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1. QUE ES MEDICAMENTO-.
4. QUE ES DROGA-.
término de uso variado que en medicina se refiere a toda sustancia con potencial para
prevenir o curar una enfermedad [...] En el lenguaje coloquial en español, el término suele
referirse concretamente a las sustancias psicoactivas y, a menudo, de forma aún más
concreta, a las drogas ilegales.
5. ECXIPIENTE-.
término de uso variado que en medicina se refiere a toda sustancia con potencial para
prevenir o curar una enfermedad [...] En el lenguaje coloquial en español, el término suele
referirse concretamente a las sustancias psicoactivas y, a menudo, de forma aún más
concreta, a las drogas ilegales.
6. CO SOLVENTE-.
8. QUE ES LOTE-.
9. NUMERO DE LOTE-.
la designación o codificación del producto, que identifica el lote a que este pertenece y que
permite en caso de necesidad, localizar y revisar todas las operaciones de fabricación e
inspección practicadas durante su producción.
10. BIODISPONIBILIDAD-.
11. ESTABILIDAD-.
12. BIOEQUIVALENCIA-.
14. POLIMORFISMO-.
15. LINEALIDAD-.
Es la capacidad del método analítico para obtener resultados directamente proporcionales a
la concentración o cantidad del analito en un rango definido. ... Indica la sensibilidad de
calibración o del método y se expresa en unidades de respuesta sobre unidades de
concentración o cantidad del analito.
16. FRIABILIDAD-.
17. SENCIBILIDAD-.
la sensibilidad describe qué tan bien una prueba puede detectar una enfermedad o
afección determinada en las personas que tienen la enfermedad o afección. Ninguna prueba
es 100 % sensible porque no logra identificar a algunas personas que tienen la enfermedad
o afección (resultado negativo falso).
18. RANGO-.
19. TRAZABILIDAD-.
21. EXTENSIBILIDAD-.
22. INTERVALO-.
23. VALIDACION-.
26. ROBUSTEZ-.
Es una medida de la capacidad que tiene el método analítico de permanecer inalterado por
pequeñas variaciones en el procedimiento del método.
27. PRECISION-.
28. EXACTITUD-.
Control de Calidad es el ente encargado de realizar todos los análisis para poder
establecer si el medicamento cumple con los requisitos legales declarados por cada
empresa y con los parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos, según lo
indicado en las especificaciones
garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para su uso previsto.
ISO 9000 era un conjunto de Control de calidad y gestión de calidad, establecidas por la
Organización Internacional de Normalización. Se pueden aplicar en cualquier tipo de
organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios.
34. ¿Qué ES LA CALIDAD SEGÚN LA ISO-.
35. MUESTREO-.
36. IDENTIFICACION-.
37. VERIFICACION-.
38. PUREZA-.
grado en el cual otra entidad química o biológica está presente en una sustancia, o en que
un medicamento está libre de contaminantes potencialmente dañinos, incluyendo otros
principios activos, productos de degradación o subproductos de síntesis, bacterias y otros
microorganismos.
39. ADULTERACION-.