INSTRUCTIVO GENERAL PARA EL LLENADO DE LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS CONTROLADAS EN

FARMACIAS COMUNITARIAS

Versión: 01 Código: DPF-INLLSC-003 Página 1 de 5

INSTRUCCIONES GENERALES
1. Del formato del libro

1.1. Tamaño de hoja: legal 8.5” x 14”.

1.2. Tamaño, formato y fuente de los títulos: en mayúscula, tamaño de letra 14, fuente: Arial, negrita.
1.3. Tamaño, formato y fuente de los párrafos o texto: tamaño de letra 12, fuente: Arial.

2. Cada hoja debe ser debidamente foliada contentivo de 4 dígitos partiendo del 0001.
3. Llenar los campos en letra de molde legible.
4. Las cantidades se describirán solamente en gramos; exceptuando este tipo de establecimientos: fábricas y distribuidoras que se describirán en kilogramos (Kg) o litros
(L) y solamente se utilizará tres cifras después del punto decimal.
5. Cualquier aclaración u observación debe registrarse al reverso de la hoja avalando con la fecha y firma.
6. El tamaño de la hoja para la impresión del libro es legal y el tamaño de las columnas y filas es de acuerdo a su necesidad.
7. Cuando una casilla no aplica para el registro de la entrada o salida coloque una línea sólida horizontal.
8. Cuando provoque un error en el registro tache con una línea horizontal sólida sobre el error y anote el dato correcto al lado si el espacio lo permite. No utilizar
borrador y corrector.
9. El llenado de la fecha se escribe en el orden siguiente año/mes/día.
10. Los movimientos de salidas: corresponden a la venta, consumo, dispensación, devolución, decomiso, vencimiento, deterioro u otra circunstancia debidamente
justificada de medicamentos. (Dirección y teléfono deberá ser reflejado en el reporte mensual de ventas).
11. Los movimientos de entradas: corresponden la importación/compras de producto o materia prima con estupefaciente, psicotrópico o precursor químico. En caso de
establecimientos que acepten devoluciones, éstas también se registran en los libros de control.

Ciudad, Departamento (tamaño de letra: 12, fuente: Arial) hojas tamaño legal 8.5”x14”
No. Licencia Sanitaria: (tamaño de letra: 12, fuente: Arial)

Control de Sustancias Sicotrópicas (tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)

Nombre de la sustancia: (tamaño de letra: 12, fuente: Arial)
 AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
No. 0001

Fecha Cantidad Cantidad Cantidad Firma del regente

de Nombre en No. de Presentación No. Nombre No. Nombre en en Saldo en
entrada/ comercial unidades lote farmacéutica/ Proveedor factura del colegiación del gramos gramos gramos de
Salida entrada/ salida concentración médico del médico paciente sustancia Sustancia sustancia
Entrada Salida

Ciudad, Departamento (tamaño de letra: 12, fuente: Arial) hojas tamaño legal 8.5”x14”
No. Licencia Sanitaria: (tamaño de letra: 12, fuente: Arial)

Control de Estupefacientes (tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)

Nombre de la sustancia: (tamaño de letra: 12, fuente: Arial)
 AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
No. 0001

Fecha Cantidad Cantidad en Cantidad

de Nombre en No. de Presentación No. Permiso No. Nombre No. Nombre gramos en Saldo en Firma del
entrada/ comercial unidades Lote farmacéutica/ Proveedor de compra factura del colegiación del sustancia gramos gramos de regente
Salida entrada/ salida concentración venta médico del médico paciente Entrada Sustancia sustancia
Salida

Instructivo de Llenado del Libro de Control de Sicotrópicos/Estupefacientes de Farmacia Comunitaria

̄ Nombre de la sustancia: escriba la denominación común internacional (DCI) o el nombre

genérico del medicamento controlado. ̄ Fecha de salida: la fecha en que está dispensando salida el medicamento al paciente, escriba
en el orden siguiente año/mes/día.
̄ Fecha de entrada: escriba la fecha en que está recibiendo entrada el medicamento que
contiene la sustancia en el establecimiento, escriba en el orden siguiente año/mes/día.
 AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
No. 0001

̄ Nombre comercial: escriba en forma clara el nombre comercial del medicamento que
contiene la sustancia controlada,
̄ Cantidad en unidades entrada/salida: escriba la cantidad en números las unidades de la
presentación farmacéutica cuando ingresa un medicamento que contiene una sustancia
controlada al establecimiento (entrada) o cuando se dispensa una unidad al paciente(salida).
̄ Nombre del médico: escriba claramente el nombre completo del médico que prescribió la
receta.
̄ No. colegiación del médico: escriba claramente el número de colegiación del médico que
prescribió la receta.

̄ No. de Lote: escriba el número de lote del medicamento controlado.
̄ Presentación farmacéutica y concentración: escriba en forma clara la presentación
farmacéutica del medicamento y su concentración. Ejemplo: Caja por “x” tabletas /”x” mg;
Caja por “x” ampollas de “x” mL / “x”mg/mL.
̄ Proveedor: escriba el nombre de la droguería que le vendió el medicamento.
̄ Nombre del paciente: escriba claramente el nombre del paciente a quien el médico prescribió
la receta.
̄ Cantidad en gramos sustancia Entrada: escriba en gramos la cantidad total de sustancia
controlada que contienen los medicamentos que están ingresando al establecimiento por la
compra realizada a la droguería en esa fecha, independientemente de la presentación
farmacéutica del medicamento y la concentración del mismo.Ejemplo:

̄ No. permiso Compra-venta: escriba claramente el número de la autorización extendida por la -Sicotrópicos: Lorazepam FM 1.00 mg x 100 tabletas x 5 cajas =500 mg/1000 = 0.50 g
Agencia de Regulación Sanitaria para la compra de estupefacientes.
​ -Estupefaciente: Codeína Sulfato:
̄ No. Factura: escriba claramente el número de la factura con que la droguería le vendió el Codeín F 30.00 mg X 30 cápsulas x 5 cajas=4,500.00 mg/1000 mg/g= 4.5 g de
medicamento.
Codeína fosfato 0.74= 3.33 g de codeína base.
Tabla 1: Factores de conversión de Sicotrópicos/estupefacientes comunes según Junta
̄ Cantidad en gramos sustancia Salida: escriba en gramos la cantidad total de sustancia Internacional de Estupefacientes (JIFE).
controlada que contienen los medicamentos que se dispensan (Salidas del establecimiento o
ventas) en esa fecha, independientemente de la presentación farmacéutica del medicamento,
nombre comercial y la concentración del mismo. Porcentaje Teórico de base anhidra
Sustancia Sicotrópica Sal

Anfepramona Clorhidrato 84.9

̄ Saldo en gramos de sustancia: escriba en gramos la cantidad de sustancia controlada que
tiene en existencia. (Este valor se obtiene al sumar la cantidad en gramos de sustancia que Clordiazepóxido Clorhidrato 89.1
ingresa al establecimiento por entradas, al último valor de la columna o al restar la cantidad
en gramos de sustancia que egresa del establecimiento por salidas al último valor de la Fenobarbital Sódico 91.4
columna).
Fenproporex Clorhidrato 83.8
 AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, negrita)
No. 0001

Fentermina Clorhidrato 80.4 Fentanilo Citrato 64

Metilfenidato Clorhidrato 86.5 Morfina Clorhidrato 89

Midazolam Clorhidrato 89.9 Clorhidrato (3H2O) 76

Maleato 73.7 Sulfato (5H2O) 75

Zolpidem Hemitartrato 80.2 Oxicodona Clorhidrato 90

Clorhidrato (1H2O) 85

Clorhidrato (3H2O) 78

Petidina Clorhidrato 87

Contenido Aproximado de
Estupefaciente Sal Estupefaciente Anhidro Puro (En %)

Codeína Fosfato ½ H2O 74

Fosfato 1 ½ H2O 71

Sulfato 86