Principios de Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque por procesos.
5. Enfoque sistémico para la gestión.
6. Mejora continua.
7. Toma de decisiones basadas
en hechos.
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los proveedores
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso del personal.
4. Enfoque por procesos.
5. Mejora.
6. Toma de decisiones
basada en evidencia.
7. Gestión de las Relaciones.
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 Nueva estructura ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de
6. Planificación
aplicación

2. Referencias
7. Apoyo
normativas

3. Términos y
8. Operación
definiciones

4. Contexto de la 9. Evaluación del

Organización Desempeño

5. Liderazgo 10. Mejora

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 Novedades

La norma no incluye Plan

Estratégico, pero hay que
considerarlo para conocer la
organización y su contexto.
4.
Contexto de Incluye la comprensión de las
la necesidades y expectativas
de las partes interesadas.
organización
Aplicabilidad: No habrá
posibilidad de considerar
exclusiones.

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 Novedades

Requisitos de la Alta Dirección

más estrictos, ahora Liderazgo
y Compromiso.
5.
Liderazgo No se exige Representante de
la Dirección, La Alta Dirección
debe rendir cuentas y tomar la
responsabilidad.

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 Novedades
Acciones preventivas, ahora se
considerarán en este capítulo,
como acciones para tratar
riesgos y oportunidades.
Más orientado a la prevención,
ya que las acciones correctivas
6. no son sustentables.
Planificación Pensamiento fundamentado en
Identificación y control del
riesgo, sin embargo, no se
requiere un programa formal
para la Gestión del Riesgo.
Incluye un numeral para la
Planificación de Cambios.
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 Novedades
Ambiente de trabajo = Ambiente
para la Operación de los
Procesos (incluye también
factores sociales, ergonómicos y
psicológicos).
Incluye Recursos de Seguimiento
y Medición, antes Control de
7. Equipos de Seguimiento y
Soporte Medición.
Nuevo requisito de
“Conocimientos Organizativos”
(personas, procesos, tecnologías),
para cuidar que no se vaya el
conocimiento de la organización.
Numeral independiente para
Toma de Conciencia.

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 Novedades
Comunicación: interna y externa
(contenido, cuándo, a quién y
cómo comunicar).
Nuevo requisito Información
Documentada, Incluye creación,
actualización y el control de la
7. información documentada.
Soporte Romper paradigma de que
controlamos el medio de soporte
y no la información.
Ya no existirá el requisito de
Manual de Calidad.
Ya no será requisito contar con
procedimientos documentados.

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 Novedades
Diseño y Desarrollo más amigable
para empresas de servicios.
Revisión, Verificación y Validación,
incluidos en las actividades de
control.
Compras = Control de los
8. Productos y Servicios
Suministrados Externamente
Operación
(incluye procesos, productos y
servicios).
Todo lo que provenga
externamente debe ser controlado.
Criterios de: evaluación, selección,
desempeño y reevaluación de
proveedores externos.

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 Novedades
Control de Producción y de la
prestación del servicio, ahora
incluye la validación del proceso,
solo si es necesario, pero va incluido
en las actividades de control.
Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos.
8. Preservación. En los servicios hay
Operación elementos tangibles que deben ser
preservados.
Nuevo requisito: “Actividades
posteriores a la entrega” que
pueden incluir garantías, servicios
de mantenimiento y servicios
suplementarios (reciclaje o
disposición final).
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 Novedades
Nuevo requisito “Control de
Cambios” revisar y controlar los
cambios no planificados esenciales
para la producción o prestación del
servicio.
Incluye Liberación de productos y
8. servicios, antes Seguimiento y
Operación Medición al Producto.
Control de los elementos de salida
del proceso, los productos y los
servicios no conformes, se deben
controlar desde las operaciones
para prevenir su uso o entrega no
intencionada.

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 Novedades
Medición Análisis y Mejora, ahora
denominado Evaluación del
desempeño. Mayor relevancia al
análisis de datos.
Las Auditorías Internas, se deben
elaborar informes que consideren
9. los objetivos de calidad, la
Evaluación importancia de los procesos
de involucrados, la retroalimentación
del cliente, los cambios y resultados
desempeño
de auditorías previas.
Se rompe la regla de que un auditor
no puede auditar su propio trabajo.
Lo que se busca es que sea el
proceso el que asegure la
imparcialidad y objetividad del
mismo.
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 Novedades

Incluye: No conformidad y
acción correctiva, así como
Mejora Continua.
10. Se puede reaccionar ante la No
Mejora Conformidad antes de ir a un
análisis de causas, siempre y
cuando se logre controlar,
corregir y hacer frente a sus
consecuencias.

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 Conclusiones
Se considera a la persona como elemento clave
para generar valor a través del SGC.

Estructura más parecida al PHVA.

Más orientación a los resultados del negocio.

Requisitos más amigables.

Más alineada con la estrategia de la organización.

Más integración con otros sistemas de gestión.

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