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Autores
Astrid Petersmann1, 2, Dirk Müller-Wieland3, Ulrich A. Müller4, Rüdiger Landgraf5, Matías Nauckdieciséis, Guido
Freckmann7, Lutz Heinemann8, Erwin Schleicher9, 10
Afiliaciones Bibliografía
1 Instituto de Química Clínica y Medicina de Laboratorio, DOIhttps://doi.org/10.1055/a-1018-9078
Medicina Universitaria, Greifswald, Alemania Exp Clin Endocrinol Diabetes 2019; 127 (Suplemento 1): T1–T7 ©
2 Instituto de Química Clínica, Medicina Universitaria, JA Barth Verlag en Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · Nueva
Göttingen, Alemania York
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3 Clínica Médica I, Universidad RWTH Aachen, Alemania Clínica de ISSN 0947-7349
4 Medicina Interna III, Hospital Universitario de Jena, Alemania
Correspondencia
5 Fundación Alemana de Diabetes (DDS), Düsseldorf, Alemania Prof. Dr. med. Clínica médica Dirk
6 DZHK (Centro Alemán de Investigación Cardiovascular), sitio Müller-Wieland I
asociado Greifswald, Universidad de Medicina, Greifswald, Universidad RWTH de Aquisgrán
Diabetes mellitus es el término colectivo para los trastornos metabólicos ▪ LADA (diabetes autoinmune latente en adultos): clasificada como
heterogéneos cuyo hallazgo principal es la hiperglucemia crónica. La causa es diabetes tipo 1 (▶tabla 1).
una secreción alterada de insulina o un efecto alterado de la insulina o, por lo
general, ambas cosas.
Diabetes tipo 2
▪ Puede variar desde una resistencia a la insulina predominante con una
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Asociación Alemana de Diabetes: Guías de práctica clínica Thiéme
Procedimiento de diagnóstico
▪ Otros síndromes genéticos que pueden estar asociados con la diabetes,
▪ Infecciones, El procedimiento de diagnóstico recomendado se muestra en▶Figura 1. Los
▪ Formas raras de diabetes autoinmune. criterios de diagnóstico diferencial para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2 se
enumeran en▶tabla 1. Los criterios para los tipos de diabetes LADA y MODY se
muestran en▶Figura 2,3. El diagnóstico de diabetes resultante de una
Criterios Diagnósticos de Diabetes Mellitus enfermedad del páncreas exocrino se basa en los criterios de
Glucosa plasmática venosa variable medida: ▶Tabla 3.
▪ Valor ocasional de glucosa en plasma de ≥ 200 mg/dl (≥ Sólo se pueden utilizar métodos de laboratorio de calidad garantizada para medir
▪ Glucosa plasmática en ayunas de ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) (tiempo de Esto se define en las directrices de la Asociación Médica Alemana para el
▪ Valor de OGTT de 2 h en plasma venoso ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l) (para las manera uniforme tanto para los laboratorios centrales como para las pruebas en el
especificaciones del procedimiento ver▶Tabla 2), lugar de atención (POCT) [5]. Hasta ahora, la participación en comparaciones entre
laboratorios no ha sido obligatoria para los métodos POCT utilizados en las prácticas.
Variable medida HbA1c: Sin embargo, si el fabricante aprueba los sistemas POCT para uso diagnóstico,
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▪ HbA1c ≥ 6,5 % ( ≥ 48 mmol/mol Hb), también recomendamos la participación exitosa en una comparación externa entre
IGT (tolerancia alterada a la glucosa) corresponde a un valor de glucosa Una medición en la que se basa el diagnóstico debe confirmarse rápidamente
plasmática de 2 h en oGTT en el rango de 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/l) con (por ejemplo, en un plazo de 14 días) utilizando una nueva muestra de sangre.
valores de glucosa en ayunas de < 126 mg/dl (< 7,0 mmol/l ). La confirmación se puede realizar determinando la otra de las dos variables
Muchas personas con un trastorno de tolerancia a la glucosa tienen IFG e IGT. medidas (▶Figura 1).
La medición de la misma variable se puede repetir o en el caso de un
diagnóstico de diabetes con hallazgos en el área gris, una diferencia
▶tabla 1Criterios de diagnóstico diferencial para los tipos comunes de diabetes en el momento del diagnóstico. Datos según Guía Nacional de Atención a la Diabetes Tipo 2;
www.versorgungsleitlinien.de.
Patogénesis Autoanticuerpos, deficiencia Resistencia a la insulina y trastornos de la secreción hasta mutación de genes de factores de
absoluta de insulina. deficiencia de insulina. transcripción o glucoquinasa de células β
Edad típica de manifestación De la niñez a la edad adulta Edad adulta Desde la juventud hasta la edad adulta temprana
Manifestación clínica Poliuria aguda, polidipsia, Enfermedades de aparición lenta, a menudo Hiperglucemia variable y de inicio
hiperglucemia grave, secundarias, hiperglucemia moderada. lento
cetoacidosis
Comorbilidades Tiroiditis autoinmune, Obesidad visceral, hipertensión, diabetes (también Quistes renales según el tipo
enfermedad celíaca. llamada síndrome metabólico) MODY
Tendencia a la cetosis Sí No No
Peso Peso normal Exceso de peso Peso normal
Insulina plasmática/péptido C Reducido a falta A menudo alto al principio, luego reducido mayormente disminuido
HOMA-B2
autoanticuerpos Sí No No
Resistencia a la insulina HOMA-R3 oh Sí No
Terapia Insulina Medidas de modificación del estilo de vida, posiblemente ninguno, ADO,
antidiabéticos orales, insulina. insulina (según el tipo de MODY)
1LADA (diabetes insulinodependiente latente en la edad adulta) se asocia con una pérdida lenta de la función de las células beta. El LADA tiene un rápido fracaso de oral
antidiabéticos. En caso de sospecha de LADA: recomendar análisis de anticuerpos GAD.2, 3Evaluación del modelo de homeostasis HOMA-B o Homa-R para cuantificar la reserva
de células β2 y la resistencia a la insulina3.
T2 Petersmann A et al. Definición, Clasificación y Diagnóstico… Exp Clin Endocrinol Diabetes 2019; 127 (Suplemento 1): T1 – S7
La variable de renta (es decir, glucosa o HbA1c) siempre debe determinarse
Preanálisis de la medición de glucosa.
para reducir las perturbaciones o las variables de influencia. Es muy importante el manejo preanalítico adecuado de la sangre. Se deben tomar
Si hay discrepancias con respecto al límite de diagnóstico para dos precauciones para garantizar que la glucólisis se inhiba completamente en las
variables medidas diferentes, el valor más alto debe confirmarse muestras de sangre mediante el uso de tubos de extracción de sangre adecuados.
mediante una nueva medición. Si los valores están en la zona gris, se Para ello es necesaria la adición de citrato más fluoruro; El fluoruro por sí
recomienda una revisión entre 3 y 6 meses. solo no es suficiente. Los tubos de extracción de sangre con inhibidores de la
glucólisis actualmente en el mercado presentan varios problemas de
manipulación (▶Tabla 4).
▶Tabla 2Prueba de tolerancia oral a la glucosa (oGTT). Alternativamente, se recomienda centrifugar los tubos inmediatamente
después de la extracción de sangre sin una inhibición inmediata y completa de
Realización de la prueba de tolerancia oral a la glucosa oGTT de 75 g, según
la glucólisis. Si se excede una ventana de tiempo de 30 min hasta la
directrices de la OMS
centrifugación, las muestras deben desecharse debido al proceso de glucólisis.
Realización de la prueba por la mañana.
▪ Después de 8 a 12 h de ayuno de alimentos, nicotina y alcohol Después de la centrifugación, el sobrenadante de plasma debe separarse de
▪ Después de una dieta rica en carbohidratos de ≥ 3 días (≥ 150 g de carbohidratos por día) las células sanguíneas. Esto se hace durante la centrifugación con un gel (tubo
▪ Sentado o acostado (sin esfuerzo muscular); no fumar antes o durante la prueba de gel). También es posible decantar el sobrenadante de plasma
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En el momento 0, beba 75 g de glucosa (o una cantidad equivalente de almidón inmediatamente después de la centrifugación.
hidrolizado) en 250-300 ml de agua en 5 minutos.
Un manejo preanalítico consistente y óptimo de los tubos de extracción de
▪ Niños 1,75 g/kg (máximo 75 g)
sangre puede conducir a una mayor tasa de diagnóstico de diabetes en la
▪ Toma de muestras de sangre venosa en los puntos en los tiempos 0 y 120 min.
oGTT HbA1c
Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 gramos, considerar específico del paciente
≥ 8 – 12 h en ayunas, muestras venosas variables influyentes
< 100 100 – 125 ≥ 126 < 5,7 % 5,7 – < 6,5% ≥ 6,5%
t = 0 min, FPG
mg/dl mg/dl mg/dl < 39 39 – < 48 ≥ 48
ayuno
< 5,6 5,6 – 6,9 ≥ 7,0 mmol/mol mmol/mol mmol/mol
glucosa plasmática
mmol/l mmol/l mmol/l Sin diabetes Diabetes
+ IFG oder
< 140 140 – 199 ≥ 200
t = 120 minutos,
mg/dl mg/dl mg/dl
2 horas oGTT
< 7,8 7,8 – 11,0 ≥ 11,1
glucosa plasmática
mmol/l mmol/l mmol/l
No IGT Diabetes
diabetes (prediabetes)
(Tolerancia alterada en ayunas por IFG y Tolerancia alterada a la glucosa por IGT)
IFG/IGT:Información sobre riesgo de diabetes, intervención en el estilo de vida, tratamiento de factores de riesgo.
Evaluación de riesgos renovada después de 1 año como máximo; en el caso de complicaciones vasculares/neurológicas.
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Asociación Alemana de Diabetes: Guías de práctica clínica Thiéme
▪ Cetosis rara
▪ La resistencia a la insulina Autoinmunidad de las células de los islotes Autoinmunidad de las células de los islotes
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LADA
Fuerte heterogeneidad
▪ Hiperglucemia en ayunas (concentración de glucosa < 144 mg/dl, < 8 mmol/l) en pacientes jóvenes
▪ Historia familiar (AF) positiva (≥ 3 generaciones)
▪ Los familiares con diabetes tuvieron su primera manifestación en la edad adulta a más tardar
▪ Diabetes al menos 3 años sin necesidad de terapia con insulina.
▪ Sin cetoacidosis
▪ Péptido C medible en hiperglucemia
▪ Autoanticuerpos de diabetes tipo 1 negativos
MODY1, MODY2 y MODY3: juntos, alrededor del 80 – 85 % de todos los casos MODY.
▶Fig. 3Algoritmo diagnóstico de las formas MODY más importantes. Según: [3] y MODY Probability Calculator (www.diabetesgenes.org/mody-
probability-calculator). [referencia]
y ± 18 % respectivamente. Ambos requisitos se reducirán Si se diagnostica diabetes con una medición de HbA1c, entonces una
significativamente en la versión del Rili-BÄK que se está revisando medición de confirmación con HbA1c no es significativa porque el valor
actualmente: inicialmente a ± 5 % para el control de calidad interno y a ± de HbA1c puede verse influenciado por varios factores (▶Tabla 5).
3 % después de una fase de transición de dos años. En caso de control de Además de las diferencias resultantes de los métodos, también el
calidad externo, el valor se reduce al ± 8 %. Estas medidas mejoran aumento de la HbA1c, que puede ser de un 0,4-0,7 % absoluto (4-8 mmol/
significativamente la utilidad de la HbA1c como medio de diagnóstico. mol Hb), que es independiente de la diabetes y viene
T4 Petersmann A et al. Definición, Clasificación y Diagnóstico… Exp Clin Endocrinol Diabetes 2019; 127 (Suplemento 1): T1 – S7
▶Tabla 3Diagnóstico de la enfermedad pancreática exocrina [4].
Criterios expresión
Criterios principales (todos deben ▪ Insuficiencia pancreática exocrina (documentada mediante pruebas de elastasa-1 en heces o una prueba funcional directa)
estar presentes) ▪ Imágenes patológicas del páncreas (endosonografía, resonancia magnética, tomografía computarizada)
▶Tabla 4Recipientes de extracción de sangre disponibles comercialmente que logran una inhibición completa de la glucólisis mediante la adición de fluoruro y citrato (estado actual
17.07.2017, ver las páginas web de los fabricantes).
Fabricante Nombre del producto Llenado correcto Mezcla suficiente Factor de corrección
absolutamente requerido
necesario
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Greiner bio-uno vacuette®Mezcla FC No 10 veces No (gránulos)
kabe primavette®, KABEVETTE® Sí Pocas veces 1.16 (aditivo líquido)
Sarstedt S-Monovette GlucoEXACT® Sí Pocas veces 1.16 (aditivo líquido)
Tubos Greiner bio-one (Vacuette®FC-Mix) contienen un granulado en los tubos de extracción de sangre. Los tubos deben girarse 10 veces después de llenar la sangre
para lograr una solución suficiente y mezclar con el inhibidor de la glucólisis. Experiencia con los tubos de extracción de sangre de Sarstedt (S-Monovette GlucoEXACT®
) y Kabe (Primavette®, KABEVETTE®) muestra que se producen errores de dilución cuando los tubos no están completamente llenos. El laboratorio debe identificar de
forma fiable dichos tubos para identificar y excluir del análisis los tubos que no estén correctamente llenos según las especificaciones del fabricante y tener en cuenta
el factor de dilución de 1,16.
▶Tabla 5Variables influyentes que conducen a una influencia.(a)o falsificación(b)del valor de HbA1c.
parte del tratamiento de la anemia, después de una flebotomía, después de una esplenectomía o enfermedades del bazo, el hígado o el riñón.(a)
3. Modificaciones químicas de la hemoglobina.(b), incluida uremia (Hb carbamilada), tratamiento a largo plazo con dosis altas de ácido acetilsalicílico (Hb acetilada)
5. Inhibición de la glicación (por ejemplo, terapia a largo plazo con ácido ascórbico o vitamina E). La importancia clínica de este fenómeno no se comprende bien.(b)
6. Embarazo(a)
7. Etnia y edad (la HbA1c aumenta con la edad, por lo que se debe ajustar el criterio de edad de diagnóstico. Además, se discute el posible papel de
parámetros alternativos como la fructosamina o la albúmina glucosilada)(a)
8. Transfusión de sangre
con la edad, restringe el uso de HbA1c para el diagnóstico de diabetes, referencia (MD), ver más abajo) que este valor de medición puede evaluarse
especialmente en el rango inferior a 53 mmol/mol Hb (7,0 %) [6]. claramente como menor o mayor.
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Asociación Alemana de Diabetes: Guías de práctica clínica Thiéme
10 10
24 1.35
1.05
18
22 1.20
8 20 8 0,90
l]
l]
dieciséis
g/d
g/d
1.05
14 18
a [m
a [m
0,75
0,90
6 6
VK [%]
VK [%]
dieciséis
12
ínim
ínim
14 0,75
0,60
10 12
m
0,60
cia
cia
4 8 10 4 0,45
ren
ren
6 8 0,45
Dife
Dife
6 0,30
2 4 2 0,30
4
0,15
0,15
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Glucosa [mg/dl] Glucosa [mg/dl]
▶Figura 4Diferencia mínima, expresada en la unidad de determinación de glucosa (mg/dl o mmol/l) para los puntos de corte diagnósticos considerados en función del coeficiente
de variación. Si los valores medidos se encuentran por debajo de la zona de superposición de los embudos dibujados, los puntos de corte de diagnóstico se pueden diferenciar
analíticamente entre sí y, por tanto, utilizarse para el diagnóstico. [referencia]
▶Tabla 6Diagnóstico de diabetes gestacional (TTOG de 75 g). La diabetes se conocido [8]. Por lo tanto, los autores recomiendan realizar pruebas de detección de diabetes
confirma cuando se cumple 1 criterio. Para los preanálisis de la determinación de a todos los pacientes ingresados mayores de 50 años.
glucosa, consultar la guía de diabetes gestacional; es necesaria una inhibición
adecuada de la glucólisis.
plasma venoso
Diabetes gestacional
mg/dl mmol/l Los límites en el oGTT dados en▶Tabla 6se basan en los resultados del estudio
Ayuno ≥ 92 ≥ 5,1 HAPO [1]. Se diferencian sólo ligeramente de los valores válidos hasta ahora.
60 minutos ≥ 180 ≥ 10,0 Hoy en día, un valor demasiado alto es suficiente para el diagnóstico, mientras
120 minutos ≥ 153 ≥ 8,5 que antes dos valores tenían que ser altos.
INFORMACIÓN/ ENLACES
Poner en pantalla
Direcciones en Internet http://www.deutsche-
Para el cribado primario de diabetes, se recomienda una prueba de riesgo de
diabetes-gesellschaft.de
diabetes y/o una medición ocasional de glucosa en plasma venoso.
Se recomiendan los siguientes cuestionarios: ▪ Versión actual de las directrices basadas en evidencia: https://
▪ Prueba alemana de riesgo de diabetes (https://drs.dife.de/), www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de/leitlinien.html
▪ Cuestionario FINDRISK (https://www.diabetesstiftung.de/
findrisk).
T6 Petersmann A et al. Definición, Clasificación y Diagnóstico… Exp Clin Endocrinol Diabetes 2019; 127 (Suplemento 1): T1 – S7
Como en otros países, también podría ponerse en práctica en el
Asociación Alemana de Diabetes: Guías de práctica clínica
futuro.
Recientemente, en un gran estudio prospectivo del Grupo Alemán de Esta es una traducción de la guía de práctica clínica de DDG publicada en
Diabetologie 2019; 14: S111-S118, DOI https://doi.org/10.1055/
Estudio de Diabetes, un grupo heterogéneo de personas con diabetes fue
a-0898-7266.
sometido a un extenso fenotipado en el momento del diagnóstico y
seguido durante 5 años [10]. Fue posible descubrir grupos con patrones
de riesgo específicos, especialmente en lo que respecta al desarrollo de
Referencias
polineuropatía y NAFLD. Este es otro hito en la subclasificación de
personas con diabetes tipo 2.
Después de muchos trabajos preliminares realizados por el grupo de [1] Deutsche Diabetes Gesellschaft und Deutsche Gesellschaft für
Gynäkologie und Geburtshilfe, (Ed.) S3-Leitlinie Gestationsdiabetes
investigación de A. Ziegler en Munich en cooperación con centros internacionales, se
mellitus (DMG), Diagnostik, Therapie und Nachsorge. Número de registro
demostró que con la presencia de varios autoanticuerpos contra los péptidos de las
AWMF: 057-008. 2018; 2. Auflaje. https://www.awmf.org/uploads/
células β en la primera infancia, la probabilidad de que se manifieste diabetes tipo 1 tx_szleitlinien/ 057-008l_S3_Gestationsdiabetes-mellitus-GDM-Diagnostik-
dentro de 15 años es muy alta. alto (alto valor predictivo) [7]. Si los estudios de terapia Therapie-Nachsorge_2019-06.pdf Stand: 14.08.2019
piloto que ya están en marcha son positivos, se podría introducir de forma [2] Buzzetti R, Zampetti S, Maddaloni E et al. Diabetes autoinmune de inicio en la
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generalizada la detección general de marcadores de riesgo en la primera infancia edad adulta: conocimientos actuales e implicaciones para el tratamiento. Nat
Rev Endocrinol 2017; 13: 674–686
[11].
[3] Badenhoop K. MODY und andere monogenetische Diabetesformen.
Diabetología 2017; 13: 453–463
Conflicto de intereses [4] Bojunga J, Schlereth F. Diabetes mellitus tipo 3c: prevalencia, diagnóstico,
aspectos especiales del tratamiento. Diabetología 2018; 14: 269–277
A. Petersmann recibió honorarios por consultoría y contratos de Tosoh [5] „Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung
Bioscience, Radiometer, Roche Diagnostics, Nova Biomedical, Siemens laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen“. Dtsch Arztebl Internacional.
Healthineers y Becton Dickinson. D. Müller-Wieland declara posibles conflictos 2013; 110: 1822
de intereses: Miembro de consejos asesores y ha recibido honorarios por [6] Masuch A et al. Prevención de diagnósticos erróneos de diabetes en personas mayores:
conferencias: Amgen, Boehringer Ingelheim, MSD, AstraZeneca, Novo Nordisk, intervalos de referencia de HbA1c dependientes de la edad derivados de dos cohortes de
Sanofi UA Müller no ha recibido honorarios personales ni gastos de viaje de estudios poblacionales. Trastorno endocrino de BMC 2019; 19: 20
compañías farmacéuticas desde 2010 Su grupo de trabajo recibió apoyo para la
[7] Ziegler AG y cols. Seroconversión a autoanticuerpos de islotes múltiples
investigación de Fresenius Medical Care, VDBD, Diabeteszentrum Thüringen e.
y riesgo de progresión a diabetes en niños. JAMA 2013; 309: 2473-2479
V., Haemopharm, NOVO Nordisk, Abbott, Pfizer Pharma, Asociación Europea
para el Estudio de la Diabetes en una cuenta de terceros del Hospital
[8] Kufeldt J et al. Prevalencia y distribución de la diabetes mellitus en un hospital de
Universitario de Jena. R. Landgraf declara los siguientes posibles conflictos de
máxima atención: necesidad urgente de realizar un cribado de HbA1c. Exp Clin
intereses: Consejos asesores: Lilly Deutschland, Novo Nordisk Pharma;
Endocrinol Diabetes 2018; 126: 123-129
Honorarios de presentación: AstraZeneca, Berlin Chemie, Lilly Deutschland,
Novo Nordisk Pharma. Otras actividades: Representante autorizado de la Junta [9] Ahlqvist E et al. Nuevos subgrupos de diabetes de inicio en la edad adulta y su
Ejecutiva de la Fundación Alemana de Diabetes, Comité Directivo para el asociación con los resultados: un análisis de conglomerados basado en datos de
Desarrollo y Actualización de las Directrices Nacionales de Atención a la seis variables. Lancet Diabetes Endocrinol 2018; 6: 361–369
Diabetes M. Nauck recibió honorarios por consultoría y contratos de Tosoh [10] Zaharia OP German Diabetes Study Group et al Riesgo de enfermedades asociadas a la
Bioscience, Radiometer, Roche Diagnostics, Nova Biomedical, Siemens diabetes en subgrupos de pacientes con diabetes de aparición reciente: un estudio de
Healthineers, Becton Dickinson. G. Freckmann es director médico y director seguimiento de 5 años. Lanceta Diabetes Endocrinol. 2019
general del IfDT (Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und doi:10.1016/ S2213-8587(19)30187-1
Entwicklungsgesellschaft mbH de la Universidad de Ulm, Ulm), que lleva a cabo
[11] Ziegler AG y cols. Terapia con insulina oral para la prevención primaria de la diabetes tipo
estudios clínicos sobre productos médicos para el tratamiento de la diabetes
1 en bebés con alto riesgo genético: protocolo de estudio GPPAD-POInT (plataforma
por iniciativa propia o por encargo. de diversas empresas. GF/IDT ha recibido
global para la prevención de la diabetes autoinmune, ensayo de insulina oral primaria).
honorarios por conferencias/consultoría de Abbott, Ascensia, Dexcom, LifeScan,
Abierto BMJ 2019; 9 (6): e028578
Menarini Diagnostics, Metronom Health, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sensile e
Ypsomed. L. Heinemann es accionista de Profil Institut für
Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, y de ProSciento, San Diego, EE.UU. Es
consultor de varias empresas que desarrollan nuevas opciones diagnósticas y
terapéuticas para el tratamiento de la diabetes. E. Schleicher recibió honorarios
por conferencias de Nova Biomedical.
Petersmann A et al. Definición, Clasificación y Diagnóstico… Exp Clin Endocrinol Diabetes 2019; 127 (Suplemento 1): T1 – S7
T7