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PRE REQUISITO
No aplica
11PPL01-V2
1
RELACIÓN CON LA ESTRUCTURA DE ALTO
NIVEL
4. Contexto de la organización
Este curso
5. Liderazgo desarrolla cada
uno de los
requisitos de la
10. Mejora 6. Planificación norma NTC ISO
A P 9001:2015,
definidos en la
9. Evaluación EAN
V del desempeño
7. Apoyo
H 8. Operación
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2
MAPA CONCEPTUAL
FUNDAMENTOS ISO 9001
11PPL01-V2
3
11PPL01-V2 3
FUNDAMENTOS ISO 9001:2015
16 Horas
Objetivos
Unidades de aprendizaje
Contenidos NTC- ISO
Fundamentación y • Evolución de la ISO 9000
principios de los Comprender los conceptos y 9001 Introducción a
SGC. principios de los sistemas de los SGC
gestión de la calidad • Conceptos y
principios. T
Cap. 0 al 3,
4,5, 6,
7,8,9,10
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4
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
11PPL01-V2
5
11PPL01-V2 5
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
Control Aseguramiento Gestión de la Desarrollo
Calidad de la Calidad Calidad Sostenible
Fundamentos y ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO9000:2005 ISO 9000:2015
vocabulario
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6
TOTAL DE CERTIFICADOS ISO 9001 EN EL MUNDO
11PPL01-V2
7
TOTAL DE CERTIFICADOS ISO 9001 EN COLOMBIA
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8
Fuente: www.qalma.com año 2013
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CONCEPTOS Y PRINCIPIOS
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10
11PPL01-V2 10
CONCEPTO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Sistema de Gestión de la Calidad (4)
Apoyo y
Operación (7,
La organización y 8)
su contexto (4)
P H Satisfacción del
cliente
Evaluación
Planificación Liderazgo del
Requisitos del (6) (5) desempeño
(9) Resultados del
cliente
SGC
Productos y
A V Servicios
Necesidades y
expectativas de
las partes
Mejora (10)
interesadas
pertinentes (4)
Conceptos básicos
SGC / Organización/Contexto de la organización
Cliente / Parte Interesada / Requisito / Característica Fuente: NTC ISO 9001:2015
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PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Liderazgo
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PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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CONCEPTO DE PROCESO
Fuentes de Receptores de
entradas Entradas Actividades Salidas las salidas
Posibles controles y puntos de control para hacer el seguimiento del desempeño y medirlo
Conceptos básicos
Proceso /Eficacia / Desempeño
Elemento de salida / Producto / Servicio Fuente: NTC ISO 9001:2015
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, CICLO PHVA Y
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
Planear
Actuar
Interacción
Interacción
(Riesgo
)
Entradas Resultados
Verificar Hacer
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REQUISITOS NTC ISO 9001:2015
11PPL01-V2
17
11PPL01-V2 17
REQUISITOS NTC ISO 9001:2015
Apoyo y
La organización y su Operación
contexto (4) (7, 8)
P H Satisfacción del
cliente
Evaluación
Requisitos del Planificación Liderazgo del Resultados del SGC
cliente (6) (5) desempeño
(9)
Productos y
Necesidades y
A V Servicios
expectativas de las
partes interesadas
pertinentes (4)
Mejora (10)
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REQUISITOS NTC ISO 9001:2015
4.CONTEXO DE
LA 5.LIDERAZGO 6. 7.APOYO 8.OPERACION 9.EVALUACION 10.MEJORA
ORGANIZACION PLANIFICACION DESEMPEÑO
Información Producción y
documentada provisión del
servicio
Liberación de los
AP productos y
servicios
VH Control de las
salidas
no conformes
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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
P
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO…Realizar el seguimiento y la revisión de la COMPETENCIA
POTENCIAL
RIVALIDAD ENTRE
EJEMPLOS: PROVEEDORES COMPETIDORES COMPRADORES
Fuerzas de PORTER
Análisis PESTAL SUSTITUTOS
Crecimiento, tasa
Terrorismo, Conflicto interés, inflación,
Internacional (…) cambio (…)
Regulaciones
gubernamentales
(comercial, laboral,(…)
Regulaciones
ambientales para
operar (…)
Demografía, cultura,
Nivel de Investigación y
mercado potencial
Desarrollo, Grado de
(…)
automatización (…)
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4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS
P
La organización debe determinar:
Comunidad
Clientes Empleados
Entidades Alta
Organización
del estado Dirección
Proveedores Propietarios
Competidores
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4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD P
Debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance
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P
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN Y SUS • Y cuales son los procesos necesarios….??
PROCESOS
La organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestión, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios
para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización,
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Liderazgo y
Liderazgo y
compromiso Responsabili
P
compromiso
con respecto
con SGC dad y
obligación de
5. LIDERAZGO
al enfoque al rendir
cliente cuentas
Comprometie
Establezcan
ndo,
la política de
dirigiendo y
la calidad y
apoyando a
los objetivos
las personas
5.1 LIDERAZGO
Y COMPROMISO
Promover
enfoque a
Promoviendo procesos y el
la mejora pensamiento
basado en
Recursos riesgos
necesarios
para el SGC
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Apropiada al propósito y contexto de la P
organización y apoye dirección estratégica
5.2
POLÍTICA Compromiso de mejora continua
Comunicación
Política de la Calidad
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5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION P
Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
Integridad del
Los procesos Informar sobre SGC se
SGC es
están el desempeño Se promueve el mantiene
conforme con
generando y del SGC y sobre enfoque al cuando se
los requisitos de
proporcionando las cliente en toda planifican e
esta Norma
las salidas oportunidades la organización implementan
Internacional.
previstas. de mejora cambios en el
SGC
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6. PLANIFICACION P
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Al planificar el SGC, considerar las cuestiones internas y externas y los
requisitos de las PI y determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar.
Eficacia de las
acciones
Integrar e
implementar en
Planificar los procesos
Acciones para
abordar los R&O
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6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA P
LOGRARLOS
Coherentes
Actualizarse
política
S Simples, sencillos, Específicos
M Medibles (cuantificables)
Comunicarse Medibles
A Alcanzables, viables, Atractivos
R Retadores, Realista
Requisitos
Seguimiento
legales
T Tiempo (período de logro)
Pertinentes
para
conformida
d de los
P&S
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P
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Se debe considerar:
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29
P
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Ejemplo:
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7. APOYO H
7.1 RECURSOS
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7. 2 COMPETENCIA
H
Competencia
personas , bajo su
control: Desempeño
y Eficacia SGC
Conservar información
documentada
C Educación, formación o
experiencia
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7.3 TOMA DE CONCIENCIA
H
Política de la Objetivos de la
calidad Calidad
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7.4 COMUNICACION H
Qué va a comunicar Quién comunica
Políticas Gerente
Objetivos Directores
Por qué comunica
Programas Jefes
Planes Cuál es el propósito Coordinadores
Procedimientos Operarios
Especificaciones Organismos de control
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7.5 INFORMACION DOCUMENTADA H
Almacenamiento y
preservación
Información documentada
Formato: idioma,
del SGC versión software, Control de cambios
Requerida ISO 9001 gráficos
Determinada por la Medio de soporte: conservación y disposición
organización papel, electrónico
Identificar y controlar la
información documentada de
origen externo
Proteger contra
Revisión y aprobación:
modificaciones no
conveniencia y
intencionadas: ID evidencia de
adecuación
la conformidad
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8. OPERACION H
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
Productos y servicios
• Requisitos de calidad,
Control de procesos
• Información documentada Controlar
Mejorar • Controlar cambios planificados y procesos
consecuencias
Controlar procesos contratados externamente
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8.2 REQUISISTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS H
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8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS H
Entradas
de diseño
y
desarrollo
Salidas
del diseño
y
desarrollo
VERIFICACIÒN
DEL DISEÑO
VALIDACIÓN
DEL DISEÑO
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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS H
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Evaluación
Selección Basado en la
Seguimiento capacidad
Reevaluación proporcionar
Determinar y
aplicar Conservar
Criterios información
documentada
PROCESO
CONFORMES
ORGANIZACIÓN PRODUCTO PROVEEDO CON LOS
R EXTERNO
REQUISITOS
Asegurar SERVICIO
Acciones a las
actividades
Determinar evaluación
Incorporados
Proceso o parte
proporcionado por proveedor
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8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO H
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8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS H
Disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen
los requisitos de los productos y servicios.
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8.7 CONTROL SALIDAS NO CONFORMES H
Corrección
Separación, contención,
Tratar las salidas NC devolución o suspensión
Información al cliente
Aceptación bajo concesión
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9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
Generalidades
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43
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
Seguimiento
Eficacia
Tomar acciones de acciones
Correctivas, tomadas
preventivas o de
mejora
Análisis datos 6
-Causas
Indicadores
-Tendencias 5
Seguimiento
-Estratégicos
-Procesos
4
Objetivos
de la -Recopilar datos 3
-Tabular datos
mejora
Institucionales,
procesos o 2 7
proyectos. Criterio de
eficacia y/o
1 Metas
Mejora
Tiempo
EVALUACIÓN
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9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO V
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE
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45
9.2 AUDITORIA INTERNA V
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9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCION V
•Estado de las acciones previas
•Cambios en las cuestiones externas e internas
•Satisfacción del cliente y la retroalimentación PI
•objetivos de la calidad - Desempeño de los procesos y conformidad
•no conformidades y acciones correctivas
•resultados de seguimiento y medición, de auditorias
ENTRADAS •desempeño de los proveedores externos
•adecuación de los recursos
•eficacia de las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
•oportunidades de mejora
• Oportunidades de mejora
• Cualquier necesidad de cambio SGC
• Necesidades de recursos
SALIDAS
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10. MEJORA A
10.1 GENERALIDADES
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
Mejorar los
productos y
Corregir, servicios
prevenir o para
reducir los cumplir los
efectos no requisitos
deseados
Mejorar el
desempeño
y la eficacia
del SGC
MEJORA
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10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
A
Reaccionar ante la no
conformidad: acciones
controlar y corregir
Frente a las
consecuencias
Revisar la eficacia de
cualquier acción
correctiva tomada
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10.3 MEJORA CONTINUA. Enfoque general
A
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y
las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades
u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
Elementos de salida de
•Análisis y la evaluación
•La revisión por la dirección,
Deteminar oportunidad de
para confirmar si hay áreas de
1 mejora
bajo desempeño u
Satisfacción del cliente. oportunidades que deben
Mejorar la tratarse.
Procesos para prevenir no Seleccionar las oportunidades
idoneidad, 2
conformidades.
adecuación y •No conformidades
Productos y servicios para eficacia del
Mejora
cumplir requisitos conocidos y sistema de 8 Definir situación actual Indicadores,
previstos. gestión de la 3 estadísticas, reuniones
calidad de grupos.
Resultados del sistema de
gestión de calidad. lluvia de ideas, diagrama de
Analizar causas
Ishikawa
4
Diagrama 5 porqués, Pareto,
A P
estratificación.
7
Evaluar
desempeño
de
V H 6
Implementar acciones
aumentar su satisfacción
para
cumplir requisitos del cliente y
Control y
seguimiento a
la
implementación
de acciones.
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NORMAS COMPLEMENTARIAS
11PPL01-V2
51
11PPL01-V2 51
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 9000
Fundamentos y Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
Vocabulario
ISO 9004
Gestión para el Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
Éxito Sostenido
ISO 10001
8.2.2
Códigos de 9.1.2
conducta 8.5.1
ISO 10002
Tratamiento de 8.2.1 9.1.2 10.2.1
las quejas
ISO 10003
Resolución de
conflictos de 9.1.2
forma externa
ISO 10004
9.1.2
Seguimiento y la
medición 9.1.3
Tomado de ISO 9001 Anexo B
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52
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 10005
6.1
Planes de la 5.3 Todo Todo 9.1 10.2
calidad 6.2
ISO 10006
Gestión de la
calidad en los Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
proyectos
ISO 10007
Gestión de la 8.5.2
configuración
ISO 10008
Transacciones
de comercio Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
electrónico
ISO 10012
Procesos de
medición y 7.1.5
equipos de
medición
Tomado de ISO 9001 Anexo B
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53
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO/TR 10013
Documentación 7.5
del SGC
ISO 10014
Obtención de
beneficios Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
financieros y
económicos
ISO 10015
Directrices para 7.2
la formación
ISO/TR 10017
Técnicas 6.1 7.1.5 9.1
estadísticas
ISO 10018
Participación
activa y la Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
competencia
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54
NORMAS COMPLEMENTARIAS
ISO 9001
4 5 6 7 8 9 10
Capítulo No
ISO 10019
Selección de 8.4
consultores
ISO 19011
Auditoría de los 9.2
SG
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55
CONCLUSIONES
11PPL01-V2
56
11PPL01-V2 56
CONCLUSIONES
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57
Aporte a la Caracterización de un proceso
Proceso:_______________________________________________________________
Objetivo:_______________________________________________________________
= Las temáticas desarrolladas en este curso son información de entrada (preliminar) para la
caracterización de un proceso.
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Relación con el plan de Implementación del SG
No ETAPAS GENERALES Responsable Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul
1 Decisión del proyecto Alta dirección
2 Capacitación Equipo Líder del proyecto Lider del proyecto
3 Diagnóstico Equipo del proyecto
Lideres de proceso y
10 Documentación de los procesos
responsables de actividades
Las temáticas desarrolladas en este curso son en general, información de entrada (preliminar) para la
planificación de la implementación del SGC.
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REFLEXION…..
A P
V H
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60
Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...
GRACIAS!!
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