Materia prima

que es?
Materia prima es toda sustancia activa o inactiva que se utiliza para la
elaboracin de una medicamento, ya sea que permanezca inalterada, se
modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

Las materias primas son los principios activos, excipientes y material de

acondicionamiento. Hay que someterlas a operaciones de transformacin,
generales o especiales, que sean las requeridas para llegar ala forma
farmacutica.

Principio activo:
Principio activo es todo componente de un medicamento destinado a
proporcionar actividad farmacolgica u otro efecto en la diagnosis, tratamiento o
prevencin de enfermedades, o actuar sobre la estructura o funcin de un
organismo humano o animal por medios farmacolgicos.
Un medicamento puede tener ms de un principio activo.
Los principios activos son de declaracin obligatoria cuali y cuantitativamente.
Pueden ser de origen animal, vegetal, mineral, de sntesis, semisntesis,
obtenidos por biotecnologa y tener mayor o menor complejidad.
El principio activo es el componente ms importante del medicamento y justifica
la tecnologa y materiales que se usen ya que es el responsable del efecto.

Excipiente
Excipiente es todo aquello que no sea el principio activo. No tienen accin
farmacolgica y por tanto no tienen accin teraputica. Son diluyentes,
aglutinantes, disgregantes, lubrificantes, etc.
son compuestos del medicamento distintos del principio activo y que estn
presentes en el medicamento o se usan en su elaboracin. Tienen varias
finalidades: facilitar la elaboracin, administracin, conservacin, aceptacin y
aspecto del medicamento y mejorar la biodisponibilidad y caractersticas
organolpticas del medicamento.
Pruebas de rutina a farmacos o materias primas

Aspecto
Se trata de realizar una descripcin

cualitativa sobre el producto, tanto si es

materia prima como producto acabado o
intermedio. Se comprueban distintas
caractersticas del producto como pueden
ser: apariencia (slido, lquido,
suspensin...), color, forma, tamao, etc.
Identificacin
Los ensayos de identificacin deben
establecer la identidad del producto
analizado y ser capaces de discriminar
entre compuestos parecidos o de
estructura relacionada que pueden formar
parte de la muestra. Este ensayo debe ser
lo ms especfico posible. La falta de
especificidad de un mtodo de
identificacin puede ser resuelta mediante
combinacin de varios mtodos
Ensayodecontenido
Consiste en una determinacin
cuantitativa del producto, para establecer
su grado de pureza o bien para determinar
el contenido de uno o ms componentes
Propiedadesfsicoqumicas

Las propiedades a determinar varan en

funcin de la naturaleza del producto. En
preparados lquidos pH, acidez,...en
slidos tamao de partcula, dureza, etc.
Las materias primas se separan en pa y
excipiente
Tomo 1 mga de la farmacopea
Se busca la monografia del principio
activo
Ensayos de identidad y apariencia
Proceso de elaboracion

Solubilidad
Pruebas limites
Contaminantes de manufactura
Metals pesados
Sulfuros

Compuestos organicos volatiles

PRUEBAS LIMITES DE CONTAMINANTES

VALORACION
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SI NO BUSCAS EN FARMACOPEA INTERNACINAL CERTIFICADA
SI NO ESTA EN NINGUNO SE VALIDA SU PROPIA METODOLOGIA
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NO ES PROPION DE FISICOQUIMICOS
CUALQUIER LABORATORIO QUE CUENTE CON PERSONAL
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LABORATORIO DE FISICOQUIMICOS
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LIQUIDO