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UNIDAD 1
Farmacia; ha estado presente a lo largo del transcurso de la humanidad con el fin
de obtener ventajas para poder mejorar la salud humana.
ORÍGENES
Los seres humanos de aquellos tiempos se aterraban ante cualquier síntoma o
signo que veían en ellos (enfermedad, herida, muerte, etc.). Se consideró a los
fármacos como simples herramientas y como sustancias especiales con
poderes casi sobrenaturales.
La farmacia estuvo unida a la medicina, enfermería y a la dirigencia espiritual.
Las funciones sanadoras de los brujos, chamanes, hechiceros, curanderos o
similar iban desde la preparación de curas o la cirugía más salvaje hasta danzas
variadas para ahuyentar a los malos espíritus.
SIMBOLOGÍA
Antiguo Egipto: Isis, Osiris y Tot era los dioses dedicados a controlar la salud.
Grecia: Baco, Apolo, Hefaistos y el centauro Quirón, aunque el personaje griego
más conocido en Occidente es Esculapio, hijo de Apolo y discípulo de Quirón.
- Esculapio: Dios de la medicina y la curación. En la mitología griega lo
adoraban con el nombre de Asclepio o Asclepios, consagrada la serpiente,
emblema de la prudencia. La vara de Esculapio o caduceo, que aún se usa
como emblema internacional de la Medicina.
Emblema universal de la farmacia; muestra a la serpiente rodeando una copa de
preparaciones medicamentosas, sabio recordatorio de la dualidad veneno –
remedio. La imagen de la farmacia esta representada en el áspid y la copa de la
Diosa Hygea
- MITOLOGÍA GRIEGA
La SERPIENTE se relacionaba con la medicina y la curación. DIOS de la medicina;
Asclepio, y su hija Hygea quien preparaba sus remedios, se la representaba como
una mujer rodeada de serpientes que vertía el veneno en una vasija.
ANTIGÜEDAD LATINA: símbolo de la farmacia Rx empleada en las recetas
antiguas, era una invocación a Júpiter, dios supremo de la mitología latina y
protector de los enfermos hoy considerada una abreviatura de la palabra récipe
(tómese).
EDAD ANTIGUA;
- Surgieron en los márgenes de los grandes ríos de Asia y del río Nilo, en África,
porque allí se encontraban los suelos más fértiles.
- Entre los ríos Tigris y Éufrates se fundó Mesopotamia, que significa “tierra
entre dos ríos”.
- Junto al Nilo, se asentó la civilización egipcia, que aprovechó el río para el
riego y la navegación.
- La civilización india se desarrolló en la ribera del río Indo
- La civilización china alrededor de los ríos Hoang-Ho y Yang-Tse-Kiang entre los
años 3 500 al 500 a. C.
Religiones Politeístas
EDAD MEDIA
En la Edad Media el retroceso en las ciencias y las artes fue brutal.
- Herramienta de curación; culto a lo divino.
- Santos; S. Cosme (cirujano) S. Damián (Medico-farmaceutico). Patronos de
la medicina y la farmacia.
- La medicina se conservaba en los monasterios y conventos.
- Apareció el término Botica.
- Había casi tantos “santos-medicamentos” a los que rezar como enfermedades.
- Cuando Roma cae, la herencia de Dioscórides y Galeno se fue hacia Oriente,
primero a Bizancio y luego al Cercano Oriente, donde traducida al árabe hizo
de los médicos musulmanes los mejores de la Edad Media.
- Bagdad se convirtió en el centro médico y farmacéutico del mundo.
- Primera escuela de Farmacia en Bagdad, donde las enseñanzas versaban
sobre Botánica y luego en Química.
CULTURA ÁRABE
- La farmacia como disciplina autónoma partió desde los monjes nestorianos de
reconocida competencia médica que fundaron la Escuela Médica en
Coexistan (Irán).
- Primera farmacopea oficial: código Krabadin (recopilación de las fórmulas más
famosas).
- Los árabes construyeron la primera escuela de farmacia en Bagdad
(enseñaban sobre botánica y química)
- Cruzadas; siglo XI, permitieron el traspaso de información médica y
farmacéutica de los árabes a los europeos.
- La Medicina occidental agregó a la farmacopea árabe más de 2000 drogas,
algunas de ellas de gran valor terapéutico.
- Introdujeron en España, los albarelos y la destilación.
- Los grabadines eran sus códigos sobre la elaboración de medicinas, materias
primas y las tarifas.
- Albarelo; Bote de cerámica con decoración basada en el esmaltado, de boca
ancha y forma cilíndrica, estrechada en la parte central, usado en las farmacias
para guardar fármacos. (al-baraní; vaso de drogas).
✓ Se usó a partir del siglo XV en España, Francia e Italia.
AVICENA; medico, filosofo, astrónomo y científico persa perteneciente a la edad
de Oro del Islam, consolidó la separación de la farmacia y la medicina en el
medio oriente.
- Esta separación se halla en el decreto Federico II, en 1240.
• apotheca, statio = donde se preparaban y dispensaban medicamentos.
- Comienza la actividad farmacéutica separada del médico.
EDAD MODERNA
- Conocimiento farmacéutico: se consolido como una ciencia durante la edad
media.
- La formulación magistral fue la base de la actividad farmacéutica
conjuntamente con la formulación oficinal, debido al nacimiento y proliferación de
farmacopeas y formularios.
RENACIMIENTO;
BARROCO;
Edad contemporánea;
UNIDAD 2
UNIDAD 1
CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LA ÉTICA EN LA PROFESIÓN FARMACÉUTICA
ORIGENES DE LA BIOÉTICA
Fue elaborado por BEAUCHAMPS y CHILDRESS (USA), basándose en los principios del
Informe Belmont desde la Filosofía, planteando la existencia de aquellos principios sobre el
ámbito ética biomédica.
UNIDAD 2
FARMACOPEA
• Libro oficial codificador oficinal de los principios activos, excipientes y productos farmacéuticos
constituyendo especificaciones a cumplir
• Describe los estándares de calidad para los productos farmacéuticos (materias primas).
• Editadas desde el RENACIMIENTO.
• FORMULARIO NACIONAL→Libro oficial (monografía) con fórmulas magistrales tipificadas y
preparados oficinales (medicamentos: categorías, indicadores y materias primas) interviniendo
su composición. Disponen de información técnica sobre fármacos que garantizan
eficacia/seguridad.
• USP-NF→Combinación de “Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP) y
Formulario Nacional (NF); productos biológicos/preparaciones magistrales/dispositivos
médicos/suplementos dietéticos/etc.
o FDA→Administración de Alimentos y Medicamentos (análogo al ARCSA en USA).
Estima el cumplimiento de las normas oficiales del USP-NF vigente, para el
comercio/importación de fármacos.
o USP 43-NF38 (01/11/2019)→Publicación vigente impresa o en formato USB. Certificada
por la ISO 17100:2015 en el proceso de traducción.
• USP-NF→ESTRUCTURA→Advertencias/Requisitos Generales, Capítulos Generales, Tablas
de Referencia, Suplementos Dietéticos, Incorporaciones, Excipientes, Monografías.
o ADVERTENCIAS/REQUISITOS GENERALES →Suposiciones básicas, definiciones y
conficiones a usar por defecto al interpretar/aplicar la Farmacopea (USP-NF).
o CAPÍTULOS GENERALES →Describe las pruebas y valoraciones: biológicas,
microbiológicas y químicas, requisitos, equipos, suplementos dietéticos, etc.
o REACTIVOS, INDICADORES y SOLUCIONES →Referente a los reactivos y soluciones
adecuados para las pruebas y valoraciones farmacopeicas basadas en el Formulario
Nacional. Se incluyen en una lista de sección.
o TABLAS DE REFERENCIAS →Sirve como fuente de información para el farmacéutico
ante una situación típica de dispensación familiarizándose con los requisitos de
Envasado y Almacenamiento por las monografías individuales.
o SUPLEMENTOS DIETÉTICOS →Presenta la monografía oficial de los mismo, describe
la definición, procedimientos, valoración, impurezas, pruebas específicas, requisitos
adicionales.
o INCORPORACIONES →Se encuentran las nuevas incorporaciones realizadas en el NF
que facilitará identificar los cambios mediante símbolos.
o EXCIPIENTES →Se encuentran los excipientes del UPS y NF agrupados por categoría
funcional indicando su uso común durante la formación de productos farmacéuticos. El
excipiente es un aditivo agregado al principio activo del medicamento favoreciendo en
su forma, conservación y facilidad
o MONOGRAFÍAS →Establecen nombres, definiciones, especificaciones y requisitos del
empaque, almacenamiento y etiquetado.
▪ ESPECIFICACIÓN→Pruebas, procedimientos y criterios de aceptación
garantizando la identidad, resistencia, calidad y pureza del artículo.
UNIDAD 2
ORGANISMOS INTERNACIONALES-NACIONALES DE LA SALUD
Son organizaciones que tratan de EMPRENDER/DESARROLLAR esfuerzos a nivel mundial sobre salud
pública.
ORGANISMOS INTERNACIONALES DE LA SALUD
ORGANISMOS SIGNIFICADO OCUPACIÓN CREACIÓN DATOS
• Año: 1948 • Entró en vigor el
Organización Autoridad
• Sede: Ginebra 07/04/1948
OMS Mundial de la rectora/coordinadora en
materia de salud (Suiza) • Conformada por 193
Salud. estados miembros/6
internacional
regiones
• Organismo especializado • Fecha: • En 1870, se produjo la
en salud del Sistema 02/12/1902 epidemia “fiebre
Oficial Interamericano, • Sede: amarilla” en países
Regional para encabezado por la OEA Washington latinos.
las Américas/ (1950) D. C. (USA) • Posee 35 Estado
AMRO/OPS
Organización • Actúa como Oficina • Cambio actual Miembros y 4
Panamericana Regional para las (nombre): Miembros Asociados
de la Salud Américas de la 1958 en la región.
Organización Mundial de
la Salud (1949)
• MSP→Rol rector del sistema determinado por la Constitución Política del Ecuador (1998)
o Único actor estratégico dentro del SNS.
• CONASA (Consejo Nacional de Salud del Ecuador)→Representante de los integrantes del SNS.
Conformado por entidades públicas-privadas-autónomas-comunitaria del sector salud. Basada en los
principios/política/objetivos/normas comunes. Creada el 25/07/2002.
• CONAMEI (Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos)→Instancia del CONASA formada
por delegados técnicos con poder decisivo hacia las entidades del SNS.
o Según el Art. 41, “los miembros no estarán vinculados a empresas farmacéuticas
nacionales/internacionales, con formación farmacológica, salud pública, clínica, química,
etc”.
o Representantes)→Instituciones del SNS: MSP, IESS, ISSFA, ISSPOL, SOLCA,
CONASA…
o El INH (Instituto Nacional de Higienes y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez”),
participa como miembro consultivo. Actualmente se denomina INSPI y la OMS/OPS como
asesor de la cooperación técnica.
o Función: Elaborar y actualizar la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) del Cuadro
Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB).
o CNMB→Instrumento de política sanitaria adjuntando un listado de medicamentos esenciales
para las necesidades de la población; LNME (Lista Nacional de Medicamentos
Esenciales)→Posee contenido necesario según el país con el fin de su uso racional prevista
por el Registro Terapéutico (RT), aplicando la Política Nacional de Medicamentos (PNM)
orientando el acceso y equidad en atención de la salud.
• ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)→ Creado bajo el Decreto
Ejecutivo 1290 y publicado el 13-09-2012 (Registro Oficial No.788).
o Decretado como organismo técnico administrativo, adscrito al MSP.
o FUNCIÓN: Regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de
establecimientos-productos de uso/consumo humano certificando el cumplimiento de
normas-estándares de materia sanitaria. (excepto en establecimientos prestadores de servicios
de salud).
• ACESS (Agencia de Aseguramiento de la Calidad de Servicios de Salud y Medicina Prepagada)→
Creado bajo el Decreto Ejecutivo 703 el 25-06-2015 con sede en Quito (Pichincha)
o Decretado como organismo técnico administrativo, adscrito al MSP.
o Es la agencia reguladora de la calidad de los prestadores y aseguradores de salud. Encargada
de ejercer servicios de salud pública, privada y comunitaria (sin lucro) a empresas de
salud/medicina preparada/personal de salud.