GUÍA DE INSPECCIÓN PARA FARMACIAS AMBULATORIAS O

COMUNITARIA

1. DATOS GENERALES DEL ESTABLECIMIENTO.

TIPO DE TRAMITE: ____________________

NOMBRE DE FARMACIA: No. DE HABILITACIÓN SANITARIA:

DIRECCIÓN:
TELÉFONO (S): E-MAIL:
DÍAS LABORABLES: HORARIO:
No. TOTAL, DE EMPLEADOS: No. DE AUXILIARES
FARMACEUTICOS:
NOMBRE DEL DIRECTOR TÉCNICO/ No. DE EXEQUÁTUR: CÉDULA:
TELÉFONO:
NOMBRE DEL PROPIETARIO: CÉDULA:
TELÉFONO:

DATOS DE LOS ASISTENTES Y /O AUXILIAR (ES) FARMACÉUTICO (S)

NOMBRES Y APELLIDOS ESTATUS CARGO HORARIO LABORAL
ACADÉMICO

TIPOS DE MEDICAMENTOS DE VENTA EN LA FARMACIA

ESTUPEFACIENTES Y/O
VACUNAS
PSICOTRÓPICOS ☐ ☐ DISPOSITIVOS MÉDICOS ☐
SUEROS Y ANTITOXINAS DE ORIGEN TOXOIDE
ANIMAL ☐ S ☐ PRODUCTOS NATURALES ☐
HORMON COSMÉTICOS Y
MEDICAMENTOS ☐ AS ☐ PRODUCTOS DE HIGIENE ☐

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2. LISTA DE CHEQUEO

No. REQUISITOS CRITERIO OBSERVACIONES

NO SI N/A
CUMPLE CUMPLE
1 INFORMACIONES GENERALES
1.1 ¿La farmacia cuenta con permiso de Habilitación o registro ☐ ☐ ☐
sanitario vigente expendido por la DIGEMAPS?
1.2 ¿Está ubicado en un lugar visible al público? ☐ ☐ ☐
1.3 ¿La farmacia cuenta con permiso Clase B (Medicamentos ☐ ☐ ☐
con sustancias controladas) vigente?
1.4 ¿El permiso clase B está ubicado en un lugar visible al ☐ ☐ ☐
público?
2 INFRAESTRUCTURA
2.1 ¿Las áreas administrativas, de recepción de producción de ☐ ☐ ☐
productos (fórmula magistral), almacenamiento y despacho,
están bien definidas, separadas e identificadas?
2.2 ¿Las paredes, techo o cielo raso y pisos son lisos, sin grietas ☐ ☐ ☐
y de fácil limpieza?
2.3 ¿Cuenta con paredes y techos sin filtraciones ni ☐ ☐ ☐
desprendimiento de polvo?
2.4 ¿La salida de emergencia está señalizada? ☐ ☐ ☐
2.5 ¿Cuenta con iluminación suficiente y adecuada a las áreas? ☐ ☐ ☐
2.6 ¿La temperatura de las áreas de dispensación y de ☐ ☐ ☐
almacenamiento de medicamentos, oscila entre 15 °C y
30 °C?
2.7 ¿Dispone de suministro de energía eléctrica alterna ¿Planta ☐ ☐ ☐
eléctrica, inversor o paneles solares?
2.8 ¿La instalación eléctrica está bien protegida? ☐ ☐ ☐
2.9 ¿El sistema de drenaje, funciona eficientemente y posee tapa ☐ ☐ ☐
sanitaria?
2.10 ¿Los extintores, están en un lugar visible, alejado del piso y ☐ ☐ ☐
con fecha de expiración vigente?
2.11 ¿Cuenta con servicios sanitarios en buen estado, con lavabo, ☐ ☐ ☐
retrete, acorde al número de personas?
2.12 ¿El servicio sanitario cuenta con agua corriente, jabón, ☐ ☐ ☐
toallas o seca manos?

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2.13 ¿Los productos de belleza, perfumería y aseo personal, están ☐ ☐ ☐

en anaqueles y vitrinas separados de las áreas para
medicamentos?
2.14 ¿Las áreas, anaqueles y vitrinas están limpios, ordenados e ☐ ☐ ☐
identificados?
2.15 ¿Los utensilios de limpieza y mantenimiento están en área ☐ ☐ ☐
separada e identificada?
3 EQUIPOS Y MOVILIARIO
3.1 ¿Existe un sistema computarizado para el registro, control ☐ ☐ ☐
de existencia y /o inventario?
3.2 ¿El material de las estanterías no corrosivo y evita el ☐ ☐ ☐
deterioro de productos?
3.3 ¿Las estanterías tienen una separación mínima de 20 cms del ☐ ☐ ☐
piso y del techo?
3.4 ¿Disponen de estanterías o anaqueles en cantidad suficiente ☐ ☐ ☐
para colocar ordenadamente los productos?
3.5 ¿La farmacia dispone de armario con llave o área separada ☐ ☐ ☐
con acceso restringido para medicamentos con sustancias
controladas (si aplica)?
3.6 ¿El área administrativa cuenta con escritorio(s) y silla(s) en ☐ ☐ ☐
buen estado?
3.7 ¿Cuenta con archivo (s) para el resguardo de ☐ ☐ ☐
documentación?
3.8 ¿Disponen de Zafacones con tapas en buen estado? ☐ ☐ ☐
3.9 ¿Disponen de refrigerador para productos que requieran ☐ ☐ ☐
condiciones especiales de temperatura entre 2 °C y 8°C?
3.10 ¿El refrigerador cuenta con termómetro para el control ☐ ☐ ☐
periódico de la temperatura?
3.11 ¿El refrigerador se encuentra limpio, ordenado y es ☐ ☐ ☐
exclusivo para conservar medicamentos?
4 RECURSOS HUMANOS
4.1 ¿La farmacia cuenta con el personal técnico y/o auxiliar ☐ ☐ ☐
farmacéutico necesario en el horario de su funcionamiento?
4.2 ¿Disponen de un programa de capacitación anual para el ☐ ☐ ☐
personal que labora en el establecimiento?
4.3 ¿Cuenta con registros y certificados de capacitación del ☐ ☐ ☐
personal que recibió la formación?
4.4 ¿El personal utiliza uniforme y/o está identificado? ☐ ☐ ☐
5 CONTROL DE LOS PROVEEDORES
5.1 ¿Los proveedores de los medicamentos y productos ☐ ☐ ☐
sanitarios de la farmacia cuentan con permiso de
habilitación o registro de establecimiento autorizado por la
DIGEMAPS del Ministerio de Salud?
5.2 ¿Los permisos de habilitación o registros sanitarios de los ☐ ☐ ☐
establecimientos proveedores de medicamentos y productos
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sanitarios están vigentes?

5.3 ¿Los medicamentos disponen de registro sanitario otorgado ☐ ☐ ☐
por la DIGEMAPS del Ministerio de Salud?
5.4 ¿Los medicamentos que se comercializan, cuentan con ☐ ☐ ☐
etiquetas en español?
5.5 ¿La etiqueta de los medicamentos adquiridos contiene toda ☐ ☐ ☐
la información concerniente al Laboratorio Fabricante, País
del Fabricante, Registro Sanitario, No. ¿De lote, y fecha de
vencimiento?
5.6 ¿Los productos son adquiridos desde el proveedor ☐ ☐ ☐
considerando su tiempo de vida útil restante?
5.7 ¿Antes de colocar o exhibir publicidad de medicamentos en ☐ ☐ ☐
la farmacia se le exige al proveedor la autorización emitida
por la DIGEMAPS del Ministerio de Salud?
6 CONTROLES EN LA DISPENSACIÓN
6.1 ¿Los productos son despachados según el criterio primero en ☐ ☐ ☐
entrar, primero en salir?
6.2 ¿Los productos para dispensación están dentro del tiempo de ☐ ☐ ☐
vida útil para su uso?
6.3 ¿Los productos biológicos, vacunas u otros que requieran ☐ ☐ ☐
refrigeración, son dispensados manteniendo la cadena de
frio (temperatura entre 2°C y 8 °C)?
6.4 ¿Los antibióticos son dispensados por prescripción médica? ☐ ☐ ☐
6.5 ¿Las hormonas son dispensadas por prescripción médica? ☐ ☐ ☐
6.6 ¿Los esteroides son dispensados por prescripción médica? ☐ ☐ ☐
6.7 ¿Los estupefacientes o psicotrópicos son dispensaos con ☐ ☐ ☐
receta médica?
6.8 ¿En el caso de dispensación de medicamentos al detalle se ☐ ☐ ☐
conserva el número de permiso sanitario, lote y fecha de
vencimiento?
6.9 ¿Los productos que se dispensan no son muestras médicas ni ☐ ☐ ☐
propiedad del sector Salud (promese/CAL)?
6.10 ¿Los productos vencidos, se encuentran en un lugar ☐ ☐ ☐
separado e identificado para evitar su venta al público?
6.11 ¿Los productos vencidos son retirados de las áreas y ☐ ☐ ☐
devueltos al proveedor con al menos 3 meses de antelación?
6.12 ¿No se encuentran medicamentos estupefacientes o ☐ ☐ ☐
psicotrópicos fuera de la gaveta o área de seguridad?
6.13 ¿Los medicamentos foto sensibles, están protegidos de la luz ☐ ☐ ☐
directa?
7 DOCUMENTACIÓN
7.1 ¿Disponen de facturas o documentos que demuestren la ☐ ☐ ☐
adquisición legal de los productos, cantidad, presentación, y
numero de lote? (cuando aplique).
7.2 ¿Cuentan con procedimiento estándar o instructivos para la ☐ ☐ ☐
adquisición y recepción de los productos? (cuando aplica).

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7.3 ¿Disponen de sistema electrónico o libros para el control de ☐ ☐ ☐

entrada y salida de medicamentos controlados?
7.4 ¿Disponen de registros de los productos dispensados por ☐ ☐ ☐
prescripción médica? (si aplica).
7.5 ¿Cuentan con procedimiento estándar o instructivo de ☐ ☐ ☐
devolución de productos?
7.6 ¿Disponen de registros de esas devoluciones? ☐ ☐ ☐
7.7 ¿Cuentan con un procedimiento estándar de limpieza y ☐ ☐ ☐
mantenimiento de las áreas y equipos?
7.8 ¿Disponen de los registros correspondientes a la limpieza y ☐ ☐ ☐
mantenimiento de las áreas y equipos?
7.9 ¿Cuentan con un programa y procedimiento de control de ☐ ☐ ☐
plagas?
7.10 ¿Disponen de registros de control de plagas? ☐ ☐ ☐
7.11 ¿La empresa contratada para la fumigación, cuenta con ☐ ☐ ☐
permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio de
Salud?
7.12 ¿El personal auxiliar y administrativo de la farmacia, ha ☐ ☐ ☐
recibido capacitación respecto a esos procedimientos?
7.13 ¿Los procedimientos están aprobados por el director ☐ ☐ ☐
técnico?
7.14 ¿Disponen de registros de control de temperatura de las ☐ ☐ ☐
áreas (entre 15 °C y 30 °C)? (Termohigrómetros, si aplica)
7.15 ¿Los registros de mantenimiento y temperatura se ☐ ☐ ☐
encuentran firmado por la persona que realiza la actividad?
El control de temperatura debe registrarse cuando menos dos
veces al día.
7.16 ¿Cuenta con un formulario o registro para el manejo de ☐ ☐ ☐
quejas internas o externa (provenientes de clientes), respeto
a un producto o servicio de la farmacia? El formulario debe
incluir datos de quien reporta, el motivo de la queja, así
como la acción tomada o respuesta emitida al usuario.
7.17 ¿Dispone de una carpeta de proveedores de productos ☐ ☐ ☐
aprobados, con copias del permiso de habilitación o
funcionamiento otorgado por la DIGEMAPS?
7.18 ¿Disponen de carpetas con las facturas de los productos
adquiridos de cada proveedor?
7.19 Cuentan con las siguientes guías, normas y ☐ ☐ ☐
reglamentaciones vigentes:
7.2 a. Ley General de Salud, No. 42-01. (obligatorio) ☐ ☐ ☐
7.21 b. Reglamento de medicamentos, No. 246-06. (obligatorio) ☐ ☐ ☐
7.22 c. Ley sobre drogas controladas, No. 50-88 ☐ ☐ ☐
7.23 d. Normas Particulares para la Habilitación de los ☐ ☐ ☐
Establecimientos Farmacéuticos 2012. (obligatorio)
7.24 e. Normas de Buenas Prácticas de Dispensación y Atención ☐ ☐ ☐
Farmacéutica.

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7.25 f. Guía (s) farmacoterapéutica (s) u otro documento de ☐ ☐ ☐

consulta (Diccionario de medicamentos, etc.).
7.26 h. Listado de productos de libre venta. (obligatorio) ☐ ☐ ☐
8 CONCLUSION

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NOMBRE DE INSPECTOR (ES) Fecha

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NOMBRE DEL PROPIETARIO Fecha

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NOMBRE DEL DIRECTOR TECNICO Fecha

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