Título: Unidad 1: Parámetros físicos y organolépticos.

Nombre del Alumno; Jimena Lizeth Suarez Sevilla

Número de Matricula: 2122100521
Nombre de la Asignatura: Calidad farmacéutica
Grupo: 5°B
Fecha de Emisión: 12 mar 24

Aditivo: Sustancia que se añade a los alimentos o medicamentos para mejorar sus
propiedades, como sabor, textura, conservación, etc.

Calidad: Es el cumplimiento de especificaciones

establecidas para garantizar la aptitud de uso.

Control de Calidad: Sistema general de actividades encaminadas a controlar

la calidad de un producto o servicio para que satisfaga las necesidades de los usuarios. El
objetivo es brindar calidad en forma satisfactoria, suficiente, fiable y económica

Dictamen: Opinión o juicio que emite una persona o

entidad especializada sobre algún tema en particular.

Eficacia: Se refiere al grado en que una intervención o tratamiento

origina un resultado esperado en ciertas condiciones, medido en el contexto de un Ensayo
Clínico o Preclínico Controlado.

Especificación: Se refiere a la descripción de un material, sustancia o

producto, que incluye los parámetros de calidad, sus límites de aceptación y
la referencia de los métodos a utilizar para su determinación.

Farmacopea: Libro o colección de normas que establecen los estándares de calidad y pureza
de los medicamentos, así como los métodos de análisis y preparación.

Forma Farmacéutica: Presentación física en la que se

dispone un medicamento para su administración, como tabletas, cápsulas,
jarabes, etc.

Insumo: Son todas aquellas materias primas, material de envase primario, material
de acondicionamiento y productos que se reciben en una planta.

Materia Prima: se refiere a los componentes

básicos que se utilizan para fabricar un medicamento

MGA: establecen la metodología analítica para identificar y valorar sustancias, así como pruebas limite y
análisis oficiales

Monografía: es un trabajo científico escrito, producto de la investigación bibliográfica, que

estudia en forma exhaustiva un tema claramente delimitado y que lo desarrolla en forma lógica,
con un enfoque metódico, científico

Parámetro: Magnitud que se mide o se calcula en una situación determinada, y que sirve para caracterizar o
describir algo.
 Principio Activo: Sustancia que tiene efectos farmacológicos y terapéuticos en un
medicamento.

Propiedades Físicas: Características de un material que se pueden medir o percibir sin cambiar su
composición química, como el color, la densidad, la temperatura de fusión, etc.

Propiedades Organolépticas: Características de un material que se perciben por los sentidos,

como el sabor, el olor, el color, la textura, etc.

Bibliografía: Alfonso R. Gennaro (Ed.). (2000). Remington: La ciencia y la práctica de la farmacia (20ª ed.).
Lippincott Williams y Wilkins.

Secretaría de Salud. (2015). Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación
de medicamentos.

Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito. (sf). Glosario de términos sobre drogas.
Recuperado de https://www.unodc.org/documents/scientific/Glossary_ST_NAR_26_S.pdf

Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. (2021). Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos (FEUM) (11a ed.). Secretaría de Salud.