GESTION DE LA CALIDAD

A TRAVES DE LAS NORMAS

ISO 9001.

Julio Amado Sotelo

jamadosotelo@hotmail.com
 PRESENTACIÓN

ISO 9001 como un Sistema de Gestión de la Calidad

La norma más popular y empleadas por las empresas en el mundo

ISO 9001:2015 como un enfoque basado en procesos, es la versión

mas reciente y actualizada.
ISO 9001:2015 como una ventaja competitiva y como un requisito
mínimo para competir en los mercados más exigentes del mundo
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ASEGURAN LA CALIDAD DEL

PRODUCTO O SERVICIO
OFRECIDO AL CLIENTE
FRASES CELEBRES
Anita me dijo que lo hiciera así..
Yo?, Cuando
A mi nadie me avisó….
Creo que es Pablito que debe
hacer esta labor, no creo que es
Susana…creo que es Juan bueno
con tal que alguien lo haga.
Déjalo que reclame, ya se
cansará….
Vuelve por tus notas la próxima
semana para decirte cuando te
las entregaré.
Si hago las cosas pero no las
registro.
Pon no más, en el camino
arreglamos
 Normas ISO 9000
IS O
9000

S erie de est ándares int ernacionales

para la gest ión y el aseguramient o
de la CA L IDA D

Complementan los estándares

de productos

Se refieren a qué debe hacerse,

no el camino o la tecnología para
lograrlo
 ¿QUE SIGNIFICA ISO?
 ISO no es una sigla.
 Es una organización
internacional de
normalización.
 Ha promulgado las
normas ISO serie
9000.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 6

MIEMBROS DE LA ISO

Tabla 1: Categorías de miembros de la ISO.

IT Categorias Cantidad
1 Miembros titulares 114
2 Miembros correspondientes 46
3 Miembros suscriptores 4
Total 164
Miembros de la ISO
NORMAS DE LA SERIE ISO 9000

Tabla 2: Evolución de la Familia ISO 9000.

Versión ISO Publicación

9001:1987
1ra 9002:1987 15/03/1987
9003:1987
9001:1994
1ra 9002:1994 01/07/1994
9003:1994
3ra 9001:2000 15/12/2000
4ta 9001:2008 18/11/2008
5ta 9001:2015 23/09/2015
 Normas de la serie ISO 9000

Definiciones y
fundamentos.
NORMAS DE LA SERIE ISO
9000

Requisitos
 NORMAS DE LA SERIE ISO
9000

Directrices para la
mejora del desempeño.
 NORMAS DE LA SERIE ISO
9000

Directrices para la
auditoría ambiental y de
la calidad
 ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO SERIE
9000

 Conjunto de estándares internacionales

referidos a la gestión de la calidad.
 Son genéricas.
 Están dirigidas a alcanzar la satisfacción
del cliente.
 Son la base para un proceso de Calidad
Total.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 14

¿QUÉ NO SON NORMAS ISO SERIE
9000
 No son especificaciones
técnicas de un producto.
 No son mandatorias (es una
decisión estratégica).
 No son programas de corta
duración.
 No son el punto final de la
mejora continua.
 No están limitadas a una sola
actividad.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 15

 ¿CÓMO SE DESARROLLO LA SERIE
ISO 9000 .

 Selección de proveedores en base a la calidad.

 Clientes especifican en sus contratos normas de
aseguramiento de la calidad.
 Los países desarrollan normativas propias sobre
calidad.
 ISO forma el TC-176 en 1980 para estandarizar
asuntos de la calidad.
 Serie ISO 9000 es publicado por primera vez en
1987.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 16

 ISO 9001:2015

La norma internacional ISO 9001 se aplica a los

sistemas de gestión de calidad (SGC) y se centra
en todos los elementos de administración de
calidad con los que una empresa debe contar para
tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos
o servicios, logrando la absoluta satisfacción de
todos sus clientes.
IMPACTO DE LAS NORMAS ISO 9000

 Aceptación mundial.
 Poseer registro de imagen de ser
superior a las no registradas.
 Pasaporte para cumplir en
mercados mundiales.
 Comunidad Europea promovió su
desarrollo.
 En el Perú está en plena
efervescencia.
Ing. Julio Amado Sotelo (c) 18
ISO 9000 INCREMENTA LA
BUROCRACIA.

SI FUERA ASI
EL MUNDO ESTARIA
EQUIVOCADO

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 19

RAZONES PARA IMPLEMENATAR
ISO 9000

 Trabajar en forma organizada y

menos sujeta a errores.
 Facilitar relaciones comerciales.
 Reducir riesgos.
 Reducir costos.
 Obtener beneficios generales.
 Exigencia del cliente.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 20

 LAS COSAS QUE NO CAMBIAN CON
LA SERIE ISO 9000

 Especificaciones técnicas de los productos.

 El tipo de labor de cada uno de los
trabajadores.
 Importancia de las actividades
relacionadas con la calidad.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 21

 LAS COSAS QUE SI CAMBIAN CON
LA SERIE ISO 9000
 Resultados de trabajos
son más previsibles.
 Se organiza la
documentación.
 Desaparece el esquema
bomberil.
 Se traducen en
especificaciones las
expectativa de los
clientes.
 Todos participan en la
gestión de la calidad.
Ing. Julio Amado Sotelo (c) 22
 Principios de la Gestión de la Calidad
Comprender la importancia de su contribución y su papel en la
organización.
PARTICIPACIÓN Comprometer al personal motivado dentro de la organización.
DEL PERSONAL
Promover la innovación y creatividad.
Deseo del personal en participar y contribuir a la mejora
continua.

Reducción de costos y tiempos.

ENFOQUE Definir sistemáticamente las actividades necesarias para

BASADO EN lograr el resultado deseado.
PROCESOS Evaluar riesgos, consecuencias e impactos de las actividades
en los clientes, proveedores y otras partes interesadas.
 Principios de la Gestión de la Calidad

Entender las interdependencias existentes entre los diferentes

procesos del sistema.
Proporcionar confianza a los clientes en la coherencia,
ENFOQUE HACIA
eficacia y eficiencia de la organización.
LA GESTION DEL
SISTEMA DE Integrar y alinear procesos para alcanzar mejor los resultados
PROCESOS deseados.

Incrementar la ventaja competitiva a través de la mejora de las

capacidades organizativas.
Proporcionar al personal de la organización formación en los
MEJORA métodos y herramientas de mejora continua.
CONTINUA Flexibilidad para reaccionar rápidamente a las oportunidades.
 Principios de la Gestión de la Calidad
Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de
decisiones anteriores a través de la referencia de hechos
objetivos.
ENFOQUE Tomar decisiones y emprender acciones en base al análisis
BASADOS EN
HECHOS PARA objetivo, en equilibrio con la experiencia y la intuición.
TOMAR Aumentar la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar
DECISIONES
opiniones y decisiones.

Optimizar costos y recursos.

Comunicaciones claras y abiertas.
Compartir información y planes futuros.
RELACIONES MUTUAMENTE
Establecer actividades conjuntas de desarrollo y
BENEFICIOSAS PARA
EL PROVEEDOR mejora.
ISO 9001:2015 COMO UN ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS
 PROCESO

QUE ES UN PROCESO
 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS EN UN
SISTEMA DE GESTION

Las organizaciones, para dotar un enfoque basado en procesos

a su sistema de gestión deben de realizar los siguientes pasos.

PASO 01: La identificación y secuencia de procesos.

La descripción de cada uno de los

PASO 02:
procesos

El seguimiento y la medición para conocer los

PASO 03:
resultados que obtienen.

La mejora de los procesos con base en el

PASO 04:
seguimiento y medición realizada.
 ISO 9000 – ORIENTADO A LOS
PROCESOS

Proceso PROCESO Proceso

Proveedor Cliente

CLIENTES

Sistema
Requisitos de Gestión Producto
del Producto
de la
Calidad

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 29

 Ciclo Deming para
la mejora de procesos

OBJETIVOS
MEJORA Y PROCESOS
CONTINUA

SEGUIMIENTO
Y MEDICION IMPLEMENTAR
LOS PROCESOS
ORGANIZACIONES FUNCIONALES VS
ORGANIZACIONES POR PROCESOS
 ORGANIZACIONES FUNCIONALES VS
ORGANIZACIONES POR PROCESOS

FUNCIONALES
Los trabajadores son
problema
Hacer mi trabajo
Comprender mi trabajo
Evaluar a los individuos
Control de los trabajadores
¿Quién cometió el error?
Corregir errores
PROCESOS
el El proceso es el problema
Ayudar que se hagan bien las
cosas
Saber que lugar ocupa mi
trabajo en el proceso
Evaluar el proceso
Desarrollo de las personas
¿Qué permitió el error?
Reducir la variación
ETAPAS PARA LA IMPLEMENTACIÓN

DIAGNÓSTICO

DOCUMENTACIÓN

IMPLANTACIÓN

CERTIFICACIÓN
ACTIVIDADES POR ETAPA
 VIGENCIA DE LA ACREDITACIÓN

Una vez otorgada, la certificación tiene una

validez de tres (3) años, trascurrido este
periodo es necesaria una auditoría de
renovación y la emisión de un nuevo
certificado. Anualmente la entidad de
certificación debe realizar auditorías de
seguimiento para asegurar el cumplimiento
de los requisitos de la norma.
 Desarrollo e Implementación del
SGC
 Formación del Consejo de Calidad.
 Capacitación y sensibilización a todo
nivel.
 Emisión y difusión de la Política de
Calidad.
 Elaboración y distribución de
documentación.
 Implementación.
 Auditorías internas.
 Evaluación y seguimiento.
Ing. Julio Amado Sotelo (c) 36
 Dificultades en la Implementación

 Resistencia a respetar
procedimientos.
 Se piensa que genera burocracia.
 Falta de compromiso en niveles
intermedios.
 Nivel de los trabajadores de planta.
 Rotación de personal.
 Poca asignación de recursos.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 37

 Proceso de Certificación
 Solicitud de aplicación.
 Revisión y Evaluación formal del Manual
de Calidad.
 Visita inicial.
 Pre-auditoría.
 Auditoría Certificación.
 Certificación.
 Auditorías periódicas o de mantenimiento.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 38

 Certificación según normas

ISO
9000 CERTIFICACION

Una Organización acreditada certifica

que:
" el Sistema de Calidad, tal como ha sido
documentado e implementado: satisface
los requerimientos de la Norma ISO 9000
que corresponde a su actividad
Certificación según normas
Certificación según normas
Resultados de la implementación
del SGC
 Uniformidad en la forma de hacer las cosas.
 Mejor organización de la documentación.
 Participación de los trabajadores en las
decisiones.
 La mejora de métodos forma parte de la
filosofía de trabajo.
 Se trabaja pensando en el cliente.
 Se cuenta con proveedores mejor evaluados.
Ing. Julio Amado Sotelo (c) 42
 EL SISTEMA HACCP E ISO 9001

Identificar Sistema de Gestión

Peligros que
amenazan la
Evaluar inocuidad de
Requisitos
los alimentos
Controlar Aseguramiento
Piensa que...
• La verdadera calidad no está en las cosas que
hace el hombre, sino en el hombre que hace
las cosas.
• Las cosas buenas suceden solo cuando se
planean, las cosas malas suceden por sí
mismas.
• Una conducta ineficiente produce resultados
ineficientes. Lo que tu no estás dispuesto a
hacer por tu cliente, tu competencia lo hará
con alegría.

“Da tu mayor esfuerzo por obtener productos de

calidad”
Ing. Julio Amado Sotelo (c) 44
“Las Organizaciones de éxito, serán
las que puedan aplicar mejor la
energía creativa de los individuos
hacia una mejora constante”.

Ing. Julio Amado Sotelo (c) 45