• Conformidad de productos y servicios

Control de procesos
• Información documentada Controlar
Mejorar • Controlar cambios planificados y procesos
consecuencias
Controlar procesos contratados externamente

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8.2 REQUISISTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS H

11PPL01-V2
37
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS H
Entradas
de diseño
y
desarrollo

REVISIÓN DEL DISEÑO

Cambios Proyecto Controles


del diseño del diseño
y de y
desarrollo Diseño desarrollo
Elementos Resultados Producto/
Necesida Proceso
de entrada del Diseño Servicio -
des del del
del diseño del Proceso
usuario Diseño
del producto/
producto/ proceso
proceso

Salidas
del diseño
y
desarrollo
VERIFICACIÒN
DEL DISEÑO

VALIDACIÓN
DEL DISEÑO

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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS H
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Evaluación
Selección Basado en la
Seguimiento capacidad
Reevaluación proporcionar

Determinar y
aplicar Conservar
Criterios información
documentada
PROCESO
CONFORMES
ORGANIZACIÓN PRODUCTO PROVEEDO CON LOS
R EXTERNO
REQUISITOS
Asegurar SERVICIO
Acciones a las
actividades
Determinar evaluación
Incorporados

CONTROLES Entregados al cliente por el


proveedor

Proceso o parte
proporcionado por proveedor

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8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO H

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8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS H
Disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen
los requisitos de los productos y servicios.

La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse hasta completado


satisfactoriamente las disposiciones planificadas

Conservar la información documentada

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8.7 CONTROL SALIDAS NO CONFORMES H
Corrección
Separación, contención,
Tratar las salidas NC devolución o suspensión
Información al cliente
Aceptación bajo concesión

Las salidas NC con sus


requisitos se identifican y se
controlan Aplicar a los productos y servicios
NC después de la entrega de los
productos, durante o después de la
provisión de los servicios

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9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

Generalidades

La organización debe determinar:

- Qué necesita seguimiento y medición


- Los métodos de seguimiento, medición, análisis y
evaluación, necesarios para asegurar resultados válidos
- Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la
medición
- Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del


SGC.

La organización debe conservar la información


documentada como evidencia de los resultados.

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9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
Seguimiento
Eficacia
Tomar acciones de acciones
Correctivas, tomadas
preventivas o de
mejora
Análisis datos 6
-Causas
Indicadores
-Tendencias 5
Seguimiento
-Estratégicos
-Procesos
4
Objetivos
de la -Recopilar datos 3
-Tabular datos
mejora
Institucionales,
procesos o 2 7
proyectos. Criterio de
eficacia y/o
1 Metas
Mejora

Tiempo

EVALUACIÓN

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44
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

La organización debe realizar el seguimiento de las


percepciones del cliente del grado en que se cumplen los
requisitos.

La organización debe obtener información relativa a los


puntos de vista y opiniones del cliente sobre la
organización y sus productos y servicios.
Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar
esta información.

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

La organización debe analizar y evaluar los datos y la


información adecuados originados por el seguimiento, la
medición y otras fuentes.

11PPL01-V2
45
9.2 AUDITORIA INTERNA V

11PPL01-V2
46
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCION V
•Estado de las acciones previas
•Cambios en las cuestiones externas e internas
•Satisfacción del cliente y la retroalimentación PI
•objetivos de la calidad - Desempeño de los procesos y conformidad
•no conformidades y acciones correctivas
•resultados de seguimiento y medición, de auditorias
ENTRADAS •desempeño de los proveedores externos
•adecuación de los recursos
•eficacia de las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
•oportunidades de mejora

• Revisar el sistema de gestión de la calidad


• Intervalos planificados
• Conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
REVISION

• Oportunidades de mejora
• Cualquier necesidad de cambio SGC
• Necesidades de recursos
SALIDAS

11PPL01-V2
47
10. MEJORA A
10.1 GENERALIDADES
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora

Mejorar los
productos y
Corregir, servicios
prevenir o para
reducir los cumplir los
efectos no requisitos
deseados

Mejorar el
desempeño
y la eficacia
del SGC

MEJORA

11PPL01-V2
48
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
A
Reaccionar ante la no
conformidad: acciones
controlar y corregir
Frente a las
consecuencias

Acciones para eliminar


Si fuera necesario, hacer
las causas: determinar
cambios al sistema de
estas, revisión y análisis
gestión de la calidad
NC, existen NC similares

Actualizar los riesgos y Implementar cualquier


oportunidades acción necesaria

Revisar la eficacia de
cualquier acción
correctiva tomada

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10.3 MEJORA CONTINUA. Enfoque general
A
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y
las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades
u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
Elementos de salida de

•Análisis y la evaluación
•La revisión por la dirección,
Deteminar oportunidad de
para confirmar si hay áreas de
1 mejora
bajo desempeño u
Satisfacción del cliente. oportunidades que deben
Mejorar la tratarse.
Procesos para prevenir no Seleccionar las oportunidades
idoneidad, 2
conformidades.
adecuación y •No conformidades
Productos y servicios para eficacia del
Mejora
cumplir requisitos conocidos y sistema de 8 Definir situación actual Indicadores,
previstos. gestión de la 3 estadísticas, reuniones
calidad de grupos.
Resultados del sistema de
gestión de calidad. lluvia de ideas, diagrama de
Analizar causas
Ishikawa
4
Diagrama 5 porqués, Pareto,

A P
estratificación.

Planificar acciones Proyectos, planes


5 necesarias trabajo , planes de
acción.

7
Evaluar
desempeño
de
V H 6
Implementar acciones

aumentar su satisfacción
para
cumplir requisitos del cliente y
Control y
seguimiento a
la
implementación
de acciones.

Mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y


eficacia del sistema de gestión de la calidad

11PPL01-V2
50
NORMAS COMPLEMENTARIAS

11PPL01-V2
51
11PPL01-V2 51
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 9000
Fundamentos y Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
Vocabulario
ISO 9004
Gestión para el Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
Éxito Sostenido
ISO 10001
8.2.2
Códigos de 9.1.2
conducta 8.5.1
ISO 10002
Tratamiento de 8.2.1 9.1.2 10.2.1
las quejas
ISO 10003
Resolución de
conflictos de 9.1.2
forma externa
ISO 10004
9.1.2
Seguimiento y la
medición 9.1.3
Tomado de ISO 9001 Anexo B

11PPL01-V2
52
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 10005
6.1
Planes de la 5.3 Todo Todo 9.1 10.2
calidad 6.2
ISO 10006
Gestión de la
calidad en los Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
proyectos
ISO 10007
Gestión de la 8.5.2
configuración
ISO 10008
Transacciones
de comercio Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
electrónico
ISO 10012
Procesos de
medición y 7.1.5
equipos de
medición
Tomado de ISO 9001 Anexo B

11PPL01-V2
53
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO/TR 10013
Documentación 7.5
del SGC
ISO 10014
Obtención de
beneficios Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
financieros y
económicos
ISO 10015
Directrices para 7.2
la formación
ISO/TR 10017
Técnicas 6.1 7.1.5 9.1
estadísticas
ISO 10018
Participación
activa y la Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
competencia

Tomado de ISO 9001 Anexo B

11PPL01-V2
54
NORMAS COMPLEMENTARIAS

ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 10019
Selección de 8.4
consultores
ISO 19011
Auditoría de los 9.2
SG

NOTA Donde no se han citado apartados específicos, y a cambio se muestra "Todo",


esto indica que todos los apartados de ese capítulo de la Norma ISO 9001 están
relacionados con la norma de su referencia cruzada.

Tomado de ISO 9001 Anexo B

11PPL01-V2
55
CONCLUSIONES

11PPL01-V2
56
11PPL01-V2 56
CONCLUSIONES

• Quizá el concepto más importante incluido en la


versión 2015 es el pensamiento basado en riesgos.
• Con la inclusión del pensamiento basado en riesgos,
el SGC y los procesos aumentan su capacidad para
alcanzar los resultados previstos.
• La implementación de esta versión requiere de un
alto compromiso de la alta dirección.

11PPL01-V2
57
Aporte a la Caracterización de un proceso
Proceso:_______________________________________________________________

Objetivo:_______________________________________________________________

Proveedores Entradas Actividades Salidas Clientes

Responsable Parámetros de Información Documentada


Seguimiento y control Necesaria
( internos
y externos)

Procesos de Soporte Recursos Requisitos ley, cliente


organización

= Las temáticas desarrolladas en este curso son información de entrada (preliminar) para la
caracterización de un proceso.

11PPL01-V2
58
Relación con el plan de Implementación del SG
No ETAPAS GENERALES Responsable Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul
1 Decisión del proyecto Alta dirección
2 Capacitación Equipo Líder del proyecto Lider del proyecto
3 Diagnóstico Equipo del proyecto

Informe a Dirección para dimensionamiento de recursos


4 Lider del proyecto
y tiempos

5 Elaboración del plan de implementación Lider del proyecto

6 Divulgación del proyecto a la organización Equipo del proyecto

7 Capacitación/sensibilización Lider del proyecto

8 Definición de la estrategia, conetxto y riesgos del SG Alta dirección

9 Definición y planificación de los procesos Alta dirección/lideres procesos

Lideres de proceso y
10 Documentación de los procesos
responsables de actividades

11 Entrenamiento al personal Equipo del proyecto

12 Informe a la alta Dirección de avances del proyecto Lider del proyecto

Acompañamiento y seguimiento a la implementación de


13 Equipo del proyecto
los procesos

14 Definición y entrenamiento de Auditores internos Lider del proyecto

Lider del proyecto y equipo


15 Realización de la Auditoria interna
auditor
16 Revisión por la dirección Alta dirección
17 Cierre del proyecto Alta dirección

Las temáticas desarrolladas en este curso son en general, información de entrada (preliminar) para la
planificación de la implementación del SGC.
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REFLEXION…..

A P
V H

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Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...

Te invitamos a escribirnos al correo electrónico


cliente@icontec.org

GRACIAS!!

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