Curso:

TÉCNICAS DE MUESTREO

9, 10, 16 y 17 de julio del 2022

Expositor: Ing. Giancarlo Ganggini Silva

 OBJETIVOS

 • Obtener y reforzar los conocimientos básicos necesarios,

teóricos y prácticos, de los conceptos generales de
muestreo estadístico que se utiliza en la inspección.

 • Determinar, seleccionar y ejecutar adecuadamente los

planes de muestreo de normas reconocidas.

 • Interpretar correctamente los resultados obtenidos de

acuerdo al plan de muestreo seleccionado.

2
 TEMARIO
CONTENIDO

A. INTRODUCCIÓN. Terminología - Norma ISO 3534-2.

B. MUESTREO DE ACEPTACIÓN. Tipo de Planes de muestreo. Muestreo
Simple. Muestreo Doble. Muestreo múltiple. Muestro por atributos.
Muestro por variables. Riesgos del Productor y del Consumidor.
C. MUESTREO POR ATRIBUTOS. Normas: ISO 28590, ISO 2859-1, ISO
2859-2, ISO 2859-3
D. MUESTREO POR VARIABLES. Norma ISO 3951-1
E. NTP 700.002. Lineamientos y procedimientos de muestreo del pescado y
productos pesqueros para inspección
 INTRODUCCIÓN

METAS
P PLAN DE ACCIÓN (MÉTODOS)

TOMAR ACCIONES
MEJORAR
CAPACITAR
A Aseguramiento
de Calidad H EJECUTAR EL PLAN

CALIDAD VS
COSTO
VERIFICAR
¿P = H?
V
MUESTREO DE
ACEPTACIÓN Muestra Riesgo

4
 TERMINOLOGÍA (ISO 3534-2)
La Norma ISO 3534-2: define términos de control estadístico de
calidad que pueden ser usados en el desarrollo de otras normas.
La Norma contiene términos relativos a la estadística general,
control de calidad, muestreo de aceptación y mediciones del
proceso.
Definimos los términos relativos a :

1. Operaciones de inspección 5. Métodos de muestreo

2. Población y muestreo 6. Inspección por muestreo

3. Especificación 7. Muestreo para aceptación{

4. Resultados de ensayos y 8. Curva característica de
observaciones. operación

5
 TERMINOLOGÍA
1.- Operaciones de inspección

1.1 Inspección: Actividades tales como medir, examinar, ensayar o contrastar con un
patrón una o más características de una entidad y comparar los resultados con los
requisitos especificados, con el fin de determinar si se obtiene la conformidad para
cada una de esas características.

1.2 Inspección lote por lote: Inspección de un producto presentado en una serie
continua de lotes.

1.3 Inspección 100%: Inspección de cada elemento de un producto o servicio.

1.4 Inspección rectificadora: Retiro o reemplazo Inspección de elementos no

conformes durante la inspección de todos los elementos ( o de una porción
específica de elementos) en un lote no aceptado por muestreo para aceptación.

1.5 Inspección indirecta: Inspección para aceptación donde un lote es aceptado o

rechazado después de examinar y verificar el sistema de inspección del proveedor
y sus resultados, por tanto no se examinan muestras del lote presentado.

6
 TERMINOLOGÍA

2.- Términos relativos a la población y el muestreo

POBLACIÓN
2.1 Población: Totalidad de unidades o elementos bajo consideración.
(LOTE)
2.2 Elemento, Unidad: Aquello que puede ser descrito y considerado I
M
individualmente. N
U
F
E
E
2.3 Unidad de muestreo: Una de las unidades individuales en la cual la S
R
T
población esta dividida. E
R
N
E
2.4 Lote único: Lote producido bajo condiciones únicas para ese lote y C
O
I
no como parte de una secuencia de producción de rutina. A

2.5 Lote aislado: Lote separado de la secuencia de los lotes en los MUESTR
A
cuales fue producido o recolectado y que no forma parte de la secuencia
actual de lotes en inspección.

2.6 Secuencia de lotes aislados: Grupo de lotes en secuencia que no

forma parte de una secuencia de producción más larga o de un proceso
continuo. 7
 TERMINOLOGÍA
3.- Términos relativos a la especificación

3.1 Especificación: Documento que establece los requisitos con los

cuales un producto, proceso o servicio debe estar conforme.

3.2 Valor nominal: Valor de una característica designada en una

especificación de un diseño o un plano.

3.3 Límites de tolerancia, valores límites, límites de

especificación: Valores especificados de una característica dando
el límite superior e/o inferior del valor permisible.

3.4 Tolerancia: Diferencia entre el límite de tolerancia superior e

inferior.

3.5 Intervalo de tolerancia, zona de tolerancia: Valores variables

de la característica entre e inclusive los límites de tolerancia.

8
 TERMINOLOGÍA

4.- Resultados de ensayos y observaciones

4.1 No Conformidad: No cumplimiento de un requisito

especificado.

4.2 Elemento no conforme: Elemento (unidad) con una o

más no conformidades.

4.3 Defecto: No cumplimiento de una exigencia para la

utilización prevista.

4.4 Elemento defectuoso: Elemento (unidad) con uno o

más defectos.

9
 TERMINOLOGÍA

5.- Métodos de muestreo

5.1 Muestra: Una o más unidades de muestreo extraídas de una población y destinada
a proveer información referente a esta población.

5.2 Muestreo: Procedimiento utilizado para extraer o construir una muestra.

5.3Tamaño de la muestra: Número de unidades de muestreo en la muestra.

5.4 Muestra aleatoria simple: Una muestra de n elementos extraídos de una población
de N extraídos de una población de N elementos, de tal manera que todas las posibles
combinaciones de n elementos tienen la misma probabilidad de ser seleccionadas.

5.5 Muestreo aleatorio simple: Tal como se usa normalmente en el muestreo para
aceptación, proceso de seleccionar una muestra aleatoria simple.

5.6 Muestreo sistemático: Muestreo siguiendo algún método sistemático.

10
 TERMINOLOGÍA

5.- Métodos de muestreo

Muestreo aleatorio simple: Tal Muestreo sistemático: Muestreo de productos a granel:

como se usa normalmente en el Muestreo que sigue algún Muestreo de materiales en lotes
muestreo para aceptación, proceso método sistemático. dentro de los cuales las unidades
de seleccionar una muestra de muestreo no son fácilmente
aleatoria simple. distinguibles.

11
 TERMINOLOGÍA
6.- Inspección por muestreo

6.1 Inspección por muestreo: Inspección de productos o servicios usando muestras

(a diferencia de inspección al 100%).

6.2 Porcentaje de elementos no conformes: Valor de la proporción de elementos no

conformes multiplicado por cien(100).

6.3 No conformidades por elemento: El número de no conformidades por elemento

en cualquier cantidad especifica de producto es el número de no conformidades
dividido entre el número de elementos del producto en el que se encuentran.

6.4 Inspección por atributos: Inspección que consiste en determinar la presencia o

ausencia de una o más características particulares en cada uno de los elementos en
el grupo que se considera, y en contar cuantos elementos poseen o no las
características.

6.5 Inspección por variables: Inspección que consiste en medir el valor de las
características de un elemento.
12
 TERMINOLOGÍA

7.- Muestreo para aceptación

7.1 Muestreo de aceptación: Inspección por muestreo en la que se toman

decisiones para aceptar o no aceptar un lote basado en los resultados de una o
varias muestras extraídas de ese lote.

7.2 Procedimiento de muestreo: Exigencias y/o instrucciones operativas

referentes al uso de un plan de muestreo en particular.

7.3 Plan de muestreo: Plan especifico que define el tamaño de la(s) muestra(s) a
extraer y los criterios asociados para la aceptación del lote.

7.4 Programa de muestreo: Combinación de planes de muestreo con reglas para

el cambio de un plan a otro.

7.5 Sistema de muestreo: Grupo de programas de muestreo, en el que cada uno

tiene sus propias reglas para el cambio de plan, junto con los criterios para
seleccionar el programa apropiado.

13
 TERMINOLOGÍA
7.- Muestreo para aceptación

7.6 Aceptación: Conclusión de que un lote o una cantidad de producto o

servicio satisface los criterios de aceptación.

7.7 No aceptación; rechazo: Conclusión de que un lote o una cantidad de

producto no demuestra que satisface los criterios de aceptación.
7.8 Número de Aceptación, Ac: En la inspección de muestreo por atributos, el
máximo número de no conformidades o de unidades no conformes encontradas
en una muestra que permite que el lote sea aceptado, según el plan de
muestreo usado.

7.9 Número de rechazo, Re; número de no aceptación: En la inspección de

muestreo por atributos, el mínimo número de no conformidades o de unidades
no conformes encontradas en una muestra que obliga a que el lote no sea
aceptado, según el plan de muestreo usado.
14
7.10 Valor de aceptación: En el muestreo para aceptación por variables, valor
limite de la media que permite verificar la condición de aceptabilidad.
 TEMAA:
Introducción TERMINOLOGÍA
8 Parámetros relativos a la curva característica de operación

1)Curva característica de operación (CO): Existen tres tipos de curva

operativa.

Tipo A: Curva que muestra, para un plan de muestreo dado, la probabilidad de que
se satisfaga un criterio de aceptación como una función del nivel de calidad del
lote.

Tipo B: Curva que muestra, para un plan de muestreo dado, la probabilidad de

aceptar un lote como función del nivel; también, tal como se usa en algunos tipos
de planes, curva que muestra el porcentaje de lotes o elementos de producción
que podrá esperarse sean aceptados, como una función del nivel de calidad del
proceso.

Tipo C: Curva que muestra, para un plan de muestreo continuo, el porcentaje de

productos aceptados durante la fase de muestreo, como una función del nivel de
calidad del proceso.
 TEMAA:
Introducción TERMINOLOGÍA
8 Parámetros relativos a la curva característica de operación

2) Riesgo del consumidor (RC): Probabilidad de aceptación de un lote o un

proceso, para un plan de muestreo dado, cuando el nivel de calidad tiene un valor
definido como no satisfactorio por el plan [ por ejemplo, un nivel de calidad límite
(NCL)]

3) Riesgo del productor (RP): Probabilidad de la no aceptación de un lote o un

proceso, para un plan de muestreo dado, cuando el nivel de calidad tiene un valor
definido como satisfactorio por el plan [ por ejemplo, un nivel de calidad aceptable
(NCA)].
 - Concepto general de muestreo
Tema 2 - Muestreo de aceptación. Tipos.
- Riesgos en el muestreo. LCA y CL

17
 CONCEPTO GENERAL DE MUESTREO
POBLACIÓN O
LOTE
MUESTREO

MUESTRA

CARACTERISTICAS
Aleatorio
Representativo
Homogéneo

18
 INTRODUCCIÓN

MUESTREO DE ACEPTACIÓN
✓ Se relaciona con la inspección, selección y prueba del producto en una muestra aleatoria
extraída de un lote.
✓ El resultado es una aceptación o rechazo de ese lote.
✓ Esto ocurre en la recepción de materias primas y componentes y en el producto
terminado.

* El costo de evaluación es * Se pueden cometer errores (riesgo) al

menor que con la inspección al
100%
* Su uso es más fácil cuando se
trata de pruebas destructivas.
* Se puede aplicar presión sobre
la calidad de los lotes de
proveedores ya que con una
pequeña muestra el lote puede
ser rechazado.
aceptar lotes “malos” dada que existe
una probabilidad de encontrar unidades
defectuosas en la muestra.
* Si los lotes no son uniformes, el
muestreo de aceptación no es una
técnica confiable.
* No se asegura que los lotes
aceptados estén libres de unidades19
defectuosas
 LOTE RECIBIDO PARA SU
OPERATIVO INSPECCIÓN ¿CÓMO
HACER?
SELECCIÓN DE LA
CRITERIO TECNICO MUESTRA

ELEMENTOS INSPECCIONADOS Y
ANALIZADOS

RESULTADOS COMPARADOS CON LOS

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
DECISIÓN

ACEPTAR EL LOTE RECHAZO DEL LOTE

ENVIAR A PRODUCCIÓN DECIDIR LA MANERA DE

O AL CLIENTE DISPONER DEL LOTE
20
 ¿Cuándo hacer el muestreo de aceptación?
Cuando las pruebas son
destructivas

Cuando la inspección del

1
100% no es tecnológicamente
factible o requeriría tanto Cuando el costo
tiempo de calendario que se de la inspección
impactaría seriamente la del 100% es muy
programación de la alto
producción.
¿Cuándo?

3 2
21
 Tipos de Planes de muestreo
SEGÚN LA CARACTERÍSTICA OBSERVADA

➢Planes por atributos:

Cada unidad de la muestra se clasifica como
buena o defectuosa. A continuación se
compara el número de unidades malas con el
número de aceptación definido en el paln y se
toma la decisión de aceptar o rechazar el lote.
Aspecto Peso
➢Planes por variables:
En cada unidad la muestra se mide la
característica observada. A continuación se No Conforme 80,9 g
calculan los estadísticos muestrales
especificados (media y desviación estándar) y Conforme 81,2 g
se compara con el valor permitido definido en
el plan, tomando la decisión de aceptar o
80,8 g
rechazar el lote. 22
 Tipos de Muestreo de aceptación
SEGÚN EL NÚMERO DE MUESTRAS A EXTRAER

Decisión:
(1) Aceptar o
(2) Rechazar

Simple Decisión 2da muestra

(combin. inform. de la 1ra
muestra):
(1) Aceptar o
(2) Rechazar
Doble
Decisión 1ra muestra:
(1) Aceptar,
(2) Rechazar o
(3) Extraer 2da
muestra
Es una extensión ... 23 Múltiple
del muestreo
doble
 Riesgos en el muestreo. LCA y CL
Riesgo del productor:
Este es el riesgo asociado con el
rechazo (no aceptación) de un lote
de buena calidad. Generalmente se
prefiere aceptar lotes de este nivel
de calidad (nivel de calidad
aceptable).
Límite de Calidad Aceptable
(LCA).
Esta es la definición numérica de un
lote bueno, asociada con
el riesgo del productor.
El LCA es el máximo porcentaje de
defectuosos que es permitido para
un proceso con nivel de calidad
promedio satisfactorio.
Riesgo del productor =
Probabilidad de que un lote
24aceptable (un lote de calidad LCA
o mejor), sea rechazado.
Riesgo del consumidor:
Este es el riesgo de aceptar un lote
aislado de calidad pobre. Rara vez se
desea aceptar lotes que tengan este
nivel pobre de calidad.
Calidad Límite (CL).
Esta es la definición numérica de un
lote pobre, asociada con el riesgo del
consumidor. La CL es la menor
calidad, en porcentaje de defectuosos
que se puede tolerar en un lote.
Riesgo del consumidor =
Probabilidad de que un lote de
calidad rechazable sea aceptado
por un plan de muestreo.
 Riesgos en el Muestreo

➢En el muestreo de aceptación, la decisión de aceptar o rechazar un lote, se

basa en la información de una muestra aleatoria. Como la información que nos
da la muestra respecto al lote es parcial, podemos cometer un error.

Plan de muestreo Plan de muestreo

Condición Aceptar el Rechazar el
Condición Aceptar el Rechazar el
del lote lote lote
del lote lote lote Riesgo del
Lote bueno productor
Lote bueno Error Tipo I (proveedor)
Riesgo del
Lote malo Error Tipo II Lote malo consumidor
(comprador)

25
 -Plan de muestreo. Concepto.
Tipos
Tema 3
-Curva característica de
operación. Cálculo de Riesgos

26
 PLAN DE MUESTREO. CONCEPTO.
PLAN DE
MUESTREO
Lote
Muestra
Tamaño de
muestra (n)

Criterios para
la aceptación
PROCEDIMIENTO DE del lote
MUESTREO

Instrucciones operativas
referentes al uso de un plan Muestreo de
de muestreo en particular.
aceptación
27
 Tipos de Planes de muestreo
SEGÚN LA CARACTERÍSTICA OBSERVADA

➢Planes por atributos:

Cada unidad de la muestra se clasifica como buena o defectuosa. A
continuación se compara el número de unidades malas con el número de
aceptación y se toma la decisión de aceptar o rechazar el lote.
➢Planes por variables:
En cada unidad la muestra se mide la característica observada. A continuación
se calculan las variables estadísticas muestrales especificadas y se compara
con el valor permitido definido en el plan, tomando la decisión de aceptar o
rechazar el lote.

28
 Tipos de Planes de muestreo

SEGÚN EL NÚMERO DE MUESTRAS A EXTRAER

➢Un plan de muestreo simple, se basa en la toma de una muestra aleatoria de n

individuos y toma la decisión en base a estos.
➢Un plan de muestreo doble, se basa en la toma de una primera muestra de
tamaño n1 a partir de la que se decide (1) aceptar el lote o (2) rechazar el lote o (3)
extraer una segunda muestra. Si se toma la segunda muestra se combina toda la
información de ambas para decidir aceptar o rechazar el lote.
➢Un plan de muestreo múltiple, es una extensión del muestreo doble donde se
pueden tomar de 1 a m muestras antes de la decisión.
➢Un plan de muestreo secuencial o progresivo es un caso extremo del muestreo
múltiple donde se van extrayendo una a una las unidades y en cada momento se
puede decidir aceptar, rechazar el lote o tomar un nuevo individuo.

29
 Curva Característica de Operación ( Curva CO )
Curva que muestra, para un plan de Para la construcción de la Curva
muestreo dado, la probabilidad de que Característica de Operación (CO)
se satisfaga un criterio de aceptación, tenemos que definir :
como una función del nivel de calidad
del lote.
• N : Tamaño del lote.
• n : Tamaño de Muestra.
• c : Número de Aceptación.

• LCA : Límite de Calidad Aceptable.

CO = P( x  c )
LCA

30
 Selección de las Curvas Característica de Operación (CO)

Curvas CO Distribución Relación de los Proporción de no

tamaños de conformes (p)
muestra y Lote
(n/N)
Tipo A Hipergeométrica Lote aislado Finito Cualquier p
(Exacta) n/N >=0.1

Tipo B Binomial Infinito Cualquier p

n/N <0.1

Poisson Infinito p cercano a 0

n/N <0.1 (p<=0.01)

31
 Cálculo de los Riesgos en un Muestreo de Aceptación

= riesgo del vendedor o riesgo del productor ó probabilidad de

rechazar un lote conforme.

  
 = P x  c LCA = 1 − P x  c LCA = 1 −   k =0
c CkDCnN−−kD
CnN

= riesgo del comprador o riesgo del consumidor ó probabilidad

de aceptar un lote no conforme.


 = P x  c CL =  c

k =0
CkDCnN−−kD
CnN
32
Ejemplo 1:
Se seleccionó 80 ítems de un lote de 1000 ítems con un LCA de 2.5% y una
CL de 4%. Se acepta el lote si hasta dos ítem son no conformes. Cuantificar
el riesgo del productor.
➢ LCA = 2.5%.
➢ N = 1000.
➢ n = 80.
➢ c = 2.
➢ D = 2.5%(1000)/100% = 25

2 1000 −25
Ck25C80  C 25C 975   C125C79
975   C225C78
975 
 = 1−  −k = 1 −  0 100080 + +  = 0.323
k =0
1000
C80  C80   C1000
  80
  C1000
  80



33
Ejemplo 2:
Se seleccionó 80 ítems de un lote de 1000 ítems con un LCA de 2.5% y una CL
de 4%. Se acepta el lote si a lo más dos ítems son no conformes. Cuantificar el
riesgo del consumidor.
➢ CL = 4%.
➢ N = 1000.
➢ n = 80.
➢ c = 2.
➢ Df = 4%(1000)/100% = 40

2 1000 −40
Ck40C80  C 40C 960   C140C79
960   C240C78
960 
=  −k =  0 100080 + +  = 0.364
k =0
1000
C80  C80   C1000
  80
  C1000
  80



34
 Curva CO y los Riesgos del
Riesgo del productor Muestreo de Aceptación


Probabilidad Probabilidad de Rechazar

de Aceptar el un lote con calidad igual o
lote dado un superior a la CL
LCA
1− 
1 −
 Riesgo del
consumidor

LCA CL

35
 Principales planes de muestreo
según Normas
Tema 4 Selección, ejecución e
interpretación de los planes de
muestreo y sus resultados

36
 PRINCIPALES PLANES DE MUESTREO
PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
NORMA NTP ISO 2859-1
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA
INSPECCION POR ATRIBUTOS. Parte 1:
Esquemas de muestreo clasificados por
Límite de calidad aceptable (LCA) para
inspección lote por lote.
NORMA NTP 700.002
Lineamientos y procedimientos de
muestreo del pescado y productos
pesqueros para inspección
PLAN DE MUESTREO
PARA CRITERIOS
MICROBIOLÓGICOS
37
NORMA NTP ISO 2859-2 NORMA NTP ISO 2859-3
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA
INSPECCION POR ATRIBUTOS. Parte 2: INSPECCION POR ATRIBUTOS. Parte 3:
Planes de muestreo clasificados por Procedimiento de muestreo por salteo de
Calidad límite (CL) para la inspección de lotes
lotes aislados
NORMA NTP ISO 3951-1
Procedimientos de muestreo para inspección
PLAN DE MUESTREO por variables. Parte 1: Especificación para
planes de muestreo simple clasificados por el
POR VARIABLES
límite de calidad aceptable (LCA) para
inspección lote a lote para una característica de
calidad única y un solo LCA
Criterios microbiológicos ICMSF, 2002
Microorganisms in Foods 7: Microbiological
Testing in Food Safety Management.” Kluwer
Academic / Plenum Publishers. New York.
2002.
 Revisión resumida de la serie de Normas
Tema 4 NTP-ISO 28590, NTP-ISO 2859-2 y
NTP-ISO 2859-3.

38
 NTP-ISO 28590:2019

Introducción

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCION POR ATRIBUTOS. Introducción a la serie

de normas de la ISO 2859 para el muestreo para inspección por atributos. 1ª Edición
La norma técnica peruana NTP ISO 28590 es una introducción al muestreo de aceptación de
atributos y proporciona un breve resumen de los planes de muestreo usados en la NTP ISO
2859-1, NTP ISO 2859-2, NTP ISO 2859-3, ISO 2859-4 y ISO 2859-5.
 NTP-ISO 28590:2019

Las series NTP-ISO 2859

2.1) NTP-ISO 2859-1:

Esquemas de muestreo clasificados por el límite de calidad aceptable (LCA) para inspección lote por lote.

2.2) NTP-ISO 2859-2:

Planes de muestreo clasificados por calidad limite (CL) para la inspección de lotes aislados.

2.3) NTP-ISO 2859-3:

Procedimiento de muestreo por salteo de lotes.

2.4) ISO 2859-4:

Procedimiento para la evaluación de los niveles de calidad declarados.

2.5) ISO 2859-5:

Sistema de planes de muestreo secuenciales clasificados por el Límite de Calidad Aceptable (LCA) para la
inspección lote por lote.
 NTP-ISO 28590:2019

1. Introducción general para muestreo para inspección por atributos

Objetivo de la inspección por muestreo

El objetivo principal de la inspección de aceptación por muestreo es determinar que el productor

presente lotes de una calidad que sea igual o mejor que el nivel mutuamente acordado. Toda la
serie de normas ISO 2859 se basa en un parámetro común, por ejemplo los LCA o CL.

En todos estos procedimientos, debe ser reconocido que los recursos financieros no son
ilimitados. El costo de cada artículo debería reflejar el costo de inspección así como el costo de
producción.
 NTP-ISO 28590:2019

1. Introducción general para muestreo para inspección por atributos

Muestreo de aceptación:

La inspección por muestreo de aceptación tiene el mérito de dejar la responsabilidad de la

calidad donde corresponde, o sea en el productor. El inspector no es más la persona que se
preocupa en corregir errores. El productor debe asegurar que el producto sea de alta calidad, de
lo contrario habrá inconvenientes y gastos con lotes no aceptados. La inspección por muestreo
puede y debería llevar a menor trabajo de inspección, menores costos y buena calidad para el
consumidor.
 NTP-ISO 28590:2019

1. Introducción general para muestreo para inspección por atributos

Otras prácticas de inspección:

a) Muestreo estadístico: El muestreo basado en la experiencia con el producto, el proceso, el

productor y el consumidor puede ser estadísticamente evaluado, estipulando que el muestreo
aleatorio y un grupo de reglas son utilizadas para predefinir la variación del tamaño de la
muestra y la frecuencia de la muestra. Un ejemplo es el procedimiento descrito en NTP-ISO
2859-1, el cual utiliza un grupo de reglas de cambio. Es posible utilizar estas reglas, para reducir
la inspección cuando la calidad es muy buena.
 NTP-ISO 28590:2019

1. Introducción general para muestreo para inspección por atributos

b) Muestreo Ad hoc: El muestreo ad hoc no debería ser utilizado pues conducirá a riesgos
desconocidos que podrían resultar muy altos. Además, no existe una base formal para la
aceptación o no aceptación del lote. Ejemplos de muestreo ad hoc incluyen el muestreo de un
porcentaje fijo del lote o una muestra por conveniencia tomada en momentos inesperados.

c) Inspección al 100 %: La inspección al 100 % puede ser una tarea formidable si es que sea
realizada con un equipo de ensayo automático, o los tamaños de los lotes son pequeños.
Además, no siempre es totalmente efectiva, particularmente cuando un gran número de ítems
tienen una o más características que son marginales en apariencia, desempeño o dimensión. En
algunos casos es necesaria este tipo de inspección, por ejemplo para el caso de vacunas.
 NTP-ISO 28590:2019

2. Las series NTP-ISO 2859

2.1) NTP-ISO 2859-1:

Esquemas de muestreo clasificados por el límite de calidad aceptable (LCA) para inspección lote por lote.

2.2) NTP-ISO 2859-2:

Planes de muestreo clasificados por calidad limite (CL) para la inspección de lotes aislados.

2.3) NTP-ISO 2859-3:

Procedimiento de muestreo por salteo de lotes.

2.4) ISO 2859-4:

Procedimiento para la evaluación de los niveles de calidad declarados.

2.5) ISO 2859-5:

Sistema de planes de muestreo secuenciales clasificados por el Límite de Calidad Aceptable (LCA) para la
inspección lote por lote.
 NTP-ISO 2859-2

✓ La NTP-ISO 2859-2 es un sistema de muestreo por aceptación clasificado por Limite de

Calidad Aceptable (LCA).

✓ Este sistema de muestreo es usado para lotes aislados, por ejemplo un lote aislado de una
secuencia de lotes o un lote único, donde las reglas de cambio de la NTP-ISO 2859-1 no son
aplicables

✓ La NTP-ISO 2859-2 provee planes de muestreo clasificados por Calidad Limite (CL). Los
LCAs no son directamente usados para entrar en estos casos. Esta es la mayor diferencia del
procedimiento especial para la protección de la Calidad Limite dada en la NTP-ISO 2859-1.
 NTP-ISO 2859-3
✓ La NTP-ISO 2859-3 provee procedimientos de muestreo por atributos con salteo de lotes.
✓ Estos procedimientos pretenden reducir los esfuerzos de inspección sobre productos
presentados por los proveedores quienes tienen un control efectivo sobre todas las facetas de
la calidad y consistentemente producen lotes que se encuentran dentro de los requisitos.

✓ Este procedimiento se extiende a la inspección de lotes. El principio de selección al azar ya

aplicado dentro de NTP-ISO 2859-1 a los individuos (ítems) comprendidos en un lote.

✓ Estos procedimientos están diseñados solo para una serie continua de lotes o batch y no
deben ser utilizados para lotes aislados.

✓ La NTP-ISO 2859-3 debe ser utilizada solamente para la inspección de características por
atributos como fue establecido en la NTP-ISO 2859-1. Su aplicación difiere de la inspección
reducida en la NTP-ISO 2859-1.

✓ Cuando la inspección tiene múltiples características, los procedimientos de salteo de lote

tendrían los mismos principios usados en los procedimientos asociados de la ISO 2859-1.
 Pregunta 1
Selección, ¿El parámetro analizado es mensurable?

ejecución e NO SI

interpretación de Ejemplo: Inspección del Ejemplo: Contenido de agua

aspecto de la fruta de una mantequilla, contenido
los planes de enumerando los defectos de grasa de un queso
muestreo y sus visuales de esta última
resultados
SELECCIONAR UN PLAN Responder a la pregunta 2
POR ATRIBUTOS, ya que el antes
parámetro analizado es de realizar la selección
cualitativo (defecto de la fruta)

Pregunta 2
¿Los valores de variable mensurable
se ajustan a una distribución normal?

NO SI

SELECCIONAR UN PLAN SELECCIONAR UN PLAN

POR ATRIBUTOS, ya que este
tipo de planes no impone
condiciones sobre la ley de
distribución de los valores de
la variable mensurable
48
POR VARIABLES, ya que, los
planes de muestreo por
variables están basados en
leyes de la distribución
normal.
 Selección de un plan de muestreo

Antes de seleccionar un plan de muestreo, es necesario

conocer seis aspectos:
1. El lote proviene de una serie continua de lotes o es un lote
aislado.
2. El tamaño del lote.
3. El límite de calidad aceptable (LCA) o Calidad Límite (CL);
4. El nivel de inspección.
5. Tipo de inspección: normal, rigurosa o reducida;
6. Tipo de muestreo: muestreo simple, doble o múltiple.

✓Tamaño(s) de muestra(s)
✓Criterios para aceptación y rechazo del
lote
49
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)
Objetivo

➢ NTP-ISO 2859-1, especifica un sistema de muestreo por aceptación para

inspección por atributos. Está clasificado en términos de tamaño de lote, nivel de
inspección y límite de calidad aceptable (LCA).
➢ Los esquemas de muestreo en la NTP-ISO 2859-1, está destinado básicamente
a ser usado para la aceptación de artículos producidos en serie de una línea de
producción, donde los unidades de producto son formados en una serie continua
de lotes para propósitos de inspección.

➢ LCA (AQL por sus siglas en inglés), es el máximo porcentaje defectivo

(unidades defectuosas) que para propósitos de inspección, puede considerarse
satisfactorio como una calidad promedio del proceso
➢ Si la calidad promedio que está siendo producida es tan buena o por lo menos
igual al LCA, el producto puede ser considerado como satisfactorio.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

50
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

NIVEL DE INSPECCIÓN
➢Define la relación del tamaño del lote y el tamaño de la muestra. Donde a tamaño
mayor tamaño del lote mayor tamaño de la muestra (no en proporción directa).

➢Existen tres niveles generales: I, II, III

1. Nivel II será utilizado a menos que se indique otro nivel.
2. Nivel I se usa cuando se requiere menos desecho y nivel III cuando se puede
desechar una mayor cantidad.

➢Cuatro niveles especiales S1,S2, S3 Y S4

El Objetivo de niveles especiales es que el tamaño de muestra sea pequeño
cuando es realmente necesario

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

51
 NTP-ISO
2859-1: 2013
(Revisada
2018)

52
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

TIPOS DE INSPECCIÓN
➢ Normal
Se usa para asegurar una alta probabilidad de aceptación cuando la calidad del
proceso es superior al LCA y no hay porque sospechar que el proceso no tiene un nivel
aceptable.
➢ Rigurosa
Se usa cuando el criterio de aceptación es más estricto que en la inspección normal. Se
determina este, cuando la inspección de lotes anteriores consecutivos indican que la
calidad del proceso es inferior al LCA.

➢ Reducida
• Cuando existe evidencia de que la calidad de la producción es mejor que el LCA en
forma consistente se pueden utilizar un plan de muestreo cuyo tamaño de muestra es
de 2/5 partes del correspondiente a inspección normal.
• En el momento de encontrar un lote rechazado se vuelve a la inspección normal.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

53
 ESQUEMA DE REGLAS PARA
INICIO
EL CAMBIO DE INSPECCION
•El valor actual de la calificación NTP-ISO 2859-1: 2013
para cambio es al menos 30.
•Los 10 lotes anteriores hayan sido
aceptados bajo inspección original. •5 lotes no
•2 de 5 o
•Producción constante. aceptados bajo
menos lotes
•Aprobado por la autoridad inspección
consecutivos
responsable. rigurosa
no aceptados

Inspección Inspección Inspección No continuar

Reducida Normal Rigurosa Inspección

•Lote no aceptado. •5 lotes •Proveedor

•Producción irregular. consecutivos mejora de la
•Otras condiciones que aceptados calidad
garantice el cambio.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

54
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

Planes de Muestreo Simple

1. Ubicar la letra código en la Tabla II – A, B ó C.

2. Seleccionar el Límite de Calidad Aceptable ( LCA ) del muestreo.
3. Halla la intersección de las líneas verticales del LCA y las horizontales de la
letra código.
4. En la intersección ubicaremos en número de aceptación (Ac) y el número de
rechazo (Re). Al lado derecho de la letra código encontraremos el tamaño de
muestra.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

55
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

MUESTREO SIMPLE LOTE

Tamaño de la muestra n
Número de Aceptación Ac
Número de Rechazo Re

Muestreo al azar

Número defectuosas Nd

Nd <=Ac
SI NO

SE ACEPTA EL LOTE SE RECHAZA EL LOTE

56
57
58
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

Ejemplo:
Hallar el plan de muestreo simple para 15 500 unidades de producción con LCA =
2.5.
Solución:
1.- En la tabla 1, ubicamos el tamaño del lote , para un nivel de inspección general II.

2.- De esta manera obtenemos la letra código M.

3.- Luego en la Tabla 2.A., con un límite de calidad aceptable ( LCA) de 2,5 y letra
código M obtenemos el número de Aceptación (Ac) como 14 y el número de rechazo
(Re) 15.
4.- El tamaño de muestra es de 315 unidades.
5.- El plan de muestreo consistirá en seleccionar aleatoriamente 315 unidades, de las
cuales si existen a lo más 14 unidades no conformes, el lote se aceptará. Pero si el
número de no conformes es 15 o más, se rechazará el lote.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

59
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)

MUESTREO DOBLE LOTE

Tamaño de la muestra n1, n2

Números de Aceptación Ac1, Ac2
Números de Rechazo Re1, Re2

Primer Muestreo
al azar (n1)

Nd1<=Ac1 Ac1<Nd1<Re1 Nd1>=Re1

CALIDAD INTERMEDIA

Segundo Muestreo
al azar (n2)

S NO
I Nd1+Nd2<=Ac2 SE RECHAZA EL LOTE
SE ACEPTA EL LOTE
60
 NTP-ISO 2859-1: 2013 (Revisada 2018)
MUESTREO MULTIPLE
Las reglas del muestreo son una obvia extensión de las reglas del muestreo doble, para
este caso solo es posible dos decisiones en estas etapas: rechazar o continuar con el
examen de otra muestra. En esta parte de la NTP-ISO 2859, se presenta cinco etapas,
de modo que se llegará a una decisión, a más tardar, en la quinta etapa.

INSPECCIÓN NORMAL - PARA LA LETRA CÓDIGO L Y UN LCA = 0.65

Tamaño
Tamaño de Número de Número de
Muestra acumulativo
Muestra Aceptación Rechazo
de Muestra
Primera 50 50 # 3
Segunda 50 100 0 3
Tercera 50 150 1 4
Cuarta 50 200 2 5
Quinta 50 250 4 5

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN LCA

61
 NTP-ISO 2859-2: 1999 (Rev. 2018)

Objetivo

➢Establece los planes y procedimientos de muestreo basados en CL para la

inspección por atributos compatibles con la NTP ISO 2859-1, los cuales pueden ser
utilizados cuando no se aplican las reglas para el cambio de inspección de la NTP-ISO
2859-1, por ejemplo, cuando los lotes son de naturaleza aislada.

➢Calidad Límite (CL) consiste como el mínimo porcentaje defectivo (unidades

defectuosas) que para propósitos de inspección, se rechaza el lote.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN CL

62
 NTP-ISO 2859-2: 1999 (Rev. 2018)

Procedimiento A

➢El procedimiento A se usa cuando hay interés, por parte del productor y del
consumidor, en considerar los lotes aisladamente.

➢El calculo de probabilidades de aceptación se basa en la fórmula

hipergeométrica.

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN CL

63
 NTP-ISO 2859-2: 1999 (Rev. 2018)

Tabla de Planes
de Muestreo
tabulados por la
Calidad límite
LQ ( ISO-2859-2
Procedimiento
A)

64
 NTP-ISO 2859-2: 1999 (Rev. 2018)

Procedimiento B

➢El procedimiento B se utiliza cuando el consumidor tiene interés en considerar

el lote como aislado, mientras que para el productor forma parte de una serie
continua de lotes. De cara al consumidor, ofrece una protección, basado en la
CL (LQ), y de cara al productor, proporciona el valor del LCA (AQL)
correspondiente al plan escogido en las tablas de la ISO 2859-1.

➢Por consiguiente, los planes del procedimiento B se seleccionan de entre los

de la norma ISO 2859-1 (para inspección normal), con lo que se consigue la
compatibilidad).

PLAN DE MUESTREO POR ATRIBUTOS – BASADO EN CL

65
 ISO 3951-1: 2013

Objetivo

➢Establece los planes y procedimientos de muestreo para la inspección por

variables.
➢Es complementaria a la ISO 2859.
➢Cuando la autoridad responsable lo especifique, esta norma y la ISO 2859 pueden
servir de referencia en las especificaciones de un producto o proceso, en los
contratos, en las instrucciones de inspección y otros documentos, y se debe respetar
las disposiciones establecidas en las mismas.
➢La autoridad responsable debe ser designada en uno de estos documentos.
➢El propósito de los métodos establecidos en esta norma ISO es asegurar que los
lotes de calidad aceptable tengan una alta probabilidad de aceptación y que la
probabilidad de no aceptación de lotes calidad inferior sea tan alta como sea posible.

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES

66
 ISO 3951-1: 2013

CAMPO DE APLICACIÓN

1. Serie continua de lotes de productos discretos.

2. Características de calidad deben ser cuantificables.
3. Producción estable y las características de calidad poseer una
distribución normal.
4. Se define por lo menos un límite de especificación.

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES

67
 ISO 3951-1: 2005

Método S

Métodos de estimación Método 

del tamaño de muestra

Método R

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES

68
 ISO 3951-1: 2005

PROCEDIMIENTO METODO “S”

1. Definir nivel de inspección y dar el tamaño de lote., luego obtener la letra

código del tamaño de muestra (Tabla A-1).
2. Medir la característica de calidad y determinar el promedio y la desviación
estándar.
3. Con el LCA y el tipo de inspección obtener el parámetro “k” y el tamaño
de muestra “n” en la tabla B1, B2 o B3, según sea el caso..

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES

69
 ISO 3951-1: 2005
Criterios de Aceptación de Lote
Límites de Xp – KS > LEI
especificación
y
inferior y
superior LEI Xp - Xp Xp + LES Xp + KS < LES
KS KS

Límite de
especificación Xp – KS > LEI
inferior LEI Xp - KS Xp Xp + KS

Límite de
especificación Xp + KS < LES
superior Xp - Xp Xp + KS LES
KS

PLAN DE MUESTREO POR VARIABLES

70
 ISO 3951-1

Ejemplos:

1) Indicar el plan de muestreo si se quieren inspeccionar lotes de N = 8 000

unidades con nivel de inspección general III, normal y AQL de 0.15%.

Solución:

N=8000
AQL=0.15
Nivel de Inspección general III→ Tabla 1→ Letra código M
Inspección normal → Tabla B.1
Por lo tanto, el plan de muestreo es un tamaño de muestra n=95 y el
valor de k = 2.553

71
 ISO 3951-1
4) Del plan de muestreo anterior la variable es estudio debe ser superior a
560 mm pero inferior a 590 mm. Si la muestra tuvo de promedio 580 mm y
una desviación estándar de 5 mm ¿Se aceptará el lote de 8 000 unidades?

Solución:

LCI=560; LCS = 590; 𝑥ҧ = 580; s = 5; además del problema anterior se

determinó k = 2.553.
Para que el lote sea aceptado se debe cumplir que :
𝑥ҧ − ks > LCI y 𝑥ҧ + ks < LCS

Reemplazando:
580 – 2.553x5 = 567.235 > 560 (Cumple 𝑥ҧ − ks >LCI)
580 + 2.553x5 = 592.765 > 590 (No cumple 𝑥ҧ + ks <LCS)

Por lo tanto, se rechaza el lote.

72
LINEAMIENTOS Y PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO DEL
PESCADO Y PRODUCTOS PESQUEROS PARA
INSPECCION
NTP 700.002:2012

La presente NTP proporciona lineamientos y procedimientos de muestreo

del pescado y productos pesqueros para inspección.
Estas directrices están dirigidas principalmente para incrementar la
eficiencia de la producción y la capacidad inherente, y para reducir el
intervalo y el costo.

Esta NTP esta basada en la norma de muestreo de pescados y

productos de la pescado del Canadian Food Inspection Agency
(CFIA).
 NTP 700.002: 2012
NTP 700.002. 2012:
“Lineamientos y procedimientos de muestreo del pescado y
productos pesqueros para inspección”

Objeto: Campo de aplicación:

Servir como herramienta para la La presente NTP se aplica al pescado y

inspección por muestreo del pescado y producto pesquero.
productos pesqueros.
 DEFINICIONES

Muestreo Aséptico
Unidad de Muestra Plan de Muestreo por atributos
1
17 2

Tamaño de Muestra (n) Envase

16 3

Plan de Muestreo Consumidor

15 4

Muestra 14 5 Descarte

Inspección
Muestra
Representativa 13 6 Destructiva

Muestra Aleatoria 12 7 Inspector

11 8
Producto Preenvasado Lote
10 9

Inspección no destructiva Tamaño de lote

 NTP 700.002: 2012

DEFINICIONES

1 muestreo aséptico: Es el muestreo que se realiza

utilizando aparatos estériles y metodologías para prevenir la
contaminación microbiana de la muestra.
2 plan de muestreo por atributos: Es la decisión de
aceptar o rechazar un lote que depende del número de
unidades de la muestra la cual tiene o no un atributo,
propiedad o característica particular.
3 envase: Cualquier tipo de recipiente, empaque, envoltura,
o enzunchado; usado en el embalaje o la comercialización del
pescado.
4 consumidor: Es el usuario final de un producto.
5 descarte: El retiro de unidades no-conformes de un lote.
6 inspección destructiva: Es una inspección en la cual el envase
o producto, es destruido, modificado o considerado no usable.
 NTP 700.002: 2012

DEFINICIONES

7 inspector : Persona que realiza actividades de inspección,

reconocida por la autoridad competente.
8 lote: Con respecto al pescado, excepto pescado fresco,
significa una remesa de pescado o parte de ella, de la misma
especie, procesada de la misma manera por el mismo
productor, empacada en el mismo tamaño de envase y el mismo
etiquetado. Un lote de pescado fresco se refiere a una remesa
de pescado o parte de ella la cual ha sido procesada de la
misma manera por el mismo productor dentro de un período de 24
horas. Para el pescado fresco, el lote puede contener más de una
especie de pescado.
9 tamaño del lote: El número de unidades del producto de un
lote.
10 inspección no destructiva: Una inspección en la cual el
 NTP 700.002: 2012

DEFINICIONES

11 producto preenvasado: Cualquier producto empacado en un

envase en el cual es vendido comúnmente, o usado o comprado
por un consumidor sin ser reempacado.
12 muestra aleatoria: Es una muestra en la cual todos los
elementos del lote tienen igual e independiente probabilidad de
ser incluidos en la muestra.
13 muestra representativa: Es la muestra en las unidades
de muestra seleccionadas que exhiben proporcionalmente todos
los atributos del lote.
14 muestra: Una colección de una o más unidades de muestra
seleccionadas de un lote para inspección. La muestra abarca
todas las unidades de muestra tomadas para propósito de
examen o ensayo de un lote particular.
 NTP 700.002: 2012

DEFINICIONES

15 plan de muestreo: Especifica el número de las unidades

de muestra requeridas para tomar una decisión exacta de la
inspección (aceptación o rechazo) de un lote. El número de las
unidades de muestra requeridas puede depender del peso neto de
las unidades, del número de unidades en el lote, y del tipo de
peligro asociado al análisis para la inspección que se está
realizando.
16 tamaño de muestra (n): El número de las unidades que
abarca la muestra total tomada de un lote o de la producción.
17 unidad de muestra: Es una de un número de envases
individuales, o una porción de pescado o un envase primario
examinados o evaluados como una sola unidad.
 NTP 700.002: 2012

Generalidades

• Solo las muestras tomadas de acuerdo a procedimientos por los inspectores de la

autoridad competente u otro personal autorizado serán aceptadas para
evaluación por la autoridad competente. Cualquier intervención o interferencia
durante el muestreo debe ser notificada e informada porque puede invalidar el
muestreo.

• Un lote no debe consistir en más de una especie de pescado, excepto lotes de

pescado fresco.
PLANES DE MUESTREO Y NIVELES DE INSPECCION
Los planes de muestreo son diseñados para asegurar la toma de decisión,
estadísticamente válida, con respecto a la aceptación o rechazo de un lote.

NIVELES DE INSPECCION

NIVEL DE INSPECCION I ( NCA = 6,5) NIVEL DE INSPECCION II ( NCA = 6,5)

Se elige la inspección I, Se utiliza el nivel II de la

cuando la calidad del lote no inspección cuando la calidad del
está cuestionada, tal producto está cuestionada y es
como se utiliza en las requerido un método para juzgar
inspecciones iniciales. para el examen o el reexamen
del lote (re-inspección)
 DETERMINACION DEL NUMERO DE MUESTRAS
REQUERIDAS

• Las unidades de muestra necesarias para otros análisis pueden ser

tomadas de las unidades seleccionadas para la evaluación sensorial.

• Cuando una unidad de muestra es extraída para más de un análisis,

asegurar que la unidad de muestra reúna la suficiente masa para realizar
todos los análisis requeridos.

• Para certificados de exportación, puede haber ocasiones que el

número de unidades de muestra requerida puede ser especificado.
Seguir las directivas del certificado de exportación.
 DETERMINACION DEL NUMERO DE MUESTRAS
REQUERIDAS

Integridad de las cajas

Si durante el muestreo se encuentra una lata con fuga o hinchada, el muestreo

se descontinúa hasta que el lote haya sido evaluado para determinar si el (los)
defecto (s) es (son) debidos a contaminación durante o después del procesamiento.

Inspección Inicial Re-Inspección

- Extraer 200 unidades de muestras de - Seleccionar un mínimo de 250

un mínimo de 40 cajas con no más que cajas. Extraer 1250 latas
5 unidades de muestra siendo provenientes de estas cajas pero, no
seleccionadas de cada caja. seleccionar más que 5 latas de una
caja.
- Para lotes con menos que 200
unidades de muestra, inspeccionar - Cuando hay menos de 1250
todas las unidades. Registrar el número unidades, examinar cada unidad y
total de cajas en el formato de reporte. registrar el número en el formato de
reporte.
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 1 ( NIVEL DE INSPECCION I, NCA = 6,5)

El peso neto es igual o menor que 1 kg. ( 2,2 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
4,800 ó menos 6 1 0
4,801 - 24,000 13 2 1
24,001 - 48,000 21 3 2
48,001 - 84,000 29 4 3
84,001 - 144,000 48 6 4
144,001 - 240,000 84 9 6
más de 240,000 126 13 9
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 1 ( NIVEL DE INSPECCION I, NCA = 6,5)

El peso neto es mayor que 1 kg. ( 2,2 lb) pero menor que 4,5 Kg ( 10 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
2,400 ó menos 6 1 0
2,401 - 15,000 13 2 1
15,001 - 24,000 21 3 2
24,001 - 42,000 29 4 3
42,001 - 72,000 48 6 4
72,001 - 120,000 84 9 6
más de 120,000 126 13 9
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 1 ( NIVEL DE INSPECCION I, NCA = 6,5)

El peso neto es mayor que 4,5 Kg ( 10 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
600 ó menos 6 1 0
601 - 2,000 13 2 1
2,001 - 7,200 21 3 2
7,201 - 15,000 29 4 3
15,001 - 24,000 48 6 4
24,001 - 42,000 84 9 6
más de 42,000 126 13 9
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 2 ( NIVEL DE INSPECCION II, NCA = 6,5)

El peso neto es igual o menor que 1 kg. ( 2,2 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
4,800 ó menos 13 2 1
4,801 - 24,000 21 3 2
24,001 - 48,000 29 4 3
48,001 - 84,000 48 6 4
84,001 - 144,000 84 9 6
144,001 - 240,000 126 13 9
más de 240,000 200 19 13
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 2 ( NIVEL DE INSPECCION II, NCA = 6,5)

El peso neto es mayor que 1 kg. ( 2,2 lb) pero menor que 4,5 Kg ( 10 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
2,400 ó menos 13 2 1
2,401 - 15,000 21 3 2
15,001 - 24,000 29 4 3
24,001 - 42,000 48 6 4
42,001 - 72,000 84 9 6
72,001 - 120,000 126 13 9
más de 120,000 200 19 13
 PLANES DE MUESTREO POR ATRIBUTOS
PLAN DE MUESTREO 2 ( NIVEL DE INSPECCION II, NCA = 6,5)

El peso neto es mayor que 4,5 Kg ( 10 lb)

Número de
Aceptación
Tamaño del Lote (N) Tamaño de muestra (n) Nº C(*)
600 ó menos 13 2 1
601 - 2,000 21 3 2
2,001 - 7,200 29 4 3
7,201 - 15,000 48 6 4
15,001 - 24,000 84 9 6
24,001 - 42,000 126 13 9
más de 42,000 200 19 13
 Anexo: MUESTREO ALEATORIO SISTEMÁTICO

1) Identificar las N unidades en la población a ser muestreadas enumerándolas

de 1 a N .

2) Si se desea un tamaño de muestra n, encontrar un entero k, llamado el

intervalo de muestreo, donde k=N/n. (redondear)

3) Seleccionar al azar un número j entre 1 y k.

4) La muestra sistemática generada por la población de unidades

correspondiente a los números: j, j + k, j + 2k,..., j + (n-1)k .
Ejemplo:

Lote de 2.2 kg de paquetes de bloques congelados de camarones

Número de cajas: 2000

Paquete por Caja: 6

Tamaño de Lote (N): 12,000 paquetes

Numero de unidades de muestra requerida (n): 13

Procedimiento:
1) Numerar consecutivamente los paquetes de 1 a 12,000 de acuerdo a su
posición.

2) Evaluar el intervalo de muestreo como k = N/n = 12,000/13 = 923.

3) Escoja un número al azar (j) entre 1 y 923, por ejemplo 11.

4) Los paquetes de camarones seleccionados para tamaño de muestra por

muestreo sistemático de 13, serán aquellos que ocupan la posición: j, j + k, j + 2k,...., j
+12k; 11, 11 + 923, 11 + (2 x 923),...., 11 + (12 x 923); 11, 934, 1857,...,11087 que es,
seleccionar el décimo primer paquete y cada 923 paquete después hasta que el décimo
tercero paquete ha sido identificado.
PLANES DE MUESTREO SEGÚN CRITERIOS
MICROBIOLÓGICOS
ICMSF (2002) Microorganisms in Foods 7. Microbiological Testing in
Food Safety
Kluwer Academic/Plenum Publishers. E.U.
CAMPO DE APLICACION

Los planes o programas de muestreo tienen por objetivo suministrar información

sobre las características microbiológicas del producto, útiles para la aceptación o
rechazo de dicho producto. Los resultados obtenidos del análisis de las muestras,
confrontados con determinados criterios, permiten decidir si el lote debe aceptarse o
rechazarse.
La ICMSF establece 15 “casos” distintos de planes de muestreo teniendo en cuenta:
▪La clase y gravedad de los peligros que entrañan los microorganismos
▪Las condiciones previstas de manipulación y consumo del producto alimenticio tras
el muestreo.
Para este propósito, se establecen en los 15 casos o “ categorías” planes de
muestreo de dos clases y de tres clases.

PLANES DE MUESTREO SEGÚN CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS

93
 PLANES DE MUESTREO PARA CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS
PLANES DE MUESTREO (ICMSF, 2002)

Consideraciones
➢ Un plan de muestreo debe incluir el tamaño de muestra y un criterio de decisión. Una muestra es
un grupo de unidades que se sustraen para estimar el carácter de una población.
➢ La unidad de muestra es cada uno de los elementos que constituyen la muestra.
➢ Un plan de muestreo está descrito por 2 valores: n, que es el número de unidades a analizar y c,
que es el número máximo de unidades defectuosas aceptables.
➢ Mediante el uso de una curva de operación característica (para un par determinado de valores n y c) se
puede determinar qué tan discriminante es un plan de muestreo. En esta curva se grafica la probabilidad de
aceptación de un lote contra la calidad real del lote (porcentaje de unidades defectuosas).
➢ Un plan de muestreo es más estricto mientras mayor sea el número de unidades analizadas (n) y
menor el número máximo de unidades defectuosas a aceptar (c).
➢ El riesgo del productor describe la probabilidad de que un lote aceptable sea falsamente rechazado (1 -
Pa); mientras que el riesgo del consumidor describe la probabilidad de que un lote malo sea aceptado
falsamente (Pa).

Representatividad de la muestra
Para asegurar que la condición de la muestra tomada sea lo más similar a la del lote del que se sustrajo, ésta
deberá ser representativa. Para lograr lo anterior se sugiere realizar un muestreo al azar o un muestreo
estratificado, en el caso que se esperen diferencias en la calidad del lote.

94
 PLANES DE MUESTREO PARA CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS
PLANES DE MUESTREO (ICMSF, 2002)

Principios fundamentales
➢ El valor de “n” se refiere al número de unidades que se sustraen de manera separada e independiente.
➢ La extracción de un número grande de unidades pequeñas provee mayor protección que la del mismo peso total de
muestra en menos unidades.
➢ Lo relevante no es la extracción de una fracción del lote, sino el tamaño de la muestra tomada al azar y los criterios
de aceptación y de rechazo.
➢ Al aumentar el riesgo debe aumentar el número y el tamaño de las unidades, para minimizar la probabilidad de
aceptar un lote que debería ser rechazado.
➢ A menor uniformidad, será necesario sustraer un mayor número de muestras.
➢ Los análisis microbiológicos son laboriosos y lentos y los alimentos son perecederos. Por estas razones existen
presiones políticas o administrativas para reducir el muestreo. Esto traerá como consecuencia el aumento en la
probabilidad de error.
➢ El tamaño de la muestra es crítico en situaciones de análisis de presencia o ausencia.

Métodos de muestreo
Existen diferentes tipos de datos:
En el caso de los de atributos, las decisiones se basan en la presencia o ausencia de algún microorganismo o en el
resultado positivo o negativo de una prueba.
En los de medida, la variable es continua, como una concentración o un número. Los de medida pueden ser convertidos
en los del tipo atributo estableciendo un valor límite.

95
 ICMSF (2002)
PLAN DE MUESTREO DE DOS CLASES
Se aplican generalmente a análisis cualitativos, es decir cuando se determina la
presencia/ausencia de un microorganismo.
Puede aplicarse también a análisis cuantitativos cuando se define previamente un
valor límite que defina si un resultado es no satisfactorio (si supera ese valor) o
satisfactorio (si se encuentra por debajo de ese valor).
Para este plan se establecen 3 valores:
n = Número de unidades de la muestra
c = número máximo de unidades defectuosas que se pueden aceptar
m = Cantidad (concentración) que distingue aceptables de defectuosas

PLANES DE MUESTREO SEGÚN CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS

96
 ICMSF (2002)

PLAN DE MUESTREO DE
DOS CLASES LOTE

Establecer los valores de m (sólo en el

caso cuantitativo), n y c

Tomar la muestra de n unidades

e inspeccionar c/u

Número de defectuosas Nd

Nd <= c
SI NO

SE ACEPTA EL LOTE SE RECHAZA EL LOTE

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 ICMSF (2002)

PLAN DE MUESTREO DE TRES CLASES

Se aplican a análisis cuantitativos, en los que se definen tres calidades del

producto: satisfactoria, marginalmente aceptable e inaceptable.

Par este plan se establecen 4 valores:

n = Número de unidades de la muestra
c = Número máximo permitido de unidades marginalmente aceptables
m = Cantidad que distingue aceptables de marginalmente aceptables
M = Cantidad que distingue marginalmente aceptables de defectuosas

PLANES DE MUESTREO SEGÚN CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS

98
 ICMSF (2002)

PLAN DE MUESTREO DE
TRES CLASES LOTE

Establecer los valores de m, M, n y c

Tomar la muestra de n unidades

e inspeccionar c/u
Todas son Al menos una
Aceptables es defectuosa
(mayor a M)
(menores a m)

Número de marginalmente aceptables Nma

Nma <= c
SI NO

SE ACEPTA EL LOTE SE RECHAZA EL LOTE

99
 ICMSF (2002)

Ejemplos:

1.- Un plan de muestreo de dos clases para Salmonella con n = 5, c =0 implica:

➢Se toman y analizan 5 unidades de muestreo;
➢si no se detecta la presencia de Salmonella en las 5 unidades, el lote es aceptado;
➢si se detecta la presencia de Salmonella en al menos una unidad, el lote es
rechazado.

2.- Un plan de muestreo de tres clases para Coliformes en hojuelas con n = 5, c =2, m=
102 ufc/g, M= 103 ufc/g implica:
➢Se toman y analizan 5 unidades de muestreo;
➢si todos los recuentos se encuentran por debajo de 102 ufc/g o si como máximo en 2
unidades los recuentos se encuentran entre 102 y 103 ufc/g, el lote es aceptado;
➢si al menos en una unidad se obtiene un recuento superior a 103 ufc/g o si en más de
2 unidades se obtiene un recuento superior a 102 ufc/g, el lote es rechazado.

PLANES DE MUESTREO SEGÚN CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS

100
 PLANES DE MUESTREO PARA CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS
APLICACIONES

1.- Inspección de la presencia de Salmonella en verduras frescas:

Plan de muestreo de dos clases

n = 5 (número de unidades presentes en la muestra)
m = ausencia en 25 g (contenido máximo de Salmonella admitido en cada elemento)
c = 0 (número máximo de unidades de la muestra en los que la concentración de
Salmonella es superior a m (es decir, que se detecta Salmonella).

Resultado de la inspección:
A continuación figuran los resultados de las mediciones realizadas en la muestra:

x1 = presencia en 25 g
x2 = ausencia en 25 g
x3 = ausencia en 25 g
x4 = ausencia en 25 g
x5 = ausencia en 25 g

Decisión sobre el lote:

Hay un elemento en el que se ha detectado Salmonella (es decir, cuya concentración
de Salmonella es superior a m), por lo que se rechaza el lote.

101
 Aplicaciones

2.- Inspección de la concentración de microorganismos aerobios mesófilos en

leche en polvo:
Plan de muestreo
n = 5 número de unidades de la muestra
m = 3,0 x 104 ufc/g
M = 1,0 x 105 ufc/g
c = 2 : número máximo permitido de unidades de la muestra que presentan una
concentración de microorganismos aerobios mesófilos con un valor > m pero ≤ M

Resultado de la inspección
A continuación figuran las mediciones de la concentración en la muestra:
x1 = 4,0x104 ufc/g
x2 = 7,0x103 ufc/g
x3 = 3,0x104 ufc/g
x4 = 1,0x105 ufc/g
x5 = 2,0x104 ufc/g

Decisión sobre el lote: En la muestra hay 2 unidades marginalmente

aceptables (resultados en letra color anaranjado), como esta número no
. excede a 2 (c=2) entonces se acepta el lote.

102 .
PLANES DE MUESTREO PARA COMBINACIONES DE DIFERENTES GRADOS DE
RIESGO PARA LA SALUD Y DIVERSAS CONDICIONES DE MANIPULACION (*)
Condiciones esperadas de manipulación y consumo del alimento y
bebida luego del muestreo
Grado de riesgo Condiciones que Condiciones que no Condiciones que
reducen el riesgo modifican el riesgo pueden aumentar el
riesgo
Sin riesgo directo Aumento de vida útil Sin modificación Disminución de vida
para la salud. Categoría 1 Categoría 2 útil
Utilidad, (por ej. Vida 3 clases 3 clases Categoría 3
útil y alteración) n=5, c=3 n=5, c=2 3 clases
n=5, c=1
Riesgo para la salud Disminución del Sin modificación Aumento del riesgo
riesgo
Bajo, indirecto Categoría 4 Categoría 5 Categoría 6
(indicadores) 3 clases 3 clases 3 clases
n=5, c=3 n=5, c=2 n=5, c=1
Moderado, directo, Categoría 7 Categoría 8 Categoría 9
diseminación limitada 3 clases 3 clases 3 clases
n=5, c=2 n=5, c=1 n=10, c=1
Moderado, directo, Categoría 10 Categoría 11 Categoría 12
diseminación 2 clases 2 clases 2 clases
potencialmente n=5, c=0 n=10, c=0 n=20, c=0
extensa
Grave directo Categoría 13 Categoría 14 Categoría 15
2 clases 2 clases 2 clases
n=15, c=0 n=30, c=0 n=60, c=0
103
(*) Fuente: Métodos de muestreo para análisis microbiológicos: Principios y aplicaciones específicas.
International Commission on Microbiological Specification for Foods (ICMSF). 2ª ed. Pag. 68. 1999.