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Sistemas de Gestion de Calidad en Salud
Sistemas de Gestion de Calidad en Salud
• Fundada en 1947
• Tiene sede en Ginebra, Suiza. Agrupa a 160 países, con un representante por
país.
● Principio 2: Liderazgo
● Mejora continua – La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un
objetivo permanente de ésta.
● Enfoque basado en hechos para la toma de decisión - Las decisiones eficaces se basan en el
análisis de los datos y la información.
Evolución y Alcance
● La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los
¿Qué es ISO sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
9001? organización que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus
clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y
su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
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Enfoque de la Norma
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001
Responsabilidades de la Dirección
Liderazgo
● Establecer una visión, políticas y objetivos estratégicos coherentes con el propósito de la organización
● Liderar la organización con el ejemplo a fin de desarrollar confianza en el personal
● Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la calidad y al sistema de gestión definido
● Participar en proyectos de mejora, aportando nuevos métodos, soluciones y productos
● Obtener retroalimentación sobre la eficacia y eficiencia del sistema organizacional definido
● Tener identificados los procesos productivos que aportan valor al negocio
● Tener identificados los procesos de apoyo que influencian de manera directa la efectividad de los procesos productivos
● Propiciar un ambiente que promueva la participación activa y el desarrollo del personal
● Proveer la estructura y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la organización
● Monitorear el desempeño de la organización a fin de determinar el logro de los objetivos estratégicos planteados.
Enfoque de la Norma
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001
Gestión basada en Procesos
● La operación eficaz y eficiente de los procesos productivos y de apoyo (soporte) con foco en la
satisfacción de las partes interesadas es un “Must”.
● La mejora continua de los procesos mejorará la eficacia y eficiencia del sistema de gestión,
impactando en la mejora del desempeño de la organización.
● Los procesos deberían documentarte “tanto como sean necesario” para apoyar una operación
efectiva.
Reducción de desperdicios
Optimización de recursos
Aumento en la satisfacción de Clientes
Enfoque de la Norma
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001
Gestión de los Recursos
● La gestión de los recursos es factor esencial para la implementación de las estrategias y el logro
de los objetivos de negocio.
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
calidad
grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
eficacia
grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados
eficiencia
relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
cliente
organización o persona que recibe un producto
registro
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas
Sistema de Gestión de Calidad según versiones 2008 y 2015
Sistema de Gestión de Calidad según ISO Sistema de Gestión de Calidad según ISO
9001:2008 9001:2015
ISO 9001:2015
▪ Cláusula 1: Alcance
El alcance establece los resultados esperados del sistema de
gestión. Los resultados son específicos de la industria y deben ser
coherentes con el contexto de la organización.
http://www.iec.ch/about/globalreach/academia
/lecture_2007.htm
• http://www.iso.org/iso/home/standards/standard
s-in-education/education_materials-
list.htm?emtype=em
ISO 9001:2015
Requisitos
ISO 9001:2015
Requisitos
1. OBJETIVOS
2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
▪
MEJORA CONTINUA Y SIGMA SIX
Cuantificación de los 45
Procesos de Negocios
COSTOS
TIEMPO
CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO
DESPERDICIO
RECURSOS INVOLUCRADOS
ERRORES
Mejoramiento Continuo versus Rediseño
de Procesos
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Es una herramienta gráfica para analizar las causas de un problema
específico.
El análisis de causa y efecto emplea un diagrama de espina de
pescado para separar e identificar las causas raíz de un problema
cuando éstas son varias.
El objetivo final es identificar las fuentes más relevantes de un
problema para poder, en una etapa posterior, orientar el foco de
mejoramiento en estas causas.
Diagrama de Causa y Efecto
(Ishikawa)
Levantarse Vestirse
Tomar desayuno
Ir a la escuela
Diagrama Ishikawa
Ejemplo: Mezcla
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Pintura con defectos
Proceso de secado
Método
barnizado
Barniz con defectos
Control de calidad de
materias primas
Proceso de secado
Material en mal estado Barniz no homogéneo
Cambios de proveedor
Color no homogéneo
Errores de
Mezcla
fabricación
Materiales Acabado
Cortadora
Armado
desajustada
Error en dimensiones
Pegamento de mala
calidad
Pegado con defectos
Proceso de pegado
Método de ensamblaje
Defectos de ensamblaje
Encuesta
Medio para recabar información usando cuestionarios.
Frecuentemente se usa para entender y medir las necesidades,
actitudes y la satisfacción del cliente con respecto a productos y
servicios.
Se aplica cuando el número de individuos cuestionado es grande
y es difícil de hablar personalmente con cada uno de ellos.
Pasos: objetivo, número de la muestra (>=50), segmentación de la
muestra, diseño encuesta (preguntas abiertas y cerradas); hacer
una prueba piloto antes de realizarla masivamente.
Utilizar métodos para motivar la respuesta de los receptores del
cuestionario (incentivos, sin costo de envío, etc.)
Para el análisis de los resultados se pueden utilizar: Hojas de
verificación, Pareto, gráficas de barras y de pastel.
Entrevista
Intercambio de información “cara a cara” o por teléfono.
Se usa para entender y medir las necesidades, actitudes y la
satisfacción del cliente.
Se aplica mejor cuando la información requerida se puede
recabar de un número relativamente pequeño de personas.
Pasos: objetivos, definir entrevistados y entrevistadores (pocos),
elaborar cuestionario estructurado (preguntas abiertas y
cerradas), utilizar las primeras entrevistas como piloto, ajustar
cuestionario, revisar la información recabada lo antes posible.
Para el análisis de los resultados se pueden utilizar: Hojas de
verificación, Pareto, gráficas de barras y de pastel.
Flujograma
Un flujograma es la ilustración gráfica de un proceso.
Se usa para:
aclarar un proceso documentando las actividades involucradas
y su secuencia.
Para mejorar procesos porque resaltan tanto deficiencias como
pasos faltantes, repetitivos o innecesarios.
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Gráfico de Pareto (80/20)
El análisis del Pareto es el estudio de partes o componentes relacionados
entre sí para determinar si alguno es más significativo que los demás.
Se usa para identificar la parte más importante del grupo de partes que
integran el objeto de estudio (artículo).
Empieza por fraccionar el artículo en sus partes o componentes, y luego
las muestra alineadas según su importancia.
200 100%
72%
$ 52% 77%
100 42%
50%
Gastos Familiares
fuera de Presupuesto
88
Fuente: Chequera familiar 50
42 21 11
3. Entrenamiento intensivo 3
Matriz
La matriz se usa para:
evaluar y definir la fortaleza de la relación existente entre un
conjunto de opciones y un conjunto de criterios.
Para seleccionar una opción de un listado procedente de
una Lluvia de ideas resumido en una reducción de listas.
Pueden utilizarse
Matriz para la selección de problemas
ponderadores Criterios de Evaluación
Impacto Relación Necesidad -Recursos
Cliente Misión de Mejora Necesarios
Opciones
Problema 1 1 2 3 1
Problema 2 3 1 3 3
Problema 3 2 1 2 2
Calificación 3=Alto 2=Medio 1=Bajo
Obstáculos y Ayudas
Obstáculos y ayudas es una técnica de análisis y planeación que identifican fuerzas que obstruyen y fuerzas que
ayudan.
Se usan para:
analizar el impacto de un cambio propuesto.
desarrollar planes para facilitar la implantación del cambio.
Los pasos:
Identificación de las fuerzas que son las barrera para la implantación del cambio propuesto,
identificación de las fuerzas que pueden ayudar en la implantación del cambio propuesto, y
desarrollo de acciones que pueden contrarrestar la influencia negativa de las barreras al cambio.
Paso 2
ANALIZAR EL PROBLEMA
Paso 3
EVALUAR ALTERNATIVAS
Paso 4
PROBAR SU IMPLANTACIÓN
Paso 5
ESTANDARIZAR
Paso 1. Identificar el
problema
Identificación de lo que puede mejorarse dentro del marco del proyecto
especificado.
Exhibir la necesidad de la mejora en términos medibles: colectando
información sobre el área del problema y organizando estos datos de
manera que se vea clara la naturaleza del problema.
Enunciar el problema:
ser específico
describir el problema no sus síntomas
relacionar la situación presente con lo que desea
liberarse de causas y soluciones.
Paso 2. Analizar el
problema
RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN Y ANÁLISIS
El objetivo es recolectar información sobre el problema y sus causas,
analizarlas y determinar la solución más efectiva.
Definir el Proyecto
Descripción general del problema
Crear un mapa de los procesos
Seleccionar las Variables Críticas de Calidad y asegurarse que a través de ellas se escucha
al cliente
Relacionar el problema a resolver a un proceso de trabajo específico
Proponer una buena primera definición del problema
Cómo usar Six Sigma en
la Gestión de Procesos
Medir la situación actual
Verificar que puede medirse en forma consistente las Variables críticas de
calidad
Hacer estudio de capacidades y estabilidad para las Variables críticas de
calidad
Establecer metas para las variables críticas de calidad