TRABAJO PRÁCTICO – Clase 3

EJERCICIO
Las siguientes son No-conformidades identificadas durante el desarrollo de una auditoría.
Para cada una de ellas se requiere:
- Redactar la No-conformidad, indicando claramente: REQUISITO – DESVÍO – EVIDENCIA OBJETIVA
- Determinar cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que no se está cumpliendo (el “REQUISITO”
de la No-Conformidad debe ser el requisito normativo).
1. Se verificó que para algunos equipos de medición críticos no se dispone de información documentada que
indique la frecuencia de calibración ni los criterios de calibración. Ej: balanza contadora; micrómetros.

Respuesta: No conformidad? Si X No Requisitos 7.1.5.2 (9001)

Requisitos: 7.1.5.2. Evidencia de la base utilizada para la calibración de los recursos de monitoreo y medición
(cuando no existen normas internacionales o nacionales) (

2. En algunos casos se verificó que no existe evidencia de investigación de las causas de no conformidades.
Ej: NC#20; NC#32.

Respuesta: No conformidad? Si x No Requisitos 8.7

Requisitos: 8.7 Los registros de las no conformidades, las acciones realizadas, las concesiones obtenidas y la
identificación de la autoridad que decida la acción respecto de la no conformidad.

3. Se verificó la entrega de productos al cliente sin evidencias de la decisión adoptada respecto de las
diferencias encontradas durante la inspección final. Ej: válvulas.

Respuesta: No conformidad? Si x No Requisitos 8.6(9001)

Requisitos que se incumplen: 8.6 . Registros de la liberación autorizada de productos y servicios para entrega al
cliente incluidos los criterios de aceptación y trazabilidad a la persona autorizada.

Medidas correctivas:

Elaboración de contrato que incluya excepciones a los requisitos de calidad determinados por el cliente.

Revisión con la alta dirección sobre los requisitos de calidad de sus dientes.

Concientizar al personal sobre el cumplimento de requisitos de las normas aplicables del STC.
 4. Si bien se realizan encuestas de satisfacción de clientes, no existen evidencias de que la información
obtenida sea utilizada para la toma de decisiones e incorporación de mejoras al sistema de gestión de la
calidad.

Respuesta: No conformidad? Si x No Requisitos 7.1.5.1.

10.22
(9001)

Requisitos: 7.1.5.1.Pruebas de aptitud para el propósito de monitorear y medir los requisitos.

Requisito 10.2.2.Cuando ocurra una no conformidad incluida de cualquiera originada por quejas, la organización
debe reaccionar ante la no conformidad y cuando sea aplicable: tomar acciones para controlar y corregirla. Hacer
frente a las consecuencias.

5. Se verificó la existencia de documentos obsoletos en uso. Ej: hojas de operaciones, en Producción; listado de
proveedores, en inspección de recepción. Asimismo se verificó que algunos documentos no cuentan con un
control de versión u otro tipo de control, que permita saber cuál es la última versión vigente. Ej.: Plan de
Capacitación.

Respuesta: No conformidad? Si x No Requisitos 8.24 (9001)

Requisitos que se incumplen: 8.24) la organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos
para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.

7.32) Control de cambios (por ejemplo control de versión)