EXAMEN DE MODULO II

NOMBRE: ZOILA CECILIA ROJAS RAMÍREZ

FECHA: 31/05/2018

1.- ¿QUE SON LAS NORMAS ISO 9001?

Es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) reconocida

internacionalmente, además son un referente mundial en SGC, superando el
millón de certificados en todo el mundo. Estas normas han sido preparadas por el
Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad,
Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.

2.- ¿QUIÉN PUEDE APLICAR ISO 9001?

Las puede aplicar cualquier organización – independientemente de su tamaño y

ubicación geográfica, su principal fortaleza es su gran atractivo para todo tipo de
organizaciones.

3.- ¿POR QUÉ ES IMPORTANTE ISO 9001 PARA SU NEGOCIO?

Es importante porque proporcionará a mi negocio infraestructura, procedimientos,

procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y así conducir al negocio a la eficiencia, al servicio al
cliente y a la excelencia en el producto final.

4.- ¿CUÁLES SON LAS VENTAJAS DE LA NORMA ISO 9001 DE GESTIÓN DE

CALIDAD?

 Permitirá convertirse en un competidor más consistente en el mercado.

 Mejorará la Gestión de la Calidad que ayudará a satisfacer las necesidades de
los clientes.
 Existen métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero y
recursos.
 Mejorará el desempeño operativo que reducirá errores y aumentarán los
beneficios.
 Motivará el número de clientes de valor a través de un mejor servicio de
atención al cliente.
 Se amplían las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las
normas.
5.- ¿CUÁLES SON LAS VENTAJAS COMPETITIVAS A TRAVÉS DE LA
CALIDAD?

Las ventajas competitivas implican que al certificar su organización según la

norma ISO 9001, se comunicará a los clientes, proveedores y empleados que
implicará un compromiso con la calidad y establece un punto de referencia para
medir el rendimiento de su organización. Bureau Veritas aportara el valor de una
tercera parte especializada que puede evaluar su sistema de gestión y emitir un
certificado acreditado internacionalmente de cumplimiento con la norma.

Además la norma ISO 9001 se basa en 8 principios que ayudarán para tener una
buena gestión empresarial:

 Orientación al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
 Mejora continúa
 Enfoque de sistema para la gestión
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

6.- ¿CUÁL ES LA ESTRUCTURA DE LAS ESTRUCTURAS DE ISO 9001:2008?

La estructura está comprendida en 8 capítulos:

Capítulo 1 al 3: Comprende las guías y descripciones generales

Capítulo 4: Se encuentra el Sistema de Gestión: que contiene los requisitos

generales y los requisitos para gestionar la documentación.

Capítulo 5: Están las responsabilidades de la dirección, tales como definir la

política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar
objetivos, entre otros.

Capítulo 6: Están la gestión de los recursos, en la cual se distingue 3 tipos de

recursos: RRHH, infraestructura y ambiente de trabajo.

Capítulo 7: Se tiene la realización del producto/servicio, están aquí contenidos los

requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio.

Capítulo 8: Está la medición, análisis y mejora, aquí localizamos los requisitos

para los procesos que recopilan información, la analizan y actúan en
consecuencia.
7.- ¿EL DISEÑO Y LA IMPLEMENTACIÓN DEL S.G.C ESTÁN
INFLUENCIADOS POR?

 El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos

asociados con ese entorno.
 Sus necesidades cambiantes
 Sus objetivos particulares
 Los productos que proporciona
 Los procesos que emplea
 El tamaño y la estructura de a organización

8.- ¿QUÉ ES EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS?

El enfoque basado en procesos es la aplicación de un sistema de procesos dentro

de la organización, que se une a la identificación e interacciones de estos
procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado.

Éste enfoque se adopta para aumentar la satisfacción del cliente mediante el

cumplimiento de sus requisitos.

La ventaja de este enfoque basado en procesos es el control continuo que

proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema
de procesos, así como sobre su combinación e interacción.

9.- ¿CUÁL ES LA RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004?

Ambas sabemos que son normas de gestión de calidad que se diseñaron para
complementarse entre sí o también pueden utilizarse de manera independiente.

La Norma ISO 9001 va a especificar los requisitos para un sistema de gestión de

la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,
o para certificación o fines contractuales, y la Norma ISO 9004 nos proporciona un
enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la norma ISO 9001, trata
también las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su
satisfacción, mediante una mejora sistemática y continua del desempeño de la
organización.

10.- ¿CUÁL ES LA COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN?

Para un mejor desarrollo de esta norma internacional se ha considerado las

disposiciones de la norma ISO 14001:2004 para así aumentar la compatibilidad de
las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Ésta norma no incluye
requisitos específicos de otros sistemas de gestión tales como aquellos
particulares para la gestión ambiental, gestión de seguridad y salud ocupacional,
gestión financiera o gestión de riesgos. Pero a pesar de ellos esta Norma
Internacional permite a una organización alinear o integrar su propio sistema de
gestión de la calidad con requisitos de sistemas de4 gestión relacionados, y es así
posible para una organización adaptar sus sistemas de gestión existentes con la
finalidad de establecer un sistema de gestión de calidad que cumpla así con los
requisitos de esta Norma Internacional.

11.- ¿QUÉ ES EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – REQUISITOS

RESUME CADA UNA DE ELLAS?

Una gestión de servicios que se ofrecen, es decir, planear, controlar y mejorar

aquellos elementos de una organización que influyen en satisfacción del cliente y
en el logro de los resultados deseados por la organización.
Si bien el concepto de Sistema de Gestión de la calidad nace en la industria de
manufactura, estos pueden ser aplicados en cualquier sector tales como los de
Servicios y Gubernamentales.
Requisitos:
 Requisitos Generales
La organización debe de establecer, documentar, implementar y mantener
un sistema de gestión de la calidad. La organización debe:
- Primero determinar los procesos necesarios y su aplicación a través de
la organización.
- Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
- Determinar los criterios y lo métodos necesarios
- Asegurarse de la disponibilidad de recursos
- Realizar un seguimiento
- Implementar las acciones necesarias para lograr los resultados
planificados. y una mejora continua
Hay que tener en cuenta estas 2 cosas:
- Que los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
que se describió anteriormente incluyen los procesos para actividades
de dirección, provisión de recursos, la realización del producto, la
medición el análisis y la mejora.
- Cuando un proceso es contratado externamente es un proceso que la
organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la
organización decide que sea desempeñado por una parte externa.
- Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente.

 Requisitos de la Documentación

- Tenemos algunas generalidades, en donde exige que la

documentación del sistema de gestión de calidad debe incluir:
declaraciones documentales, manual de la calidad, procedimientos
 documentados y los registros requeridos, y los documentos incluidos los
registros que la organización determina que sean necesarios. La
extensión de la documentación puede variar dependiendo de la
organización debido a: el tamaño de ésta, la complejidad de los
procesos y sus interacciones y la competencia del personal.

- El manual de calidad, pues la organización debe establecer y mantener

un manual que incluya: el alcance del sistema de gestión d la calidad,
los procedimientos documentados establecidos y una descripción de la
interacción entre los procesos del sistema de gestión d la calidad.

- El control de los documentos, estos deben controlarse, con algún tipo

de registro y un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios como:
 Aprobar los documentos
 Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario
 Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la
versión vigente de los documentos.
 Asegurarse de que las versiones pertinentes se encuentran
disponibles.
 Asegurarse de que los documentos permanezcan legibles e
identificables.
 Asegurarse del control de los documentos externos.
 Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos.

- El control de los registros, Se debe controlar los registros establecidos

así como la operación eficaz del sistema de gestión d la calidad. Por ello
se debe establecer un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la
protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros,
estos registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y
recuperables.

12.- ¿QUÉ ES LA NUEVA ISO 9001:2015?

Es la versión actual desde Junio del 2012, y con ésta nueva norma se busca que
con el uso y certificación las empresas sean más competitivas para el año 2020,
ésta norma solo cambiará un 30 % respecto a la versión 2008, teniendo una
estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos. Este borrador de la
ISO 9001:2015 es actualizado y se presenta el borrador final en otoño del 2015.
Esta nueva ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la
calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,
para certificación o con fines contractuales, y se centra en la eficacia del sistema
de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.

13.- ¿CUÁLES SON DIFERENCIAS ENTRE LA VERSIÓN 2008 Y LA VERSIÓN

2015?

Se pueden diferenciar en los siguientes aspectos:

 Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las

entidades de servicios, centrándose en la panificación y el liderazgo y
cambiado el término “realización de productos” por el de “operaciones”.

 Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con

una clausula específica donde se define un conjunto de requisitos para que
una entidad adopte este enfoque basado en procesos.

 Presenta acciones preventivas a prevención a más alto nivel.

 Existen cambios terminológicos como: “documento y registro”, que se

sustituirán con “información documentada”, otro término es el de cliente que
pasa a denominarse “parte interesada”.

 Hay más detalle en la gestión del cambio.

 Mayor compatibilidad con otras normas, y esta nueva versión es una norma
de alto nivel.

 Ya son 7 principios de un Sistema de Gestión y no 8 como lo era

anteriormente.