DEBES

ISO 9001
DERLEY MORENO DAZA
GESTION DE CALIDAD
INGENIERIA INDUSTRIAL
 CAPITULO 4
DE LA NORMA ISO 9001
 La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de
gestión de calidad.
 La organización debe determinar la secuencia e interacción de los procesos y gestionarlos
adecuadamente.
 En el caso de que la empresa subcontratante haga un proceso externamente, debe
controlar la calidad de este.
 La organización debe tener un manual de calidad.
 La organización debe controlar los documentos requeridos por el sistema de gestión de
calidad.
 La organización debe controlar los registros que son de tipo especial de documento que
proveen evidencia de la conformidad con los requisitos.
 La organización debe tener la siguiente documentación:
 Una política de calidad
 Objetivos de calidad
 Procedimientos documentados
 Un manual de calidad
 Los documentos necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de
los procesos
 Los registros necesarios para demostrar el funcionamiento y eficacia del sistema de
gestión de la calidad
 Los documentos requeridos por el sistema de gestión de calidad deben controlarse.

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 CAPITULO 5
LIDERAZGO
 Debe determinar las necesidades del cliente para aumentar la satisfacción de este.
 Debe ser adecuada al propósito de la organización
 Debe ser comunicada, entendida y revisada, para su continua adecuación en la
organización
 Cumplir y establecer los requisitos, las funciones y los niveles pertinentes dentro
de la organización, estos deben ser medibles y coherentes con la política de
calidad.

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 CAPITULO 6
GESTION DE LOS RECURSOS
 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
 Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia
 Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
 El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del
producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades, y
experiencias apropiadas.
 La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

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 CAPITULO 7
APOYO
 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de calidad.
 Se debe determinar cuáles son los procesos y necesidades de la empresa
 La empresa debe establecer, mantener y aplicar todos los procesos necesarios ya sean
temporales o permanentes de todas las partes externas que estén involucradas en
nuestros procesos.
 Se debe verificar que todos los procesos se estén realizando de la mejor forma y que los
productos o procesos se hagan de tal forma como si los estuviéramos haciendo nosotros
mismos.
 La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control
de sus procesos.
 La empresa debe asegurarse que los procesos se realicen de la mejor forma por ellos
debe contar con personas eficientes que hagan bien su trabajo.
 Se debe hacer capacitación para entrenar y mejorar las capacidades de los empleados.
 La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y logar la conformidad de los productos y servicios.
 La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

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 CAPITULO 8
OPERACION
 La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos
y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean consientes de los requisitos modificados.
 La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y de
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
 Se deben realizar diferentes revisiones a todos los resultados y que estos cumplan con los
requisitos establecidos por la norma.
 Debe tener en consideración el impacto potencial de los procesos, productos y servicios
suministrados de forma externa en la capacidad de la empresa de cumplir de forma regular
todos los requisitos del cliente.
 La organización debe tratar las salidas no conformes de una o mas de las siguientes maneras.
Corrección, separación, contención, devolución o suspensión de promoción de productos y
servicios.
 La organización debe conservar la información documentada que. Describa la no conformidad,
describa las acciones tomadas, describa todas las concesiones obtenidas.

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 CAPITULO 9
EVALUACION DE DESEMPEÑO
 Tu organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia del
sistema de gestión de la calidad. Y debe conservar la información
documentada apropiada como evidencia de los resultados.
 La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones del cliente
del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización
debe determinar los métodos realizar el seguimiento y revisar esta
información.
 La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados
que surgen por el seguimiento, la medición
 Los resultados del análisis y la evaluación deben utilizarse para evaluar
 La conformidad de los productos y servicios con los requisitos
 El grado de satisfacción del cliente
 El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de calidad
 Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz.

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 CAPITULO 9
EVALUACION DE DESEMPEÑO
 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para
proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de calidad:
 Es conforme, Los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la
calidad, Los requisitos de esta Norma Internacional.
 Está implementado y mantenido eficazmente
 La organización debe:
 Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que
incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación
y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que tengan un impacto en la organización y los
resultados de las auditorías previas.
 Definir los criterios y el alcance de ésta.
 Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoria.
 Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informan a la dirección pertinente.
 La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a
intervalos planificados, para asegurarse de su idoneidad, adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica de la organización.
 Las salidas deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con las oportunidades de
mejora, las necesidades de cambios del SGC y las necesidades de recursos.

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 CAPITULO 10
MEJORA
 Cuando ocurra una no conformidad, incluidas aquellas originadas por quejas, la
organización debe:
 reaccionar ante la no conformidad, y según sea aplicable, tomar acciones
para controlarla y corregirla.
 evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante, la revisión
de la no conformidad, la determinación de las causas de la no conformidad.
 implementar cualquier reacción necesaria
  revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
 La organización debe conservar información documentada, como evidencia de:
 la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción posterior tomada;
 Los resultados de cualquier acción correctiva.
 Con esta revisión de la norma deberás mejorar continuamente la idoneidad,
adecuación y eficacia de tu SGC. Considerando los resultados del análisis y la
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si
hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la
mejora continua.

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