INSTRUCTIVO GENERAL PARA EL LLENADO DE LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS CONTROLADAS EN FARMACIAS COMUNITARIAS

Versión: 01 Fecha de Generación: 20/11/2018 Código: DPF-INLLSC-003 Página 1 de 5

INSTRUCCIONES GENERALES
1. Del formato del libro
1.1. Tamaño de hoja: legal 8.5” x 14”
1.2. Tamaño, formato y fuente de los títulos: en mayúscula, tamaño de letra 14, fuente: Arial, ​negrita.
1.3. Tamaño, formato y fuente de los párrafo o texto: tamaño de letra 12, fuente: Arial.
2. Cada ​hoja​ debe ser debidamente foliada contentivo de 4 dígitos partiendo del 0001.
3. Llenar los campos en letra de molde legible.
4. Las cantidades se describirán solamente en gramos; exceptuando este tipo de establecimientos: fábricas y distribuidoras que se describirán en
kilogramos (Kg) o litros (L) y solamente se utilizará tres cifras después del punto decimal.
5. Cualquier aclaración u observación debe registrarse al reverso de la hoja avalando con la fecha y firma.
6. El tamaño de la hoja para la impresión del libro es ​legal​ y el tamaño de las columnas y filas es de acuerdo a su necesidad.
7. Cuando una casilla no aplica para el registro de la entrada o salida coloque una ​línea sólida horizontal.
8. Cuando provoque un error en el registro ​tache con una línea horizontal sólida sobre el error y anote el dato correcto al lado si el espacio lo permite.
No utilizar borrador y corrector
9. El llenado de la fecha se escribe en el orden siguiente ​año/mes/día.
10. Los movimientos de salidas: corresponden a la ​venta, consumo, dispensación​, ​devolución, ​decomiso, vencimiento, deterioro u otra circunstancia
debidamente justificada de medicamentos. (Dirección y teléfono deberá ser reflejado en el reporte mensual de ventas).
11. Los movimientos de entradas: corresponden la ​importación/compras de producto o materia prima con estupefaciente, psicotrópico o precursor
químico. En caso de establecimientos que acepten devoluciones, éstas también se registran en los libros de control.

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 AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA ​(ARSA)
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)
No. 0001

Ciudad, Departamento ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial) hojas tamaño legal 8.5”x14”
No. Licencia Sanitaria: ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial)

Control de Sustancias Psicotrópicas ​(tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)

Nombre de la sustancia: ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial)
Fecha Cantidad Cantidad Cantidad Firma del regente
de Nombre en No. de Presentación No. Nombre No. Nombre en en Saldo en
entrada/ comercial unidades lote farmacéutica/ Proveedor factura del colegiación del gramos gramos gramos de
Salida entrada/ salida concentración médico del médico paciente sustancia Sustancia sustancia
Entrada Salida

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(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)
NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)
No. 0001

Ciudad, Departamento ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial) hojas tamaño legal 8.5”x14”
No. Licencia Sanitaria: ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial)

Control de Estupefacientes ​(tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)

Nombre de la sustancia: ​(tamaño de letra: 12, fuente: Arial)
Fecha Cantidad Cantidad en Cantidad
de Nombre en No. de Presentación No. Permiso No. Nombre No. Nombre gramos en Saldo en Firma del
entrada/ comercial unidades Lote farmacéutica/ Proveedor de compra factura del colegiación del sustancia gramos gramos de regente
Salida entrada/ salida concentración venta médico del médico paciente Entrada Sustancia sustancia
Salida

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NOMBRE DE LA FARMACIA COMUNITARIA
(todo en mayúscula, tamaño de letra: 14, fuente: Arial, ​negrita​)
No. 0001

Instructivo de Llenado del Libro de Control de Psicotrópicos/Estupefacientes de Farmacia Comunitaria

̄ Nombre de la sustancia:​ escriba la denominación común internacional (DCI) o el nombre ̄ No. permiso Compra-venta:​ ​escriba claramente el número de la autorización extendida por la
genérico del medicamento controlado. Agencia de Regulación​ ​Sanitaria para la compra de estupefacientes.

̄ Fecha de entrada: ​escriba la fecha en que está recibiendo entrada el medicamento que ̄ No. Factura​: ​escriba claramente el número de la factura con que la droguería le vendió el
contiene la sustancia en el​ ​establecimiento, escriba en el orden siguiente año/mes/día. medicamento.

̄ Fecha de salida: ​la fecha en que está dispensando salida el medicamento al paciente, escriba ̄ Nombre del médico​: ​escriba claramente el nombre completo del médico que prescribió la
en el orden siguiente año/mes/día. receta.

̄ Nombre comercial:​ escriba en forma clara el nombre comercial del medicamento que ̄ No. colegiación del médico:​ ​escriba claramente el número de colegiación del médico que
contiene la sustancia controlada, prescribió la receta.

̄ Cantidad en unidades entrada/salida​: escriba la cantidad en números las unidades de la
presentación farmacéutica cuando ingresa ​un medicamento que contiene una sustancia
controlada al establecimiento (entrada) o cuando se dispensa una unidad al paciente(salida).
̄ No. de Lote: ​escriba el número de lote del medicamento controlado.
̄ Presentación farmacéutica y concentración:​ escriba en forma clara la presentación
farmacéutica del medicamento y su concentración. Ejemplo: Caja por “x” tabletas /”x” mg;
Caja por “x” ampollas de “x” mL / “x”mg/mL.
̄ Nombre del paciente​: ​escriba claramente el nombre del paciente a quien el médico prescribió
la receta​.
̄ Cantidad en gramos sustancia Entrada​: e​ scriba en gramos la cantidad total de sustancia
controlada que contienen los medicamentos que​ ​están ingresando al establecimiento por la
compra realizada a la droguería en esa fecha, independientemente de la presentación
farmacéutica del medicamento y la concentración del mismo.Ejemplo:
-Psicotrópicos: Lorazepam FM 1.00 mg x 100 tabletas x 5 cajas =500 mg/1000 = 0.50 g

̄ Proveedor​: ​escriba el nombre de la droguería que le vendió el medicamento. -Estupefaciente: Codeína Sulfato:
Codeín F 30.00 mg X 30 cápsulas x 5 cajas=4,500.00 mg/1000 mg/g= 4.5 g de
Codeína fosfato 0.74= 3.33 g de codeína base.
̄ Saldo en gramos de sustancia:​ ​escriba en gramos la cantidad de sustancia controlada que
̄ Cantidad en gramos sustancia Salida​: ​escriba en gramos la cantidad total de sustancia tiene en existencia. (Este valor se obtiene al sumar ​la cantidad en gramos de sustancia que
controlada que contienen los medicamentos que se ​dispensan (Salidas del establecimiento o ingresa al establecimiento por entradas, al último valor de la columna o al restar la cantidad
ventas) en esa fecha, independientemente de la presentación farmacéutica del medicamento, en gramos de sustancia que egresa del establecimiento por salidas al último valor de la
nombre comercial y la concentración del mismo. columna).

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No. 0001

Tabla 1: Factores de conversión de psicotrópicos/estupefacientes comunes según Junta

Internacional de Estupefacientes (JIFE).

Contenido Aproximado de
Porcentaje Teórico de base anhidra Estupefaciente Sal Estupefaciente Anhidro Puro (En %)
Sustancia Psicotrópica Sal

Anfepramona Clorhidrato 84.9 Codeína Fosfato ½ H2O 74

Clordiazepóxido Clorhidrato 89.1 Fosfato 1 ½ H2O 71
Fenobarbital Sódico 91.4 Sulfato 86
Fenproporex Clorhidrato 83.8 Fentanilo Citrato 64
Fentermina Clorhidrato 80.4 Morfina Clorhidrato 89
Metilfenidato Clorhidrato 86.5 Clorhidrato (3H2O) 76
Midazolam Clorhidrato 89.9 Sulfato (5H2O) 75
Maleato 73.7 Oxicodona Clorhidrato 90
Zolpidem Hemitartrato 80.2 Clorhidrato (1H2O) 85

Clorhidrato (3H2O) 78

Petidina Clorhidrato 87

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