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La Directiva Sanitaria 085 del MINSA establece los procesos para la detección temprana del cáncer de cuello uterino y el tratamiento de lesiones premalignas en establecimientos de salud. Sus objetivos son estandarizar las estrategias de prevención primaria y secundaria, los flujos de atención continua, y los procesos de registro y atención en prevención de este cáncer. Define términos clave y establece el alcance de la directiva en establecimientos del MINSA, gobiernos regional
La Directiva Sanitaria 085 del MINSA establece los procesos para la detección temprana del cáncer de cuello uterino y el tratamiento de lesiones premalignas en establecimientos de salud. Sus objetivos son estandarizar las estrategias de prevención primaria y secundaria, los flujos de atención continua, y los procesos de registro y atención en prevención de este cáncer. Define términos clave y establece el alcance de la directiva en establecimientos del MINSA, gobiernos regional
La Directiva Sanitaria 085 del MINSA establece los procesos para la detección temprana del cáncer de cuello uterino y el tratamiento de lesiones premalignas en establecimientos de salud. Sus objetivos son estandarizar las estrategias de prevención primaria y secundaria, los flujos de atención continua, y los procesos de registro y atención en prevención de este cáncer. Define términos clave y establece el alcance de la directiva en establecimientos del MINSA, gobiernos regional
UTERINO Y DIRECTIVA SANITARIA 085 – MINSA – 2019 - DGIESP DIRECTIVA SANITARIA N°085 – MINSA – 2019- DGIESP I. FINALIDAD • Contribuir en la reducción de la incidencia de la morbilidad y mortalidad del cáncer de cuello uterino en el Perú. II. OBJETIVO 2.1 OBJETIVO GENERAL • Establecer los procesos técnicos y operativos para la detección temprana del cáncer de cuello uterino (CACU) y el tratamiento de lesiones pre-malignas incluyendo el carcinoma in situ, en los establecimientos de salud del ámbito de aplicación. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 2.2.1 Estandarizar las estrategias de prevención primaria y secundaria del cáncer de cuello uterino. 2.2.2 Estandarizar los flujos de atención continua para la prevención del cáncer de cuello uterino, en los establecimientos de salud del ámbito de aplicación. 2.2.3 Establecer los procesos de registro y atención en prevención del cáncer de cuello uterino. III. ÁMBITO DE APLICACIÓN • La presente Directiva Sanitaria es de aplicación obligatoria en todos los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud y de los Gobiernos Regionales y Locales. Puede servir de referencia para los otros prestadores de salud: Essalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú, Municipalidades, Clínica y otros. IV. DISPOSICIONES GENERALES 4.1 DEFINICIONES OPERATIVAS • Cáncer del cuello uterino (CACU): Proliferación maligna, autónoma y desregulada de células del epitelio del cuello uterino. • Carcinoma in situ del cuello uterino: Estadio de lesión pre-maligna que afecta el espesor de la capa de revestimiento o epitelio del cuello uterino, pero no penetra la membrana basal. • Carcinoma: Cáncer que empieza en el tejido epitelial (de la piel, glándulas o en los tejidos que revisten o cubren los órganos internos). • Colposcopía: Procedimiento en el que se utiliza el colposcopio (microscopio de bajo poder) para proporcionar una vista ampliada e iluminada de la vulva, vagina y cuello uterino, que permite distinguir lo normal de áreas anormales y obtener biopsias dirigidas de tejido sospechoso de lesiones pre-malignas y malignas sub-clínicas. Detecta el 70-80 % de las lesiones de alto grado. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo son 75%, 50%, 55%, y 97% respectivamente (3 – 10). • Cono Frío: Procedimiento quirúrgico escisional para extraer una muestra de tejido del cuello uterino en forma de cono para efectuar el análisis histopatológico, se realiza con bisturí y requiere la reconstrucción quirúrgica del cuello uterino. Puede ser de aplicación diagnostica o terapéutico. • Cono LEEP: Es un procedimiento de escisión electro quirúrgica con asa por sus siglas en ingles. Se extrae la muestra del tejido del cuello uterino en forma de cono para efectuar el análisis histopatológico. Puede ser de diagnostico o terapéutico. • Crioterapia: Procedimiento de tratamiento ablativo que consiste en aplica runa crio sonda, disco metálico extremadamente frio (-20 a -40 °C) usando un gas (dióxido de carbono u oxido nitroso) sobre el cuello uterino para necrosar las áreas anormales, junto con áreas normales cubiertas al ser sometidas a muy bajas temperaturas. Generalmente, es bien tolerada por la paciente y se asocia con un malestar leve solamente. Después dela crioterapia, el área necrosada se regenera como epitelio normal (8, 14-19) • Detección Temprana: Proceso que detecta (o diagnostica) la enfermedad en una fase temprana, cuando existe un alto potencial de curación (carcinoma in situ y lesión pre-maligna del cuello uterino). Para la detección temprana existen dos procesos: diagnostico temprano y tamizaje. • Diagnostico Definitivo: Proceso de identificación inequívoca de una anormalidad: lesión pre-maligna o carcinoma in situ de cuello uterino, a través de un estudio histopatológico. • Inspección Visual con Acido Acético (IVAA): Es un examen visual realizado con especulo, en el que se usa acido acético del 3 a 5% aplicado en el cuello uterino. La sensibilidad del IVAA varia de acuerdo al entrenamiento y practica y se ha encontrado entre el 70 % al 80% para detectar NIC 2y lesiones mas severas. La media de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo son 70 %, 87 %, 10% y 90%, respectivamente (10, 20-25) • IPRESS Consultante: Institución Prestadora de Servicios de Salud ubicada principalmente en un área geográfica con limitaciones de acceso o capacidad resolutiva, y que cuenta con tecnologías de l a información y de la comunicación (TIC), a fin de acceder a servicios de telemedicina de una o mas IPRESS consultoras. • IPRESS Consultora: Institución Prestadora de Servicios de Salud registrada con el servicio de Telesalud en el Registro Nacional de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – RENIPRESS, que cuenta con tecnologías de la información y de la comunicación (TIC) y brinda servicios de Telemedicina en las IPRESS consultantes. • IVAA Negativa: Ausencia de imagen acetoblanca en la inspección del cuello uterino, luego de la aplicación de acido acético del 3 a 5% aplicado durante 1 minuto en el cuello uterino. • IVAA Positiva: Presencia de imagen acetoblanca en la inspección del cuello uterino, luego de la aplicación de acido acético del 3 a 5% aplicado durante 1 minuto en el cuello uterino. • IVAA Sospecha de Cáncer: Presencia de imagen de lesión cervical proliferativa y/o sangrante y/o friable., con o sin antecedentes de sangramiento genital, en la inspección del cuello uterino, antes o luego de la aplicación de acido acético del 3 a 5%aplicado durante 1 minuto en el cuello uterino. • Metaplasia Escamosa: Transformación de un tipo de célula madura a uno diferente, es decir, es la conversión de una célula cilíndrica en una célula escamosa estratificada del epitelio del cuello uterino. • NIC: Corresponde a las siglas Neoplasia Intraepitelial Cervical (NIC). Se refiere a la lectura de una muestra tisular o celular de cuello uterino con afectación del espesor del epitelio y la gravedad de la alteración celular puede ser NIC1 si es una displacia leve, NIC2 si es una displacia moderada y NIC 3 si es una displacia severa y/o carcinoma in situ. • Nomenclatura Citológica Bethesda: Es una nomenclatura creada para proporcionar información básica que permite estarandizar el reporte de la Citología cervico-vaginal, creado en el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos de América en la ciudad de Bethesda. La utilizada es la versión vigente, del 2014. • Oferta Fija: Es aquella constituida por los servicios de salud que se brindan en los establecimientos de salud, según niveles de atención. • Oferta Móvil/flexible: Esta constituida por los servicios que se brindan mediante desplazamiento de los recursos humanos y tecnológicos, al lugar donde se encuentra la población a atender. Es necesario señalar, que la oferta fija puede adoptar esta condición cuando desplaza sus recursos en el ámbito de su jurisdicción. Para la presente directiva, esta oferta móvil es para brindar atención de salud de prevención de cáncer de cuello uterino conformado por medica/os, licenciadas/os en obstetricia, licenciadas/os en enfermería o técnicos de enfermería. • Papanicolau (PAP): Es un examen citológico generalmente del cuello uterino en el que se “frota” con un cepillo o espátula la zona de transformación del cuello uterino. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo son 70%, 965, 17% y 95%, respectivamente (10,26-30). • PAP Positivo: Resultado del estudio citológico que informa: probable infección por el virus del papiloma humano, ASC-US, ASC-H, AGC, LIE, BG. LIE AG o carcinoma. • PAP Positivo de Alto Riesgo: Resultado del estudio citológico que informa: ASC-H, AGC, LIE AG o carcinoma. • PAP Positivo de Bajo Riesgo: Resultado del estudio citológico que informa: probable infección de virus del papiloma humano, ASC- US o LIE BG. • PAP Negativo: Resultado del estudio citológico que informa: negativa para lesiones intraepiteliales de cuello uterino. • Pruebas moleculares para la detección del Virus del Papiloma Humano (PM-VPH): Pruebas que analizan la presencia de secuencias de ADN viral de VPH. Lo que busca es detectar infecciones por VPH de alto riesgo persistentes que son las que se asocia con LIE AG o cáncer micro invasivo, estadio la. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo es 95%, 84%, 10% y 99%, respectivamente (14, 27, 31, 35). • Pueblos indígenas u originarios: Es aquel pueblo que desciende de poblaciones que habitan en el país antes de la época de la Colonia y que, cualquiera sea su situación jurídica, conserve todas o parte de sus instituciones sociales, económicas y políticas y que, además, se auto reconoce como tal. • Sospecha de cáncer: Presencia de tumoración macroscópica en la inspección del cuello uterino sin aplicación de acido acético. • Tamizaje: Proceso de detección temprana de individuos asintomáticos y aparentemente sanos. • Teleapoyo al diagnostico: Es el servicio de apoyo al diagnostico a distancia mediante el uso de TIC, en el proceso de atención al paciente, incluye diagnostico por imágenes, patología clínica, anatomía patológica, entre otros. • Tratamiento: Proceso que se ocupa de los medios empleados (higiénicos, farmacológicos, ablativos, quirúrgicos u otros) y la otra forma para aplicarlos para aliviar los síntomas o para producir la curación. • Tratamiento Ablativo: Procedimiento que elimina las áreas precancerosas del cuello uterino mediante ablación, pudiendo ser por congelación (crioterapia) o por termocoagulación (electroquirúrgico o laser). • Tratamiento Escional: Procedimiento quirúrgico escisional de remoción de las áreas anormales del cuello uterino, que procura extraer la lesión y toda la zona de transformación. Esta técnica tiene un doble fin: extraer la lesión (es decir tratar la lesión precancerosa y carcinoma in situ) y, con el estudio de tejido extraído, se precisa la extensión y gravedad de la lesión (12, 26-31). Puede ser cono frio o cono LEEP. • Zona de Transformación: Área del cérvix, de metaplasia escamosa que se encuentra entre la unión de la escamo columnar antigua y nueva. • 4.2 El tamizaje para el CACU se realiza a todas las mujeres de 25 a 64 años, en establecimientos de salud MINSA y gobiernos regionales, de forma gratuita para el seguro del SIS, y aquellas mujeres que no cuentan con algún tipo de seguro. • 4.3 POBLACION OBJETIVO • Ausencia de tamizaje. • Infeccion del VPH, coinfección por Chlamydia y/o Herpes simple 2 • Inicio de precoz de RSx ( >16 años) • Tener varias parejas sexuales (<2) • Tener una pareja que ha tenido muchas parejas sexuales. • No uso de preservativo. • Antecedentes y/o infecciones de transmisión sexual • Multiparidad (<4) • Tabaquismo • Inmunodeficiencia 4.4 LOS PROCEDIMEITNOS DE TAMIZAJE SON • Papanicolau (PAP) e Inspección Visual de Acido Acético (IVAA) • Prueba Molecular del Virus del Papiloma Humano (PM-VPH) 4.5 PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LESIONES PRE-MALIGNAS Y DIAGNOSTICO SON • Procedimiento de ablación o escional. • Colposcopía o Teleapoyo al diagnostico y biopsia dirigida. • Biopsia de lesiones identificadas clínicamente. 4.6 LAS USARIAS QUE NO SON CANDIDATAS PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE DETENCION TEMPRANA • Al examen clínico se evidencia una lesión macroscópica (deben ser referidas un máximo de 3 días en zonas urbanas, 10 días en zonas urbanas marginales y 15 días en zonas rurales). • Mujeres que no hayan iniciado relaciones sexuales. • Mujer que ha sido operada de Histerectomía total (No asociada a CACU o pre cáncer) • La mujer que ha sido trata por CACU o lesión pre maligna/carcinoma in situ y esta en seguimiento. 4.7 Toda mujer gestante se utiliza el PAP (APN), no realizar PM-VPH ni IVAA. 4.8 Todas las mujeres fértiles que tengan VIH son sujetas a tamizaje a través del PAP o IVAA de manera anual, no se realiza PM-VPH. Aquellas con diagnostico inicial tamizaje con PAP (6-12 meses respectivamente). 4.9 En las poblaciones indígenas u originarias, la prevención primaria es a través de la vacunación de VPH en mujeres de 9 a 13 años. 4.10 GRUPOS ETARIOS
PROCEDIMIENTO POBLACION OBJETIVO Consideraciones en caso de coexistencia
PM-VPH Mujer de 10 a 49 años La implementación territorial de la PM-VPH se
realizara de forma progresiva según disponibilidad presupuestal. Mujer de 25 a 64 años. PAP Gestante. Mujer viviendo con VIH. La IVAA es una buena estrategia para ampliar cobertura de tamizaje en cáncer de cuello uterino a corto plazo IVAA Mujer de 30 a 49 años 4.11 La colposcopia es un procedimiento realizado por un medico especialista en ginecología y obstetricia o medico cirujano capacitado por el minsa • Cuando hay un resultado de anormalidad o positividad. • Cuando existe un hallazgo clínico sospechoso de lesión pre maligna o carcinoma in situ, y/o sangrado pos coital o intermestrual. 4.12 Ante el hallazgo de una lesión sospechosa por la colposcopia, se debe realizar una biopsia dirigida 4.13 El teleapoyo al diagnostico brinda imágenes (foto o video) de una colposcopia desde una IPRESS consultante hasta una IPRESS consultora para la lectura e interpretación de estos estudio 4.14 Las evaluaciones medicas hechas por el teleapoyo al diagnostico son solicitadas por el IPRESS consultante, y son respondida por la IPRESS consultoras V. DISPOSICIONES ESPECIFICAS 5.1 ORGANIZACIÓN 5.1.1 El jefe o responsable del establecimiento de salud realizará las gestiones para : Capacitación para el personal de salud (consejería, tamizaje y manejo de lesiones pre malignas). Dotación de materiales e insumos y equipamiento necesario para la prevención y control del CACU. Entrega de las prestaciones que contribuya a la reducción prevención y control del CACU. Registro de actividades para la prevención primaria y secundaria en la HCL (física o electrónica). Asegurar que las actividades se realicen deben alinearse a las normas de buenas practicas de bioseguridad. Cumplir con los lineamentos para la adecuada gestión y manejo de residuos solido. 5.1.2 Proceso de captación de mujeres 5.2 PREVENCION PRIMARIA 5.2.1 De la consejería integral para prevención y control de cáncer Se tiene que fortalecer el cambio de conducta si hubiese factores de riesgo para la prevención y eliminación de riesgo este proceso de prevención primaria esta a cargo del equipo multidisciplinario de salud capacitado. POBLACION SERVICIO A TRAVES PERSONAL DE SALUD CONTENIDOS DE LA CONSEJERIA CATEGORIA OBJETIVO DEL CUAL SE BRINDA RESPONSABLE INTEGRAL Coordinador/a de Medidas de prevención de Mujeres de 18 a prevención y control de cáncer: 75 años, Medicina general. cáncer. • Vacunación de VPH población Medicina interna u Medico especialista en: • Tamizaje aparentemente otras especialidades. AISPED Ginecología y obstetricia. • Uso del preservativo sana. Ginecología y Medicina familiar y • Evitar consumo de tabaco obstetricia EESS con comunitaria. Importancia de la realización de Énfasis en Planificación familiar. población Medicina interna o medico examen clínico, pruebas de mujeres con Inmunizaciones asignada cirujano, o licenciadas/os tamizaje de acuerdo a la edad y tamizaje para Medicina familiar en obstetricia, enfermería, pruebas de detección temprana. cáncer de (cuando hay en EESS) entre otros, así como Evitar conductas de riesgo. cuello uterino Modulo de consejería técnicos de salud Promover la vacunación contra el negativo. capacitados VPH. 5.2.2 De la vacuna contra el VPH El director o gerente de la DIRESA/GERESA, DIRIS o RED y el jefe de EESS gestiona el abastecimiento, seguimiento y vacunación contra el VPH. Las acciones de vacunación son responsabilidad del personal de salud asistencial según norma vigente.
VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL VPH
Niñas/adolescentes de 5to grado de primaria regular de
instituciones educativas publicas y privadas POBLACION OBJETIVO Niñas de 9 años hasta los 13 años 11 meses y 29 días, que por alguna razón no estén estudiando 5.3 DE LA PREVENCION SECUNDARIA 5.3.1 De la PM-VPH Flujograma especifico de tamizaje de lesión pre maligna incluyendo carcinoma in situ considerando la PM-VPH 5.3.2 Del PAP Flujograma especifico de tamizaje de lesión pre maligna incluyendo carcinoma in situ considerando el PAP 5.3.2 De la IVAA Flujograma especifico de tamizaje de lesión pre maligna incluyendo carcinoma in situ considerando la IVAA 5.4 ENTREGA Y SEGUIMIENTO A LOS RESULTADOS DE LOS PROCEDIMIENTOS DE TAMIZAJE. Del PAP negativo, PAP positivo e bajo grado y PM-VPH negativo. a) EL profesional de salud del establecimiento entrega los resultados y brinda las recomendaciones . Para los PAP (-), PAP(+) de bajo grado y PM-VPH (-) en un tiempo no mayor de 30 días calendarios. b)La mujer con resultado (-) se tamiza de acuerdo a la periocidad recomendad , según el procedimiento de detección temprana utilizado. Procedimiento PERIOCIDAD DE CONTROL LUEGO DE RESULTADO NEGATIVO PM - VPH CADA 5 AÑOS PAP CADA 2 AÑOS IVAA CADA 2 AÑOS c) PARA EL CASODE POBLECION INDIGENA U ORIGINARIA , MUJER VIVIENDO CON VIH LA FRECUENCIA ES ANUAL. d) LA MUJER CON RESULTADO PAP (+) DE BAJO GRADO – LEIB(NIC 1) SE TAMIZA ANUALMENTE POR 3 AÑOS 5.5 DEL PAP Y PM-VPH POSITIVOS . a) El jefe del establecimiento de salud designa al responsable de realizar la ubicación del pcte para la entrega del resultado ( cuando es positivo), en zonas urbanas se debe dar en menos de 3 días calendarios , y en zonas no urbanas no mas de 7 días calendarios. b) A las pacientes con PAP (+) de alto grado o PM-VPH (+) serotipo 16, 18 , se les debe realizar una colposcopia ( biopsia de encontrarse lesión ) en menos de 30 días calendarios . 5.6 DE LA IVAA POSITIVO Las pacientes con IVAA positivo deberán realizarse una colposcopia dentro de los 30 días, en caso no sea viable esa opciones debe preceder a una terapia ablativa , con el enfoque ver y tratar. DE LOS PROCEDIMIENTOS DE TRATAMIENTO :ABLATIVO Y ESCISIONAL a) Todo tejido extirpado del cuello uterino ,por indico de una lesión, debe enviarse al laboratorio de histopatología para su estudio. B) El procedimiento de colposcopia o teleapoyo al diagnostico con o sin biopsia de tratamiento ablativo o escisional se realizan previo consentimiento de la paciente. DEL TRATAMIENTO ABLATIVO El tratamiento ablativo lo debe realizar el medico capacitado por el ministerio de salud siempre y cuando cumplan con los siguientes criterios: - Toda lesión y la unión escamosa – cilíndrica son visibles. - La lesión visible no cubre mas de las tres cuartas partes del exocervix - No hay lesión visible en el conducto endocervical. - lesión no sospechosa de cáncer. - Antes del procedimiento ablativo se debe realizar una biopsia del cuello uterino, esta actividad esta a cargo del medico capacitado y es financiado por el programa presupuestal 0024 prevención y control del cáncer. DEL TRATMIENTO ESCISIONAL Se debe realizar según el resultado de la biopsia por el medico especialista en ginecología oncológica o cirugía .oncológica DEL TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE LESIONES PRE- MALIGNAS IN CLUYENDO EL CARCINOMA IN SITU El tratamiento se realiza en los establecimientos de salud con capacidad resolutiva para realizar la colposcopía o teleapoyo al diagnóstico y biopsia dirigida. El tratamiento de las pacientes con carcinoma in situ se realiza en los establecimientos de salud con capacidad resolutiva para realizar conización La biopsia de cuello uterino de lesión sospechosa por colposcopía para lesión pre maligna incluyendo carcinoma in situ, puede ser: Biopsia negativa (benigna), NIC 1 (LIEBG), NIC 2 (LIEAG), NIC 3 (LIEAG), o lesión mayor.