ELECTIVA DE PROFUNDIZACIÓN I – SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ESTUDIO DE CASOS EN ORGANIZACIONES

REQUISITOS CAPÍTULO 7 DE ISO 9001: 2015 - RECURSOS

1. OBJETIVO: Desarrollar la habilidad para relacionar un caso o situación en un sistema de gestión de la

calidad con los requisitos de la norma ISO 9001: 2015.

2. METODOLOGÍA: Siguiendo la metodología de estudio de casos de auditoría explicada en clase,

identificar cuál requisito del sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001: 2015 está
relacionado con cada una de las siguientes situaciones planteadas en una organización y determinar en qué
casos el hallazgo conduce a reportar CONFORMIDAD, NO CONFORMIDAD o POSIBLE NO
CONFORMIDAD (Información insuficiente).

 CASO No. 1: Muestreando al azar del listado de cargos que requieren calificación de la
competencia, se encontró que en los registros correspondientes al Operario del horno de cocción de
la línea 2, no hay evidencia de exámenes escritos. Debido a que lleva realizando esta función durante
5 años y los Supervisores consideran que es un buen trabajador, se le validó o reconoció esta
condición mediante comunicación escrita, como equivalente a los exámenes de habilidades y
conocimientos.

Análisis del caso:

El numeral relacionado con este caso es el [3], específicamente el requisito 7.2 de la norma ISO 9001:2015.
La situación descrita podría conducir a una posible no conformidad, ya que no se ha demostrado la
competencia del operario del horno de cocción de la línea 2 de manera documentada y verificable. La
validación o reconocimiento de su competencia mediante comunicación escrita no es suficiente para cumplir
con los requisitos de la norma. Se requiere evidencia documentada de que se han evaluado y verificado las
habilidades y conocimientos del operario.

Conclusión sobre si es “Conformidad”, “No Conformidad” o “Posible No Conformidad”:

Posible No Conformidad.

 CASO No. 2: Revisando los registros de los mantenimientos de los equipos de la planta de una
organización, se encontró que cada vez que uno de éstos presenta algún problema se les realiza el
mantenimiento correctivo pertinente, lo cual queda registrado en cada Hoja de Vida; pero no se
cuenta con un programa de mantenimiento preventivo de equipos del proceso productivo, puesto
que no se tiene presupuesto para ello.

Análisis del caso:

El numeral relacionado con este caso es el [4], específicamente el requisito 7.1.5.1 de la norma ISO
9001:2015. La situación descrita podría conducir a una posible no conformidad, ya que la organización no
cuenta con un programa de mantenimiento preventivo de equipos del proceso productivo, lo que podría
afectar la capacidad de la organización para lograr la conformidad de los productos y servicios. Se requiere
que la organización determine y proporcione los recursos necesarios para garantizar la validez y la confianza
de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los
productos y servicios con los requisitos. En este caso, la falta de un programa de mantenimiento preventivo
podría afectar la validez y confiabilidad de los resultados de seguimiento y medición.

Preparado por: Doc Mónica Nieto Martínez – Programa de Ingeniería Industrial

Para la Cátedra Electiva de profundización I: Sistema de Gestión de la Calidad
Conclusión sobre si es “Conformidad”, “No Conformidad” o “Posible No Conformidad”:

Posible no conformidad.

 CASO No. 3: Los micrómetros debidamente identificados que se utilizan en la Planta de producción
para medir la longitud del producto, no tenían pegado un rótulo de calibración que indicara su estado;
sin embargo, los registros correspondientes mostraban que la calibración de los mismos, estaba
vigente.

Análisis del caso:

El numeral relacionado con este caso es el [8], específicamente el requisito 7.1.5.2 de la norma ISO
9001:2015. La situación descrita podría conducir a una posible no conformidad, ya que los micrómetros
utilizados para medir la longitud del producto no tienen un rótulo de calibración que indique su estado, lo
que podría afectar la trazabilidad de las mediciones y la validez de los resultados de la medición. Aunque
los registros correspondientes mostraron que la calibración de los micrómetros estaba vigente, la falta de un
rótulo de calibración podría generar dudas sobre la validez de los resultados de la medición. Por lo tanto, se
podría informar una posible no conformidad debido a la falta de un rótulo de calibración en los micrómetros
utilizados para medir la longitud del producto.

Conclusión sobre si es “Conformidad”, “No Conformidad” o “Posible No Conformidad”:

Posible No Conformidad.

 CASO No. 4: Para la apropiada realización de los trabajos de calibración de los equipos de medición,
la humedad relativa del Laboratorio de Metrología debe fluctuar entre el 70% y el 85% y la
temperatura entre 18ºC y 26ºC. Se evidenció que siempre que se hacían trabajos de calibración, se
anotaba el valor actual de dichas variables en los formatos utilizados para registrar los datos.

Análisis del caso:

Este caso es el 7.1.5.1 Recursos de seguimiento y medición. En este caso, se evidencia que la organización
está tomando medidas para mantener el ambiente adecuado para la operación de sus procesos y para lograr
la conformidad de los productos y servicios, en este caso, para la realización de trabajos de calibración de
los equipos de medición. La organización está registrando los valores de humedad relativa y temperatura en
los formatos correspondientes, lo que indica que está cumpliendo con los requisitos de la norma ISO 9001
en cuanto a la determinación, provisión y mantenimiento del ambiente necesario para la operación de sus
procesos.

Conclusión sobre si es “Conformidad”, “No Conformidad” o “Posible No Conformidad”:

Conformidad.

Preparado por: Doc Mónica Nieto Martínez – Programa de Ingeniería Industrial

Para la Cátedra Electiva de profundización I: Sistema de Gestión de la Calidad