PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS

N° Proceso, Departamento y/o (AÑO)

Documento
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre

Elaboró: Aprobó:
 NOTIFICACIÓN DE PLAN DE AUDITORIA INTERNA

Para: Folio:
De: Fecha:

Comunico a Uds, que los dÍas del ___ al ___ del _____, se realizara la Auditoria Interna N° ___

OBJETIVO:

ALCANCE:

DOCUMENTOS DE REFERENCIA:

RAZONES PRINCIPALES DEL PROGRAMA DE AUDITORIA:

AGENDA
ACTIVIDAD DÍA
Reunión de Apertura
Ejecución de la Auditoria
Comida
Continuación de la Auditoria
Reunión de Auditores
Reunión de cierre

AUDITORES ELEMENTOS DEL SISTEMA PERSONAL AUDITADO HORARIO

GRUPO AUDITOR
Auditor Líder
Auditor
Auditor
Auditor
Observador
Observador

Se solicita atentamente a todo el personal de la empresa, su cooperación y apoyo para la adecuada

realización de esta Auditoria la cual representa una actividad muy valiosa.
Atentamente
 DEPARTAMENTO:
No. FECHA:

DOCUMENTO DE CUMPLE
NO. PREGUNA OBSERVACIONES
REFERENCIA SI NO

- --------- ISO 9001:2015 - - ---------

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
¿Se han determinado las cuestiones externas e internas
1 para el propósito y la dirección estratégica de su 4.1
organización que afectan el SGC?
¿Se realiza un seguimiento periódico y una medición de
2 4.1
estos factores internos y externos?
¿Se han determinado las partes interesadas que son
3 4.2 a)
relevantes para el SGC?
¿Se han determinado los requisitos de las partes
4 4.2 b)
interesadas?
¿Se lleva a cabo el seguimiento y revisión periódica de
5 4.2
las partes interesadas y sus requisitos?
6 ¿Se ha determinado el alcance del SGC? 4.3
¿Se consideraron las cuestiones externas e internas?
7 4.3 a)
(de acuerdo a 4.1)
¿Se consideraron los requisitos de las partes
8 4.3 b)
interesadas? (de acuerdo a 4.2)
¿Se consideraron los productos y servicios de la
9 4.3 c)
organización?
¿Se aplican todos los requisitos de esta norma
10 4.3
internacional en el alcance del SGC?
¿El alcance establece los tipos de productos y servicios
11 4.3
cubiertos?
¿Se tiene la justificación de los requisitos no aplicables
12 4.3
de esta norma en su SGC?
¿El alcance está disponible y se mantiene como
13 4.3
información documentada?
¿El SGC se ha establecido, implementado, mantenido y
14 mejorado, incluyendo los procesos necesarios y sus 4.4.1
interacciones?
¿En la organización se determinan los procesos
15 4.4.1
necesarios para el SGC y su aplicación?
¿Se determinan las entradas y salidas esperadas de los
16 4.4.1 a)
procesos?
¿Se determinó su secuencia e interacción de los
17 4.4.1 b)
procesos?
¿Se determinan y aplican los criterios y métodos para
18 asegurar la operación eficaz y el control de estos 4.4.1 c)
procesos?
¿Se determinaron los recursos necesarios para estos
19 4.4.1 d)
procesos y están disponibles?
¿Están asignadas las responsabilidades y autoridades de
20 4.4.1 e)
estos procesos?
¿Se tomaron en cuenta los riesgos y oportunidades de
21 4.4.1 f)
acuerdo 6.1?
22 ¿Se evalúan estos procesos? 4.4.1 g)
23 ¿Se mejoran los procesos y el SGC? 4.4.1 h)
¿Se mentiene información documentada para apoyar la
24 4.4.2 a)
operación?
25 ¿Se conserva esta información documentada? 4.4.2 b)
5. Liderazgo
¿La alta dirección tiene el liderazgo y compromiso con el
26 5.1.1
SGC?
¿La alta dirección es responsable de la eficacia del
27 5.1.1 a)
SGC?
¿La alta dirección participó en el establecimiento de la
28 5.1.1 b)
política de caldad y objetivos de calidad?
¿La alta dirección se aseguró de la integración de los
29 5.1.1 c)
requisitos del SGC en los procesos de negocio?
¿La alta dirección promueve el enfoque a procesos y el
30 5.1.1 d)
pensamiento basado en riesgos?
¿La alta dirección se asegura que los recursos para el
31 5.1.1 e)
SGC están disponibles?
¿La alta dirección ha comunicado la importancia del
32 5.1.1 f)
SGC?
¿La alta dirección se asegura que el SGC alcanza los
33 5.1.1 g)
resultados previstos?
¿La alta dirección compromete, dirige y apoya al
34 5.1.1 h)
personal para la eficacia del SGC?
35 ¿La alta dirección promueve la mejora? 5.1.1 i)
¿La alta dirección demuestra el liderazgo a sus áreas de
36 5.1.1 j)
responsabilidad?
¿La alta y dirección demuestra liderazgo y compromiso
37 5.1.2
enfocado al cliente?
¿La alta dirección se asegura que se determinan,
38 comprenden y cumplen los requisitos del cliente, legales 5.1.2 a)
y reglamentarios?

¿Se determinaron y consideraron los riesgos y

oportunidades que pueden afectar a la conformidad de
39 5.1.2 b)
los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente?

¿Se tiene enfoque en el aumento de la satisfacción del

40 5.1.2 c)
cliente?
¿Se ha establecido, implementado y mantenido una
41 5.2.1
Política de la Calidad?
¿Es apropiada al propósito y contexto de la organización
42 5.2.1 a)
y apoya su dirección estratégica?
¿Proporciona un marco de referencia para el
43 5.2.1 b)
establecimiento de los objetivos de la calidad?
¿Incluye un compromiso de cumplir los requisitos
44 5.2.1 c)
aplicables?

45 ¿Incluye un compromiso de mejora continua del SGC? 5.2.1 d)

46 ¿Esta disponible y se mantiene documentada? 5.2.2 a)
¿Se comunica, entiende y aplica dentro de la
47 5.2.2 b)
organización?
48 ¿Esta disponible para las partes interesadas? 5.2.2 c)
¿La alta dirección se asegura de que las
49 responsabilidades y autoridades se asignan, se 5.3
comunican y se entienden en toda la organización?
¿Se asegura de que el SGC es conforme con los
50 5.3 a)
requisitos de esta Norma Internacional?
¿Se asegura de que los procesos están generando y
51 5.3 b)
proporcionando las salidas previstas?
¿Se informa a la alta dirección sobre el desempeño del
52 5.3 c)
SGC y oportunidades de mejora?
¿Se asegura de que se promueve el enfoque al cliente
53 5.3 d)
en toda la organización?

¿Se asegura de que la integridad del SGC se mantiene

54 5.3 e)
cuando se planifican e implementan cambios?
6. Planificación
¿Se determinaron los riesgos y oportunidades?
55 6.1.1
(considerando lo referido en 4.1 y 4.2)
¿Se aseguró que el SGC pueda lograr sus resultados
56 6.1.1 a)
previstos?

57 ¿Están encaminados a aumentar los efectos deseables? 6.1.1 b)

¿Están encaminados a prevenir o reducir efectos no

58 6.1.1 c)
deseados?
59 ¿Están encaminados a lograr la mejora continua? 6.1.1 d)
¿Se planificaron las acciones para abordar estos riesgos
y oportunidades, proporcionales al impacto
60 potencial en la conformidad de los productos y los 6.1.2 a)
servicios? (abordar riesgos: acciones para mejorar y
eliminar riesgos, cambiar probabilidad)
¿Se integraron e implementaron las acciones en los
61 procesos del SGC de acuerdo a 4.4 y se evalúa la 6.1.2 b)
eficacia de estas acciones?
62 ¿Se establecieron Objetivos de Calidad? 6.2.1
63 ¿Son coherentes con la Política de Calidad? 6.2.1 a)
64 ¿Son medibles? 6.2.1 b)
65 ¿Se tomaron en cuenta los requisitos aplicables? 6.2.1 c)

¿Son pertinentes para la conformidad de los productos y

66 6.2.1 d)
servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente?

67 ¿Se les da seguimiento? 6.2.1 e)

68 ¿Se comunican? 6.2.1 f)
69 ¿Se actualizan? 6.2.1 g)
70 ¿Se mentienen documentados? 6.2.1
¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, se
71 6.2.2 a)
determinó que se va hacer?
72 ¿Los recursos requeridos? 6.2.2 b)
73 ¿Los responsables? 6.2.2 c)
74 ¿Su finalización? 6.2.2 d)
75 ¿La evaluación de los resultados? 6.2.2 e)
¿Los cambios en el SGC se llevan a cabo de manera
76 6.3
planificada?
¿Se consideró el propósito de los cambios y sus
77 6.3 a)
consecuencias potenciales?
78 ¿Se consideró la integridad del SGC? 6.3 b)
79 ¿Se consideró la disponibilidad de recursos? 6.3 c)
¿Se considero la asignación o reasignación de
80 6.3 d)
responsabilidades y autoridades?
7. Apoyo
¿Se determinaron y proporcionaron los recursos
81 necesarios para el establecimiento, implementación, 7.1.1
mantenimiento y mejora continua del SGC?
¿Se consideraron las capacidades y limitaciones de los
82 7.1.1 a)
recursos internos?
¿Se determinó lo qué se necesita obtener de los
83 7.1.1 b)
proveedores externos?
¿Se determinaron y proporcionaron las personas
84 necesarias para implemetar y mantener el SGC y sus 7.1.2
procesos?
¿Se determina, proporciona y mantiene la
85 infraestructura? (edificios, equipos, transporte, 7.1.3
tecnología)
¿Se determina, proporciona y mantiene el ambiente
necesario para la operación y la conformidad de los
86 productos y servicios? (sociales: no discriminatorio, sin 7.1.4
conflictos; psicologicos: estrés, agotamiento; físicos:
temperatura, iluminación, higiene)
¿Se determinan y proporcionan los recursos necesarios
87 para asegurar la validez de los resultados del 7.1.5.1
seguimiento o medición?
¿La organización se asegura que los recursos
88 proporcionados son para el tipo específico de 7.1.5.1 a)
seguimiento y medición?
¿La organización se asegura que los recursos
89 proporcionados se mantienen para asegurar la 7.1.5.1 b)
idoneidad?
¿Se tiene información documentada de los recursos de
90 7.1.5.1
seguimiento y medición?
¿La trazabilidad de las mediciones es un requisito o
91 7.1.5.2
parte esencial de la organización?
¿Los equipos de seguimiento y medición se calibran o
verifican o ambas a intervalos especificados o antes de
su utilización contra patrones trazables de medición
92 7.1.5.2 a)
internacionales o nacionales o la información
documentada de la base de calibración cuando estos
patrones no existan?

¿Los equipos de seguimiento y medición se identifican

93 7.1.5.2 b)
con su estado de calibración y verificación?

94 ¿Se protegen contra ajustes, daño o deterioro? 7.1.5.2 c)

¿Se toman acciones cuando el equipo de medición no se
95 7.1.5.2
considera apto?
¿Se determinan los conocimientos necesarios para los
procesos y la conformidad del productos y servicios, se
96 mantienen y están disponibles? (conocimientos 7.1.6
especificos adquiridos con la experiencia, para lograr los
objetivos)
 ¿Se considera como acceder o adquirir conocimientos
adicionales y actualizaciones? (fuentes internas:
97 7.1.6
proyectos, lecciones aprendidas, experiencia, mejoras;
fuentes externas: normas, conferencias)

¿La organización determina la competencia de las

98 7.2 a)
personas que afecta el desempeño y eficacia del SGC?

¿La organización se asegura que estas personas son

99 competentes de acuerdo a su educación, formación y 7.2 b)
experiencia?
¿Se toman acciones para adquirir la competencia
100 necesaria y se evalua su eficacia? (formación, tutoría, 7.2 c)
reasignación de personas)
101 ¿Se conserva esta información documentada? 7.2 d)
¿La organización se asegura de que el personal es
102 7.3 a)
consciente de la política de calidad?
¿La organización se asegura de que el personal es
103 7.3 b)
consciente de los objetivos de calidad?
¿La organización se asegura de que el personal es
104 7.3 c)
consciente de su contribución a la mejora del SGC?
¿La organización se asegura de que el personal es
105 7.3 d)
consciente del incumplimiento del SGC?
¿La organización determina las comunicaciones internas
106 7.4
y externas del SGC?
107 ¿Incluye qué comunicar? 7.4 a)
108 ¿Incluye cuándo comunicar? 7.4 b)
109 ¿Incluye a quién comunicar? 7.4 c)
110 ¿Incluye cómo comunicar? 7.4 d)
111 ¿Incluye quién comunicará? 7.4 e)
¿El SGC de la organización incluye la información
112 7.5.1 a)
documentada solicitada por esta norma?
¿El SGC de la organización incluye la información
113 documentada necesaria para su eficacia? (procesos, 7.5.1 b)
productos y servicios, personas)
114 ¿La información documentada creada se actualiza? 7.5.2
¿Incluye identificación y descripción? (título,fecha, autor,
115 7.5.2 a)
número)
¿Incluye formato y medios de soporte? (idioma, gráficos,
116 7.5.2 b)
papel, electrónico)
117 ¿Incluye revisión y aprobación? 7.5.2 c)
118 ¿La información documentada se controla? 7.5.3.1
¿Está disponible y es idónea para su uso donde y
119 7.5.3.1 a)
cuando se necesite?
¿Está protegida adecuadamente? (pérdida, uso
120 7.5.3.1 b)
inadecuado)

¿Se controla su distribución, acceso, recuperación y

121 7.5.3.2 a)
uso? (permiso y autoridad para consultar y modificar)

¿Se controla el almacenamiento y preservación, incluida

122 7.5.3.2 b)
la legibilidad?
123 ¿Se controlan los cambios? (versión) 7.5.3.2 c)
124 ¿Se controla su conservación y disposición? 7.5.3.2 d)
¿La información documentada de origen externo se
125 7.5.3.2
identifica y controla?
¿La información documentada como evidencia se
126 7.5.3.2
protege contra modificaciones no intencionadas?
8. OPERACIÓN

¿La organización planifica, implementa y controla los

127 procesos necesarios para la provisión de los productos y 8.1
servicios? (implementado acciones de acuerdo a 6)

¿Se determinan lor requisitos para los productos y

128 8.1 a)
servicios?
¿Se establecen criterios para los procesos y aceptación
129 8.1 b)
de los productos y servicios?
¿Se determinan los recursos necesarios para lograr la
130 8.1 c)
conformidad de los requisitos?
¿Se implementa el control de los procesos de acuerdo a
131 8.1 d)
los criterios?
¿Se lleva a cabo la determinación, mantenimiento y
conservación de la información documentada para tener
132 la confianza de que los procesos se llevan a cabo y 8.1 e)
demostrar la conformidad de los productos y servicios
con sus requisitos?
¿Los resultados de esta planificación es adecuada a las
133 8.1
operaciones de la organización?
¿Se controlan los cambios y las consecuencias de los
134 8.1
cambios no previstos, se toman acciones?

135 ¿Se controlan los procesos contratados externamente? 8.1

¿La comunicación con el cliente proporciona información

136 8.2.1 a)
de los productos y servicios?

137 ¿Trata las consultas, contratos o pedidos y sus cambios? 8.2.1 b)

¿Se obtiene retroalimentación relativa a los productos y

138 8.2.1 c)
rervicios, incluyendo sus quejas?
139 ¿Se manipula o controla la propiedad del cliente? 8.2.1 d)
¿Se establecen los requisitos para las acciones de
140 8.2.1 e)
contingencia?

¿Los requisitos para los productos y servicios se definen

141 incluyendo los requisitos legales y reglamentarios y los 8.2.2 a)
necesarios para la organización?

¿La organización puede cumplir con las declaraciones de

142 8.2.2 b)
los productos y servicios?

¿La organización se asegura que tiene la capacidad para

143 8.2.3.1
cumplir con los requisitos para los productos y servicios?

¿La organización lleva a cabo una revisión antes de

144 8.2.3.1
comprometerse a suministrar los productos y servicios?

¿Se revisan los requisitos especificados por el cliente

145 8.2.3.1 a)
incluyendo lo de entrega y posteriores a la misma?

¿Se revisan los requisitos no establecidos por el cliente

146 8.2.3.1 b)
pero necesarios para el uso especificado?
¿Se revisan los requisitos especificados por la
147 8.2.3.1 c)
organización?
148 ¿Se revisan los requisitos legales y reglamentarios? 8.2.3.1 d)
¿Se revisan las diferencias entre los requisitos del
149 8.2.3.1 e)
contrato o pedido y los mencionados anteriormente?
¿La organización resuelve las diferencias entre los
150 requisitos del contrato o pedido y los mencionados 8.2.3.1
anteriormente?
¿La organización confirma los requisitos del cliente antes
151 de la aceptación cuando no se tenga una declaración 8.2.3.1
documentada?
¿La organización conserva información documenada de
152 8.2.3.2 a)
los resultados de estas revisiones?
¿Se conserva información documentada de requisitos
153 8.2.3.2 b)
nuevos?

Cuando se cambian los requisitos de los productos y

154 servicios ¿Se modifica la información documentada y las 8.2.4
personas son conscientes de estos cambios?
 ¿La organización establece, implementa y mantiene un
155 proceso de diseño y desarrollo para asegurar la provisión 8.3.1
del producto y servicio?

¿Para la etapas y controles para el diseño y desarrollo se

156 8.3.2 a)
consideraron la naturaleza, duración y complejidad?

¿Se consideran las etapas del proceso incluyendo las

157 8.3.2 b)
revisiones?
158 ¿Las actividades de rerificación y validación? 8.3.2 c)
159 ¿Las responsabilidades y autoridades? 8.3.2 d)
160 ¿Las necesidades de recursos internos y externos? 8.3.2 e)
¿La necesidad de controlar las interfaces entre las
161 8.3.2 f)
personas que participan?
162 ¿La participación de los clientes y usuarios? 8.3.2 g)
¿Los requisitos para la posterior provisión de los
163 8.3.2 h)
productos y servicios?
164 ¿El nivel de control esperado por los clientes? 8.3.2 i)

¿Se tiene información documentada del cumplimiento de

165 8.3.2 j)
los requisitos del diseño y desarrollo?

¿La organización determina los requisitos para los

166 8.3.3
productos y servicios a diseñar y desarrollar?
¿Se consideraron los requisitos funcionales y de
167 8.3.3 a)
desempeño?
¿La información de actividades de diseño y desarrollo
168 8.3.3 b)
previas similares?
169 ¿Los requisitos legales y reglamentarios? 8.3.3 c)
170 ¿Normas o códigos que la organización a implementado? 8.3.3 d)

¿Las consecuencias de fallar debido a la naturaleza de

171 8.3.3 e)
los productos y servicios?

172 ¿Las entradas están completas y sin ambigüedades? 8.3.3

173 ¿Las entradas contradictorias se resuelven? 8.3.3
174 ¿Se conserva información documentada? 8.3.3
175 ¿Se aplican controles para el diseño y desarrollo? 8.3.4
176 ¿La organización aplica controles al diseño y desarrollo? 8.3.4
177 ¿Se definen los resultados a lograr? 8.3.4 a)
¿Se realizan revisiones para evaluar la capacidad de los
178 8.3.4 b)
resultados?
179 ¿Se realizan actividades de verifcación? 8.3.4 c)
¿Se realizan actividades de validación? (separado de la
180 8.3.4 d)
revisión y evaluación)

¿Se toman acciones sobre los problemas detectados en

181 8.3.4 e)
las revisiones, verficación y validación?

182 ¿Se conserva información documentada? 8.3.4 f)

¿La organzación se asegura que las salidas del diseño y

183 8.3.5 a)
desarrollo cumple con los requisitos de entrada?

¿Son adecuadas para los procesos de la provisión de

184 8.3.5 b)
productos y servicios?
¿Se hace referencia a los requisitos de seguimiento y
185 8.3.5 c)
medición y a los criterios de aceptación?
¿Se especifican las características de los productos y
186 8.3.5 d)
servicios para su propósito y provisión?
187 ¿Se conserva información documentada? 8.3.5

¿La organización identifica, revisa y controla los cambios

188 8.3.6
hechos durante el diseño y desarrollo o posteriormente?

¿Se conserva información documentada de los cambios

189 8.3.6 a)
del diseño y desarrollo?
190 ¿De los resultados de las revisiones? 8.3.6 b)
191 ¿De la autorización de cambios? 8.3.6 c)
192 ¿De las acciones tomadas para prevenir impactos? 8.3.6 d)
¿La organización se asegura que los productos y
193 servicios suministrados externamente cumplen con los 8.4.1
requisitos?
194 ¿Se determinan los controles a aplicar? 8.4.1
¿Están destinados a incorporarse dentro de los propios
195 8.4.1 a)
productos y servicios de la organización?
¿Se proporcionan al cliente directamente por el
196 8.4.1 b)
proveedor externo a nombre de la organización?
¿Un proceso es proporcionado por un proveedor
197 8.4.1 c)
externo?
¿La organización determina y aplica criterios para la
198 evaluación, selección, seguimiento y reevaluación de los 8.4.1
proveedores externos?
¿Se conserva información documentada de estas
199 8.4.1
actividades y de las acciones tomadas?
¿La organización se asegura de que los procesos,
productos y servicios externos no afectan la capacidad
200 8.4.2
de entregar productos y servicios conformes a sus
clientes?
201 ¿Los procesos externos se controlan por el SGC? 8.4.2 a)
¿Se definen los controles aplicados al proveedor externo
202 8.4.2 b)
y a las salidas?
¿Se tomó en consideración el impacto de los procesos y
203 servicios para cumplir con los requisitos del cliente, 8.4.2 c) 1.
legales y reglamentarios?
¿Se consideró la eficacia de los controles aplicados al
204 8.4.2 c) 2.
proveedor externo?
¿Se determinó la verificación para asegurarse que los
205 8.4.2 d)
productos y servicios cumplen los requisitos?

¿La organización se asegura de la adecuación de los

206 8.4.3
requisitos antes de comunicarlos al proveedor externo?

¿La organización comunica al proveedor externo los

207 requisitos de los procesos, productos y servicios a 8.4.3 a)
proporcionar?
¿La aprobación de los productos y servicios, métodos,
208 8.4.3 b)
procesos, equipos, liberación?
¿La competencia, incluyendo la calificación de las
209 8.4.3 c)
personas?
210 ¿Las interacciones del proveedor externo? 8.4.3 d)
¿El control y el seguimiento del desempeño del
211 8.4.3 e)
proveedor externo?
¿La verificación o validación llevadas a cabo en las
212 8.4.3 f)
instalaciones del proveedor externo?
¿La organización implementa la producción y provisión
213 8.5.1
del servicio bajo condiciones controladas?
¿Incluyen la disponibilidad de la información
214 documentada que define las características de los 8.5.1 a)
productos, servicios o actividades?
¿Incluyen la disponibilidad del uso de los recursos de
215 8.5.1 b)
seguimiento y medición?
¿Incluyen la implementación de actividades de
216 8.5.1 c)
seguimiento y medición en las etapas apropiadas?
¿Se incluye el uso de la infraestructura y el entorno
217 8.5.1 d)
adecuado?

218 ¿Se incluye la designación de perstonas competentes? 8.5.1 e)

¿Se incluye la validación y revalidación periódica de la

219 capacidad para alcanzar los resultados, cuando las 8.5.1 f)
salidas no pueden verificarse en actividades posteriores?

¿Se incluye la implementación de acciones para prevenir

220 8.5.1 g)
errores humanos?
¿Se incluyen las actividades de liberación, seguimiento y
221 8.5.1 h)
posteriores a la entrega?
¿La organización utiliza medios para identificar las
222 8.5.2
salidas?
 ¿La organización identifica el estado de las salidas con
223 respecto a los requisitos de seguimiento a través de la 8.5.2
producción y prestación del servicio?
¿La organización identifica las salidas cuando la
224 trazabilidad es un requisito y se conserva información 8.5.2
documentada?

¿La organización cuida la propiedad del cliente o

proveedores externos mientras está bajo su control o
225 8.5.3
utilización? (materiales, componentes, herramientas,
equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos)

¿La organización identifica, verifica, protege y

226 salvaguarda la propiedad del cliente o proveedores 8.5.3
externos?
¿La organización informa al cliente o proveedor externo
si la propiedad de alguno de ellos se pierde, deteriora o
227 8.5.3
se considera inadecuada para su uso y se conserva
información documentada?

¿La organización preserva las salidas durante la

producción y prestación del servicio? (Identificación,
228 8.5.4
manipulación, control de contaminación, embalaje,
almacenamiento, información, transporte, protección)

¿La organización cumple con los requisitos posteriores a

229 8.5.5
la entrega?
¿Se determinó el alcance de las actividades posteriores
230 8.5.5
a la entrega?
¿La organización consideró los requisitos legales y
231 8.5.5 a)
reglamentarios?
232 ¿Consideró las consecuencias no deseadas? 8.5.5 b)
233 ¿Consideró la naturaleza, el uso y la vida útil prevista? 8.5.5 c)
234 ¿Consideró la retroalimentación del cliente? 8.5.5 d)
¿La organización revisa y controla los cambios para la
235 8.5.6
producción y prestación del servicio?

¿Se conserva información documentada de los

236 resultados de la revisión de los cambios, las personas 8.5.6
que autorizan y cualquier acción necesaria?

¿La organización implementa las disposiciones

237 planificadas para verificar que se cumplen los requisitos 8.6
de los productos y servicios?
¿La liberación de los productos y servicios que no se ha
238 llevado cabo, se aprueban por una autoridad y cuando 8.6
aplica por el cliente?
239 ¿Se conserva información documentada? 8.6
240 ¿Incluye los criterios de aceptación? 8.6 a)
¿Incluye la trazabilidad de la personas que autorizan la
241 8.6 b)
liberación?
¿La organización se asegura que las salidas no
242 8.7.1
conformes se identifican y se controlan?
¿Se toman accciones basadas en la no conformidad y en
243 8.7.1
su efecto sobre los productos y servicios?
¿Se aplica también a los productos y servicios no
244 conformes detectados después de la entrega, durante o 8.7.1
después de la provisión de recursos?
¿La organización trata las salidas no conformes como
245 8.7.1 a)
una corrección?
¿A manera de separación, contención, devolución o
246 8.7.1 b)
suspensión?
247 ¿Informando al cliente? 8.7.1 c)
¿Obtiene autorización para su aceptación bajo su
248 8.7.1 d)
concesión?
¿Se verifica la conformidad de los requisitos cuando las
249 8.7.1
salidas no conformes se corrigen?
¿Se conserva inforamción documentada de la
250 8.7.2 a)
descripción de la no conformidad?
251 ¿De las acciones tomadas? 8.7.2 b)
252 ¿De las concesiones obtenidas? 8.7.2 c)
 ¿De la identificación de la autoridad que decide la acción
253 8.7.2 d)
de la no conformidad?
9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
¿La organización determina qué necesita seguimiento y
254 9.1.1 a)
medición?
¿Se determinan los métodos de seguimiento, medición,
255 9.1.1 b)
análisis y evaluación?
256 ¿Se determina cuándo se debe llevar a cabo? 9.1.1 c)
¿Se determina cuándo se debe analizar y evaluar los
257 9.1.1 d)
resultados?
¿La organización evalúa el desempeño y la eficacia del
258 9.1.1
SGC?
¿La organización conserva información documentada de
259 9.1.1
los resultados?

¿La organización realiza seguimiento de la percepción

260 9.1.2
del cliente del grado que se cumplen sus necesidades?

¿Se determinan los métodos para obtener, realizar y

261 9.1.2
revisar el seguimiento?
¿La organización analiza y evalúa la información del
262 9.1.3
seguimiento y medición?
¿Los resultados se utilizan para evaluar la conformidad
263 9.1.3 a)
de los productos y servicios?
264 ¿El grado de satisfacción del cliente? 9.1.3 b)
265 ¿El desempeño y eficacia del SGC? 9.1.3 c)
266 ¿Si lo planificado se ha implementado eficazmente? 9.1.3 d)
¿La eficacia de las acciones para abordar riesgos y
267 9.1.3 e)
oportunidades?
268 ¿El desempeño de los proveedores externos? 9.1.3 f)
269 ¿La necesidad de mejoras en el SGC? 9.1.3 g)
¿La organización lleva a cabo auditorías internas a
270 9.2.1
intervalos planificados?
¿Las auditorías proporcionan información de los
271 9.2.1 a)
requisitos de la organización para el SGC?
¿Las auditorías proporcionan información de los
272 9.2.1 b)
requisitos de esta norma internacional?

¿La organización planifica, implementa y mantiene

programas de auditoría que incluyen frecuencia,
métodos, responsabilidades, requisitos de planificación y
273 9.2.2 a)
elaboración de informes, que considera la importancia de
los procesos, cambios en la organización y los resultados
de auditorías previas?

274 ¿Se definen los criterios de auditoría y alcance? 9.2.2 b)

¿Se seleccionan los auditores y se llevan a cabo
275 9.2.2 c)
auditorías?
¿Se asegura que los resultados de auditorías se
276 9.2.2 d)
informen a la dirección?
¿Se realizan correcciones y se toman acciones
277 9.2.2 e)
correctivas sin demora injustificada?
¿Se conserva información documentada de la
278 implementación del programa de auditorías y sus 9.2.2 f)
resultados?
¿La alta dirección revisa el SGC de la organización a
279 9.3.1
intervalos planificados?
¿Esta revisión incluye el estado de las acciones de la
280 9.3.2 a)
revisiones por la dirección previas?
¿Incluye los cambios de la cuestiones externas e
281 9.3.2 b)
internas pertinentes al SGC?
¿Incluye la información sobre el desempeño y la eficacia
282 9.3.2 c)
del SGC?
¿Acerca de la satisfacción del cliente y la
283 9.3.2 c) 1)
retroalimentación de las partes interesadas?
 ¿El grado en que se han logrado los objetivos de
284 9.3.2 c) 2)
calidad?
¿El desempeño de los procesos y conformidad de los
285 9.3.2 c) 3)
productos y servicios?
286 ¿Las no conformidades y acciones correctivas? 9.3.2 c) 4)
287 ¿Resultados de seguimiento y medición? 9.3.2 c) 5)
288 ¿Resultados de auditorías? 9.3.2 c) 6)
289 ¿Desempeño de proveedores externos? 9.3.2 c) 7)
290 ¿Incluye la adecuación de recursos? 9.3.2 d)
¿Incluye la eficacia de las acciones tomadas para
291 9.3.2 e)
abordar riesgos y oportunidades?
292 ¿Incluye las oportunidades de mejora? 9.3.2 f)

¿Las salidas de la revisión por la dirección incluye las

293 9.3.3 a)
decisiones y acciones de las oportunidades de mejora?

294 ¿De las necesidades de cambios en el SGC? 9.3.3 b)

295 ¿De las necesidades de recursos? 9.3.3 c)
¿Se conserva información documentada de las
296 9.3.3
revisiones por la dirección?
10. MEJORA
¿La organización determina y selecciona las
297 10.1
oportunidades de mejora e implementa acciones?

¿Son para mejorar los productos y servicios

298 10.1 a)
considerando las necesidades y expectativas futuras?

299 ¿Para corregir, prevenir o reducir efectos no deseados? 10.1 b)

300 ¿Para mejorar el desempeño y la eficacia del SGC? 10.1 c)
¿Si se presenta una no conformidad la organización
301 10.2.1 a)
reacciona ante ésta?
302 ¿Toma acciones de control y corrección? 10.2.1 a) 1)
303 ¿Hace frente a las consecuencias? 10.2.1 a) 2)
¿Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las
304 10.2.1 b)
causas de la no conformidad?
305 ¿Con la revisión y análisis de la no conformidad? 10.2.1 b) 1)
¿Con la determinación de la causas de la no
306 10.2.1 b) 2)
conformidad?
¿Con la determinación de no conformidades similares o
307 10.2.1 b) 3)
que pontencialmente puedan ocurrir?
308 ¿Se implementan acciones? 10.2.1 c)
309 ¿Se revisa la eficacia de las acciones tomadas? 10.2.1 d)
¿Actualiza riesgos y oportunidades determinados
310 10.2.1 e)
durante la planificación?
311 ¿Hace cambios al SGC? 10.2.1 f)
¿Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos
312 10.2.1
de las no conformidades encontradas?
¿Se conserva información documentada de las no
313 10.2.2 a)
conformidades y las acciones tomadas?
314 ¿De los resultados de acciones correctivas? 10.2.2 b)
¿La organización mejora continuamente la conveniencia,
315 10.3
adecuación y eficacia del SGC?
¿La organización considera los resultados de análisis,
evaluación y salidas de la revisión por la dirección para
316 10.3
determinar necesidades y oportunidades para la mejora
continua?
 REPORTE FINAL DE AUDITORIAS
AUDITORIAS DE CALIDAD

Fecha:

Departamento y/o documentos auditados: Todos los procesos Clave de la Auditoria: 1

incorporados al Sistema de Gestión de Calidad Fecha en que se realizo:

Fecha de Clausura:

OBJETIVO:
Verificar el grado de cumplimiento actual que tiene el sistema de Gestión de Calidad con respecto a los
requisitos de la Norma ISO 9001-2015.

ALCANCE:
Se auditaron todos los procesos que están incorporados al Sistema de Gestión de Calidad de esta
Empresa.

GRUPO AUDITOR: Auditor Líder

Observadores de la empresa que están en formación
como auditores Internos, así como externos a la organización.

Representante del auditado:

Documentos Auditados: Manual de Calidad, Procedimientos, Instructivos de Trabajo y Requisitos Legales y Reglamentarios

Norma del Sistema de Calidad: ISO 9001-2015

No Conformidades: 1

Se reportan en formatos anexos (1) que se repartieron de la siguiente manera:

 ELEMENTO # DE NO CONFORMIDADES RESPONSABLE
7.5.4 Propiedad del cliente 1

Aspectos Positivos:
1.- Se observó un alto compromiso e involucramiento de la Dirección General y su grupo directivo para con el desarrollo
e implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
2.- La Lic. En Enfermería encargada de Seguridad, mostró un método muy adecuado para controlar
y actualizar los requisitos legales y reglamentarios relacionados con seguridad.
3.- El Lic. mostró un control electrónico y registros físicos muy completos sobre las actividades de man-
tenimiento asignados a su área.

Observaciones:
1.- En el procedimiento de control de Documentos se menciona una tabla de revisiones y aprobaciones de la docu-
mentación del Sistema de Gestión de Calidad, la cual no existe. Además un documento obsoleto no se encontró
en la carpeta de Obsoletos.
2.- En Recursos Humanos se mostraron registros de listas de asistencia de Cursos impartidos en los cuales se observo
que algunos de ellos no tienen llenados los espacios de firmas y nombres de instructores.
3.- La persona entrevistada en el área de ventas partes mostro dificultad para localizar los registros solicitados durante
la entrevista, conviene a inducir mayor familiaridad con la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
4.- El Manual de Calidad menciona la identificación y trazabilidad en tableros mediante el numero de serie. La persona
entrevistada indico que algunos tableros si llevan y otros no, esto no se especifica así en el Manual de Calidad.
5.- El área de Producto Terminado y el de material en tránsito carecen de señalética apropiada. En General se observa
falta de aplicación de metodología 5s.

ATENTAMENTE

CC Personal Involucrado

AUDITOR LÍDER
 INFORME DE NO CONFORMIDAD
AUDITORIAS DE CALIDAD

Fecha:

Elemento de ISO 9001:2008: Clave de la Auditoria:

Departamento o Proceso
Clausula o Procedimiento: auditado:

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD

CAUSA

CORRECCIÓN ACCIÓN CORRECTIVA PARA ELIMINAR LA CAUSA RAÍZ

Fecha de realización: Fecha de realización:

Responsable: Responsable:

No conformidad Cerrada: Fecha:

Nombre y Firma

Eficacia Verificada: Fecha de realización:

Responsable:

DEPARTAMENTO RESPONSABLE:

Nombre del Auditado: Nombre del Auditor:

Firma: Auditor Líder:

Nombre y Firma
 SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA

Para: N°:

Depto.: Fecha:

Interna Externa De:

Compañía: Depto.:

✘
Producto Proceso Sistema de Calidad

Descripción de la No Conformidad Dibujo ó Fotografía

S
No
i
RESPUESTA
Investigación de la Causa
De: Fecha:

CORRECCIÓN ACCIÓN CORRECTIVA PARA ELIMINAR LA CAUSA RAIZ

Fecha de Realización: Fecha de Realización:

Responsable: Responsable:
Firma Firma:

Aprobó: Firma:
Depto.: Fecha:

Se verificó la eficacia: Si No Acción Correctiva Cerrada

Nombre y Firma Nombre y Firma
Fecha: Fecha:
 ✘

No

NAR LA CAUSA RAIZ

Firma:
va Cerrada
 Matriz de análisis de R

Riesgo a Evaluar Componentes del riesgo

Función Sustitución
No cumplir con los objetivos de venta, margen y gasto. 5 5

Riesgo de supervisión (supervisión en el cumpliento de Procesos) 4 4

Riesgo financiero internos (No ser capaces de generar u obtener

4 3
fuentes de financiamiento)
Riesgo de no Tener el personal adecuado en la empresa 4 4
Riesgos de que la maquinaria, y equipo con el que se trabaja sea
4 3
deficiente
Riesgos de normatividad (que se incumpla con algunos de los
4 4
requisitos legales o normativos)
Riesgos de seguridad e higiene (Que las condiciones y actividades en el
5 4
trabajo no sean seguras)
Riesgo en el manejo de la información (sistema y redes) 4 5
Riesgo de no recibir pago de trabajos realizados 5 5
Riesgo Rotación y valor del inventario 4 4

Nivel Nivel
Descripción del Componente de Riesgo
1 2
Función es consecuencias negativas o daños que pueden alterar de Muy leve levemente
forma permanente la actividad
Muy facil Facilmente
Sustitución es la posibilidad de sustituir frente a alguno de los riesgos id
Perturbación efectos en la imagen, dinero marginal y medio ambiente d Muy leve levemente
Extensión hasta donde el acontecimiento puede afectar Individual Local
Agresión la probabilidad de que se manifieste el riesgo Muy Bajo Bajo
Vulnerabilidad la probabilidad de que se produzca un perjuicio a la orga Muy Bajo Bajo

Cálculo del Riesgo C

I= Importancia del suceso.
I= FxS
D= Daños ocasionados.
D=PxE
Riesgo = C= I + D

Cálculo de la probabilidad

A= Criterio de agresión.
V= Criterio de Vulnerabilidad
Probabilidad = PR= AxV

Cuantificación del Riesgo considerado "ER"

ER= CxPR

Nivel de Riesgo Valor

Riesgo contolado: No es necesario tomar ninguna acción inmediata. De 2 a 150
Riesgo moderado: Es iportante tomar una acción en el mediano plazo ( de 12 a 36 Demeses)
151 a 300
Alto riesgo: Es necesario tomar una acción inmediat (en los siguientes 12 meses)Arriba de 300
nálisis de Riesgo y Evaluación

nentes del riesgo Evaluación del Riesgo

Perturbación Extensión Agresión Vulnerabilidad I= FxS D= PxE C =I + D

4 1 4 4 25 4 29

3 1 4 4 16 3 19

2 1 2 3 12 2 14

3 1 3 3 16 3 19

2 1 2 3 12 2 14

5 1 2 3 16 5 21

3 1 3 4 20 3 23

1 1 2 4 20 1 21
1 1 3 4 25 1 26
1 1 3 3 16 1 17

Nivel Nivel Nivel

3 4 5

Medianamente Gravemente Muy Gravemente

Sin Muchas
Dificilmente Muy dificilmente
dificultades
Medianamente Gravemente Muy Gravemente
Regional Nacional Internacional
Normal Alto Muy alto
Normal Alto Muy alto
ción del Riesgo

PR= A x V Eval.Riesgo
16 464

16 304

6 84

9 171

6 84

6 126

12 276

8 168
12 312
9 153