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2 Cribado por inspección visual debe evaluarse con precisión el tipo de TZ (ver
sección 1.2.5, fig. 1.18).
4.2.1 Técnicas de inspección visual
Las técnicas visuales utilizadas en el cribado
cervical incluyen el examen a simple vista con
ácido acético (VIA) o yodo de Lugol (VILI) y la
inspección visual mejorada con cámara. El
examen a simple vista (con VIA o VILI) es una
prueba simple para la detección temprana de
lesiones precancerosas cervicales y cáncer
invasivo temprano y se ha utilizado
ampliamente en países de ingresos bajos y
medios (PIBM) para detectar precáncer cervical
en mujeres (Sankaranarayanan et al., 1998;
San-karanarayanan y Wesley, 2003). Más
recientemente, la captura de imágenes
mejorada por cámara se ha utilizado para
mejorar el rendimiento de VIA (por ejemplo,
cervicografía digital, accesorios para teléfonos
inteligentes, endoscopios intravaginales y
dispositivos monoscópicos portátiles) (Parham
et al., 2015; Goldstein et al., 2020; Xue et al.,
2020) (véase también la sección 4.6.1). Hasta la
fecha, no se han realizado ensayos controlados
aleatorios (ECA) grandes que permitan la
evaluación objetiva de la efectividad de los
sistemas mejorados de AIV para detectar el
precáncer en comparación con el AIS habitual.
Recientemente, la combinación de nuevas
tecnologías relacionadas ha permitido el
desarrollo de dispositivos de inteligencia artificial
(IA), que pueden sustituir a las tecnologías
actuales (véase la sección 4.6.1).
200
Exámenes de detección del cáncer de cuello uterino
Cuadro 4.2 Categorías de resultados de la inspección visual con ácido acético (IVA)
Resultado de la prueba Hallazgos clínicos 1 minuto después de la aplicación de ácido acético al 3-5%
Negativo Sin lesiones acetoblancas o lesiones acetoblancas débiles debido a metaplasia escamosa o
epitelio regenerador, cervicitis, inflamación; acetoblanqueamiento de pólipos, Nabothian
quistes; acetoblanqueamiento de la SCJ; lesiones satélite acetoblancas lejos del SCJ
Positivo Área acetoblanca aguda, distinta, bien definida, densa (opaca/opaca o blanca ostra) con o
sin márgenes elevados que toquen el SCJ; leucoplasia y verrugas
Sospechoso de cáncer Grandes lesiones blancas calcáreas que obliteran el canal endocervical con
márgenes de superficie y elevados y extendidos; sangrado al tacto; ulcerative clínicamente
visible,
crecimiento o úlcera similar a la coliflor
SCJ: unión escamocolumnar.
Cuadro elaborado por el Grupo de
Trabajo.
permite estimar el tamaño de la TZ para poder
Las tasas de positividad de VIA varían calcular las dimensiones de la sonda o el número
considerablemente, en parte debido a la de aplicaciones a utilizar. Lugol
subjetividad intrínseca del método (Almonte et
al., 2015). Se ha demostrado que la precisión
diagnóstica de la AIV es variable y depende de
varios factores, incluida la capacitación y la
experiencia del proveedor de la prueba, la
adecuación de la fuente de luz, la concentración
de ácido acético utilizado, las características de
los participantes, como la edad (Castle et al.,
2014; Raifu et al., 2017), la presencia de infección
con tipos de VPH cancerígenos (Castle et al.,
2014) y la inflamación cervical coexistente (ver
sección 4.2.2).
Inspección visual con yodo de Lugol (VILI)
El yodo de Lugol (5%) es relativamente caro.
Se puede preparar localmente y debe desecharse
después de 3 a 6 meses. VILI también puede
utilizarse como complemento del VIA y como
ayuda para un tratamiento preciso. El epitelio
escamoso maduro normal absorbe yodo y se
convierte en un color marrón caoba debido a su
alto contenido de glucógeno. Los tejidos
epiteliales displásicos, metaplásicos y glandulares
tienen un glucógeno mínimo o nulo y no
absorben yodo; Aparecen como zonas bien
definidas, gruesas, de color amarillo mostaza o
azafrán. Para las mujeres indicadas para el
tratamiento, el yodo de Lugol es valioso para
demarcar el límite exterior de la TZ, lo que
yodo de Lugol son más evidentes visualmente
El yodo también es un agente antiséptico que el merlán observado después de la aplicación
razonablemente eficaz (Sankaranarayanan & de ácido acético.
Wesley, 2003). Fortalezas y limitaciones
Como se observó para el VIA, el VILI tiene una
sensibilidad variable, que oscila entre 50 % (IC 95 Las fortalezas y limitaciones del cribado
%, 31-69 %) y 100 % (IC 95 %, 70-100 %), y cervical mediante VIA se resumen en la Tabla 4.3.
especificidad, que varía de 69 % (IC 95 %, 68-70 El examen a simple vista del cuello uterino con
%) a 97 % (IC 95 %, 97-98 %), para lesiones ácido acético o yodo de Lugol como medio para
precancerosas (Catarino et al., 2018). En los detectar el precáncer de cuello uterino surgió
estudios que evaluaron VIA y VILI en debido a la ausencia o al rendimiento subóptimo
comparaciones directas, la sensibilidad de VILI de los métodos de cribado utilizados en los
para CIN2+ fue mayor que la de VIA (sensibilidad países de ingresos altos (es decir, citología
relativa, 1,11; IC 95%, 1,06–1,16), sin pérdida seguida de colposcopia) cuando se utilizaron en
significativa de especificidad (especificidad los PIBM. VIA y VILI tienen varias ventajas.
relativa, 0,98; IC 95%, 0,95–1,01). La mayor Cualquier tipo de trabajador de la salud puede
sensibilidad de VILI puede deberse a que los realizar la prueba, y los resultados están
cambios de color producidos por la aplicación del disponibles
201
MANUALES DE PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE LA CIAC – 18
Tabla 4.3 Fortalezas y limitaciones del cribado cervical mediante inspección visual con ácido acético
(VIA)
Fortalezas Limitaciones
Simple, asequible, seguro y fácil de aprender y practicar clínica Resultado de la prueba dependiente del proveedor
pruebas, que requieren una infraestructura mínima y sin
quirófano
Soporte mínimo de laboratorio
El ácido acético está ampliamente disponible y es asequible La precisión de la prueba, particularmente la sensibilidad, es
muy variable en diferentes entornos y depende de la
capacitación, la supervisión y el aseguramiento regular de la
Diferentes categorías de proveedores de atención médica calidad.
pueden aprender y realizar VIA No hay capacitación estandarizada y métodos de garantía de
Prueba rápida y en tiempo real con resultados de prueba calidad para garantizar la competencia del proveedor
disponibles de inmediato, lo que permite un enfoque de Menos preciso en mujeres posmenopáusicas, porque el
detección y tratamiento de una sola visita o un triaje SCJ retrocede hacia el canal endocervical con el aumento
inmediato con colposcopia o biopsia dirigida por de la edad
colposcopia
Bajos costos iniciales y de mantenimiento, lo que puede
permitir el uso del enfoque de detección y tratamiento de La especificidad moderada a baja para distinguir la NIC2+ da
VIA en los servicios de atención primaria lugar a que se gasten recursos en el tratamiento innecesario
de las mujeres que están libres de lesiones precancerosas en
un enfoque de una sola visita; conduce a investigaciones
innecesarias, como colposcopia o biopsia, en entornos donde
se realiza el triaje en mujeres con VIA positivo. La sensibilidad
variable lleva a que algunas mujeres con CIN2+ o CIN3+ se
clasifiquen incorrectamente como libres de enfermedad
La visualización focalizada del cuello uterino permite el Implicaciones para la salud y el costo del tratamiento
diagnóstico precoz del cáncer de cuello uterino precoz excesivo debido a la baja especificidad y / o casos omitidos
preclínico y asintomático debido a la baja sensibilidad
CIN2+: neoplasia intraepitelial cervical grado 2 o peor; CIN3+: neoplasia intraepitelial cervical grado 3 o peor; SCJ, escamocolumnar
entronque; VIA, inspección visual con ácido acético.
Cuadro elaborado por el Grupo de Trabajo.
El principal problema con las técnicas a simple
inmediatamente, lo que permite un protocolo de vista es que son altamente subjetivas y, por
detección y tratamiento. Las pruebas son consiguiente, tienen una sensibilidad y
independientes del laboratorio y de bajo costo. especificidad variables para detectar el precáncer.
Por último, un programa de detección El control de calidad y la garantía de calidad para el
establecido mediante el examen a simple vista cribado visual son importantes para
familiarizará a las mujeres y a los proveedores de
atención de la salud con el concepto de
prevención del cáncer. La VIA fue aprobada
formalmente por la OMS en 2013 como un medio
legítimo de detección, particularmente como
parte de un enfoque de detección y tratamiento
en los PIBM (OMS, 2013a). La aplicación de ácido
acético al 3% o 5% también se usa en algunas
regiones para determinar la elegibilidad para el
tratamiento ablativo en mujeres con un resultado
positivo de la prueba del VPH, y también para
determinar el sitio, el tamaño y el tipo de TZ.
evaluación del epitelio ectocervical y no pueden
mantener criterios uniformes y reproducibles detectar ni la enfermedad glandular ni la
para la positividad de las pruebas, y garantizar enfermedad escamosa endocervical. En mujeres
que el proveedor diferencie con precisión entre perimenopáusicas y posmenopáusicas, el SCJ
los casos verdaderos positivos y verdaderos retrocede hacia el canal endocervical y, por lo
negativos (OMS, 2013b). Garantizar una tanto, no se puede observar adecuadamente con
capacitación adecuada, supervisión y garantía de el examen a simple vista. Incluso una proporción
calidad continua puede ser un desafío en la de mujeres en edad reproductiva tienen una TZ
práctica. Además, los exámenes visuales son una de tipo 2 o 3 (ver Fig. 1.18).
202
Exámenes de detección del cáncer de cuello uterino
Tabla 4.4 Sensibilidad y especificidad combinadas de la inspección visual con ácido acético (VIA)
para detectar lesiones CIN2+
Referencia Población de estudio Combinado Combinado
Estándar de referencia sensibilidad (%) Especificidad (%)
(IC 95%) (IC 95%)
Arbyn et al. (2008) 58 679 mujeres de 11 estudios 79 (73–85) 85 (81–89)
Colposcopia con o sin biopsia
Zhao et al. (2010) 28 848 mujeres de 17 estudios 48 (42–54) 90 (87–94)
Biopsias de cuatro cuadrantes
Chen et al. (2012) 99 972 mujeres de 22 estudios 77 (75–78) 87 (87–88)
Colposcopia con o sin biopsia
Bobdey et al. (2015) 57 225 mujeres de 11 estudios 69 (32–100) 84 (53–91)
Colposcopia con o sin biopsia
Fokom-Domgue et al. (2015) 61 381 mujeres de 15 estudios 82 (76–87) 87 (78–93)
Colposcopia con o sin biopsia
Adsul et al. (2017) 313 553 mujeres de 20 estudios 17–83bis 82–97A
Colposcopia con o sin biopsia
Catarino et al. (2018) 101 273 mujeres de 23 estudios 78 (73–83) 88 (85–91)
Colposcopia seguida de biopsia dirigida por colposcopia
o
biopsia por escisión
IC: intervalo de confianza; CIN2+, neoplasia intraepitelial cervical grado 2 o peor.
Rango en los estudios incluidos; No se presentan estimaciones agrupadas.
la garantía de calidad para los programas
Garantía de calidad para VIA basados en VIA (OMS, 2013b).
La garantía de calidad incluye (pero no se
limita a) la capacitación basada en competencias
de los proveedores de IVA, la supervisión, la
capacitación periódica de actualización, la
evaluación de las actividades actuales del
programa y el impacto a largo plazo, un
mecanismo para la retroalimentación
constructiva de las mujeres y los proveedores de
atención médica, y un sistema de información
eficaz (véase también la Sección 2.3). Los
requisitos de capacitación para los proveedores
de VIA son muy variables; La OMS recomienda
una capacitación de 10 días (OMS, 2017), pero en
diferentes entornos programáticos la duración de
la capacitación varía entre 5 días y unos pocos
meses (Blumenthal et al., 2005). La capacitación
no está estandarizada principalmente y es uno de
los componentes más débiles de las iniciativas de
detección de IVA. Algunos manuales de
capacitación están disponibles, que han sido
adaptados por muchos países (Sankaranarayanan
Wesley, 2003; OMS, 2013a, 2017), y la OMS ha
publicado una guía para el control de calidad y
otros, 2010, 2020; Holt et al., 2017). En los
4.2.2 Efectos beneficiosos del cribado mediante VIA estudios que se basaron en la colposcopia como
estándar de referencia, no se dirigieron biopsias
Precisión de la detección de VIA cuando no se detectaron anomalías
VIA ha sido evaluado por su precisión para colposcópicas; Las biopsias dirigidas se
detectar lesiones CIN2+ en estudios transversales reservaron para mujeres con anomalías
en diversos entornos en África, Asia y América colposcópicas. En algunos estudios, el estándar
Latina. En la mayoría de estos estudios, el de referencia se utilizó para todos los casos, lo
estándar de referencia diagnóstica utilizado para que eliminó en gran medida el sesgo de
establecer el diagnóstico final fue la colposcopia verificación, mientras que en otros estudios se
más la biopsia directa por colposcopia (Tabla 4.4), utilizó el estándar de referencia para todas las
aunque algunos estudios en China utilizaron mujeres con pruebas de detección positivas más
biopsias de cuatro cuadrantes para establecer el una proporción de mujeres con pruebas de
diagnóstico final (Belinson et al., 2001; Zhao y detección negativas. Cuando el colposcópico
203
MANUALES DE PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE LA CIAC – 18
es en parte responsable de la exactitud variable
del VIA en la detección de lesiones de alto grado;
La impresión no sugirió precáncer, no se tomó La calidad del estándar de referencia diagnóstica
biopsia y este resultado se aceptó como utilizado en diferentes entornos, que también es
ausencia de precáncer. [Dado que la muy variable, es otra
colposcopia estándar puede pasar por alto
hasta 40,0 % de los precánceres prevalentes
(Wentzensen et al., 2015), y dado el sesgo de
verificación inherente en los estudios y la
estrecha correlación de la colposcopia con los
enfoques de detección visual, es probable que
las estimaciones de sensibilidad informadas de
VIA estén infladas.]
Existe una amplia variación en las tasas de
positividad de VIA entre los estudios, del 1% al
36%. Esto indica que el rendimiento de la AIV
es subjetivo y depende del estudio y del
proveedor; hay poca reproducibilidad, y la
capacitación del proveedor y los umbrales
utilizados para la positividad de la prueba
varían (Jerónimo et al., 2014; Shastri et al.,
2014; Huchko et al., 2015a, b; Poli et al.,
2015).
En los metanálisis, la sensibilidad agrupada
del AIA para detectar lesiones de NIC2+ varió del
48% al 83%, y la especificidad agrupada varió del
84% al 97% (Tabla 4.4). La sensibilidad del VIA
disminuye sustancialmente en mujeres
posmenopáusicas. En un análisis agrupado de 17
estudios basados en la población en mujeres
posmenopáusicas, la sensibilidad del VIA para
detectar lesiones CIN2+ fue del 31,0 % (IC 95 %,
21,8–41,4 %) y la especificidad fue del 94,6 %
(93,7–95,4 %) (Holt et al., 2017). [La
interpretación de VIA en mujeres
perimenopáusicas y posmenopáusicas es
desafiante, porque el epitelio es pálido,
degenerado y quebradizo y sangra al tacto, y el
TZ es parcialmente visible o no visible. Dadas las
limitaciones metodológicas, las estimaciones de
la exactitud absoluta de la AVI deben
interpretarse con cautela.] Se ha demostrado que
el aumento de bajo nivel no mejora el
rendimiento del VIA a simple vista (Basu et al.,
2003; Sankaranarayanan y otros, 2004; Shastri y
otros, 2005; Chen et al., 2012; Bobdey et al.,
2015). La variación en la positividad de la prueba
pueden afectar negativamente la especificidad
de la IVA.
factor que determina la variabilidad de las
estimaciones de precisión (Sankaranarayanan et Incidencia y mortalidad por cáncer de
al., 2012). cuello uterino
Las mujeres VIH positivas tienen una mayor El cribado con AVIA se ha evaluado por su
prevalencia de infección por VPH y una mayor efecto sobre la incidencia y/o mortalidad del
incidencia de cáncer de cuello uterino en cáncer de cuello uterino en comparación con las
comparación con las mujeres VIH negativas, en poblaciones control que reciben atención
parte debido al efecto modificador del VIH sobre habitual (muy baja prevalencia de exámenes de
la patogénesis del VPH (ver sección 5.2.1). Los detección) en tres grandes ensayos aleatorizados
métodos de detección utilizados para las mujeres grupales en la India (Sankaranarayanan et al.,
seropositivas al VIH son los mismos que los 2007, 2009; Shastri et al., 2014). Las tasas de
utilizados para las mujeres VIH negativas, con un incidencia de cáncer cervical, las tasas de
rendimiento y una precisión clínicos variables. En detección de lesiones CIN2+ y las tasas de
mujeres VIH positivas, el uso de VIA para detectar mortalidad por cáncer cervicouterino en los
CIN2+ tuvo una sensibilidad de 48.0–80.0% y una grupos VIA y control se presentan en la Tabla 4.5.
especificidad de 65.0–92.0% (Ghebre et al., 2017; Las tasas de positividad de VIA variaron del 2 %
Mapanga et al., 2018). Se podría esperar que las (Shastri et al., 2014) al 13,9% (Sankaranarayanan et
pruebas de detección visual funcionen mejor en al., 2009), lo que indica la naturaleza subjetiva de
mujeres VIH positivas que en la población la interpretación de VIA, las diferencias en la
general, debido a la mayor prevalencia de capacitación y la garantía de calidad, y
lesiones de alto grado y la posibilidad de lesiones posiblemente los diferentes umbrales utilizados
grandes en mujeres VIH positivas para la positividad de VIA.
(Sahasrabuddhe et al., 2012; Joshi et al., 2013), En el estudio en el distrito de Dindigul,
aunque una alta prevalencia de infección por VPH India, la intervención fue una sola ronda de AVI
y otras infecciones, así como la inflamación, por enfermeras capacitadas
(Sankaranarayanan et al., 2007).
204
Exámenes de detección del cáncer de cuello uterino
Tabla 4.5 Tasas de detección de lesiones CIN2/CIN3 y tasas de incidencia y mortalidad por cáncer de cuello
uterino en ensayos aleatorizados de cribado con inspección visual con ácido acético (VIA)
205
MANUALES DE PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE LA CIAC – 18
206
Exámenes de detección del cáncer de cuello uterino
Daños físicos asociados con resultados de pruebas verdaderamente positivos (es decir,
detección precisa, diagnóstico correcto y tratamiento):
dolor y malestar durante la detección y el tratamiento
Riesgo de secreción, dolor, sangrado e infección después del tratamiento
complicaciones del tratamiento a largo plazo (trabajo de parto prematuro, amenaza de
aborto espontáneo y estenosis cervical)
Daños psicológicos:
ansiedad periprocedimiento
estrés psicológico y miedo al examen pélvico, detección de VIA y procedimientos
posteriores de diagnóstico, tratamiento y atención de seguimiento
Daños asociados con resultados positivos falsos de la prueba:
Investigaciones innecesarias (si se realiza el triaje de mujeres con un resultado positivo de
la prueba)
biopsia innecesaria
tratamiento excesivo (con el consiguiente riesgo de daños físicos a corto y largo plazo
como se detalla anteriormente)
Costos de la atención médica innecesaria
Falsa tranquilidad y riesgo de neoplasia cervical futura debido a un resultado negativo falso de
la prueba
Daños asociados con el sobrediagnóstico
daños por el tratamiento excesivo de las mujeres
con resultados positivos falsos (Parra et al.,
una TZ endocervical y, por lo tanto, puede
2020), particularmente en el
tranquilizar falsamente a una mujer de que no
tiene precáncer cuando en realidad lo tiene.
Daños físicos
Hay muy poca documentación de daño físico
inmediato (como sangrado, dolor e irritación
debido a la inserción del espéculo, calambres
abdominales inferiores, síncope, enfermedad
febril o reacciones alérgicas) o eventos adversos
tardíos (como hemorragia tardía, cervicitis, úlcera
cervical, enfermedad inflamatoria pélvica,
pérdida del embarazo, trabajo de parto
prematuro o estenosis cervical) del examen con
AIV.
Dadas las limitaciones bien documentadas en
la precisión de la AIV, es probable que haya
mujeres con un resultado positivo de la prueba),
biopsias innecesarias y daños asociados con el
entorno de detección y tratamiento, así como el tratamiento, como secreción excesiva, riesgos de
daño potencialmente grave de no detectar una hemorragia, infección y enfermedad inflamatoria
lesión que puede convertirse en cáncer invasivo pélvica, y secuelas a largo plazo como trabajo de
(resultado falso negativo de la prueba). Los daños parto prematuro, amenaza de aborto
potenciales de los resultados falsos positivos y espontáneo y estenosis cervical. [Las variaciones
falsos negativos de las pruebas se presentan en el en la precisión del cribado visual son causadas
recuadro 4.1. Los resultados positivos falsos de por variaciones en el desempeño de los
las pruebas dan lugar a investigaciones y costos proveedores de AVI en lugar de variaciones
innecesarios de atención médica innecesaria (en subyacentes en la prevalencia de la enfermedad;
ámbitos que utilizan el triaje con colposcopia de esto indica
207
MANUALES DE PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE LA CIAC – 18
cáncer de cuello uterino evaluadas en once
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que los daños asociados con la VIA pueden PMID:18404671
reducirse si los proveedores están bien
capacitados en el procedimiento (Raifu et al.,
2017).]
Daños psicológicos
Los daños psicológicos incluyen ansiedad y
miedo causados por el procedimiento en sí y por
el resultado de una prueba positiva, y el estrés
asociado con la decisión de aceptar la detección
y tratamiento en la misma sesión (en un enfoque
de una sola visita) y dar su consentimiento para
la determinación de elegibilidad y los
procedimientos de tratamiento. Las mujeres que
se someten a un examen pélvico pueden
experimentar ansiedad, miedo y vergüenza, y el
estrés asociado puede conducir a la exacerbación
de la incomodidad relacionada con el
procedimiento, lo que puede desalentar a las
mujeres de someterse al procedimiento y puede
inducir un bajo cumplimiento del paciente
(Galaal et al., 2011; O'Connor et al., 2016a, b;
Vorsters et al., 2017). En un estudio en Camerún,
permitir a las mujeres ver el procedimiento VIA
en una pantalla digital en tiempo real mejoró su
estado emocional, pero no redujo la ansiedad
periprocedimiento medida por la puntuación del
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de
Spielberger (Camail et al., 2019).
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MANUALES DE PREVENCIÓN DEL CÁNCER DE LA CIAC – 18