Norma ISO 9001

Dayana Lizeth Muñoz Ijaji

Cod: 20201185643

Yaira Yulieth Vera Calderón

Cod: 20201188705

Facultad de Economía y Administración, Universidad Sur Colombiana

Asignatura: Administración de la Producción

Dr. Fabio Ossa

Pitalito Huila

19 de noviembre de 2023
 Tabla de contenido

1. Introducción
2. Objetivo
3. Norma ISO 9001
3.1. Definición
3.2. Estructura
3.3. Implementación de la norma
4. Conclusiónes
 1. Introducción

La familia de las ISO es un conjunto de normas internacionales que se centran en

diferentes aspectos de la gestión de la calidad, el medio ambiente, la seguridad y la
responsabilidad social.

Las normas de la familia ISO se desarrollan y publican por la Organización

Internacional de Normalización (ISO), una organización no gubernamental que representa
a los organismos de normalización de 167 países.

La familia de normas ISO 9000 está compuesta por varias normas relacionadas
con la gestión de la calidad. La norma principal de esta familia es la ISO 9001, que
establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo.

2. Objetivo

Identificar la importancia de conocer y aplicar en una organización la norma ISO 9001,

para la implementación de un sistema de gestión de calidad efectivo.
 3. Norma ISO 9001

3.1. DEFINICIÓN

En pleno siglo XXI, la calidad es uno de los principios más importantes de una empresa y
está directamente ligado al éxito y crecimiento de esta. La ISO 9001 es el estándar internacional
publicado por ISO (International Organization for Standardization) para establecer de manera
efectiva un Sistema de Gestión de la Calidad.

Se trata de una norma de gestión de la calidad que especifica unos requisitos generales
para que pueda ser aplicada en cualquier tipo de organización, sin importar el sector, tamaño o
tipo. Por ello, este estándar de calidad puede ser aplicado tanto por un trabajador autónomo, una
empresa o una institución sin ánimo de lucro.
consiste
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001, abreviado con las siglas SGC, está formado
por un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados. Este conjunto define la
forma en que la empresa elaborará y entregará el producto o servicio a sus clientes, con el fin de
asegurarse su satisfacción. La ISO de gestión de calidad ofrece así un conjunto de directrices que
ayuda a aplicar el SGC con resultados óptimos, para organizaciones de diferentes tipos y
tamaños.

Por lo general, el estándar se implanta cuando una organización necesita:

Demostrar su capacidad de ofrecer productos y servicios que satisfagan los requisitos de

los clientes y cumplir con la legalidad vigente de su entorno.
Aumentar la satisfacción del cliente a través de una serie de procesos para mejorar su
funcionamiento y asegurarse de esta forma la conformidad de todos los requisitos, tanto los
exigidos por los consumidores como los reglamentarios.
Aparte de esta norma ISO de calidad, existen otras normas establecidas para el
aseguramiento de la calidad en las organizaciones. Entre ellas está la ISO 9000, que detalla los
principios de gestión de la calidad. Esta norma engloba a todas las normas relacionadas con la
calidad, por lo que contiene muchos de los términos y definiciones utilizados en la ISO 9001.
También está la ISO 9004, que proporciona orientación sobre cómo alcanzar el éxito sostenido en
un SGC o la ISO 19011, que recoge las pautas para la realización de auditorías de sistemas de
gestión.
El principal objetivo de la ISO 9001:2015 es lograr que una compañía consiga la
satisfacción del cliente mediante el establecimiento de procesos de mejora continuada dentro de
la misma.

Por ello, la norma internacional se divide en siete principios de referencia. Entre ellos
están: el enfoque al cliente, el liderazgo, la participación del personal de la organización, el
enfoque basado en los procesos, la mejora continuada, el enfoque basado en hechos para la toma
de decisiones y la correcta gestión de las relaciones. Estos principios se han establecido mediante
el conocimiento de expertos internacionales en materia de gestión y aseguramiento de la calidad.

3.2. Estructura

Estructura de la norma ISO 9001

La ISO 9001 se encuentra dividida en 10 capítulos, los cuales se pueden distribuir en los
siguientes grupos:

 Generalidades
 Objeto y campo de aplicación.
 Referencias formativas.
 Términos y definiciones.
 Requisitos del SGC
 Contexto de la organización.
 Liderazgo.
 Planificación.
 Soporte.
 Operación.
 Evaluación del desempeño y procedimientos de control documental.
 Mejora.
 La norma ISO 9001 parte de la comprensión del contexto de las necesidades y las
expectativas de los interesados, fortaleciendo el liderazgo y el compromiso con el sistema de
calidad. La planificación de acciones debe vincular los riesgos y oportunidades al logro de los
objetivos de la organización. Se asignan recursos como soporte de los procesos, a través de
operaciones y controles en procesos de servicios de calidad. Finalmente, la evaluación del
desempeño de la calidad permite la mejora del aprendizaje y persigue la mejora continua. Esto se
realiza desde un enfoque basado en los procesos (SGC).

La versión 2015 de la norma (ISO 9001:2015) tiene siete principios, a diferencia de la

anterior, que en 2008 presentaba ocho. Se elimina el enfoque de sistemas para la gestión y se
globalizan aún más los principios de calidad de mejora, toma de decisiones y gestión de las
relaciones.

El enfoque que tiene esta norma se sustenta sobre la confianza y la satisfacción, la cultura
proactiva de prevención, la mejora y la protección. Además, asegura la calidad y la consistencia
de los productos y servicios.

3.3. Implementación de la norma

para implementar un SGC y obtener una certificación ISO 9001:2015, es necesario seguir
diferentes etapas. En primer lugar, se debe diagnosticar la situación actual de la organización y
conocer cuál es el grado de cumplimiento con la norma en sí. Seguidamente, vienen las etapas de
diseño del sistema de gestión de la calidad e implementación del mismo. Finalmente, será
necesaria una auditoría interna con el objetivo de determinar si se cumplen con todos los
requisitos establecidos por la norma.

Una vez finalizado todo este proceso, el SGC tendrá que ser avalado de forma oficial por
ISO, desde donde se emitirá el certificado ISO 9001:2015. Para poder obtener este certificado, es
necesario contactar con el organismo de certificación oficial más próximo, para que los
consultores externos hagan la evaluación correspondiente del cumplimiento de los requisitos.
Como es lógico, esta evaluación se llevará a cabo mediante una auditoría externa.
 Es importante tener en cuenta que, una vez se consigue el certificado oficial de ISO, la
implantación del SGC no ha finalizado. Y es que, es necesario realizar un seguimiento y control
para mantenerse al día en los estándares de calidad.

Beneficios de aplicar la ISO de gestión de calidad Más de un millón de organizaciones en

todo el mundo han puesto en práctica y certificado su sistema de gestión de calidad en los últimos
años. Todas ellas han visto que con la implantación de la norma han obtenido excelentes
resultados, mejorando su eficiencia y ahorrando en costes.

Aunque la aplicación de este estándar internacional suele ser voluntaria, existen

excepciones. Así, en muchos sectores la aplicación y certificación de la ISO 9001 es un requisito
indispensable para poder mantenerse en el mercado. Esto es así porque lo exigen los proveedores
o los propios clientes de la empresa.

Algunos de los beneficios más destacados de implementar la ISO 9001:2015 son:

Mejorar la imagen y confianza frente al consumidor. Al tener una certificación oficial de

un organismo tan importante y reconocido como ISO, los clientes tienen más confianza en la
empresa y en los productos o servicios que ofrece.
Mejorar la satisfacción del cliente. Uno de los principios de la norma es lograr la
satisfacción del cliente identificando sus necesidades y dándoles respuesta. De esta forma, se
logra la fidelización de los mismos.
Involucrar a los trabajadores y crear una cultura de mejora continuada. Los empleados son
un activo muy importante de una empresa y ellos pueden ser una herramienta clave para llevar a
cabo el proceso de mejora continuada establecido por el SGC.
Eficiencia en los procesos y actividades empresariales. Gracias al enfoque de procesos
desarrollado por la normativa, se presta atención a todos los procesos que ocurren en la
organización y se logra mejorar la eficiencia y reducir costes.
 En resumen, una empresa que esté certificada en ISO 9001:2015 tendrá una ventaja
competitiva respecto al resto. El certificado avalará que está mejor organizada, que es capaz de
reducir gastos innecesarios y que está aumentando su productividad progresivamente.

a implantación de esta normativa permite a una empresa demostrar que cumple con
estándares de calidad reconocidos a nivel internacional. Esto ayuda a aumentar la satisfacción del
cliente. Por ello, es fundamental que los profesionales dedicados a la Calidad y Auditoría
conozcan los factores para la implementación de la ISO 9001. Entre ellos pueden destacar los
siguientes:

1. Planificación estratégica
Es el punto de partida para implementar la ISO 9001. Y es que, adoptar un Sistema de
Gestión de la Calidad supone una decisión estratégica, la cual se toma con la intención de mejorar
el desempeño de la organización. Por ejemplo, para mejorar la adecuación de la compañía a las
iniciativas de desarrollo sostenible. El propósito de implementar la ISO 9001 no debería ser por
tanto la demanda de un cliente que pide la certificación.

Este factor se puede relacionar con el capítulo cuatro de la norma ISO. En él se insta a
tener en cuenta cuestiones como la determinación del alcance del SGC o la comprensión de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas.

2. Empoderamiento de los dueños del proceso

La organización debe establecer responsables de los procesos para la puesta en marcha de

la norma ISO 9001. Estos responsables darán soporte al Sistema de Gestión de la Calidad. Junto
con la alta dirección, podrán concienciar al personal sobre su contribución a la eficacia del
sistema de gestión. No es recomendable dejar así a una única persona responsable del proyecto,
sino que debe haber diversos responsables de los distintos procesos. No sólo de los procesos
operativos, sino también de los procesos de soporte y los estratégicos.
 3. Liderazgo y compromiso para adoptar la ISO 9001:2015

Los líderes de la organización deben mostrar un compromiso real. La ISO 9001 dedica el
capítulo 5 al liderazgo. Y es que la alta dirección tiene que proporcionar los recursos, entre ellos
al personal, con los roles necesarios para el proyecto de implementación del SGS. La alta
dirección debe asegurar que se establezcan las políticas y los objetivos de la calidad. Y que se
hagan teniendo en cuenta el contexto de la organización. Es decir, de sus planes estratégicos.

4. La determinación de riesgos como ruta crítica

Este factor para la implementación de la ISO 9001 ayuda a tener un pensamiento basado
en riesgos en las organizaciones. De esta forma, muchas empresas que ya cuentan con Sistemas
de Gestión de la Calidad, se explican por qué no está funcionando como esperaban. Y es que este
pensamiento basado en riesgos ayuda a estar atento a los competidores, al mercado. Y, en general,
a aspectos que pueden afectar a la organización pero que no se habían contemplado antes.

5. Incorporar buenas prácticas

Para implementar la ISO 9001 es importante que la organización incorpore códigos de

buenas y mejores prácticas. Con ello se debe contribuir a la eficacia del SGC. Estas prácticas han
de desplegarse en el personal que se encuentra bajo el control de la organización. Se trata, por
tanto, de gestionar también el conocimiento dentro de la entidad. Para ello, es importante tener
muy en cuenta la comunicación interna. También será aconsejable realizar auditorías.

A continuación, revisaremos aquellos puntos y aspectos de la normativa ISO 9001 que

más interés y dudas ha despertado desde su aprobación por sus diferencias respecto a la versión
anterior. Estos son:

Contexto de la organización
Liderazgo
Gestión de Riesgos y pensamiento basado en riesgos
Información documentada.
4. Conclusiones
 la norma ISO 9001 no solo se enfoca en la satisfacción del cliente, sino que
también tiene una concepción global de la gestión del riesgo y la mejora de la
calidad, lo que la hace relevante para todas las partes involucradas en una
organización.
 las normas ISO 9001 pueden ayudar a las organizaciones a mejorar su desempeño
en una serie de áreas, tanto internas como externas.
 norma ISO 9001 en una empresa puede ayudar a mejorar la imagen de los
productos y/o servicios ofrecidos, aumentar la satisfacción de los clientes y servir
como medio para mantener y mejorar la eficacia.