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SGC-12
PROCEDIMIENTO PARA LA GESTIÓN
DE INCIDENTES, PRODUCTOS NO CONFORMES Versión: VII
Y RETIRO DE PRODUCTO
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Nº Copia 01
JAC
OBJETIVO
Asegurar que los incidentes ocurridos que pongan en riesgo la seguridad, legalidad y calidad sean
identificados y que los Productos No Conformes con los requisitos del cliente sean controlados para
prevenir su uso no intencionado.
ALCANCE
El procedimiento es aplicable a todas las áreas y procesos de la empresa, desde que se identifica las
incidencias y se detecta un producto no conforme, hasta la liberación o retiro del mismo de la
empacadora.
DEFINICIÓN
Producto No conforme: Producto que no cumplen los requerimientos establecidos por nuestros clientes
en los contratos y que no son seguros para el consumo humano.
RESPONSABLES
PROCEDIMIENTO
Gestión de Incidentes
1. La empresa busca asegurar la satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente según los
criterios de seguridad, legalidad, calidad y protección al cliente, implementando programas
como los sistemas HACCP, BRC, SGC y BASC.
2. Para asegurar la conformidad de todos nuestros productos, la empresa monitorea y verifica los
controles implementados por estos programas con el fin de identificar incidentes que pongan
en riesgo la seguridad y calidad de nuestros productos. Los incidentes por controlar son:
Puntos Críticos de Control que se hayan desviado de los límites establecidos; en el MANUAL
HACCP de nuestros productos.
Producto Final No Conforme que no cumpla con las especificaciones del cliente.
3. El jefe de Aseguramiento de la Calidad informará a todo el personal relevante las acciones que
se consideran pertinentes para el control de los incidentes que pudieran ocurrir, según lo
establecido por el manual HACCP para todos los PCC encontrados; El personal encargado de
cada área verificará el correcto control y monitoreo de los PCC; además, de identificar y
notificar los incidentes que se puedan presentar durante el proceso.
Productos No Conforme
Clase I: Cuando existe la probabilidad razonable de que el uso de un producto causará serias
afecciones a la salud o podría producir la muerte (Ejemplos: incrustaciones de materiales
extraños en la fruta, productos contaminados con niveles por encima de los permitidos de
pesticidas, presencia de algún microorganismo que implique un riesgo para la salud, etc.)
Clase II: Cuando el uso del producto puede producir afecciones temporales o reversibles a la
salud o donde las consecuencias mortales son remotas (Ejemplo: restos de materiales de
empaque, excesiva aplicación de cera, acumulación de polvo en la superficie de la fruta, etc.)
Clase III: cuando el uso del producto no afectará la salud del consumidor (Ejemplo: sobre
maduración, quemaduras por frio, etc.)
Procedimiento
Cuando se tenga la notificación o queja por parte de un cliente de un producto dudoso que
pueda constituir un riesgo sustancial para su consumo el jefe de Producción y jefe de
Aseguramiento de la Calidad se reunirán inmediatamente e identificarán el producto enviado y
analizarán los mismo utilizando los procedimientos Pr. SGC – 11 Identificación y Trazabilidad de
Productos.
De identificarse un peligro significativo el Comité de recuperación de producto se reunirá para
determinar la clase de retiro del producto. Las medidas adoptadas para cualquiera de las clases
de retiro deberán registrarse en el PLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS.
El jefe de Aseguramiento de la calidad en coordinación con el jefe de planta y cliente intermedio
comunicarán al cliente final y a la Certificadora encargada de emitir el certificado de la Norma
BRC para las instalaciones de la planta sobre el retiro del producto.
Dicho comunicado deberá incluir la siguiente información:
- Nombre del producto, tipo, lote y códigos.
- Motivos de la recolección y peligro que implica.
- Instrucciones sobre qué hacer con el producto.
- Contacto de la empresa.
El plazo máximo para comunicar a la certificadora no debe superar los 3 días laborables a partir
de la decisión de la retirada del producto.
El jefe de Aseguramiento de la Calidad coordinará con el cliente afectado, si se hace evidente
retirar el producto o si procede realizar un cambio de destino de envió, en ambos casos se
indicará la fecha probable de ejecución para su conocimiento.
Cuando exista la sospecha que un producto se sigue produciendo con los defectos
comprobados, se procederá a revisar los registros de producción hasta determinarse mediante
pruebas que el producto no se encuentre involucrado.
El jefe de producción emitirá informes periódicos sobre la recuperación del producto hasta que
se indique que la recuperación haya concluido, este informe deberá ser entregado tanto a
Gerencia de Planta como al cliente para su información y seguimiento.
Registro
Rg. SGC-025 Plan de Acciones Correctivas y/o preventivas.
Comunicado enviado al cliente
Informe de recuperación del producto
Distribución
Gerencia General
Jefe de producción
Aseguramiento de la calidad
Documentos de referencia
Las cargas formadas (pallets) que no cumplan con los parámetros de calidad según las
especificaciones técnicas del cliente de destino serán observadas y se le comunicara al
proveedor.
El proveedor tomará la decisión para redireccionar la carga para otro cliente o en su defecto la
decisión que se tome no deberá alterar las necesidades de los clientes de otros destinos.
Se quitará el embalaje de la carga (si se hubiera utilizado) a los productos envasados que no
cumplan con los parámetros de calidad documentados o que hayan sido devueltos o rechazados
antes de utilizarlos para otro cliente o de eliminarlos.
Los envases utilizados en las cargas observadas se tendrán que enviar al área de descarte.
REGISTROS
Anexo I
Primera información
a los clientes
Planificación de la
Recuperación del
producto
Información sobre
la recuperación de
producto
Tratamiento interno
Tiempo
2 DL 4 DL 6 DL 8 DL DL = Días Laborables
ANEXO II
Atención de Aseguramiento
Queja de de la Calidad
Cliente
Jefe de Control de
Producción Calidad
Evaluación de
Trazabilidad Contramuestra
Comité de Peligro
Recuperación significativ
o?
de Producto
NO
SI
Preparar
comunicado a
cliente
Clase I,
II y III
Retiro de Producto
Fin de la
recuperación
del producto
ANEXO III
Señor:
<NOMBRE DEL CLIENTE>
<EMPRESA>
Tengo el agrado de dirigirme a Usted a fin de informarle que EMPAFRUT coincide con la decisión de su
empresa de retirar el producto <INDICAR EL NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO> debido al mismo
que presenta <INDICAR MOTIVO DEL RETIRO>
Luego de evaluar la información suministrada el retiro ha sido clasificado como clase <INDICAR CLASE
I, II O III>. Esto significa que <INSERTAR DEFINICIÓN>. Nuestra empresa se compromete a asegurarse
que cada producto recuperado sea inmediatamente inventariado, manipulado y almacenado de
manera tal que se garantice la separación de los productos aptos para evitar que sean comercializados
o utilizados por error.
Así mismo, nuestra empresa se compromete a enviar a Ustedes informes <INDICAR PERIODICIDAD>
sobre el status del retiro. Estos reportes incluirán la siguiente información.
Su respuesta a la presente deberá estar dirigida a: <INDICAR NOMBRE, TELEFONO, EMAIL DEL
CONTACTO>.
La cooperación de su empresa en la gestión del incidente de la referencia, es importante para la
protección de la salud pública.
ANEXO IV
Este tipo de comunicación tiene como objetivo informar sobre el incidente a los consumidores lo antes
posible.
EMPAFRUT S.A.C. está retirando del mercado su producto <INDICAR PRODUCTO, NOMBRE
COMERCIAL> envasado en cajas de ____ kg con código de trazabilidad N° <INDICAR> impresa en el
envase.
Una falta en nuestro proceso de empacado puede haber ocasionado una contaminación del producto,
como una medida preventiva NO debe ser consumido hasta tanto se resuelva la investigación que
nuestra empresa y la Autoridad Sanitaria Competente están llevando a cabo.
Se ruega la devolución del producto al lugar de compra, donde recibirá un reembolso total. Los locales
de venta al público (almacenes, supermercados, etc.) o aquellos que elaboren comidas preparadas que
comercialicen o utilicen el mencionado producto, deberán removerlo de sus almacenes o abstenerse
de utilizarlo y contactarse con su proveedor. Aquellas personas que posean dudas o necesiten más
información, pueden contactarse con <NOMBRE DEL CONTACTO> al teléfono <INDICAR> <ACLARAR
HORARIOS DE ATENCIÓN> o por correo electrónico a xxx@empafrut.com
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