Validez Interna/Externa

Criterios de selección
Muestra y muestreo

M.D. LEGUÍA CERNA; JUAN ALBERTO

MÉDICO GERIATRA HOSPITAL REGIONAL LAMBAYEQUE
MÉDICO AUDITOR
Mg.Sc.(c) INVESTIGACIÓN CLÍNICA
MIEMBRO COMITÉ EDITOR REVISTA CIENTIFICA H.N.A.A.A.
 VALIDEZ

V. Interna V. Externa
• Depende directamente de • Depende de la posibilidad
la metodología de la de generalización de los
investigación resultados de la
investigación

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 CRITERIOS DE SELECCIÓN

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 CRITERIOS DE INCLUSION

Utilizado para seleccionar

• Definición de características
que necesariamente deberán
tener los elementos de estudio
(muestra).
CI:
a participantes entre
potenciales:
• Que tenga enfermedad o
condición en estudio.
• Edad, sexo, …, apropiados.
• Que desee colaborar
• Que pueda participar
• Que no presente otras
enfermedades.

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 Características de casos que
CRITERIOS DE aún cumpliendo CI,
presentan otras
características que no deberá
EXCLUSIÓN tener la muestra.(NUNCA
ENTRARON AL ESTUDIO)

Características que presenten

CRITERIOS DE sujetos de estudio durante
desarrollo y obliguen a
prescindir de ellos.
ELIMINACIÓN (ENTRARON PERO SE LES
ELIMINÓ)

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 Ejemplo:
CONSENSO SOBRE
TRATAMIENTO
EXTRAHOSPITALARIO
DE LA T.V.P.

Criterio de inclusión:
T.V.P. Confirmada con ecografia doppler color o
flebografía.

“La sospecha clínica y/o dímero D

(+) autorizan a iniciar tratamiento,
pendiente de confirmación con una
prueba objetiva lo más precoz
posible”
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 CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO
EXTRAHOSPITALARIO
DE LA T.V.P.

Criterios de exclusión:
• Razones Médicas
• Mal estado clínico, Alto riesgo sangrado, ERC, Peso >120 Kg.,
Embarazo, Enfermedad tromboembólica recurrente,
Trombofilia
• Situación de cuidados domiciliarios
• Dificultad cumplir tratamiento (culturales o sociales). Viven
solos.
• Preferencias del paciente
• No aceptan tratamiento domiciliario o no firman
Consentimiento Informado.
• Logística de Servicios Sanitarios
• Carencia de asistencia domiciliaria. Viven a gran distancia del
Hospital.
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 TAMAÑO DE MUESTRA

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 Suponiendo no limitaciones de costos ni otras

Investigador aclarar variables analizar, diseño muestral

y error dispuesto a aceptar para estimaciones o
decisiones a partir de resultados encontrados.

Igualmente, considerar nivel de significancia.

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 Fórmula para el Tamaño de la
Muestra

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 Ejemplo
Suponer fue seleccionado para investigación

• Educación básica de una ciudad

“dificultades en el aprendizaje de las
Matemáticas”.
• Investigación a desarrollar en municipio
donde estudiantes son 35.280.
• Seleccionar muestra cuyo margen de error
de muestreo 2% y NC del 95%.
• ¿Cuál debe ser el tamaño de la muestra?

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 Cuando Calcular Tamaño Muestra
Cuando no se • Prevalencia,
puede estudiar a
toda la población y promedio,
se quieren estimar porcentaje, tasas.
parámetros.

• Dos, o más grupos

Cuando se desean y establecer si hay
comparar diferencias.

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 Porqué Calcular Tamaño Muestra
Pueden estudiarse con mayor rapidez

Menos costosa

Menos tiempo de estudio.

En mayoría de situaciones estudio de población es

imposible

Con frecuencia los resultados son más precisos que los

de la población.
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 Muestra para la media de
población
Ejemplo:
• En área sanitaria, peso al nacer niños que
cumplen gestación 40 sem. aproxim. normal
media (3500 g. DS=430g).
• Investigador lleva a cabo estudio estimar
peso medio al nacer y madres fumaron
durante ese período (asumiendo misma DS).
• Error (Precisión) 50g con NC 95%
• ¿qué tamaño de muestra se requiere en este
estudio?
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 Muestra para proporción

Estudio quiere identificar frecuencia de

retención restos placentarios como parte
de morbilidad materna extrema durante
embarazo, parto y puerperio en
hospitales MINSA- Lambayeque, periodo
1°enero 2010-31°diciembre 2011.
• Se desea trabajar con precisión 3%, NC 95%, y según
estudios previos la proporción 15%.
• Calcule la muestra necesaria para el estudio.
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 Si Zα fuese 90%  coeficiente 1.645

Si Zα fuese 95%  coeficiente 1.96

Si Zα fuese 97,5%  coeficiente 2.24

Si Zα fuese 99%  coeficiente 2.576

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 Cálculo tamaño muestra en
casos y controles
Ejemplo: Estudio casos y controles emparejado
sobre tabaquismo y cáncer de laringe con controles
poblacionales.

Suponiendo prevalencia de hábito tabáquico en

población de 45% y OR esperado aprox 3

¿Cuántos pares de casos y controles necesitará para

estimar OR con potencia 80% y NC 95%?

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30/06/2018 Leguia-Cerna JA 22
 Cálculo tamaño muestra en
Cohortes

Epidemiólogo proyecta estudio sobre

posibilidad de que enfermedad pulmonar esté
favorecida por exposición a contaminante
atmosférico recién detectado cuyo efecto no ha
sido examinado previamente.
• ¿Qué tamaño tendrá la muestra cada grupo (expuestos y
no expuestos) se desea estimar RR con potencia 80% y NC
95%?
• Enfermedad se manifiesta en 20% de personas no
expuestas y 30% en expuestas al contaminante
atmosférico y los dos grupos serán de igual tamaño.
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 Ensayos Clínicos

Formula dependerá de tipo de medida que

se este calculando.
• Ejemplo: EC sobre uso de droga en embarazos
gemelares, desea demostrar que hay aumento
significativo en duración del embarazo al usar droga
vs placebo.
• Tocólogo estima media duración embarazos 1,75 ss.
• ¿Cuántos embarazos debe observar mínimo cada
grupo si considera una semana con aumento
clínicamente importante en duración embarazo y NC
95% y potencia 80%?

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 Inferencia Estadística
Valor Puntual

• Es el valor hallado en la aplicación de la prueba estadística

Intervalo de confianza

• Son los valores en los cuales el valor puntual fluctúa

p-valor

• Corresponde a la interpretación probabilística en la cual

esta una hipotesis contrastada con los valores analizados

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 Software Estadístico de uso en
Investigación Médica
Para
• Epidat v3.1, 4.2
tamaño de • EpiInfo
muestra

Para análisis • Epidat v3.1, 4.2

• SPSS v17-24
estadístico • STATA
de datos •R

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 Saber no es suficiente, debemos
aplicar.
Desear no es suficiente, debemos
hacer.

-Johann W. Von Goethe

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